Union européenne · Marchés mondiaux
Entrer sur le marché de l'UE : législation chimique (REACH)
Législation chimique — non couverte par le CE, mais concerne presque tous les produits.
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- REACH
01Qu'est-ce que c'est ?
REACH est un règlement horizontal régissant l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et la restriction des substances chimiques dans l'UE. Il n'est pas dans le champ du marquage CE mais affecte presque tous les produits.
02Pourquoi ce dispositif existe-t-il ?
Le dispositif d'enregistrement, d'évaluation, d'autorisation et de restriction des substances chimiques a été créé pour remédier à une faiblesse structurelle de la législation chimique précédente. Dans l'ancien dispositif, seules les substances NOUVELLES étaient soumises à notification et évaluation ; des dizaines de milliers de substances déjà sur le marché avant une date donnée n'avaient fait l'objet d'aucune évaluation systématique. Autrement dit, c'est sur les substances les plus répandues que les données étaient les plus rares.
La solution du nouveau dispositif consistait à inverser la charge de la preuve : la responsabilité de produire les données est passée de l'autorité à l'INDUSTRIE. « Pas de données, pas de marché » en est l'expression concise ; la partie qui fabrique ou importe une substance au-delà de certains seuils de tonnage est tenue de l'enregistrer et de fournir des données d'utilisation sûre.
Le dispositif fait fonctionner ensemble quatre mécanismes. L'enregistrement garantit la présentation des données selon le seuil de tonnage. L'évaluation est l'examen des dossiers et des substances par l'autorité. L'AUTORISATION soumet l'utilisation des substances extrêmement préoccupantes à une permission spécifique. La RESTRICTION interdit directement certaines combinaisons substance-usage ou les limite par un seuil.
Pour un fabricant de produits, les mécanismes qui interviennent le plus souvent sont les restrictions et l'obligation de communiquer des informations. Les restrictions s'appliquent aussi aux articles : certaines substances ne peuvent pas être présentes dans un produit au-delà de certains seuils. L'obligation de communiquer exige que des informations soient fournies à la chaîne d'approvisionnement et, sur demande, aux consommateurs pour un article contenant une substance extrêmement préoccupante au-dessus du seuil.
La liste candidate est mise à jour régulièrement, ce qui maintient le dispositif en mouvement : un produit conforme aujourd'hui peut relever de l'obligation de communication quand une nouvelle substance est ajoutée à la liste. Les déclarations de la chaîne d'approvisionnement sont donc des enregistrements renouvelés périodiquement plutôt qu'obtenus une seule fois et classés.
03Qui est responsable?
L'obligation varie selon le rôle : le fabricant ou l'importateur d'une substance l'enregistre ; le producteur et l'importateur d'un article sont tenus de faire la notification SVHC, la notification SCIP et de respecter les restrictions de l'annexe XVII. Un fabricant hors UE peut assumer l'obligation d'enregistrement en désignant un représentant exclusif (Only Representative) établi dans l'UE.
04Documents requis
- Un inventaire des composants et matériaux du produit
- Déclarations de substances des fournisseurs
- Évaluation de la teneur en SVHC et rapports d'analyse
- L'enregistrement de la notification SCIP
- La fiche de données de sécurité (pour les substances et mélanges)
- L'accord avec le représentant exclusif (le cas échéant)
05Processus
- 01Détermination du périmètreOn détermine sous quelle législation et quel marquage le produit relève sur le marché cible. Cette étape détermine tout le processus; une erreur ici rend tout le travail ultérieur vain.
- 02Détermination des normes applicablesLes normes acceptées par le marché et les éventuelles déviations nationales sont identifiées. La même norme CEI peut s'appliquer avec des déviations différentes selon les marchés.
- 03Établissement du plan d'essaiOn évalue quelle partie des rapports d'essai existants sera acceptée; les essais manquants sont planifiés. Un rapport CB Scheme, s'il existe, réduit les essais répétés.
- 04Partie locale et enregistrementSi le marché exige un représentant établi, un importateur ou un demandeur, cette partie est désignée et les enregistrements nécessaires sont effectués.
- 05Essais et dossier techniqueLes essais sont réalisés et le dossier technique est préparé. Certains marchés exigent que l'essai soit effectué dans leur propre pays.
- 06Certification ou déclarationSelon le régime du marché, une déclaration du fabricant est établie ou un certificat est obtenu auprès de l'organisme habilité; un audit d'usine est effectué si nécessaire.
- 07Marquage et étiquetageLe marquage et l'étiquette sont appliqués selon les règles de format et de langue du marché. L'exigence linguistique est vérifiée en douane dans la plupart des marchés.
- 08Expédition et douaneSi un document préalable à l'expédition est requis, il est obtenu; le jeu de documents à présenter en douane est complété.
06Points d'attention
- La liste des substances candidates SVHC est mise à jour régulièrement et doit être surveillée
- Le seuil de 0,1 % est calculé non pas pour l'ensemble du produit, mais pour chaque article
- REACH n'entre pas dans le champ d'application du CE, mais les produits marqués CE y sont également soumis
- La désignation d'un représentant exclusif n'est pas obligatoire, mais elle allège la charge des clients
07Dispositifs voisins et la différence
- 01REACH et RoHSRoHS limite certaines substances dans les produits électriques par un seuil de matériau homogène ; REACH s'étend à tous les produits et crée des obligations d'enregistrement, d'autorisation, de restriction et d'information.
- 02REACH et le dispositif de classification CLPCLP régit la classification, l'étiquetage et l'emballage des substances et mélanges ; REACH est un dispositif d'enregistrement et de restriction. La fiche de données de sécurité se situe à l'intersection des deux.
- 03REACH et la législation POPLes polluants organiques persistants sont interdits par une législation distincte ; la liste de restriction REACH ne les couvre pas et les deux listes sont vérifiées séparément.
- 04REACH et les dispositifs chimiques d'autres marchésDe nombreux marchés ont établi des dispositifs d'enregistrement similaires, mais les listes, seuils et règles de tonnage diffèrent ; un enregistrement UE n'est pas valable sur un autre marché.
08Détail du schéma
Cette page décrit l'entrée sur le marché Union européenne. Le schéma lui-même — son périmètre, son processus, sa durée de validité et les documents requis — est détaillé sur la page de certification.
Certification de conformité à la législation sur les produits chimiques (conformité REACH)10Questions fréquentes
Le seuil de 0,1% est-il calculé sur l'ensemble du produit ?
Non. Conformément à l'arrêt de la Cour de justice européenne, le seuil est calculé séparément pour chaque article composant un produit complexe. Le rapporter au poids total du produit est une pratique répandue mais incorrecte.
Le calendrier de certification varie selon le produit, la charge d'essai requise, le délai d'expédition des échantillons et la charge de travail de l'autorité; c'est pourquoi aucune durée en jours ou semaines n'est indiquée sur ces pages. Les principaux facteurs déterminant le calendrier sont: l'obligation de réaliser l'essai dans le pays cible, la nécessité ou non d'un audit d'usine, le délai de désignation d'un représentant local et la maturité actuelle du dossier technique. Un calendrier réaliste pour votre produit est fourni par écrit au stade du devis.
Les régimes d'accès au marché changent fréquemment: les listes de portée sont mises à jour, les périodes de transition prolongées, de nouvelles exigences ajoutées. Ces pages décrivent la structure du régime et qui porte l'obligation; le périmètre et les dates applicables à votre produit sont confirmés à partir du texte législatif en vigueur au stade du devis.
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