Выход на рынок ЕС: химическое законодательство (REACH)

REACH — горизонтальный регламент, регулирующий регистрацию, оценку, разрешение и ограничение химических веществ в ЕС. Он не входит в сферу маркировки CE, но затрагивает почти все изделия.

Обязанность варьируется в зависимости от роли: производитель или импортёр вещества регистрирует его; производитель и импортёр изделия обязаны подать уведомление SVHC, уведомление SCIP и соблюдать ограничения Приложения XVII. Производитель за пределами ЕС может взять на себя обязанность регистрации, назначив единственного представителя (Only Representative), учреждённого в ЕС.

• Опись компонентов и материалов изделия
• Заявления поставщиков о содержании веществ
• Оценка содержания SVHC и отчёты об анализе
• Запись уведомления SCIP
• Паспорт безопасности (для веществ и смесей)
• Соглашение с единственным представителем (при назначении)

1. 01Определение объёмаОпределяется, под какое законодательство и объём маркировки подпадает продукт на целевом рынке. Этот шаг определяет весь процесс; ошибка здесь сводит на нет всю последующую работу.
2. 02Определение применимых стандартовОпределяются стандарты, принятые на рынке, и любые национальные отклонения. Один и тот же стандарт МЭК может применяться с разными отклонениями на разных рынках.
3. 03Составление плана испытанийОценивается, какая часть существующих протоколов испытаний будет принята; планируются недостающие испытания. Отчёт по схеме CB, если имеется, снижает повторное тестирование.
4. 04Местная сторона и регистрацияЕсли рынок требует уполномоченного представителя, импортёра или заявителя, эта сторона назначается и производятся необходимые регистрации.
5. 05Испытания и техническая документацияПроводятся испытания и готовится техническая документация. Некоторые рынки требуют проведения испытаний в своей стране.
6. 06Сертификация или декларацияВ зависимости от режима рынка составляется декларация производителя или получается сертификат от уполномоченного органа; при необходимости проводится аудит завода.
7. 07Маркировка и этикетированиеЗнак и этикетка наносятся в соответствии с форматом и языковыми правилами рынка. Требование к языку проверяется на таможне на большинстве рынков.
8. 08Отгрузка и таможняЕсли требуется документ перед отгрузкой, он получается; завершается комплект документов для предъявления на таможне.

• Кандидатский список SVHC регулярно обновляется и требует отслеживания
• Порог в 0,1% рассчитывается не для всего изделия целиком, а для каждого отдельного изделия-компонента
• REACH не входит в сферу действия маркировки CE, но изделия с маркировкой CE тоже подпадают под него
• Назначение единственного представителя не обязательно, но снижает нагрузку на клиентов

1. 01REACH и RoHSRoHS ограничивает определённые вещества в электротехнической продукции по порогу однородного материала; REACH распространяется на все изделия и создаёт обязанности регистрации, разрешения, ограничения и информирования.
2. 02REACH и режим классификации CLPCLP регулирует классификацию, маркировку и упаковку веществ и смесей; REACH — режим регистрации и ограничения. Паспорт безопасности стоит на пересечении обоих.
3. 03REACH и законодательство о СОЗСтойкие органические загрязнители запрещены отдельным законодательством; список ограничений REACH их не охватывает, и оба списка проверяются раздельно.
4. 04REACH и химические режимы других рынковМногие рынки установили аналогичные режимы регистрации, но списки, пороги и правила по тоннажу отличаются; регистрация ЕС не действительна на другом рынке.

Эта страница описывает выход на рынок Европейский союз. Сама схема — её объём, процесс, срок действия и необходимые документы — подробно рассмотрена на странице сертификации.