Management de la conformité (ISO 37301) — certification

La norme ISO 37301 définit les exigences pour gérer le respect de toutes les obligations auxquelles une organisation est soumise (législation, contrats, engagements volontaires, règles internes). Il s'agit d'une norme d'exigences certifiables remplaçant le guide ISO 19600. Alors que la norme ISO 37001 se concentre sur un seul risque (corruption), la norme ISO 37301 couvre l’ensemble des obligations de conformité.

• Organisations de finance, d’assurance, de santé et d’énergie fortement réglementées
• Groupes opérant dans plusieurs pays et soumis à des législations différentes
• Entreprises en croissance souhaitant institutionnaliser leur fonction de conformité
• Les conseils d’administration souhaitent gérer le risque de sanctions et de pénalités

Pas obligatoire. La conformité elle-même est obligatoire ; la norme montre que cette conformité est contrôlée systématiquement. Il peut être considéré comme un indicateur de bonne foi et de diligence auprès des autorités de régulation.

• Article 4 — Contexte de l'organisme : enjeux internes et externes, exigences des parties intéressées, détermination du domaine d'application du système de management de la conformité
• Article 5 — Leadership : engagement, politique, rôles et autorités de la haute direction
• Article 6 — Planification : risques et opportunités, objectifs et plans pour les atteindre
• Article 7 — Support : ressources, compétence, sensibilisation, communication, informations documentées
• Article 8 — Exploitation : planification et contrôle opérationnels
• Article 9 — Évaluation des performances : suivi et mesure, audit interne, revue de direction
• Article 10 — Amélioration : non-conformité, action corrective et amélioration continue
• Identifier les obligations de conformité et les maintenir à jour
• Évaluation des risques de non-conformité
• Établir la politique de conformité et une culture de conformité
• Gouvernance : les rôles du conseil d’administration, de la direction générale et de la fonction conformité, indépendance
• Contrôles et procédures de conformité
• Signalement des préoccupations et processus d’enquête
• Traiter et signaler les cas de non-conformité
• Suivi de la performance de conformité et de ses indicateurs

1. 1DemandeLe domaine d'activité de l'organisation, ses effectifs, le nombre de sites et les limites du champ d'action sont déterminés. Le nombre de jours d'audit est calculé à partir de ces informations.
2. 2Examen des documents (étape 1)La documentation du système de gestion, la définition du champ d'application, l'évaluation des risques et les dossiers d'audit interne/d'examen par la direction sont examinés ; l’état de préparation à l’audit sur site est évalué.
3. 3Audit de certification (étape 2)On vérifie sur place que le système est mis en place et efficace. Les résultats sont classés en non-conformité majeure/mineure ou en observation.
4. 4Non-conformités de clôtureL'organisation soumet une analyse des causes profondes et un plan d'actions correctives. Le certificat n'est délivré qu'une fois les non-conformités majeures résolues.
5. 5Délivrance du certificatLe certificat est délivré après examen par un décideur indépendant. L'équipe d'audit ne peut pas prendre la décision de certification.
6. 6Audits de surveillanceUn audit de surveillance est réalisé au moins une fois par an pendant la durée de validité du certificat. La première surveillance ne peut excéder 12 mois à compter du dernier jour du stade 2.
7. 7RecertificationAu bout de trois ans, l'ensemble du système est réaudité ; il doit être complété avant l'expiration du certificat.

Les certificats de système de gestion sont valables trois ans. Au moins un audit de surveillance est réalisé par an pendant cette période ; le certificat est suspendu si une surveillance n'est pas effectuée. Un audit de recertification est réalisé à la fin de la troisième année.

• Registre du commerce et autorisation d'exploitation
• L'organigramme et les effectifs de l'organisation
• La liste des sites/branches concernés
• Le manuel du système de management ou la documentation des processus
• Enregistrements d'audit interne et de revue de direction
• Permis légaux, licences et documents d'exploitation, le cas échéant

Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.

• L'effectif concerné (détermine directement le nombre de jours d'audit)
• Le nombre de sites et d'agences ; si l'échantillonnage multisite s'applique
• Le niveau de risque de l’activité et la complexité des processus
• Le nombre de normes à certifier — un audit intégré réduit le nombre de jours
• Le cycle de trois ans : certification + deux audits de surveillance

La certification du système de gestion est réalisée dans le cadre de la norme ISO/IEC 17021-1. L'organisme de certification est accrédité par un organisme d'accréditation partie à l'accord de reconnaissance multilatéral de l'IAF (IAF MLA) ; Cet accord établit une chaîne de reconnaissance internationale qui garantit qu'un document délivré dans un pays est accepté dans d'autres pays. EUROLAB dispose d'une accréditation internationalement reconnue par les organismes d'accréditation membres de l'IAF dans le cadre de la norme ISO/IEC 17021-1.

Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.

• ISO 37001Anti-corruption
• ISO 31000Gestion des risques
• ISO 37000Gouvernance d'entreprise
• ISO 37002Gestion des alertes
• ISO 9001Système de gestion de la qualité
• ISO 10002Satisfaction client et gestion des réclamations
• ISO 10004Suivi et mesure de la satisfaction client
• ISO 10012Système de gestion des mesures