ما هو Nickel؟
يقوم اختبار إطلاق النيكل بوضع المنتج المعدني في محلول العرق الاصطناعي لمدة أسبوع ويقيس كمية النيكل المنطلق لكل وحدة مساحة سطحية في الأسبوع. بالنسبة للمنتجات المطلية، يتم تطبيق معالجة التآكل والتآكل وفقًا للمعيار EN 12472 قبل القياس؛ يمثل هذا الطلاء الذي يتآكل أثناء استخدام المنتج.
الغرض من Nickel
والغرض من ذلك هو إظهار المنتجات عند ملامستها للجلد لفترة طويلة تتوافق مع حدود إطلاق النيكل في المدخل 27 من الملحق السابع عشر من REACH. يعد النيكل من بين الأسباب الأكثر شيوعًا لحساسية التلامس، ويكون التحسس دائمًا بمجرد ظهوره.
على أي منتجات يُطبَّق Nickel؟
- الأقراط والقلائد والخواتم والمجوهرات
- ثقب ومجوهرات الجسم
- مشاهدة الأشرطة والأبازيم
- السحابات والسحابات والأزرار وأبازيم الحزام
- إطارات النظارات
في أي قطاعات يُستخدم Nickel؟
المواصفات المتعلقة بـ Nickel
- TS EN 1811 (إطلاق النيكل — طريقة الاختبار المرجعية)
- TS EN 12472 (محاكاة التآكل والتآكل للعناصر المطلية)
- TS EN 16128 (إطارات النظارات — إطلاق النيكل)
- TS EN ISO 105-E04 (مرجع تكوين محلول العرق الاصطناعي)
شروط Nickel
- حل
- محلول العرق الاصطناعي المحدد في EN 1811
- الوقت ودرجة الحرارة
- الغمر لمدة أسبوع واحد كما هو محدد في المعيار، في درجة حرارة يمكن التحكم فيها
- المعالجة المسبقة
- التآكل والتآكل وفقًا للمواصفة EN 12472 للمنتجات المطلية
- وحدة
- ميكروجرام/سم²/أسبوع
جهاز Nickel
- ICP-MS / ICP-OES
- EN 12472 جهاز التآكل والتآكل
- حاضنة بدرجة حرارة متحكم فيها
- أنظمة قياس المساحة السطحية
متطلبات العينة لـ Nickel
- المنتج كما هو معروض للبيع
- يجب تحديد الأسطح الملامسة للجلد
- يجب توفير نوع الطلاء وسمكه
- الاختبار مدمر. قد تكون هناك حاجة لعينات متعددة
مدة Nickel
وقت الغمر المحدد في المعيار هو أسبوع واحد؛ بالنسبة للمنتجات المطلية، تضيف المعالجة المسبقة EN 12472 إلى ذلك. وبالتالي فإن المدة الإجمالية هي عدة أسابيع على الأقل.
إجراء Nickel
- 1يتم تحديد الأسطح الملامسة للجلد وحساب مساحتها.
- 2يتم تطبيق التآكل والتآكل وفقًا للمواصفة EN 12472 على المنتجات المطلية.
- 3يتم غمر العينة في محلول العرق الاصطناعي.
- 4يتم الاحتفاظ به لمدة أسبوع عند درجة الحرارة المحددة.
- 5يؤخذ المحلول ويقاس تركيز النيكل بواسطة ICP.
- 6يتم حساب النتيجة لكل وحدة مساحة والأسبوع.
معايير قبول Nickel
يُحدد المدخل 27 من ملحق REACH الملحق السابع عشر حدودًا منفصلة لإطلاق النيكل للعناصر التي يتم إدخالها في الأذنين المثقوبة وأجزاء الجسم وغيرها من العناصر التي تتلامس مع الجلد لفترة طويلة؛ يكون الحد أكثر صرامة بشكل ملحوظ بالنسبة للعناصر المدرجة في الأجزاء المثقوبة. يتم تأكيد الحدود الحالية من النص التنظيمي.
تقييم النتائج
لا يمكن تخطي المعالجة المسبقة للمعيار EN 12472 بالنسبة للمنتجات المطلية: يمكن أن يكون المنتج الجديد أقل من الحد، ولكن النيكل الأساسي ينكشف بمجرد تآكل الطلاء. ولذلك يتم إجراء الاختبار بعد معالجة التآكل لمدة عامين من الاستخدام العادي. يعد عدم اليقين في القياس أمرًا حاسمًا بالنسبة للنتائج القريبة من الحد الأقصى ويتم ذكره دائمًا في التقرير.
تقرير Nickel
- تحديد المنتج ونوع الطلاء والأسطح الملامسة للجلد
- حساب مساحة السطح
- معلومات ما قبل المعالجة المطبقة (EN 12472).
- نتيجة إطلاق النيكل (ميكروجرام/سم²/أسبوع) وعدم اليقين في القياس
- الحد التنظيمي مقارنة مع
الاعتماد
حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا تم الحصول عليه من هيئات الاعتماد الأطراف في ترتيبات الاعتراف المتعددة الأطراف IAF وILAC، بموجب ISO/IEC 17025 للاختبارات المعملية، وISO/IEC 17020 للتفتيش والمراقبة، وISO/IEC 17021-1 وISO/IEC 17065 لشهادة النظام والمنتجات. تضمن هذه السلسلة قبول التقارير والشهادات الصادرة في جميع أنحاء العالم.
تعتمد إمكانية تقديم هذا الاختبار ضمن النطاق المعتمد على منتجك والمعيار المطبق؛ وبما أن الاعتماد يعتمد على الطريقة، يتم تأكيد النطاق كتابيًا في مرحلة عرض الأسعار.
النطاق والتفويضاتاللوائح ذات الصلة
- (المفوضية الأوروبية) 1907/2006 الوصول إلى الملحق السابع عشر الإدخال 27
Kozmetik Testleri — ما الذي يغطيه مجال الاختبار هذا؟
يصف القسم أدناه المجال الذي ينتمي إليه اختبار Nickel؛ أما شروط ومعايير قبول هذا الاختبار تحديدًا فترد في الأقسام أعلاه. يتم تأكيد النطاق الخاص بمنتجكم كتابيًا في مرحلة العرض السعري.
تُثبت اختبارات مستحضرات التجميل أن المنتج يبقى آمنًا ميكروبيولوجيًا طوال فترة استخدامه، ويقدم الأداء المُدّعى به، ولا يحتوي على مواد مقيدة. لا يوجد اعتماد للمنتج في هذه الفئة: لا توافق أي جهة على منتج تجميلي؛ تقع المسؤولية بالكامل على المصنّع والشخص المسؤول المقيم في الاتحاد الأوروبي.
يشكّل نموذج المسؤولية هذا طريقة عمل المجال. قبل طرح المنتج في السوق يُعد ملف معلومات المنتج (PIF)، ويُجرى تقييم للسلامة (CPSR)، ويُستكمل الإخطار. تأتي الرقابة لاحقًا وتطلب الملف؛ فإذا كان ناقصًا يُسحب المنتج من السوق. تشكل تقارير الاختبار قاعدة الأدلة لهذا الملف.
في الجانب الميكروبيولوجي يوجد سؤالان مختلفان يُجاب عن كل منهما باختبار منفصل. تُقاس الجودة الميكروبيولوجية الحالية للمنتج بالعد والبحث عن كائنات دقيقة محددة. تُفحص فعالية نظام الحفظ بتلقيح المنتج عمدًا بكائنات دقيقة (اختبار التحدي): هل يستطيع المنتج مقاومة التلوث المتكرر طوال فترة الاستخدام؟ تُلمس علبة الكريم بالإصبع في كل استخدام؛ يجب أن يتحمل نظام الحفظ ذلك.
في جانب الأداء تُجرى دراسات لإثبات الادعاءات. بالنسبة لواقيات الشمس، يُعد تحديد عامل الحماية من الشمس والحماية من UVA وقياس مقاومة الماء أمرًا إلزاميًا وهو أساس القيمة المعلنة على الملصق. تُنتج الأدلة أيضًا بطرق حية أو مخبرية لادعاءات مثل الترطيب ومظهر التجاعيد والعناية بالشعر وثبات اللون.
في الجانب الكيميائي يتم فحص المواد المحظورة والمقيدة: المعادن الثقيلة، والأصباغ المحظورة، وتركيزات المواد الحافظة، ومستويات مرشحات الأشعة فوق البنفسجية، والملوثات مثل النيتروزامينات. تخضع المنتجات المحتوية على مواد نانوية لالتزام إخطار منفصل.
يُعد حظر اختبار الحيوانات القيد الأكثر تحديدًا لهذا المجال. لا يمكن إجراء اختبارات على الحيوانات على المنتجات النهائية أو المكونات، ولا يمكن طرح منتج تم اختباره على الحيوانات في السوق. لذلك تكون الطرق البديلة المخبرية (نماذج الجلد البشري المعاد بناؤه، الاختبارات القائمة على مزارع الخلايا) في صميم هذا المجال، ويعتمد التقييم السمي إلى حد كبير على البيانات الموجودة ونهج القراءة التناظرية والنتائج المخبرية.
تحدد دراسات الثبات وتوافق العبوة مدة الصلاحية وفترة الاستخدام بعد الفتح (PAO). كما يُقيَّم تفاعل المنتج مع عبوته: قد تهاجر مادة فعالة إلى العبوة، وقد تنتقل مواد لا ينبغي وجودها من العبوة إلى المنتج.
في جانب العملية، تُثبت ممارسات التصنيع الجيدة من خلال ISO 22716؛ وهذا منفصل عن اختبار المنتج لكنه جزء إلزامي من الملف.
مجموعات الطرق في هذا المجال
الجودة الميكروبيولوجية
عد البكتيريا الهوائية المعتدلة الحرارة والخمائر والعفن؛ الكشف عن Pseudomonas aeruginosa وStaphylococcus aureus وCandida albicans وE. coli.
فعالية الحفظ
مقاومة نظام الحفظ للتلوث المتكرر عبر اختبار التحدي (ISO 11930).
الحماية من الشمس
تحديد عامل الحماية من الشمس حيًا، وتحديد الحماية من UVA مخبريًا، ومقاومة الماء وقياسات الطول الموجي الحرج.
التحليل الكيميائي
المعادن الثقيلة، والمواد المحظورة والمقيدة، وتحديد كمية المواد الحافظة ومرشحات الأشعة فوق البنفسجية، وفحص الملوثات.
تقييم السلامة
طرق مخبرية للتهيج والتحسس، وتقييم المخاطر السمية، وحسابات التعرض.
الثبات والتوافق
الثبات في الزمن الحقيقي والمعجل، وتوافق العبوة، وتحديد PAO، والمراقبة الحسية والفيزيوكيميائية.
أمور يشيع الخلط بينها في هذا المجال
- لا توجد علامة CE على مستحضرات التجميل؛ يُثبت التوافق من خلال PIF وتقييم السلامة والإخطار.
- يجب أن يكون الشخص المسؤول مقيمًا في الاتحاد الأوروبي؛ ما لم يتكفل المصدّر بذلك، لا يمكن طرح المنتج في السوق.
- الجودة الميكروبيولوجية وفعالية الحفظ اختباران مختلفان؛ قد يكون لمنتج يظهر نظيفًا نظام حفظ ضعيف رغم ذلك.
- يشمل حظر اختبار الحيوانات المكونات أيضًا؛ تخلق بيانات اختبار الحيوانات المُنتجة لسوق آخر مشكلة في الاستخدام.
- يجب أن يُدعم ادعاء عامل الحماية من الشمس بالقياس؛ يتطلب تغيير التركيبة قياسًا جديدًا.
- قد يتطلب تغيير العبوة إعادة دراسات الثبات والتوافق.
ما القرارات التي تدعمها هذه النتائج
- ملف معلومات المنتج وتقييم السلامة
- التحقق من تصميم نظام الحفظ
- إثبات ادعاءات عامل الحماية من الشمس والفعالية
- تحديد مدة الصلاحية وفترة الاستخدام بعد الفتح
- الامتثال لقيود السوق المستهدفة عند التصدير
الاختبارات ذات الصلة
الأسئلة الشائعة حول Nickel
منتجنا لا يحتوي على النيكل — هل هناك حاجة للاختبار؟
يجب أن يكون الادعاء مدعومًا بالتحليل. يمكن أن يختلف تركيب السبائك بين الموردين، وعادة ما يحتوي المعدن الأساسي الموجود تحت الطلاء على النيكل. يحتاج معظم المشترين أيضًا إلى مستند.
هل التحليل الكلي للنيكل كافي؟
لا. يحد التشريع من الكمية التي يتم إطلاقها عند ملامسة الجلد، وليس المحتوى الإجمالي. يمكن أن تظل السبيكة التي تحتوي على نسبة عالية من النيكل أقل من الحد مع طلاء جيد؛ والعكس ممكن أيضا.