Выход на рынок ЕС: маркировка CE

Маркировка CE — это декларация соответствия всем директивам, применимым к продукции для выхода на рынок ЕС. Это не единый сертификат, а видимое лицо соответствия совокупности законодательства, применимого к продукции.

Обязанность лежит на производителе; для производителей вне ЕС в дело вступают уполномоченный представитель и, для соответствующих групп продукции, ответственное лицо, учреждённое в ЕС. Импортёр обязан проверить соответствие продукции и добавить свои данные.

• Перечень директив, применимых к продукции, и обоснование области применения
• Протоколы испытаний по гармонизированным стандартам
• Оценка риска
• Техническая документация
• Декларация о соответствии ЕС
• Руководство пользователя на языке страны назначения
• Если задействован нотифицированный орган — соответствующий сертификат

1. 01Определение объёмаОпределяется, под какое законодательство и объём маркировки подпадает продукт на целевом рынке. Этот шаг определяет весь процесс; ошибка здесь сводит на нет всю последующую работу.
2. 02Определение применимых стандартовОпределяются стандарты, принятые на рынке, и любые национальные отклонения. Один и тот же стандарт МЭК может применяться с разными отклонениями на разных рынках.
3. 03Составление плана испытанийОценивается, какая часть существующих протоколов испытаний будет принята; планируются недостающие испытания. Отчёт по схеме CB, если имеется, снижает повторное тестирование.
4. 04Местная сторона и регистрацияЕсли рынок требует уполномоченного представителя, импортёра или заявителя, эта сторона назначается и производятся необходимые регистрации.
5. 05Испытания и техническая документацияПроводятся испытания и готовится техническая документация. Некоторые рынки требуют проведения испытаний в своей стране.
6. 06Сертификация или декларацияВ зависимости от режима рынка составляется декларация производителя или получается сертификат от уполномоченного органа; при необходимости проводится аудит завода.
7. 07Маркировка и этикетированиеЗнак и этикетка наносятся в соответствии с форматом и языковыми правилами рынка. Требование к языку проверяется на таможне на большинстве рынков.
8. 08Отгрузка и таможняЕсли требуется документ перед отгрузкой, он получается; завершается комплект документов для предъявления на таможне.

• Продукция может подпадать под несколько директив одновременно; все они должны быть соблюдены
• Нанесение CE на продукцию вне области применения запрещено
• Техническая документация должна быть доступна в пределах ЕС
• При наличии радиомодуля RED заменяет LVD и EMC

1. 01CE и UKCAОсновные требования во многом совпадают; различие заключается в правовой основе, маркировке и идентичности задействованного органа. Протоколы испытаний в большинстве случаев можно использовать повторно, декларация обновляется.
2. 02CE и EACОба знака являются региональными знаками соответствия, но EAC требует, чтобы заявитель был зарегистрирован в регионе, и требует заводской проверки при серийном производстве. У CE такого понятия заявителя нет.
3. 03CE и сертификаты качестваСертификаты систем, такие как ISO 9001, характеризуют систему менеджмента организации; CE декларирует соответствие продукции законодательству. Ни один из них не является предпосылкой другого и не заменяет его.
4. 04CE и добровольные знаки на продукциюТакие знаки, как GS и ENEC, являются добровольными и обеспечивают коммерческое доверие; CE — правовое условие для размещения на рынке. Наличие добровольного знака не отменяет обязательства по CE.

Эта страница описывает выход на рынок Европейский союз. Сама схема — её объём, процесс, срок действия и необходимые документы — подробно рассмотрена на странице сертификации.