Entrée sur le marché de l'UE : marquage CE

Le marquage CE est la déclaration de conformité avec toutes les directives applicables à un produit pour son entrée sur le marché de l'UE. Ce n'est pas un certificat unique, mais le visage visible de la conformité à l'ensemble de la législation applicable au produit.

L'obligation incombe au fabricant ; pour les fabricants situés hors UE, un mandataire et, pour les groupes de produits concernés, une personne responsable établie dans l'UE entrent en jeu. L'importateur est tenu de vérifier la conformité du produit et d'ajouter ses propres informations.

• La liste des directives applicables au produit et la justification du champ d'application
• Rapports d'essais selon des normes harmonisées
• L'évaluation des risques
• Dossier technique
• La déclaration UE de conformité
• Un manuel d'utilisation dans la langue du pays de destination
• Si un organisme notifié intervient, le certificat correspondant

1. 01Détermination du périmètreOn détermine sous quelle législation et quel marquage le produit relève sur le marché cible. Cette étape détermine tout le processus; une erreur ici rend tout le travail ultérieur vain.
2. 02Détermination des normes applicablesLes normes acceptées par le marché et les éventuelles déviations nationales sont identifiées. La même norme CEI peut s'appliquer avec des déviations différentes selon les marchés.
3. 03Établissement du plan d'essaiOn évalue quelle partie des rapports d'essai existants sera acceptée; les essais manquants sont planifiés. Un rapport CB Scheme, s'il existe, réduit les essais répétés.
4. 04Partie locale et enregistrementSi le marché exige un représentant établi, un importateur ou un demandeur, cette partie est désignée et les enregistrements nécessaires sont effectués.
5. 05Essais et dossier techniqueLes essais sont réalisés et le dossier technique est préparé. Certains marchés exigent que l'essai soit effectué dans leur propre pays.
6. 06Certification ou déclarationSelon le régime du marché, une déclaration du fabricant est établie ou un certificat est obtenu auprès de l'organisme habilité; un audit d'usine est effectué si nécessaire.
7. 07Marquage et étiquetageLe marquage et l'étiquette sont appliqués selon les règles de format et de langue du marché. L'exigence linguistique est vérifiée en douane dans la plupart des marchés.
8. 08Expédition et douaneSi un document préalable à l'expédition est requis, il est obtenu; le jeu de documents à présenter en douane est complété.

• Un produit peut relever de plusieurs directives à la fois ; toutes doivent être respectées
• Il est interdit d'apposer le CE sur un produit hors champ d'application
• Le dossier technique doit être accessible au sein de l'UE
• En présence d'un module radio, la RED remplace la LVD et l'EMC

1. 01CE et UKCALes exigences essentielles sont largement identiques ; la distinction réside dans le cadre juridique, le marquage et l'identité de l'organisme concerné. Les rapports d'essais sont le plus souvent réutilisables, la déclaration est renouvelée.
2. 02CE et EACLes deux sont des marquages de conformité régionaux, mais l'EAC exige que le demandeur soit établi dans la région et impose une inspection d'usine pour la production en série. Le marquage CE ne connaît pas une telle notion de demandeur.
3. 03CE et certificats de qualitéLes certificats de système tels qu'ISO 9001 qualifient le système de management d'un organisme ; le CE déclare la conformité du produit à la législation. Aucun n'est une condition préalable de l'autre et aucun ne le remplace.
4. 04CE et marquages volontaires de produitDes marquages tels que GS et ENEC sont volontaires et procurent une confiance commerciale ; le CE est la condition juridique de la mise sur le marché. Détenir un marquage volontaire ne supprime pas l'obligation CE.

Cette page décrit l'entrée sur le marché Union européenne. Le schéma lui-même — son périmètre, son processus, sa durée de validité et les documents requis — est détaillé sur la page de certification.