Qu'est-ce que ce certificat ?

Le marquage CE est la déclaration du FABRICANT selon laquelle le produit répond aux exigences de santé, de sécurité et d'environnement de toute la législation de l'UE qui lui est applicable. Il ne s'agit pas d'un certificat de qualité ou d'un certificat délivré par un organisme ; la marque est apposée par le fabricant ou son représentant autorisé basé dans l'UE. Plusieurs textes législatifs peuvent s'appliquer à un produit, et ils doivent tous être respectés.

À qui s'adresse-t-il ?

Fabricants plaçant des produits sur le marché de l’UE et de l’EEE
Ceux qui importent des produits de pays tiers et les mettent sur le marché sous leur propre nom
Entreprises modifiant un produit existant et le vendant sous leur propre marque
Les fabricants de pays tiers sont tenus de désigner un représentant autorisé basé dans l'UE

Est-il obligatoire ?

Obligatoire pour les produits relevant de la législation champ d'application CE ; ils ne peuvent pas être mis sur le marché de l'UE sans cette marque. L’apposition du marquage CE sur un produit hors du champ d’application est interdite et constitue un marquage trompeur. La législation applicable est déterminée par le produit lui-même — c'est la première et la plus critique étape du processus.

Domaine d'application de la norme

Déterminer la législation applicable au produit (un produit peut relever de plusieurs domaines)
Sélection du module d'évaluation de la conformité prévu par la législation
Identifier les normes harmonisées et la présomption de conformité
Réaliser l’évaluation des risques et faire réaliser les tests nécessaires
Préparation et conservation du dossier technique
Rédaction et signature de la déclaration de conformité UE
Apposition du marquage CE sur les règles de forme, de taille et de visibilité
Obligations de l'opérateur économique : fabricant, mandataire, importateur, distributeur
Obligations en matière de surveillance et d'inspection du marché

Processus de certification

1Déterminer la législationIl est déterminé quelle législation européenne s'applique au produit. Un produit peut tomber sous le coup de plusieurs textes législatifs à la fois ; tous doivent être satisfaits.
2Sélection du module d'évaluation de la conformitéLa législation détermine le module à suivre en fonction de la classe de risque du produit. Le fabricant effectue une auto-déclaration pour certains modules, tandis qu'un organisme notifié intervient pour d'autres.
3Essai selon les normes harmoniséesLa conformité aux normes harmonisées publiées au Journal officiel de l'UE est démontrée par des essais; cela confère une présomption de conformité avec la législation.
4Analyse des risques et dossier techniqueL'évaluation des risques, les calculs de conception, les rapports d'essais, les instructions d'utilisation et les exemples d'étiquettes sont compilés dans le dossier technique.
5La déclaration UE de conformitéLe fabricant ou son représentant autorisé basé dans l'UE signe la déclaration de conformité. La responsabilité incombe au signataire de la déclaration.
6Apposition du marquage CELa marque est apposée sur le produit sous la forme et dans les dimensions prévues par la législation ; le numéro d'identification de l'organisme notifié est ajouté s'il en est un.
7Conservation du dossier techniqueLe dossier technique est conservé pendant la durée fixée par la législation à compter de la mise sur le marché du produit (10 ans dans la plupart des législations) et présenté à l'autorité compétente sur demande.

Durée de validité

Le marquage CE n'est pas un certificat mais la déclaration de conformité du fabricant et il n'a pas de date d'expiration. Toutefois, la déclaration reste valable tant que le produit et la législation ne changent pas : le dossier technique doit être mis à jour si la législation ou la norme harmonisée est mise à jour. Les certificats d'organismes notifiés (par exemple un certificat d'examen UE de type) sont soumis à une période de validité.

Documents requis

La description du produit, la liste des modèles et les dessins techniques
L'évaluation des risques
La liste des normes harmonisées appliquées
Les rapports d'essai
Mode d'emploi et étiquettes d'avertissement (dans la langue du marché cible)
Un projet de déclaration de conformité UE

Coût de la certification

Il n'y a pas de tarif catalogue fixe; le coût est calculé selon les variables suivantes et fourni par écrit dans le devis.

Le nombre de textes législatifs applicables au produit
Le module d'évaluation de la conformité — si un organisme notifié est impliqué
La portée du test requis et le nombre d’échantillons
L'état actuel du dossier technique
Besoins en traduction et en documentation

Accréditation

Un organisme notifié sous CE est enregistré dans la base de données NANDO de la Commission européenne pour la réglementation européenne concernée et porte un numéro d'identification à quatre chiffres. L'autorité de l'organisme notifié est basée sur la législation et la portée du produit ; Le pouvoir accordé à un règlement ne s’étend pas à un autre. Les tests entrent dans le champ d'application de la norme ISO/IEC 17025, la certification des produits entre dans le cadre de la norme ISO/IEC 17065.

Le périmètre dans lequel ce schéma peut être proposé varie selon votre produit et votre activité; il est confirmé par écrit au stade du devis.

Portée et autorisations

Certifications associées

Questions fréquentes

Existe-t-il un « certificat CE » ?

Légalement, non. Ce qui existe, c'est la déclaration de conformité UE, signée par le fabricant. Lorsqu'un organisme notifié est impliqué au titre de la législation, il délivre son propre certificat (par exemple un certificat d'examen UE de type) ; c'est la base de la déclaration, pas la déclaration elle-même.

Comment savoir quelle législation s’applique à mon produit ?

Elle est déterminée par la description du produit, son utilisation prévue et ses caractéristiques techniques. Un produit électrique peut relever à la fois des normes LVD, EMC et RoHS ; s'il dispose d'un module radio, RED les remplace. La première étape du processus est cette définition de la portée, et si elle est mal effectuée, tout le travail qui suit est inutile.

Le marquage CE est-il valable en Turquie ?

Oui. La Turquie a transposé la législation technique de l'UE dans sa législation nationale, et le marquage CE est également obligatoire pour les produits concernés en Turquie. Les réglementations pertinentes ont été publiées en turc et les ministères compétents assurent la surveillance du marché.

Conformité produit UE (CE) — certification