PPE (CE) — certificazione

Il Regolamento DPI ((UE) 2016/425) disciplina le attrezzature destinate a proteggere una persona contro uno o più rischi per la salute e la sicurezza. I prodotti sono suddivisi in tre categorie in base alla gravità del rischio da cui proteggono e questa categoria determina il percorso di valutazione della conformità — rischi minimi di categoria I, rischi intermedi di categoria II e rischi di categoria III che possono portare alla morte o danni irreversibili alla salute.

• Produttori di guanti da lavoro, elmetti protettivi, occhiali di sicurezza e calzature di sicurezza
• Produttori di protezioni respiratorie e filtri
• Produttori di dispositivi anticaduta (imbracature, corde, ancoraggi)
• Produttori di indumenti protettivi e indumenti ad alta visibilità
• Produttori di protezioni per l'udito e prodotti per la protezione chimica

Obbligatorio per le apparecchiature rientranti nell'ambito di applicazione. Nella Categoria I il produttore si autodichiara attraverso il controllo interno della produzione. L'esame UE del tipo (Modulo B) è obbligatorio nella Categoria II. Nella categoria III, oltre all'esame UE del tipo, è richiesto anche il coinvolgimento di un organismo notificato nella fase di produzione: si applica la verifica del prodotto (modulo C2) o la garanzia della qualità (modulo D), il che significa sorveglianza annuale.

• Ambito, definizioni e categorie di rischio (Allegato I)
• Requisiti essenziali di salute e sicurezza (Allegato II): ergonomia, livelli di protezione, innocuità, comfort ed efficienza
• Non essere dannoso per la salute dell'utente; compatibilità dei materiali
• L'effetto dell'invecchiamento, della pulizia e della manutenzione sulle prestazioni della protezione
• Requisiti aggiuntivi specifici per rischi particolari: impatto meccanico, compressione statica, caduta, elettricità, calore e fiamma, freddo, radiazioni, rumore, sostanze pericolose e agenti infettivi, annegamento
• Informazioni per l'utente e contenuto delle istruzioni del produttore
• Indicazione dei requisiti di formazione per i prodotti di categoria III
• Informazioni sulla marcatura e sulla data di obsolescenza
• Moduli di valutazione della conformità e loro selezione per categoria

1. 1Determinazione della legislazioneViene determinato quale legislazione UE si applica al prodotto. Un prodotto può rientrare nel campo di applicazione di più atti legislativi contemporaneamente; tutti devono essere soddisfatti.
2. 2Selezione del modulo di valutazione della conformitàLa normativa determina il modulo da seguire in base alla classe di rischio del prodotto. In alcuni moduli il produttore effettua l'autodichiarazione, in altri è coinvolto un organismo notificato.
3. 3Prova secondo gli standard armonizzatiLa conformità agli standard armonizzati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'UE viene dimostrata attraverso prove; ciò conferisce una presunzione di conformità con la normativa.
4. 4Analisi dei rischi e fascicolo tecnicoLa valutazione del rischio, i calcoli di progettazione, i rapporti di prova, le istruzioni per l'uso e le etichette campione sono raccolti nel fascicolo tecnico.
5. 5La dichiarazione di conformità UEIl produttore o il suo rappresentante autorizzato con sede nell'UE firma la dichiarazione di conformità. La responsabilità spetta al firmatario della dichiarazione.
6. 6Apposizione del marchio CEIl marchio è apposto sul prodotto nella forma e nelle dimensioni prescritte dalla normativa; viene aggiunto il numero di identificazione dell'organismo notificato, se presente.
7. 7Conservazione del fascicolo tecnicoIl fascicolo tecnico viene conservato per il periodo stabilito dalla normativa a partire dall'immissione del prodotto sul mercato (10 anni secondo la maggior parte delle normative) e presentato all'autorità competente su richiesta.

Il marchio CE non è un certificato ma una dichiarazione di conformità del produttore e non ha scadenza. La dichiarazione resta comunque valida fintantoché il prodotto e la normativa non cambiano: il fascicolo tecnico deve essere aggiornato se viene aggiornata la normativa o la norma armonizzata. I certificati dell'organismo notificato (ad esempio un certificato di esame UE del tipo) sono soggetti a un periodo di validità.

• La descrizione del prodotto, l'elenco dei modelli e i disegni tecnici
• Valutazione del rischio
• L'elenco delle norme armonizzate applicate
• I rapporti di prova
• Istruzioni per l'uso ed etichette di avvertenza (nella lingua del mercato di destinazione)
• Un progetto di Dichiarazione di conformità UE
• La descrizione del prodotto, la motivazione per la determinazione della categoria e la richiesta di protezione
• Disegni di progetto, elenco dei materiali e specifiche tecniche
• Norme armonizzate applicate (es. EN 166, EN 388, EN ISO 20345, EN 149, EN 361)
• Rapporti sui test delle prestazioni
• La valutazione dell’innocuità (per i materiali a contatto con la pelle)
• Le istruzioni per l'uso e un campione della marcatura del prodotto

Non esiste un prezzo di listino fisso; il costo viene calcolato in base alle seguenti variabili e fornito per iscritto nel preventivo.

• Il numero di atti legislativi applicabili al prodotto
• Il modulo di valutazione della conformità — se è coinvolto un organismo notificato
• L'ambito del test richiesto e il numero di campioni
• Lo stato attuale del fascicolo tecnico
• Esigenze di traduzione e documentazione

Un Organismo Notificato CE è registrato nel database NANDO della Commissione Europea per la normativa UE pertinente e porta un numero identificativo di quattro cifre. L'autorità dell'organismo notificato si basa sulla legislazione e sul campo di applicazione del prodotto; La competenza concessa per un regolamento non si estende ad un altro. I test rientrano nell'ambito della norma ISO/IEC 17025, la certificazione del prodotto rientra nell'ambito della norma ISO/IEC 17065.

L'ambito in cui questo schema può essere offerto varia in base al suo prodotto e alla sua attività; viene confermato per iscritto in fase di preventivo.

• CERCP
• CEAscensori
• CESicurezza dei macchinari
• CELVD
• CEEMC
• CEROSSO
• CEMDR
• CEIVDR