Lebensmittelkontaktkonformität — 1935/2004 / (EU) 10/2011 / FDA 21 CFR · Lebensmittelprüfung

Was ist Food Contact?

Bei der Bewertung der Lebensmittelkontakt-Konformität handelt es sich nicht um einen einzelnen Test, sondern um ein Programm, das sich an der Materialart orientiert. Es werden Gesamt- und spezifische Migration für Kunststoffe, Elementfreisetzung für Metalle und Beschichtungen, Blei-Cadmium-Freisetzung für Keramik und Glas, spezifische Stoffanalysen für Papier und Pappe sowie gesonderte Bestimmungen für Elastomere angewendet. Die Ergebnisse des Programms sind die Grundlage für die Konformitätserklärung, die entlang der Lieferkette ausgestellt wird.

Zweck von Food Contact

Der Zweck besteht darin, nachzuweisen, dass das Material keine Substanzen überträgt, die die Lebensmittelzusammensetzung gefährden, die Gesundheit schädigen oder seine organoleptischen Eigenschaften unzulässig verändern würden. Dies ist die grundlegende Anforderung der (EG) 1935/2004.

Bei welchen Produkten wird Food Contact angewendet?

Verpackungen und Behälter aus Kunststoff
Metalldosen und ihre Beschichtungen
Küchengeschirr aus Keramik, Glas und Emaille
Lebensmittelverpackungen aus Papier und Pappe
Silikon- und Gummidichtungen, Spatel und Formen

In welchen Branchen wird Food Contact eingesetzt?

VerpackungLogistikEinzelhandelLebensmittelKunststoffe und GummiKeramik

Normen zu Food Contact

TS EN 1186-Reihe (Gesamtmigration)
TS EN 13130-Reihe (spezifische Migration)
TS EN 1388-1/-2 (Keramikoberflächen — Freisetzung von Blei und Cadmium)
TS EN 601 / 602 (Aluminiumlegierungen)
Technische Richtlinien des Europarates (für Metalle, Papier und Beschichtungen)

Prüfbedingungen für Food Contact

Materialtyp: Die geltenden Gesetze und Prüfprogramme variieren je nach Material
Gebrauchszustand: Temperatur, Zeit und wiederholte Verwendung werden im schlimmsten Fall berücksichtigt
Zielmarkt: 1935/2004 und 10/2011 für die EU; FDA 21 CFR-Bestimmungen für die USA

Prüfgerät für Food Contact

Migrationszellen und Öfen
GC-MS, LC-MS/MS
ICP-MS / ICP-OES
Einrichtungen für sensorische Bewertungsgremien
Analysenwaage

Probenanforderungen für Food Contact

Fertiges Produkt wie zum Verkauf angeboten
Materialzusammensetzung, Zusatzstoffliste und Lieferantenerklärungen
Vorgesehene Lebensmittelart und Verwendungsbedingungen
Informationen zu eventuell aufgebrachten Bedruckungen oder Beschichtungen

Dauer von Food Contact

Die Dauer richtet sich nach dem Umfang des Programms. Migrationstests legen ihre eigene Dauer fest; Die Gesamtdauer verlängert sich erheblich, wenn aufeinanderfolgende Zyklen für Materialien zur wiederholten Verwendung und sensorische Bewertung hinzugefügt werden.

Ablauf von Food Contact

1Materialtyp und Zielmarkt werden bestimmt.
2Die vorgesehene Lebensmittelart und die Verwendungsbedingungen werden definiert.
3Es werden die geltenden gesetzlichen Bestimmungen und Prüflisten erstellt.
4Es werden Migrations- und Releasetests durchgeführt.
5Bei Bedarf erfolgt eine sensorische Beurteilung.
6Die Ergebnisse werden mit den gesetzlichen Grenzwerten verglichen und bilden die Grundlage für die Konformitätserklärung.

Annahmekriterien für Food Contact

Akzeptanzkriterium ist, dass die Migrations- und Freisetzungsgrenzwerte der geltenden Gesetzgebung nicht überschritten werden. (EG) 1935/2004 verlangt außerdem keine unzulässige Veränderung der organoleptischen Eigenschaften des Lebensmittels; Dies wird durch eine sensorische Bewertung angezeigt, nicht durch eine numerische Grenze.

Auswertung der Ergebnisse

Zur Konformität zählen nicht nur Testergebnisse: Die Verordnung (EU) 10/2011 verlangt auch, dass die verwendeten Stoffe auf der Zulassungsliste stehen, gute Herstellungspraktiken angewendet werden und eine schriftliche Konformitätserklärung ausgestellt wird. Selbst wenn die Ergebnisse konform sind, ist das Material nicht konform, wenn diese Schritte fehlen.

Prüfbericht zu Food Contact

Materialidentifikation, Zusammensetzung und Lebensmittelkontaktoberfläche
Vorgesehene Lebensmittelarten und Verwendungsbedingungen
Angewandte Rechtsvorschriften und Prüfliste
Ergebnis, Quantifizierungsgrenze und Vergleichsgrenze für jeden Test
Compliance-Bewertung

Akkreditierung

EUROLAB verfügt über eine international anerkannte Akkreditierung, die von Akkreditierungsstellen erhalten wurde, die Vertragspartei der multilateralen Anerkennungsvereinbarungen IAF und ILAC sind, gemäß ISO/IEC 17025 für Labortests, ISO/IEC 17020 für Inspektion und Überwachung sowie ISO/IEC 17021-1 und ISO/IEC 17065 für System- und Produktzertifizierung. Diese Kette stellt sicher, dass die ausgestellten Berichte und Zertifikate weltweit akzeptiert werden.

Ob dieser Test im akkreditierten Rahmen angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und der angewandten Norm ab; Da die Akkreditierung methodenbasiert erfolgt, wird der Umfang bereits im Angebotsstadium schriftlich bestätigt.

Geltungsbereich und Berechtigungen

Lebensmittelprüfung — Was umfasst dieser Prüfbereich?

Der folgende Abschnitt beschreibt das Gebiet, zu dem der Test Food Contact gehört; die Bedingungen und Abnahmekriterien dieses konkreten Tests stehen in den obigen Abschnitten. Der für Ihr Produkt spezifische Umfang wird schriftlich im Angebotsstadium festgelegt.

Lebensmittelprüfungen zeigen, dass ein Produkt für den Verzehr sicher ist und das enthält, was auf dem Etikett steht. Die Familie arbeitet entlang dreier Achsen: mikrobiologische Sicherheit, chemische Sicherheit und Nährstoffzusammensetzung. Alle drei erfordern eine unterschiedliche Laborinfrastruktur, einen anderen Methodenkörper und eine unterschiedliche Bearbeitungszeit.

Das auffälligste Merkmal dieses Bereichs ist der ZEITDRUCK. Eine Stahlprobe kann im Regal warten; eine Rohmilch- oder Frischfleischprobe nicht. Der Zeitpunkt der Probenahme, die Transporttemperatur und die Zeit bis zum Erreichen des Labors bestimmen unmittelbar die Gültigkeit des Ergebnisses. Deshalb ist die Kühlkettenaufzeichnung in der Lebensmittelmikrobiologie ein untrennbarer Teil des Prüfberichts.

Auf der mikrobiologischen Seite gibt es zwei unterschiedliche Fragen, die nicht verwechselt werden dürfen. Der NACHWEIS eines Erregers ist eine qualitative Frage: Ist Salmonella in der Probe vorhanden oder nicht? Die KEIMZAHLBESTIMMUNG von Indikatororganismen ist eine quantitative Frage und ein Indikator für die Produktionshygiene. Das Fehlen eines Erregers in einem Produkt zeigt nicht, dass die Hygiene gut ist; ist die Gesamtzahl mesophiler aerober Keime hoch, liegt ein Problem im Prozess vor.

Auf der chemischen Seite werden Pestizidrückstände, Mykotoxine, Schwermetalle, Zusatzstoffe, Tierarzneimittelrückstände und Prozesskontaminanten (Acrylamid, Furan, PAK) gemessen. Multirückstandsmethoden in diesem Bereich (QuEChERS-basiertes LC-MS/MS und GC-MS/MS) können Hunderte Wirkstoffe in einer einzigen Analyse erfassen; Grenzwerte sind für jedes Produkt-Wirkstoff-Paar separat festgelegt.

Auf der Zusammensetzungsseite werden Protein, Fett, Feuchtigkeit, Asche, Ballaststoffe, Zuckerprofil, Fettsäurezusammensetzung sowie Vitamin- und Mineralstoffgehalt bestimmt. Diese Werte sind die Grundlage der Nährwertangabe auf dem Etikett, und die Toleranzbereiche sind gesetzlich festgelegt — die Abweichung zwischen deklariertem und gemessenem Wert muss innerhalb dieser Toleranz bleiben.

Es gibt KEINE CE-Kennzeichnung für Lebensmittel, und das prägt die Arbeitsweise dieses Bereichs. Die Konformität wird durch den Betrieb eines HACCP-basierten Lebensmittelsicherheitssystems, die Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften und die Nichtüberschreitung von Kontaminanten-, Rückstands- und mikrobiologischen Grenzwerten nachgewiesen. Ein Prüfergebnis liefert Belege nicht für ein Zertifikat, sondern für ein funktionierendes System.

Das Allergenmanagement hat besonderes Gewicht. Das Vorhandensein eines nicht deklarierten Allergens in einem Produkt ist eine der häufigsten Ursachen für Lebensmittelrückrufe. Die Analyse läuft hier zusammen mit der Reinigungsvalidierung: Es wird gezeigt, dass die Linie nach einem allergenhaltigen Produktionslauf ausreichend gereinigt wurde und das Risiko einer Kreuzkontamination unter Kontrolle ist.

Freiwillige Systeme sind in diesem Bereich faktisch verpflichtend geworden. Einzelhandelsketten verlangen von ihren Lieferanten ein Zertifikat nach einem GFSI-anerkannten Schema (BRCGS, IFS, FSSC 22000); ohne dieses ist der Weg ins Regal praktisch unmöglich.

Methodengruppen in diesem Bereich

Erregernachweis
Nachweis von Salmonella, Listeria monocytogenes, Campylobacter, Cronobacter und Shigatoxin-bildenden E. coli; kultur- und molekularbasierte Methoden.
Indikatorkeimzahlen
Gesamtzahl mesophiler aerober Keime, Enterobacteriaceae, Koliforme und E. coli, koagulase-positive Staphylokokken, Hefen und Schimmelpilze, Milchsäurebakterien, sulfitreduzierende Clostridien.
Pestizid- und Tierarzneimittelrückstände
Multirückstands-Screening mittels LC-MS/MS und GC-MS/MS mit QuEChERS-Extraktion.
Mykotoxine und Kontaminanten
Aflatoxine, Ochratoxin A, Deoxynivalenol, Patulin; Schwermetalle (ICP-MS), Acrylamid und PAK-Verbindungen.
Nährwertzusammensetzung
Kjeldahl-Protein, Fett- und Fettsäureprofil, Feuchtigkeit, Asche, Ballaststoffe, Zuckerprofil, Vitamin- und Mineralstoffanalysen.
Allergene und Authentizität
Gluten-, Milch-, Ei-, Nuss- und Soja-Allergenanalysen; molekulare Methoden zur Artbestimmung und Verfälschungserkennung.

Häufig verwechselt in diesem Bereich

Die Probenahme ist die halbe Miete des Ergebnisses. Eine bei falscher Temperatur transportierte oder verspätete Probe liefert ein ungültiges Ergebnis, selbst wenn sie im Labor korrekt analysiert wird.
Das Fehlen eines Erregers zeigt nicht, dass die Hygiene gut ist; Indikatorkeimzahlen liefern eine separate Information, und beide werden gemeinsam gelesen.
Ein Ergebnis aus einer aus einer Charge entnommenen Probe kann nur dann auf die gesamte Charge verallgemeinert werden, wenn der Probenahmeplan statistisch aufgestellt wurde.
Grenzwerte werden in separaten Verordnungen je Produktgruppe festgelegt und regelmäßig aktualisiert; eine Konformitätsentscheidung auf Basis einer veralteten Grenzwerttabelle kann falsch sein.
Bei Exporten können die Grenzwerte des Ziellandes von den EU-Grenzwerten abweichen; dasselbe Produkt kann in einem Markt konform und in einem anderen nicht konform sein.

Welche Entscheidungen diese Ergebnisse unterstützen

Verifizierung des HACCP-Plans und Prozessüberwachung
Die Grundlage für die Nährwertangabe und die Allergeninformation auf dem Etikett
Gesundheitszeugnisse vor dem Export und Einhaltung der Grenzwerte des Zielmarkts
Lieferanten- und chargenbasierte Abnahmekontrolle
Haltbarkeitsstudien und Festlegung der Lagerbedingungen
Erstellung von Nachweisen für Audits nach GFSI-anerkannten Systemen

Häufige Fragen zu Food Contact

Wer stellt die Entsprechenserklärung aus?

Der Betreiber, der das Material in Verkehr bringt, stellt es auf der Grundlage von Prüfergebnissen aus. Aus der Deklaration muss eindeutig hervorgehen, für welche Lebensmittelarten und Verwendungsbedingungen das Material geeignet ist; eine unbefristete Entsprechenserklärung wird nicht akzeptiert.

Gilt ein EU-Bericht auch für die USA?

Nein. Die FDA verwendet einen anderen Rahmen: Zulassung für einzelne Stoffe, vorab genehmigte Verwendungen und unterschiedliche Definitionen von Simulanzien/Bedingungen. Für beide Märkte ist eine gesonderte Beurteilung erforderlich.

Kann ich recyceltes Material verwenden?

Für recycelten Kunststoff im Lebensmittelkontakt gibt es ein gesondertes Zulassungssystem und der Recyclingprozess muss genehmigt werden. Die für Neuware erlangte Konformität gilt nicht für recycelte Inhalte.

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