Audit qualité | EUROLAB

Qu'est-ce qu'un audit ?

L'audit qualité est l'évaluation systématique du fait que le système de management de la qualité est appliqué comme défini et produit les résultats escomptés. Il peut être de première, seconde ou tierce partie ; la partie détermine la nature du livrable.

Pourquoi la réaliser ?

L'objectif est de vérifier que le système qualité fonctionne sur le terrain et non sur le papier, et de faire apparaître les axes d'amélioration.

Qui le demande ?

Organismes établissant et maintenant un système de management
Entreprises se préparant avant la certification
Acheteurs évaluant le système qualité de leur fournisseur
Entreprises connaissant une baisse de performance qualité
Directions générales devant présenter une assurance au conseil d'administration

Critères d'audit

Les critères sont la norme de système de management de la qualité appliquée (ISO 9001 et ses dérivés sectoriels), les propres procédures de l'organisme, les exigences des clients et la législation en vigueur.

Périmètre de l'audit

Déploiement de la politique et des objectifs qualité
Définitions des processus et responsabilité des processus
Informations documentées et gestion des enregistrements
Maîtrise de la conception et du développement (le cas échéant)
Achats et maîtrise des fournisseurs externes
Maîtrise de la production et de la prestation de service
Adéquation des ressources de surveillance et de mesure
Maîtrise des éléments de sortie non conformes
Satisfaction client et gestion des réclamations
Audit interne et revue de direction
L'efficacité des actions correctives
Preuves d'amélioration continue

Normes associées

ISO 9001
ISO 19011
IATF 16949
AS9100
ISO 13485

Déroulement de l'audit

1Définition du périmètre et des critèresCe qui est audité et selon quels critères est précisé par écrit : code de conduite client, cahier des charges, norme ou questionnaire.
2Recueil d'informations préalablesLa taille et l'activité de l'audité, son historique d'audit et les non-conformités ouvertes sont examinés.
3Plan d'auditLa date, l'équipe et le calendrier de l'audit sont préparés ; les zones à visiter et les fonctions à interroger sont planifiées.
4Réunion d'ouvertureL'objet, le périmètre, la méthode et le format de restitution sont exposés ; les principes de confidentialité et d'impartialité sont confirmés.
5Audit sur siteLes zones de production ou de service sont parcourues, les enregistrements examinés et les salariés interrogés. Les constats sont consignés sur-le-champ.
6Classement des constatsLes constats sont gradués selon la classification du référentiel utilisé (critique / majeur / mineur / observation).
7Réunion de clôtureLes constats sont présentés à la direction, justifiés, et les attentes en matière d'actions correctives sont exposées.
8Rapport et suiviLe rapport d'audit est établi ; un plan d'actions correctives est obtenu et sa clôture suivie. Si nécessaire, un audit de suivi est réalisé.

Constats

Les constatations sont classées comme non-conformité (majeure/mineure) ou opportunité d'amélioration, chacune reposant sur des preuves objectives. Les constatations généralisées montrant qu'une exigence du système n'est pas du tout satisfaite, ou que l'efficacité s'est effondrée, relèvent de la catégorie majeure.

Rapport d'audit

Identification de l'organisme, de l'auditeur et de l'audité
Date, durée et périmètre de l'audit
Critères ou questionnaire appliqués
Domaines et processus audités
Constats et leur classement
Preuves et photographies étayant les constats
Notation ou classement, si le référentiel l'exige
Plan d'actions correctives et état de clôture

Limites du livrable

Cet audit documente la situation observée au moment de l'audit et dans le périmètre audité. L'audit repose sur l'échantillonnage : les enregistrements examinés et les zones visitées sont choisis pour représenter l'ensemble, ce qui ne signifie pas que chaque enregistrement a été contrôlé. Le rapport n'est ni une garantie ni un certificat et ne dégage pas l'audité de sa responsabilité.

Accréditation

L'accréditation varie selon le type d'audit. Les audits de tierce partie fondant la certification de systèmes de management relèvent de l'ISO/IEC 17021-1, ceux fondant la certification de produits de l'ISO/IEC 17065 ; ces domaines sont soumis à accréditation. Les audits de première et de seconde partie, ainsi que ceux régis par les règles propres au propriétaire d'un référentiel (SMETA, amfori BSCI…), ne relèvent pas de la certification accréditée ; ils suivent les lignes directrices ISO 19011 et produisent un rapport. EUROLAB dispose d'accréditations internationalement reconnues selon l'ISO/IEC 17021-1 et l'ISO/IEC 17065, délivrées par des organismes signataires de l'accord IAF ; les audits pouvant être proposés sous périmètre accrédité sont confirmés par écrit au stade de l'offre.

Périmètre et habilitations

Audits associés

Questions fréquentes

Un audit qualité est-il la même chose qu'un audit de certification ISO 9001 ?

Un audit de certification est un audit qualité, mais tout audit qualité n'est pas un audit de certification. Pour aboutir à un certificat, il doit être réalisé par un organisme accrédité selon l'ISO/IEC 17021-1.

L'audit est-il basé sur l'échantillonnage ?

Oui. L'auditeur ne peut pas examiner tous les enregistrements et tous les produits ; l'échantillonnage est effectué pour représenter l'ensemble. L'absence de constatations lors d'un audit ne signifie donc pas qu'il n'existe aucune non-conformité ; un audit apporte une assurance, non une preuve absolue.

La date de l'audit est-elle annoncée à l'avance ?

Cela dépend du référentiel et de la politique de l'acheteur. Des audits annoncés, semi-annoncés (avec une fenêtre temporelle) et inopinés peuvent être utilisés. Un audit inopiné vise à empêcher que les enregistrements soient préparés pour l'audit et devient de plus en plus courant.