Qu'est-ce que ce certificat ?

REACH (Règlement (CE) 1907/2006) est un règlement horizontal régissant l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et les restrictions des produits chimiques dans l'UE. Cela ne relève pas du champ d'application du marquage CE mais concerne presque tous les produits. Pour les fabricants et importateurs d'articles, les obligations les plus critiques sont : la communication d'informations lorsqu'une substance extrêmement préoccupante (SVHC) dans l'article dépasse 0,1 % en poids, la notification à la base de données SCIP et le respect des restrictions de l'annexe XVII.

À qui s'adresse-t-il ?

Tous les fabricants exportant des articles vers l'UE
Fabricants de textiles, de jouets, d'électronique et de meubles
Importateurs de substances et mélanges chimiques
Entreprises collectant les déclarations de substances dans la chaîne d’approvisionnement

Est-il obligatoire ?

Obligatoire pour les produits mis sur le marché de l’UE. Le type d’obligation varie selon le rôle : un fabricant/importateur de substance s’enregistre ; un fabricant/importateur d'articles est tenu de fournir une notification SVHC, une notification SCIP et de respecter les restrictions de l'annexe XVII. Les fabricants non européens peuvent assumer l'obligation d'enregistrement en désignant un représentant exclusif basé dans l'UE.

Domaine d'application de la norme

Détermination du rôle : fabricant/importateur de substances, utilisateur en aval, fabricant/importateur d'articles
Enregistrement des substances et obligations par tranche de quantité
Suivi de la liste des candidats SVHC (mise à jour régulièrement)
Évaluation de la teneur en SVHC de l'article par rapport au seuil de 0,1 %
Communication des informations tout au long de la chaîne d'approvisionnement et obligations de notification à l'ECHA
Notification à la base de données SCIP
La liste d'autorisations de l'annexe XIV et les restrictions de l'annexe XVII
Préparation et mise à jour de la fiche de données de sécurité (FDS)

Processus de certification

1Application et description du produitLa famille de produits, la liste des modèles, les spécifications techniques et le marché cible sont déterminés. La norme applicable et le parcours de certification deviennent clairs à cette étape.
2Examen du dossier techniqueLes documents de conception, la nomenclature, les certificats de composants critiques et les instructions d'utilisation sont examinés.
3Tests de produitsLes tests exigés par la norme concernée sont effectués. Le rapport d'essai constitue la base fondamentale de la décision de certification.
4Audit d'usineSi le schéma l'exige, la continuité de la fabrication et le contrôle de production en usine (CFP) sont vérifiés sur place.
5Délivrance du certificat et marquageUne fois la conformité vérifiée, le certificat est délivré ; les règles de marquage du produit et de l'emballage sont appliquées.
6Vérifications de suiviSelon le programme, des audits périodiques des usines et/ou des tests de suivi sur des échantillons prélevés sur le marché sont effectués.

Durée de validité

La période de validité varie selon le système : certains certificats de produits sont indéfinis et reposent sur des audits périodiques en usine, tandis que certains systèmes (par exemple, les marques de marché nationales) nécessitent un renouvellement annuel ou par expédition. Chaque modification de conception du produit nécessite une révision du certificat.

Documents requis

La liste des modèles et variantes de produits
Dessins techniques, schémas et nomenclature
Certificats pour les composants critiques
Le mode d'emploi et un exemple d'étiquette
Rapports de tests existants, le cas échéant
Détails du site de production

Coût de la certification

Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.

Le nombre de modèles et de variantes dans la famille de produits
La portée du test exigée par la norme applicable
Si un audit d'usine est requis
Le nombre de marchés cibles et si chacun nécessite des tests séparés
Si les rapports de test existants peuvent être acceptés

Accréditation

La certification des produits est effectuée selon la norme ISO/IEC 17065 ; Les tests qui constituent la base de la certification sont effectués dans des laboratoires accrédités ISO/IEC 17025. Les deux périmètres sont distincts. La reconnaissance entre les organismes d'accréditation est assurée par le biais des accords IAF et ILAC.

Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.

Portée et autorisations

Certifications associées

Questions fréquentes

Le seuil de 0,1% est-il calculé sur l'ensemble du produit ?

Non. Selon l'arrêt de la Cour de Justice de l'UE, le seuil est calculé séparément pour CHAQUE article constituant un produit complexe. Calculer le rapport par rapport au poids total du produit est une pratique courante mais incorrecte.

REACH relève-t-il du champ d'application CE ?

Non. REACH est une législation horizontale sur les produits chimiques et ne nécessite pas le marquage CE. Cependant, les produits relevant du champ d'application CE sont également soumis aux obligations REACH ; les deux fonctionnent en parallèle.

Suis-je obligé de désigner un Représentant Unique ?

Pas obligatoire, mais une solution pratique. Si vous désignez un représentant exclusif en tant que fabricant non européen, l'obligation d'enregistrement est transférée au représentant et vos importateurs de l'UE deviennent des utilisateurs en aval ; cela réduit le fardeau de vos clients.

Conformité à la réglementation chimique (REACH Compliance) — certification