این گواهی چیست؟
دستورالعمل RoHS (2011/65/EU) استفاده از برخی مواد خطرناک را در تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی محدود می کند. ده ماده در حال حاضر محدود شده اند: سرب، جیوه، کادمیوم، کروم شش ظرفیتی، PBB، PBDE و چهار فتالات (DEHP، BBP، DBP، DIBP). محدودیت‌ها برای هر ماده همگن تعیین می‌شوند — نه در کل محصول، بلکه برای هر ماده‌ای که می‌تواند به صورت مکانیکی از بقیه جدا شود محاسبه می‌شود. این تمایز منشأ رایج ترین اشتباه در عمل است.
برای چه کسانی لازم است؟
- تولید کننده انواع تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی
- تامین کننده کابل، کانکتور، برد و قطعات
- وارد کننده و توزیع کننده تجهیزات برقی
- شرکت هایی که محصولات الکترونیکی را با نام تجاری خود می فروشند
آیا اجباری است؟
اجباری برای تجهیزات در محدوده، بدون پیش‌بینی برای دخالت سازمان اطلاع‌رسانی‌شده؛ ارزیابی انطباق از طریق کنترل تولید داخلی (ماژول A) انجام می شود. RoHS به طور جداگانه در اعلامیه انطباق ذکر شده است. معافیت های محدود زمانی برای برنامه های خاص در پیوست های III و IV تعریف شده است. در صورت استناد به معافیت، این باید در پرونده فنی نشان داده شود.
دامنه استاندارد
- دامنه: 11 دسته تجهیزات و محصولات مستثنی شده
- مواد محدود شده و مقادیر حداکثر غلظت بر حسب وزن در یک ماده همگن
- مفهوم یک ماده همگن و منطق جداسازی قطعات
- معافیت های ضمیمه III و پیوست IV. محدودیت زمانی آنها
- روش ارزیابی انطباق: مستندات فنی تحت EN IEC 63000
- جمع آوری اطلاعات زنجیره تامین و اعلامیه های مواد
- تعهدات سازنده، نماینده مجاز، وارد کننده و توزیع کننده
- علامت گذاری و بیان RoHS در اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا
فرآیند صدور گواهی
- 1تعیین قانونمشخص می شود که کدام قانون اتحادیه اروپا در مورد محصول اعمال می شود. یک محصول می تواند همزمان در محدوده بیش از یک قانون قرار گیرد. همه آنها باید برآورده شوند.
- 2انتخاب ماژول ارزیابی انطباققانون ماژول را با توجه به کلاس ریسک محصول تعیین می کند. تولید کننده تحت برخی از ماژول ها خود اعلام می کند، در حالی که یک سازمان آگاه تحت برخی دیگر درگیر است.
- 3آزمایش طبق استانداردهای هماهنگ‌شدهانطباق با استانداردهای هماهنگ‌شده منتشرشده در روزنامه رسمی اتحادیه اروپا از طریق آزمایش نشان داده می‌شود؛ این امر فرض انطباق با قانونگذاری را فراهم می‌کند.
- 4تجزیه و تحلیل ریسک و فایل فنیارزیابی ریسک، محاسبات طراحی، گزارش تست، دستورالعمل استفاده و برچسب های نمونه در فایل فنی جمع آوری شده است.
- 5اظهاریه انطباق اتحادیه اروپاسازنده یا نماینده مجاز مستقر در اتحادیه اروپا اعلامیه انطباق را امضا می کند. مسئولیت بر عهده امضاکننده اعلامیه است.
- 6چسباندن علامت CEعلامت به شکل و اندازه ای که قانون تجویز می کند به محصول چسبانده می شود. شماره شناسایی سازمان اطلاع‌رسانی‌شده در صورت دخالت اضافه می‌شود.
- 7حفظ فایل فنیپرونده فنی برای دوره ای که قانون از زمان عرضه محصول در بازار تعیین می کند (بر اساس اکثر قوانین 10 سال) حفظ می شود و در صورت درخواست به مرجع ذیصلاح ارائه می شود.
مدت اعتبار
علامت CE یک گواهی نیست بلکه اعلامیه انطباق سازنده است و تاریخ انقضا ندارد. با این حال، تا زمانی که محصول و قانون تغییر نکند، اظهارنامه معتبر است: در صورت به روز رسانی قانون یا استاندارد هماهنگ، فایل فنی باید به روز شود. گواهینامه های سازمان اطلاع داده شده (مانند گواهینامه آزمون نوع اتحادیه اروپا) مشمول یک دوره اعتبار هستند.
مدارک لازم
- توضیحات محصول، لیست مدل و نقشه های فنی
- ارزیابی ریسک
- فهرست استانداردهای هماهنگ‌شده اعمال‌شده
- گزارش‌های آزمون
- دستورالعمل استفاده و برچسب های هشدار دهنده (به زبان بازار هدف)
- پیش نویس اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا
- صورتحساب مواد (BOM) و تجزیه مواد همگن
- اعلامیه های انطباق RoHS تامین کننده و اعلامیه های مواد
- گزارش تجزیه و تحلیل برای مواد حیاتی (غربالگری XRF و شیمی مرطوب در صورت نیاز)
- فهرست معافیت های مورد استناد و توجیه آنها
- مستندات فنی که بر اساس EN IEC 63000 تهیه شده است
هزینه صدور گواهی
قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.
- تعداد قوانین قابل اجرا برای محصول
- ماژول ارزیابی انطباق — اینکه آیا یک سازمان آگاه درگیر است یا خیر
- محدوده آزمون مورد نیاز و تعداد نمونه
- وضعیت فعلی پرونده فنی
- نیاز به ترجمه و مستندات
اعتباربخشی
یک سازمان آگاه تحت CE در پایگاه داده NANDO کمیسیون اروپا برای مقررات اتحادیه اروپا ثبت شده است و دارای یک شماره شناسایی چهار رقمی است. مرجع اعلام شده بر اساس قانون و دامنه محصول است. اختیار اعطا شده برای یک مقررات به دیگری تسری نمی یابد. تست در محدوده ISO/IEC 17025 است، گواهینامه محصول در محدوده ISO/IEC 17065 است.
دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.
محدوده و مجوزهاگواهینامههای مرتبط
پرسش‌های متداول
آیا اظهارنامه تامین کننده کافی است یا باید آزمایش انجام شود؟
EN IEC 63000 یک رویکرد مستندسازی را بر اساس اعلامیه های تامین کننده اجازه می دهد. اما ارزیابی قابلیت اطمینان اظهارنامه به عهده سازنده است. انجام تجزیه و تحلیل تأیید بر روی مواد پرخطر (لحیم کاری، آبکاری، پلاستیک، عایق کابل) یک عمل رایج و قابل دفاع است.
اگر محصول من به طور کلی زیر حد مجاز باشد، آیا من مطابقت دارم؟
خیر. محدودیت ها برای هر ماده همگن است. محاسبه نسبت به وزن کل محصول اشتباه است. بیش از حد حتی در یک واشر کوچک باعث عدم انطباق می شود.
آیا RoHS و REACH یکسان هستند؟
خیر. RoHS یک دستورالعمل محصول است که مواد خاصی را در تجهیزات الکتریکی محدود می کند و در محدوده CE قرار می گیرد. REACH یک مقررات افقی است که همه مواد شیمیایی را پوشش می دهد. این در محدوده علامت CE نیست، اما تعهدات جداگانه ای مانند اطلاع رسانی SVHC را تحمیل می کند.
چه کسی علامت CE را نصب می کند؟
سازنده یا نماینده مجاز آن در اتحادیه اروپا. یک نهاد صدور گواهینامه علامت CE را نصب نمی کند. این سازمان تنها در مواردی که قانون اقتضا می کند به عنوان یک سازمان آگاه در ارزیابی انطباق شرکت می کند و گواهینامه خود را صادر می کند. مسئولیت اظهارنامه همیشه بر عهده سازنده است.
آیا علامت CE گواهی کیفیت است؟
شماره CE اعلامیه ای است مبنی بر اینکه محصول با الزامات بهداشتی، ایمنی و زیست محیطی قوانین اتحادیه اروپا مطابقت دارد. سطح کیفیت یا عملکرد برتر را نشان نمی دهد.
چه مدت باید فایل فنی را نگه دارم؟
برای اکثر قوانین اتحادیه اروپا، 10 سال از زمان عرضه محصول در بازار. از آنجایی که مدت زمان ممکن است بر اساس قانون متفاوت باشد، باید از ماده مربوطه مقررات قابل اجرا تأیید شود. پرونده در صورت درخواست به مرجع نظارت بر بازار ارائه می شود.