این گواهی چیست؟
دستورالعمل تجهیزات رادیویی (RED — 2014/53/EU) کلیه تجهیزاتی را که امواج رادیویی ساطع یا دریافت می کنند را پوشش می دهد. این یک دستورالعمل جامع است: ایمنی (مطابق با الزامات LVD)، سازگاری الکترومغناطیسی و استفاده مؤثر از طیف رادیویی را در زیر یک سقف جمع آوری می کند. با مقررات تفویض شده که در سال 2022 لازم الاجرا شد، الزامات ضروری اضافی در مورد امنیت سایبری، حفاظت از داده های شخصی و جلوگیری از تقلب (ماده 3.3 د، ه، ج) نیز اعمال می شود.
برای چه کسانی لازم است؟
- تولید کنندگان دستگاه هایی با ماژول Wi-Fi، بلوتوث، NFC یا RFID
- تولید کنندگان محصولات متصل به سلول (2G/4G/5G) و دستگاه های اینترنت اشیا
- تولید کنندگان کنترل از راه دور، رادیو و سیستم های هشدار
- تولید کنندگان تجهیزات شارژ بی سیم، رادار و تله متری
- کسانی که این محصولات را به اتحادیه اروپا وارد می کنند
آیا اجباری است؟
برای تجهیزات رادیویی اجباری است. مسیر ارزیابی انطباق بستگی به این دارد که آیا استانداردهای هماهنگ به طور کامل اعمال شوند یا خیر. هنگامی که آنها اعمال نمی شوند، یا فقط تا حدی اعمال می شوند، مشارکت سازمان اطلاع رسانی (ماژول B+C یا ماژول H) اجباری می شود. این تمایز به ویژه برای باندهای فرکانس جدید و فناوری های بدون استاندارد اهمیت دارد.
دامنه استاندارد
- ماده 3.1 (الف) — بهداشت و ایمنی: الزامات مربوط به LVD، اعمال شده بدون محدودیت ولتاژ، و قرار گرفتن در معرض EMF (SAR)
- ماده 3.1 (ب) — سازگاری الکترومغناطیسی: انتشار و مصونیت
- ماده 3.2 — استفاده مؤثر از طیف رادیویی: فرکانس، توان، پهنای باند، فاصله کانال، انتشارات ناخواسته خارج از باندهای اختصاص داده شده
- ماده 3.3 (د) — عدم آسیب رساندن به شبکه یا سوء استفاده از منابع شبکه
- ماده 3.3 (ه) — حفاظت از داده های شخصی و حریم خصوصی
- ماده 3.3 (f) — محافظت در برابر تقلب
- ارائه اطلاعات باند فرکانس و توان به کاربر و علامت گذاری محدودیت استفاده
- ماژول های ارزیابی انطباق: A، B+C، H
- فایل فنی، اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا و علامت گذاری روی محصول
فرآیند صدور گواهی
- 1تعیین قانونمشخص می شود که کدام قانون اتحادیه اروپا در مورد محصول اعمال می شود. یک محصول می تواند همزمان در محدوده بیش از یک قانون قرار گیرد. همه آنها باید برآورده شوند.
- 2انتخاب ماژول ارزیابی انطباققانون ماژول را با توجه به کلاس ریسک محصول تعیین می کند. تولید کننده تحت برخی از ماژول ها خود اعلام می کند، در حالی که یک سازمان آگاه تحت برخی دیگر درگیر است.
- 3آزمایش طبق استانداردهای هماهنگ‌شدهانطباق با استانداردهای هماهنگ‌شده منتشرشده در روزنامه رسمی اتحادیه اروپا از طریق آزمایش نشان داده می‌شود؛ این امر فرض انطباق با قانونگذاری را فراهم می‌کند.
- 4تجزیه و تحلیل ریسک و فایل فنیارزیابی ریسک، محاسبات طراحی، گزارش تست، دستورالعمل استفاده و برچسب های نمونه در فایل فنی جمع آوری شده است.
- 5اظهاریه انطباق اتحادیه اروپاسازنده یا نماینده مجاز مستقر در اتحادیه اروپا اعلامیه انطباق را امضا می کند. مسئولیت بر عهده امضاکننده اعلامیه است.
- 6چسباندن علامت CEعلامت به شکل و اندازه ای که قانون تجویز می کند به محصول چسبانده می شود. شماره شناسایی سازمان اطلاع‌رسانی‌شده در صورت دخالت اضافه می‌شود.
- 7حفظ فایل فنیپرونده فنی برای دوره ای که قانون از زمان عرضه محصول در بازار تعیین می کند (بر اساس اکثر قوانین 10 سال) حفظ می شود و در صورت درخواست به مرجع ذیصلاح ارائه می شود.
مدت اعتبار
علامت CE یک گواهی نیست بلکه اعلامیه انطباق سازنده است و تاریخ انقضا ندارد. با این حال، تا زمانی که محصول و قانون تغییر نکند، اظهارنامه معتبر است: در صورت به روز رسانی قانون یا استاندارد هماهنگ، فایل فنی باید به روز شود. گواهینامه های سازمان اطلاع داده شده (مانند گواهینامه آزمون نوع اتحادیه اروپا) مشمول یک دوره اعتبار هستند.
مدارک لازم
- توضیحات محصول، لیست مدل و نقشه های فنی
- ارزیابی ریسک
- فهرست استانداردهای هماهنگ‌شده اعمال‌شده
- گزارش‌های آزمون
- دستورالعمل استفاده و برچسب های هشدار دهنده (به زبان بازار هدف)
- پیش نویس اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا
- اطلاعات ماژول رادیویی: باند فرکانس، توان خروجی، مدولاسیون، بهره آنتن
- محل قرارگیری آنتن و بلوک دیاگرام
- گزارش آزمایش رادیویی (طیف) — به عنوان مثال. EN 300 328، EN 301 511، سری EN 301 908
- گزارش تست EMC — به عنوان مثال. سری EN 301 489
- گزارش تست ایمنی — به عنوان مثال EN IEC 62368-1
- گزارش ارزیابی قرار گرفتن در معرض SAR یا EMF — به عنوان مثال. EN 62479، EN 50566
- ارزیابی در برابر الزامات امنیت سایبری (در صورت اعمال ماده 3.3 d/e/f)
هزینه صدور گواهی
قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.
- تعداد قوانین قابل اجرا برای محصول
- ماژول ارزیابی انطباق — اینکه آیا یک سازمان آگاه درگیر است یا خیر
- محدوده آزمون مورد نیاز و تعداد نمونه
- وضعیت فعلی پرونده فنی
- نیاز به ترجمه و مستندات
اعتباربخشی
یک سازمان آگاه تحت CE در پایگاه داده NANDO کمیسیون اروپا برای مقررات اتحادیه اروپا ثبت شده است و دارای یک شماره شناسایی چهار رقمی است. مرجع اعلام شده بر اساس قانون و دامنه محصول است. اختیار اعطا شده برای یک مقررات به دیگری تسری نمی یابد. تست در محدوده ISO/IEC 17025 است، گواهینامه محصول در محدوده ISO/IEC 17065 است.
دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.
محدوده و مجوزهاگواهینامههای مرتبط
پرسش‌های متداول
من از یک ماژول رادیویی تایید شده استفاده می کنم - آیا آزمایش هنوز مورد نیاز است؟
بله. گواهی ماژول مطابقت محصول نهایی را نشان نمی دهد. عملکرد آنتن، محفظه، منبع تغذیه و چیدمان تغییر می کند. تکرار حداقل تست های رادیویی و EMC مربوطه روی محصول نهایی انتظار می رود. مطابقت با دستورالعمل های یکپارچه سازی سازنده ماژول نیز باید نشان داده شود.
آیا محصولی در محدوده RED به EMC و LVD نیز نیاز دارد؟
خیر. RED الزامات ایمنی و EMC را در چارچوب الزامات ضروری خود می‌پردازد. قانون EMC و LVD علاوه بر این در مورد این محصولات اعمال نمی شود.
الزامات امنیت سایبری برای کدام محصولات اعمال می شود؟
مقررات تفویض شده شامل تجهیزات رادیویی است که می توانند به اینترنت متصل شوند و تجهیزات رادیویی که داده های شخصی یا داده های پرداخت را پردازش می کنند. برخی از گروه های محصول مستثنی هستند. اینکه محصول شما در محدوده است یا خیر توسط عملکرد آن ارزیابی می شود.
چه کسی علامت CE را نصب می کند؟
سازنده یا نماینده مجاز آن در اتحادیه اروپا. یک نهاد صدور گواهینامه علامت CE را نصب نمی کند. این سازمان تنها در مواردی که قانون اقتضا می کند به عنوان یک سازمان آگاه در ارزیابی انطباق شرکت می کند و گواهینامه خود را صادر می کند. مسئولیت اظهارنامه همیشه بر عهده سازنده است.
آیا علامت CE گواهی کیفیت است؟
شماره CE اعلامیه ای است مبنی بر اینکه محصول با الزامات بهداشتی، ایمنی و زیست محیطی قوانین اتحادیه اروپا مطابقت دارد. سطح کیفیت یا عملکرد برتر را نشان نمی دهد.
چه مدت باید فایل فنی را نگه دارم؟
برای اکثر قوانین اتحادیه اروپا، 10 سال از زمان عرضه محصول در بازار. از آنجایی که مدت زمان ممکن است بر اساس قانون متفاوت باشد، باید از ماده مربوطه مقررات قابل اجرا تأیید شود. پرونده در صورت درخواست به مرجع نظارت بر بازار ارائه می شود.