IEC 61010 — Стандарт

О стандарте

Название области применения: safety of measurement, control and laboratory equipment

IEC 61010 — стандарт, публикуемый International Electrotechnical Commission (IEC). Публикует международные стандарты в области электротехники, электроники и смежных технологий; является основой свода стандартов по ЭМС и электробезопасности. Публикации CISPR относятся к специальному комитету в составе МЭК.

Смотреть другие коды 102 от IEC

Зоны покрытия

Что такое IEC 61010?

IEC 61010-1 — это стандарт безопасности для электрооборудования, предназначенного для измерений, контроля и лабораторных целей. В то время как бытовая техника подпадает под стандарт IEC 60335, а продукты информационных технологий — под стандарт IEC 62368-1, в сферу применения данного стандарта входят осциллографы, мультиметры, автоклавы, центрифуги, спектрометры, pH-метры и устройства управления технологическими процессами.

Отличительной особенностью стандарта является то, что он основан на предположении, что пользователь ПРОШЕЛ ОБУЧЕНИЕ — однако это предположение не ослабляет меры безопасности, а лишь изменяет сферу их применения. В лабораторном приборе измерительный щуп может подключаться непосредственно к сети, образец может иметь высокую температуру, вращающаяся деталь может работать в открытом доступе, а сосуд под давлением может нагреваться. Такие условия недопустимы в бытовом приборе, но в лаборатории они являются необходимостью.

Поэтому стандарт ориентирован не на устранение риска, а на то, чтобы сделать его УПРАВЛЯЕМЫМ: он создает систему оценки рисков на основе категорий измерений, категорий перенапряжения и степеней загрязнения, а также предписывает предоставление информации (маркировка, указание категории, инструкции), которая позволит пользователю принимать осознанные решения.

КАТЕГОРИЯ ИЗМЕРЕНИЙ (CAT II, III, IV) — это наиболее практичное понятие в данной области. Оно определяет, куда можно подключить мультиметр: CAT II — уровень розетки, CAT III — распределительная сеть здания, CAT IV — точка подключения к сети. С повышением категории увеличивается ожидаемое переходное перенапряжение, и изоляционные характеристики прибора рассчитываются с учётом этого. Если на приборе не указана категория, место его подключения на объекте остаётся неопределённым, что представляет прямую опасность для пользователя.

Помимо электробезопасности, отдельно рассматриваются опасности, характерные для лабораторных условий: температурные, механические, радиационные, связанные со звуковым давлением, давлением жидкостей и газов, а также риски, связанные с горючими веществами и биологическими факторами. Во второй части серии эти темы рассматриваются более подробно в отдельных разделах.

Почему существует этот стандарт?

Причиной создания стандарта стало то, что лабораторное оборудование не соответствовало ни одному из существующих стандартов. Стандарты для бытовой техники исходят из того, что пользователь ничего не знает, и полностью блокируют доступ к опасным частям. Такой подход не подходит для осциллографа: кончик щупа по определению должен быть доступен, иначе измерения провести невозможно.

Стандарты на промышленное оборудование, в свою очередь, основаны на ином допущении: оборудование устанавливается на постоянном месте, техническое обслуживание осуществляется квалифицированным персоналом, а условия эксплуатации контролируются. Лабораторный прибор же ставится на стол, им пользуются разные люди, его часто перемещают и каждый день подключают к новой экспериментальной установке.

Стандарт IEC 61010 восполнил этот пробел, исходя из предположения о «ОБУЧЕННОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕ». Пользователь осознает риски и управляет ими; задача стандарта заключается в том, чтобы предоставить ему правильную информацию и предотвратить непредвиденные риски. Понятие «категории измерений» является наиболее конкретным воплощением этой философии.

Важна физика, лежащая в основе этих категорий. Переходные перенапряжения, возникающие в сети (в результате удара молнии, переключения), усиливаются по мере приближения к точке подключения, поскольку импеданс проходящих между ними кабелей гасит импульсы. Поэтому ожидаемый импульс на входе в сеть (CAT IV) значительно выше, чем на уровне розетки (CAT II), и изоляционные расстояния устройства рассчитываются с учетом этого.

Подразделы серии разделены по типам оборудования, и каждый из них посвящен отдельному виду опасности: IEC 61010-2-010 — нагревательные приборы, -2-020 — центрифуги, -2-040 — стерилизаторы и дезинфекторы, -2-081 — автоматические аналитические приборы, -2-101 — оборудование для диагностики in vitro. Если изделие подпадает под один из этих подразделов, он применяется совместно с разделом 1.

Система классификации

CAT II
Оборудование, подключенное к розетке, и цепи на уровне розетки; минимальное ожидаемое переходное перенапряжение.
CAT III
Внутризданиевые распределительные сети: распределительные щиты, стационарные установки, линии питания промышленного оборудования.
CAT IV
Точка подключения к сети: вход счетчика, главный вход, подключения к внешним линиям; максимальный ожидаемый импульс.
Степень загрязнения
Уровень загрязнения среды, в которой работает устройство, влияет на величину изоляционных расстояний.

Для каких продуктов требуется

Электрические испытательные и измерительные приборы (мультиметр, осциллограф, анализатор мощности)
Лабораторное аналитическое оборудование: хроматограф, спектрометр, pH-метр
Автоклавы, сушильные шкафы, центрифуги и смесители
Оборудование для управления технологическими процессами и автоматизации
Лабораторное оборудование для диагностических приборов in vitro
Оборудование для подготовки проб и дозирования

Связанное законодательство и схемы

Используется в качестве гармонизированного стандарта в рамках Директивы о низковольтных системах (2014/35/ЕС)
К диагностическим устройствам in vitro дополнительно применяются требования, предусмотренные Регламентом (ЕС) 2017/746
Соответствующим стандартом со стороны EMC является серия стандартов IEC 61326
Может быть сертифицировано в рамках схемы IECEE CB
В отношении оборудования, относящегося к категории машин, может иметь место пересечение с законодательством о машинах

Как проходит оценка

1Определение сферы применения и подразделовОпределяется, к какому подразделу относится данное устройство; в случае устройств, обеспечивающих нагрев, вращение или создающих давление, возникают дополнительные требования.
2Определение категории и степениОпределяются категория измерения, категория перенапряжения и степень загрязнения; на этом основании оценивается согласованность изоляции.
3Структурный анализРассматриваются расстояния изоляции, барьеры, заземление, доступность и критически важные компоненты.
4Электрические экспериментыДиэлектрическая прочность, ток утечки, сопротивление изоляции и поведение в условиях неисправности.
5Опасности, характерные для лабораторииОценка рисков, связанных с температурой, механическим воздействием, давлением, излучением и, при необходимости, биологическими факторами.

Смежные стандарты и различия

IEC 60601-1
Медицинские электроприборы. Прибор, используемый для лечения пациентов, относится к категории 60601-1, а лабораторный прибор — к категории 61010-1.
IEC 62368-1
Информационные технологии и аудио- и видеооборудование: иные предположения относительно пользователей и иные рамки рисков.
Серия IEC 61326
Соответствующий документ по ЭМС для той же группы продуктов; документы по безопасности и ЭМС представлены отдельными файлами.
IEC 61010-2-x
Подразделы: нагревательные приборы, центрифуги, стерилизаторы, автоматические аналитические приборы.

Что должен содержать отчёт

Чтобы отчёт был пригоден к использованию, он должен содержать приведённые ниже сведения. Неполный отчёт может быть не принят в цепочке поставок или при проверке, даже если его результат верен.

Применимые разделы: IEC 61010-1 и соответствующие подразделы
Заявленная категория измерения и категория перенапряжения
Степень загрязнения и условия рабочей среды
Результаты измерений диэлектрических характеристик, тока утечки и нагрева
Оценка рисков, характерных для лаборатории
Список критически важных компонентов и статус сертификатов

Часто путаемые моменты

Стандарты IEC 61010-1 и IEC 60601-1 часто путают. Медицинские электроприборы, используемые для лечения пациентов, подпадают под действие стандарта IEC 60601-1, а лабораторное оборудование — под действие стандарта IEC 61010-1; диагностические приборы для in vitro в большинстве случаев относятся к стандарту 61010.
Категория измерения определяет, к чему можно подключить прибор, и указывается на этикетке; прибор без указания категории представляет опасность на объекте.
Если есть подразделы, раздела 1 одного недостаточно.
Предположение о том, что пользователь обладает необходимыми знаниями, не снимает мер защиты; непредвиденные риски по-прежнему необходимо предотвращать.
Степень загрязнения и категория перенапряжения определяют изоляционные расстояния; неверные допущения делают проект недействительным.
Соответствие требованиям безопасности не включает соответствие требованиям ЭМС; дополнительно требуется соблюдение стандарта IEC 61326.

Структура Кодекса

Опубликовано: IEC
Серийный номер: 61010
Часть: без перегородки

Коды в библиотеке без года выпуска сохраняется. Текущая версия со временем меняется; Если в вашей спецификации указан год, за основу берется эта версия, если не указан, применяется самая последняя версия.

Объем

Испытание
Электробезопасность

Связанные испытания и услуги

Из 32 материалов, ссылающихся на этот код, ниже перечислены 16 материалов с уже опубликованной собственной страницей.

Испытание · 16

Технические требования

Стандартные тексты являются собственностью соответствующей организации; Условия испытаний, образцы и критерии приемки здесь не могут быть указаны.

Основание: Заявление о сфере применения стандарта IEC 61010-1, система классификации категорий измерения и перенапряжения, а также понятие степени загрязнения; серийные подразделы (-2-010, -2-020, -2-040, -2-081, -2-101) и соответствующий стандарт по ЭМС IEC 61326.

Технические требования, специфичные для вашего продукта, после уточнения области применения На стадии предложения поделился письменно.

Соответствующие группы продуктов и законодательство

Этот код включен в стандартный тег на страницах продуктов ниже.

На этих страницах продуктов приведены примечания для следующих рынков: Европейский союз, Великобритания, США, Китай. Является ли стандарт обязательным на соответствующем рынке, зависит от группы продуктов и действующего законодательства.

Правила, опубликованные с этим кодом на тех же страницах продукта:

2014/35/ЕСНВДДиректива о низковольтном оборудовании. Регулирует электрическую безопасность оборудования, работающего в диапазоне 50–1000 В переменного тока; декларацию делает производитель без участия нотифицированного органа.
2014/30/ЕСЭМСДиректива об электромагнитной совместимости. Охватывает как помехи, излучаемые устройством в окружающую среду (эмиссия), так и его устойчивость к внешним помехам (иммунитет).
(AB) 2019/2023ЭкодизайнТребования по экодизайну для стиральных машин и стирально-сушильных машин. Устанавливает пороги потребления энергии и воды, а также эффективности стирки и полоскания.
(AB) 2019/2014Энергетическая маркировкаЭнергетическая маркировка стиральных машин. Класс, расход воды и продолжительность программы указываются на этикетке; регистрация в EPREL обязательна.
2011/65/ЕСРоХСОграничение определённых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании; неотъемлемая часть декларации CE.
2012/19/ABWEEEОтходы электрического и электронного оборудования. Требует маркировки продукта и регистрации в системе сбора.
(AB) 2019/2020ЭкодизайнТребования по экодизайну для источников света. Охватывает эффективность, стабильность цвета, устойчивость к циклам включения/выключения и требования к информации о продукте.
(AB) 2019/2015Энергетическая маркировкаЭнергетическая маркировка источников света. Класс A–G и регистрация в EPREL обязательны.
(ЕС) 1907/2006REACHРегистрация, оценка, авторизация и ограничение химических веществ. Создаёт обязательство уведомления о веществах SVHC в составе продукта.
(ЕС) 2023/1542Регламент об аккумуляторахУстойчивость, безопасность и прозрачность батарей. Декларация углеродного следа, содержание переработанных материалов и паспорт батареи вводятся поэтапно.
Руководство ООН по испытаниям и критериямООН 38.3Безопасность транспортировки литиевых элементов и батарей. Серия испытаний T1–T8 проводится в установленном порядке; без отчёта отгрузка невозможна.
(ЕС) 2023/988GPSRРегламент об общей безопасности продукции. Устанавливает основу безопасности для аспектов, не охваченных отраслевым законодательством.
2014/53/ЕСКРАСНЫЙДиректива о радиооборудовании. Спектр, ЭМС и электробезопасность оцениваются совместно на радиоинтерфейсе; статьи кибербезопасности 3.3(d)(e)(f) применяются с 1 августа 2025 года.
(ЕС) 2024/2847CRAЗакон о киберустойчивости. Требования кибербезопасности для продукции с цифровыми элементами; отчётность с 11 сентября 2026 года, полное применение с 11 декабря 2027 года.
(AB) 2022/2380Единый интерфейс зарядкиЕдиное зарядное решение для определённого радиооборудования. Интерфейс USB-C и указание информации о зарядке на этикетке обязательны.
(AB) 2023/1670Экодизайн (смартфоны)Требования по экодизайну для смартфонов и планшетов. Устанавливает требования к долговечности, ремонтопригодности, запчастям и сроку программных обновлений.
(AB) 2023/1669Энергетическая маркировка (смартфоны)Энергетическая маркировка смартфонов и планшетов; срок службы батареи, устойчивость к падению и оценка ремонтопригодности указываются на этикетке.
(ЕС) 2017/745МЛУРегламент о медицинских изделиях. Классификация (I, IIa, IIb, III), клиническая оценка, техническая документация и обязательства по пострыночному надзору; роль нотифицированного органа растёт с повышением класса.
(ЕС) 2017/746ИВДРРегламент о медицинских изделиях для диагностики in vitro. Изделия для диагностики in vitro подпадают под этот регламент, а не под MDR.
(AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDЕвропейская база данных медицинских изделий. С 28 мая 2026 года обязательны модули регистрации участников, UDI/изделия, сертификатов и надзора за рынком; без действующего SRN размещение на рынке невозможно.
2006/42/ATДиректива о машинах (пересечение)Соответствующие существенные требования также применяются к медицинским изделиям, которые одновременно квалифицируются как машины.
(ЕС) 2023/1230Регламент о машинахЗаменяет Директиву 2006/42/EC и становится обязательной 20 января 2027 года без дополнительного переходного периода. Требует участия нотифицированного органа для оборудования повышенного риска из Приложения I.
2014/34/ABАТЕХОборудование и защитные системы, используемые во взрывоопасных средах. Категория и путь соответствия определяются классификацией зон.
2000/14/ATШумовая эмиссияШум, излучаемый в окружающую среду оборудованием для наружного использования. Оборудование в сфере применения требует декларации уровня звуковой мощности и маркировки.

Связанные стандарты

Часто задаваемые вопросы о IEC 61010

Нам следует указать CAT III или CAT IV?

Определяется в зависимости от самой высокой точки, к которой будет подключено устройство. Если подключение осуществляется к вводу в сеть, требуется категория CAT IV, а если к распределительному щиту здания — категория CAT III; категория также определяет конструкцию.

Какому стандарту соответствует наше устройство для диагностики in vitro?

Как правило, применяются стандарты IEC 61010-1 и подраздел -2-101; требования, предусмотренные IVDR, действуют дополнительно.

Существует ли дополнительный стандарт для нашего автоклава?

Да, стандарт IEC 61010-2-040 касается стерилизаторов и дезинфекторов и применяется в сочетании с разделом 1.

Обязательно ли указывать категорию?

Для устройств, измерительная цепь которых может быть подключена к сети, требуется указание категории, которое отображается на этикетке.

Часто задаваемые вопросы

Обязателен ли этот стандарт для моей продукции?

Обязательность зависит от группы продукции, целевого рынка и применимого законодательства. Как только вы сообщите нам продукт и рынок, мы письменно уточним, требуется ли этот стандарт.

Сколько времени занимает процесс испытания?

Срок зависит от области применения стандарта, количества образцов и текущей загрузки. Точный срок сообщается вместе с информацией об образцах и объёме на этапе коммерческого предложения.

Проводите ли вы сертификацию по этому стандарту?

То, какая деятельность выполняется в рамках какой аккредитации, отдельно подтверждается при подаче заявки. Актуальная информация об области аккредитации публикуется на нашей корпоративной странице.

Что делать, если нужного мне стандарта здесь нет?

Библиотека основана на постоянно растущем перечне. Если вы не нашли нужный код, сообщите о нём через форму запроса коммерческого предложения — мы оценим соответствующую область и свяжемся с вами.