Что это за сертификат?

REACH (Регламент (ЕС) 1907/2006) — это горизонтальный регламент, регулирующий регистрацию, оценку, разрешение и ограничение химических веществ в ЕС. Это не входит в сферу действия знака CE, но затрагивает почти каждый продукт. Для производителей и импортеров изделий наиболее важными обязательствами являются: передача информации, когда содержание вещества очень высокого риска (SVHC) в изделии превышает 0,1% по весу, уведомление в базе данных SCIP и соблюдение ограничений Приложения XVII.

Кому он нужен?

Все производители, экспортирующие изделия в ЕС
Производители текстиля, игрушек, электроники и мебели
Импортеры химических веществ и смесей
Фирмы, собирающие декларации о веществах в цепочке поставок

Обязателен ли он?

Обязательно для продуктов, размещаемых на рынке ЕС. Тип обязательства варьируется в зависимости от роли: регистрируется производитель/импортер вещества; производитель/импортер изделия обязан уведомить SVHC, уведомить SCIP и соблюдать ограничения Приложения XVII. Производители из стран, не входящих в ЕС, могут взять на себя обязательства по регистрации, назначив Единственного представителя в ЕС.

Область применения стандарта

Определение роли: производитель/импортер вещества, последующий пользователь, производитель/импортер изделия.
Регистрация веществ и обязательства по тоннажным диапазонам
Мониторинг списка кандидатов SVHC (регулярно обновляется)
Оценка содержания SVHC в статье по порогу 0,1%.
Передача информации по цепочке поставок и обязательства по уведомлению ECHA
Уведомление в базу данных SCIP
Список разрешений Приложения XIV и ограничения Приложения XVII
Подготовка и обновление паспорта безопасности (SDS)

Процесс сертификации

1Применение и описание продуктаОпределяется семейство продукции, модельный ряд, технические характеристики и целевой рынок. На этом этапе становятся ясны применимый стандарт и путь сертификации.
2Обзор технических файловПроверяются проектная документация, спецификации, паспорта ответственных компонентов и инструкции по применению.
3Тестирование продуктаПроводятся испытания, требуемые соответствующим стандартом. Протокол испытаний является фундаментальной основой для принятия решения о сертификации.
4Заводской аудитЕсли этого требует схема, непрерывность производства и заводской производственный контроль (ЗПК) проверяются на месте.
5Выдача сертификата и маркировкаПосле подтверждения соответствия выдается сертификат; применяются правила маркировки продукции и упаковки.
6Последующие аудитыВ зависимости от схемы проводятся периодические заводские проверки и/или последующие испытания образцов, взятых с рынка.

Срок действия

Срок действия зависит от схемы: некоторые сертификаты на продукцию являются бессрочными и основаны на периодических заводских проверках, тогда как некоторые схемы (например, маркировка национального рынка) требуют ежегодного продления или продления каждой партии. Каждое изменение конструкции продукта требует проверки сертификата.

Необходимые документы

Список моделей и вариантов продукции
Технические чертежи, схемы и спецификация материалов
Сертификаты на критические компоненты
Инструкция по применению и образец этикетки
Существующие протоколы испытаний, если таковые имеются.
Подробности о производстве

Стоимость сертификации

Фиксированной прейскурантной цены нет; стоимость рассчитывается на основе следующих переменных и предоставляется в письменном виде в предложении.

Количество моделей и вариантов в семействе продуктов
Объем испытаний, требуемый применимым стандартом
Требуется ли заводской аудит
Количество целевых рынков и требует ли каждый из них отдельного тестирования.
Могут ли быть приняты существующие протоколы испытаний

Аккредитация

Сертификация продукции осуществляется по стандарту ISO/IEC 17065; Испытания, составляющие основу сертификации, проводятся в лабораториях, имеющих аккредитацию ISO/IEC 17025. Эти две области являются отдельными. Признание между органами по аккредитации обеспечивается соглашениями IAF и ILAC.

Область, в которой может быть предложена эта схема, зависит от вашей продукции и деятельности; подтверждается в письменном виде на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Связанные сертификации

Частые вопросы

Рассчитывается ли пороговое значение 0,1% для всего продукта?

Нет. По решению Суда ЕС порог рассчитывается отдельно для КАЖДОГО изделия, составляющего сложный продукт. Расчет соотношения с общим весом продукта — распространенная, но неправильная практика.

Входит ли REACH в сферу действия CE?

Нет. REACH представляет собой законодательство по горизонтальным химическим веществам и не требует маркировки CE. Однако продукты, входящие в сферу действия CE, также подпадают под действие обязательств REACH; эти два работают параллельно.

Обязан ли я назначить Единственного представителя?

Не обязательное, но практичное решение. Если вы назначаете Единственного представителя в качестве производителя, не входящего в ЕС, обязательства по регистрации переходят к представителю, а ваши импортеры из ЕС становятся последующими пользователями; это снижает нагрузку на ваших клиентов.

Соответствие химическому регулированию (REACH Compliance) — сертификация