PAH Analizi — EN 16619 / (AB) 2023/915 / Kozmetikte PAH · Essais cosmétiques

Qu'est-ce que PAH ?

L'analyse des HAP est la détermination des hydrocarbures aromatiques polycycliques formés à la suite d'une combustion incomplète. DANS L'ALIMENTATION, il provient des processus de fumage, de grillage et de séchage ; le benzo(a)pyrène est évalué seul et sous forme de total de quatre composants (HAP4). En COSMÉTIQUE, il est mis en avant à travers le noir de carbone, les dérivés d'huiles minérales et les composants à base de goudron.

Objectif de PAH

L’objectif est de montrer que les composés HAP classés cancérigènes sont en dessous des limites réglementaires dans les produits.

À quels produits PAH s'applique-t-il ?

Produits de viande et de poisson fumés
Produits grillés et rôtis
huiles végétales
aliments pour bébés
Produits cosmétiques contenant du noir de carbone
Produits de consommation en caoutchouc et en plastique

Dans quels secteurs PAH est-il utilisé ?

AlimentationAgricultureVente au détailProduits de beautéPlastiques et caoutchouc

Normes relatives à PAH

TS EN 16619 (alimentaire — benzo(a)pyrène, benz(a)anthracène, benzo(b)fluoranthène et chrysène, GC-MS)
TS EN 15753 (HAP dans les huiles et les aliments gras)
AfPS GS 2019 :01 PAK (évaluation des HAP dans les produits de consommation)
ISO 18287 (HAP dans le sol — pour matrices environnementales)

Conditions de PAH

Extraction: Avec un solvant organique approprié ; Purification par chromatographie par perméation de gel dans des matrices huileuses
Mesures: GC-MS veya HPLC-floresans
Évaluation: La somme du benzo(a)pyrène et des HAP4 dans les aliments séparément
Unité: µg/kg veya mg/kg

Équipement pour PAH

GC-MS / GC-MS/MS
HPLC-floresans
Système de nettoyage par chromatographie par perméation de gel (GPC)
Appareils d'extraction en phase solide

Exigences d'échantillon pour PAH

Échantillon représentatif homogénéisé
L'échantillon doit être envoyé dans un récipient en verre ; Le contact avec le plastique doit être évité
Dans les produits fumés, la surface et l'intérieur peuvent être évalués séparément.
La teneur en noir de carbone ou en huile minérale doit être déclarée dans les cosmétiques

Durée de PAH

L'extraction, le nettoyage et la mesure chromatographique prennent ensemble plusieurs jours ouvrables ; Dans les matrices huileuses, l’étape de nettoyage prolonge le temps.

Procédure de PAH

1L'échantillon est homogénéisé et pesé.
2Il est extrait avec le solvant approprié.
3Il est nettoyé dans des matrices huileuses par GPC ou extraction en phase solide.
4L'extrait est concentré.
5Mesuré par GC-MS ou HPLC-fluorescence.
6La somme du benzo(a)pyrène et du PAH4 est calculée.

Critères d'acceptation de PAH

Dans le secteur alimentaire (UE) 2023/915 définit des niveaux maximaux pour la somme du benzo(a)pyrène et des HAP4 par catégorie de produits ; Les limites sont plus strictes pour les aliments pour bébés. Dans les cosmétiques, certains composés HAP et dérivés de goudron sont interdits par le règlement (CE) 1223/2009 Annexe II. Les limites à appliquer sont confirmées par la législation pertinente.

Évaluation des résultats

Le benzo(a)pyrène seul n’est pas un indicateur suffisant ; c'est pourquoi la législation limite également la somme à quatre composantes (PAH4). Dans un produit, le total des HAP4 peut être dépassé alors que le benzo(a)pyrène reste en dessous de la limite. Les HAP se concentrant en surface dans les produits fumés, la manière de préparer les échantillons affecte les résultats.

Rapport de PAH

Identification des échantillons et matrice
Norme appliquée et méthode de nettoyage
Résultat et limite de détection pour chaque composant des HAP
Somme du benzo(a)pyrène et du PAH4
Limites réglementaires comparées

Accréditation

EUROLAB détient une accréditation internationalement reconnue obtenue auprès des organismes d'accréditation parties aux accords de reconnaissance multilatérale de l'IAF et de l'ILAC, selon ISO/IEC 17025 pour les tests en laboratoire, ISO/IEC 17020 pour l'inspection et la surveillance, et ISO/IEC 17021-1 et ISO/IEC 17065 pour la certification des systèmes et des produits. Cette chaîne garantit que les rapports et certificats délivrés sont acceptés dans le monde entier.

La possibilité de proposer ce test dans le cadre d'une accréditation dépend de votre produit et de la norme appliquée ; l'accréditation étant méthodologique, le périmètre est confirmé par écrit au stade du devis.

Portée et autorisations

Règlements connexes

(UE) Règlement sur les niveaux maximaux de contaminants 2023/915
(CE) 1223/2009 Règlement Produits Cosmétiques Annexe II
(AT) 1907/2006 REACH Ek XVII madde 50

Kozmetik Testleri — Que couvre ce domaine d'essai ?

La section ci-dessous décrit le domaine auquel appartient l'essai PAH ; les conditions et critères d'acceptation de cet essai figurent dans les sections ci-dessus. Le périmètre propre à votre produit est confirmé par écrit au stade du devis.

Les essais cosmétiques montrent qu'un produit reste microbiologiquement sûr pendant toute sa durée d'utilisation, offre les performances revendiquées et ne contient aucune substance restreinte. Il N'Y A PAS D'APPROBATION DE PRODUIT dans cette famille : aucune autorité n'approuve un produit cosmétique ; la responsabilité incombe entièrement au fabricant et à la personne responsable établie dans l'UE.

Ce modèle de responsabilité façonne le fonctionnement du domaine. Avant la mise sur le marché, un dossier d'information sur le produit (DIP) est préparé, une évaluation de la sécurité (CPSR) est réalisée et la notification est effectuée. Le contrôle intervient ensuite et exige le dossier ; s'il est incomplet, le produit est retiré du marché. Les rapports d'essai constituent la base de preuves de ce dossier.

Du côté microbiologique, deux questions distinctes se posent, chacune répondue par un essai séparé. La qualité microbiologique ACTUELLE du produit est mesurée par dénombrement et recherche de micro-organismes spécifiés. L'EFFICACITÉ du système conservateur est examinée en inoculant délibérément le produit avec des micro-organismes (test de challenge) : le produit peut-il résister à une contamination répétée pendant son utilisation ? Un pot de crème est touché du doigt à chaque utilisation ; le système conservateur doit y faire face.

Du côté des performances, des études de justification des allégations sont menées. Pour les écrans solaires, la détermination du FPS et de la protection UVA ainsi que la mesure de la résistance à l'eau sont obligatoires et constituent la base de la valeur déclarée sur l'étiquette. Des preuves sont également produites par des méthodes in vivo ou in vitro pour des allégations telles que l'hydratation, l'aspect des rides, le soin des cheveux et la tenue de la couleur.

Du côté chimique, les substances interdites et restreintes sont recherchées : métaux lourds, colorants interdits, concentrations de conservateurs, niveaux de filtres UV et contaminants tels que les nitrosamines. Les produits contenant des nanomatériaux sont soumis à une obligation de notification distincte.

L'INTERDICTION DES ESSAIS SUR LES ANIMAUX est la contrainte la plus déterminante du domaine. Les essais sur les animaux ne peuvent être réalisés ni sur les produits finis ni sur les ingrédients, et un produit testé sur les animaux ne peut être mis sur le marché. Les méthodes alternatives in vitro (modèles de peau humaine reconstruite, tests basés sur des cultures cellulaires) sont donc au cœur du domaine, et l'évaluation toxicologique repose largement sur les données existantes, les approches par extrapolation (read-across) et les résultats in vitro.

Les études de stabilité et de compatibilité avec l'emballage déterminent la durée de conservation et la période après ouverture (PAO). L'interaction du produit avec son emballage est également évaluée : une substance active peut migrer vers l'emballage, et des substances qui ne devraient pas être présentes peuvent passer de l'emballage au produit.

Du côté du processus, les bonnes pratiques de fabrication sont démontrées par la norme ISO 22716 ; ceci est distinct des essais sur le produit mais constitue une partie obligatoire du dossier.

Groupes de méthodes dans ce domaine

Qualité microbiologique
Dénombrement des bactéries aérobies mésophiles, des levures et des moisissures ; recherche de Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans et E. coli.
Efficacité conservatrice
Résistance du système conservateur à une contamination répétée par test de challenge (ISO 11930).
Protection solaire
Détermination in vivo du FPS, détermination in vitro de la protection UVA, mesures de résistance à l'eau et de longueur d'onde critique.
Analyse chimique
Métaux lourds, substances interdites et restreintes, quantification des conservateurs et des filtres UV, dépistage des contaminants.
Évaluation de la sécurité
Méthodes in vitro d'irritation et de sensibilisation, évaluation du risque toxicologique, calculs d'exposition.
Stabilité et compatibilité
Stabilité en temps réel et accélérée, compatibilité avec l'emballage, détermination de la PAO, suivi sensoriel et physico-chimique.

Confusions fréquentes dans ce domaine

Il N'Y A PAS de marquage CE sur les cosmétiques ; la conformité est démontrée par le DIP, l'évaluation de sécurité et la notification.
La personne responsable doit être établie dans l'UE ; à moins que l'exportateur ne s'en charge, le produit ne peut pas être mis sur le marché.
La qualité microbiologique et l'efficacité conservatrice sont des essais différents ; un produit qui ressort propre peut néanmoins avoir un système conservateur faible.
L'interdiction des essais sur les animaux couvre aussi les ingrédients ; des données d'essais sur les animaux générées pour un autre marché posent un problème d'utilisation.
Une allégation de FPS doit être étayée par une mesure ; un changement de formulation nécessite une nouvelle mesure.
Un changement d'emballage peut nécessiter de répéter les études de stabilité et de compatibilité.

Quelles décisions ces résultats étayent

Le dossier d'information sur le produit et l'évaluation de sécurité
Vérification de la conception du système conservateur
Justification des allégations de FPS et d'efficacité
Détermination de la durée de conservation et de la période après ouverture
Conformité aux restrictions du marché de destination à l'exportation

Tests associés

Questions fréquentes sur PAH

Si nous changeons la méthode de fumage, les HAP diminueront-ils ?

Généralement oui. La fumigation indirecte, la filtration des fumées et le contrôle de la température réduisent considérablement la formation de HAP. Après des modifications, le produit doit être réanalysé.

Kozmetikte PAH nereden gelir?

Les principales sources sont le pigment de noir de carbone, les dérivés d’huile minérale non raffinée et les composants dérivés du goudron. La pureté des matières premières est décisive ; Les spécifications du fournisseur sont essentielles à ce stade.