Qu'est-ce que Heavy Metals ?
L'analyse des métaux lourds consiste à déterminer la concentration d'éléments tels que le plomb, le cadmium, le mercure, l'arsenic, le chrome et le nickel dans l'échantillon. La mesure est effectuée par ICP-OES ou ICP-MS ; Le facteur décisif est l’étape de préparation de l’échantillon et cette étape varie en fonction de la matrice. DANS LES TEXTILES, le métal extractible par la sueur artificielle (EN 16711-2) ou total (EN 16711-1) est mesuré. DANS LA PEAU ISO 17072 fait la même distinction. DANS LES JOUETS EN 71-3 produit du métal qui migre des matériaux mis en bouche dans des conditions semblables à celles de l'acide gastrique. Dans l'ALIMENTATION, la teneur totale en éléments est déterminée, et dans les échantillons ENVIRONNEMENT, la concentration dans l'eau, le sol et les déchets est déterminée.
Objectif de Heavy Metals
L'objectif est de déterminer si le risque posé par les métaux lourds contenus dans le produit par contact cutané, ingestion ou rejet dans l'environnement reste dans les limites de la législation.
À quels produits Heavy Metals s'applique-t-il ?
- Textiles teints et imprimés, vêtements pour bébés et enfants
- Chaussures, sacs et vêtements en cuir
- Jouets et articles de puériculture
- Produits alimentaires et matériaux en contact avec les aliments
- produits cosmétiques
- Échantillons d’eaux usées, d’eau potable, de sols et de déchets
Dans quels secteurs Heavy Metals est-il utilisé ?
Normes relatives à Heavy Metals
- TS EN 16711-1 (textile — teneur totale en métaux, décomposition par micro-ondes)
- TS EN 16711-2 (tekstil — yapay asidik terle ekstrakte edilebilir metaller)
- TS EN 16711-3 (textile — restriction en matière de plomb et de cadmium)
- TS EN ISO 17072-1/-2 (peau — extractible et métal total)
- TS EN 71-3 (jouet — migration de certains éléments)
- TS EN 1811 (libération de nickel dans les accessoires métalliques)
- TS EN 13804 / 13805 (aliments — détermination des éléments et solubilisation sous pression)
- TS EN ISO 17294-2 (eau — détermination des éléments par ICP-MS)
- TS EN 13657 / ISO 11466 (sols et déchets — solubilisation)
Conditions de Heavy Metals
- Textiles et cuir
- Extraction avec une solution de sueur acide ou solubilisation acide au micro-ondes
- Jouet
- Test de migration en milieu acide chlorhydrique dilué défini dans la norme EN 71-3
- alimentation et environnement
- Solubilisation par micro-ondes sous pression ; mesure directe dans des échantillons d'eau
- Mesures
- ICP-OES ou ICP-MS ; technique de vapeur froide si nécessaire pour le mercure
- Unité
- mg/kg veya µg/L
Équipement pour Heavy Metals
- ICP-OES / ICP-MS
- Système de digestion par micro-ondes
- Système vapeur froide/hydrure (pour mercure et arsenic)
- Bain-marie et shaker
- Balance analytique et broyeur
Exigences d'échantillon pour Heavy Metals
- Échantillon séparé pour chaque couleur, composant et matrice
- Les accessoires métalliques doivent être évalués séparément
- Chaque catégorie de matériau du jouet est un échantillon distinct
- Pour éviter toute contamination métallique, l’échantillon ne doit pas être coupé avec des outils métalliques.
- Les échantillons d'eau doivent être envoyés dans un récipient approprié et protégés avec de l'acide si nécessaire.
Durée de Heavy Metals
La préparation des échantillons (extraction ou solubilisation) et la mesure ICP déterminent le temps ; Les résultats sont généralement disponibles en quelques jours ouvrables. À mesure que le nombre d’éléments et la complexité de la matrice augmentent, le temps augmente.
Procédure de Heavy Metals
- 1L'échantillon est séparé par matrice et composant, broyé ou coupé et pesé.
- 2En analyse extractible/migration, il est extrait avec la solution définie dans la norme.
- 3En analyse totale, il est solubilisé avec de l'acide au micro-ondes.
- 4La solution est filtrée et diluée.
- 5Un étalon interne est ajouté et les concentrations ICP et élémentaires sont mesurées.
- 6Le résultat est calculé dans l'unité appropriée à la matrice.
Critères d'acceptation de Heavy Metals
Les critères d'acceptation varient selon la matrice et le marché cible : dans le textile et le cuir, annexe REACH. La limite à appliquer est déterminée en fonction du périmètre du produit et est confirmée par le texte en vigueur.
Évaluation des résultats
Les résultats totaux, extractibles et de migration ne sont pas interchangeables : dans un produit à teneur totale élevée, la quantité extractible peut rester inférieure à la limite. La spécification requise et la limite à laquelle elle est comparée sont clairement indiquées dans le rapport.
Rapport de Heavy Metals
- Description de l'échantillon, matrice et composants analysés
- Méthode appliquée de préparation des étalons et des échantillons
- Résultat et limite de quantification pour chaque élément
- Connaissance des techniques de mesure et des étalons internes
- Valeur limite comparée et sa source
Accréditation
EUROLAB détient une accréditation internationalement reconnue obtenue auprès des organismes d'accréditation parties aux accords de reconnaissance multilatérale de l'IAF et de l'ILAC, selon ISO/IEC 17025 pour les tests en laboratoire, ISO/IEC 17020 pour l'inspection et la surveillance, et ISO/IEC 17021-1 et ISO/IEC 17065 pour la certification des systèmes et des produits. Cette chaîne garantit que les rapports et certificats délivrés sont acceptés dans le monde entier.
La possibilité de proposer ce test dans le cadre d'une accréditation dépend de votre produit et de la norme appliquée ; l'accréditation étant méthodologique, le périmètre est confirmé par écrit au stade du devis.
Portée et autorisationsRèglements connexes
- (CE) 1907/2006 REACH Annexe XVII
- Directive 2009/48/CE sur la sécurité des jouets
- Règlement (UE) 2023/915 relatif aux niveaux maximaux de contaminants dans les denrées alimentaires
- (CE) 1223/2009 Règlement Produits Cosmétiques
Kozmetik Testleri — Que couvre ce domaine d'essai ?
La section ci-dessous décrit le domaine auquel appartient l'essai Heavy Metals ; les conditions et critères d'acceptation de cet essai figurent dans les sections ci-dessus. Le périmètre propre à votre produit est confirmé par écrit au stade du devis.
Les essais cosmétiques montrent qu'un produit reste microbiologiquement sûr pendant toute sa durée d'utilisation, offre les performances revendiquées et ne contient aucune substance restreinte. Il N'Y A PAS D'APPROBATION DE PRODUIT dans cette famille : aucune autorité n'approuve un produit cosmétique ; la responsabilité incombe entièrement au fabricant et à la personne responsable établie dans l'UE.
Ce modèle de responsabilité façonne le fonctionnement du domaine. Avant la mise sur le marché, un dossier d'information sur le produit (DIP) est préparé, une évaluation de la sécurité (CPSR) est réalisée et la notification est effectuée. Le contrôle intervient ensuite et exige le dossier ; s'il est incomplet, le produit est retiré du marché. Les rapports d'essai constituent la base de preuves de ce dossier.
Du côté microbiologique, deux questions distinctes se posent, chacune répondue par un essai séparé. La qualité microbiologique ACTUELLE du produit est mesurée par dénombrement et recherche de micro-organismes spécifiés. L'EFFICACITÉ du système conservateur est examinée en inoculant délibérément le produit avec des micro-organismes (test de challenge) : le produit peut-il résister à une contamination répétée pendant son utilisation ? Un pot de crème est touché du doigt à chaque utilisation ; le système conservateur doit y faire face.
Du côté des performances, des études de justification des allégations sont menées. Pour les écrans solaires, la détermination du FPS et de la protection UVA ainsi que la mesure de la résistance à l'eau sont obligatoires et constituent la base de la valeur déclarée sur l'étiquette. Des preuves sont également produites par des méthodes in vivo ou in vitro pour des allégations telles que l'hydratation, l'aspect des rides, le soin des cheveux et la tenue de la couleur.
Du côté chimique, les substances interdites et restreintes sont recherchées : métaux lourds, colorants interdits, concentrations de conservateurs, niveaux de filtres UV et contaminants tels que les nitrosamines. Les produits contenant des nanomatériaux sont soumis à une obligation de notification distincte.
L'INTERDICTION DES ESSAIS SUR LES ANIMAUX est la contrainte la plus déterminante du domaine. Les essais sur les animaux ne peuvent être réalisés ni sur les produits finis ni sur les ingrédients, et un produit testé sur les animaux ne peut être mis sur le marché. Les méthodes alternatives in vitro (modèles de peau humaine reconstruite, tests basés sur des cultures cellulaires) sont donc au cœur du domaine, et l'évaluation toxicologique repose largement sur les données existantes, les approches par extrapolation (read-across) et les résultats in vitro.
Les études de stabilité et de compatibilité avec l'emballage déterminent la durée de conservation et la période après ouverture (PAO). L'interaction du produit avec son emballage est également évaluée : une substance active peut migrer vers l'emballage, et des substances qui ne devraient pas être présentes peuvent passer de l'emballage au produit.
Du côté du processus, les bonnes pratiques de fabrication sont démontrées par la norme ISO 22716 ; ceci est distinct des essais sur le produit mais constitue une partie obligatoire du dossier.
Groupes de méthodes dans ce domaine
Qualité microbiologique
Dénombrement des bactéries aérobies mésophiles, des levures et des moisissures ; recherche de Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans et E. coli.
Efficacité conservatrice
Résistance du système conservateur à une contamination répétée par test de challenge (ISO 11930).
Protection solaire
Détermination in vivo du FPS, détermination in vitro de la protection UVA, mesures de résistance à l'eau et de longueur d'onde critique.
Analyse chimique
Métaux lourds, substances interdites et restreintes, quantification des conservateurs et des filtres UV, dépistage des contaminants.
Évaluation de la sécurité
Méthodes in vitro d'irritation et de sensibilisation, évaluation du risque toxicologique, calculs d'exposition.
Stabilité et compatibilité
Stabilité en temps réel et accélérée, compatibilité avec l'emballage, détermination de la PAO, suivi sensoriel et physico-chimique.
Confusions fréquentes dans ce domaine
- Il N'Y A PAS de marquage CE sur les cosmétiques ; la conformité est démontrée par le DIP, l'évaluation de sécurité et la notification.
- La personne responsable doit être établie dans l'UE ; à moins que l'exportateur ne s'en charge, le produit ne peut pas être mis sur le marché.
- La qualité microbiologique et l'efficacité conservatrice sont des essais différents ; un produit qui ressort propre peut néanmoins avoir un système conservateur faible.
- L'interdiction des essais sur les animaux couvre aussi les ingrédients ; des données d'essais sur les animaux générées pour un autre marché posent un problème d'utilisation.
- Une allégation de FPS doit être étayée par une mesure ; un changement de formulation nécessite une nouvelle mesure.
- Un changement d'emballage peut nécessiter de répéter les études de stabilité et de compatibilité.
Quelles décisions ces résultats étayent
- Le dossier d'information sur le produit et l'évaluation de sécurité
- Vérification de la conception du système conservateur
- Justification des allégations de FPS et d'efficacité
- Détermination de la durée de conservation et de la période après ouverture
- Conformité aux restrictions du marché de destination à l'exportation
Tests associés
Questions fréquentes sur Heavy Metals
Le nickel est-il inclus dans ce périmètre ?
La libération de nickel est un test distinct (EN 1811) et s'applique aux pièces métalliques en contact direct et prolongé avec la peau. Les accessoires tels que les fermetures éclair, les boutons-pression et les boutons sont évalués séparément du tissu ou du cuir.
Dois-je demander du total ou de l'extractible ?
Si le risque de contact cutané est évalué, la méthode extractible est la bonne question. Certaines dispositions législatives, comme la restriction sur le plomb et le cadmium, sont définies en termes de teneur totale ; Tout ce que vos spécifications exigent est appliqué.
Le résultat textile peut-il être utilisé pour des jouets ?
Pas disponible. La norme EN 71-3 mesure la migration des métaux dans des conditions similaires à celles de l'acide gastrique et définit différentes limites en fonction de la catégorie de matériaux. Le résultat de l'extraction de la sueur pour le textile n'indique pas l'adéquation du jouet.
Le résultat total de Chrome est-il le même que celui de Chrome VI ?
Ce n'est pas. L'analyse des métaux lourds donne du chrome total et cela ne constitue pas en soi une non-conformité. Le chrome hexavalent (Cr VI) est limité dans le cuir et est mesuré séparément par la norme ISO 17075.