این گواهی چیست؟
دستورالعمل تجهیزات تحت فشار (PED — 2014/68/EU) طراحی، ساخت و ارزیابی انطباق تجهیزات و مجموعه های تحت فشار با حداکثر فشار مجاز بیش از 0.5 بار را کنترل می کند. تجهیزات بر اساس گروه خطر سیال (گروه 1 خطرناک، گروه 2 دیگر)، نوع تجهیزات (کشتی، لوله‌کشی، لوازم جانبی ایمنی، لوازم جانبی تحت فشار) و محصول فشار-حجمی به دسته‌های I تا IV تقسیم می‌شوند. نقش سازمان اطلاع‌رسانی شده با بالا رفتن دسته افزایش می‌یابد.
برای چه کسانی لازم است؟
- تولید کننده مخازن تحت فشار، بویلر و مولد بخار
- تولید کنندگان لوله های تحت فشار و منیفولد
- تولید کنندگان شیرهای ایمنی و دیسک های پارگی
- تولید کننده مبدل های حرارتی و اتوکلاو
- شرکت های مونتاژ کننده تجهیزات تحت فشار و عرضه مجموعه ها در بازار
آیا اجباری است؟
اجباری برای تجهیزات در محدوده. در رده I سازنده می تواند خود را اعلام کند. یک سازمان آگاه در رده‌های II، III و IV درگیر است و با بالا رفتن این دسته، تأیید پرسنل پیوسته دائمی و آزمایش‌کننده غیرمخرب نیز توسط یک سازمان آگاه یا یک نهاد شخص ثالث شناخته‌شده انجام می‌شود. تجهیزات کم خطر طبق ماده 4 (3) نشان CE را ندارند. آن را به عمل مهندسی صدا ساخته شده است.
دامنه استاندارد
- محدوده، گروه بندی سیال و جداول تعیین دسته (ضمیمه II)
- الزامات ایمنی ضروری (ضمیمه I): طراحی، ساخت، مواد
- طراحی: مقاومت در برابر فشار، پایداری، پر کردن و تهویه ایمن، اقدامات احتیاطی در برابر آتش
- الزامات مواد و تایید اروپایی مواد
- تایید مراحل و پرسنل اتصال دائمی (جوشکاری).
- صلاحیت پرسنل تست غیر مخرب
- ارزیابی نهایی: بازرسی نهایی، آزمایش اثبات (تست هیدرواستاتیک)، بررسی دستگاه های ایمنی
- علامت گذاری و دستورالعمل استفاده
- ماژول های ارزیابی انطباق (ضمیمه III) و انتخاب آنها بر اساس دسته
- ارزیابی مجامع به عنوان یک کل
فرآیند صدور گواهی
- 1تعیین قانونمشخص می شود که کدام قانون اتحادیه اروپا در مورد محصول اعمال می شود. یک محصول می تواند همزمان در محدوده بیش از یک قانون قرار گیرد. همه آنها باید برآورده شوند.
- 2انتخاب ماژول ارزیابی انطباققانون ماژول را با توجه به کلاس ریسک محصول تعیین می کند. تولید کننده تحت برخی از ماژول ها خود اعلام می کند، در حالی که یک سازمان آگاه تحت برخی دیگر درگیر است.
- 3آزمایش طبق استانداردهای هماهنگ‌شدهانطباق با استانداردهای هماهنگ‌شده منتشرشده در روزنامه رسمی اتحادیه اروپا از طریق آزمایش نشان داده می‌شود؛ این امر فرض انطباق با قانونگذاری را فراهم می‌کند.
- 4تجزیه و تحلیل ریسک و فایل فنیارزیابی ریسک، محاسبات طراحی، گزارش تست، دستورالعمل استفاده و برچسب های نمونه در فایل فنی جمع آوری شده است.
- 5اظهاریه انطباق اتحادیه اروپاسازنده یا نماینده مجاز مستقر در اتحادیه اروپا اعلامیه انطباق را امضا می کند. مسئولیت بر عهده امضاکننده اعلامیه است.
- 6چسباندن علامت CEعلامت به شکل و اندازه ای که قانون تجویز می کند به محصول چسبانده می شود. شماره شناسایی سازمان اطلاع‌رسانی‌شده در صورت دخالت اضافه می‌شود.
- 7حفظ فایل فنیپرونده فنی برای دوره ای که قانون از زمان عرضه محصول در بازار تعیین می کند (بر اساس اکثر قوانین 10 سال) حفظ می شود و در صورت درخواست به مرجع ذیصلاح ارائه می شود.
مدت اعتبار
علامت CE یک گواهی نیست بلکه اعلامیه انطباق سازنده است و تاریخ انقضا ندارد. با این حال، تا زمانی که محصول و قانون تغییر نکند، اظهارنامه معتبر است: در صورت به روز رسانی قانون یا استاندارد هماهنگ، فایل فنی باید به روز شود. گواهینامه های سازمان اطلاع داده شده (مانند گواهینامه آزمون نوع اتحادیه اروپا) مشمول یک دوره اعتبار هستند.
مدارک لازم
- توضیحات محصول، لیست مدل و نقشه های فنی
- ارزیابی ریسک
- فهرست استانداردهای هماهنگ‌شده اعمال‌شده
- گزارش‌های آزمون
- دستورالعمل استفاده و برچسب های هشدار دهنده (به زبان بازار هدف)
- پیش نویس اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا
- محاسبات طراحی و محاسبه قدرت
- نقشه های ساخت و مونتاژ
- گواهی مواد (EN 10204 3.1 / 3.2)
- مشخصات روش جوشکاری (WPS) و تایید آن (WPQR) و گواهی های جوشکار
- طرح آزمایش غیر مخرب، گواهینامه ها و گزارشات پرسنل
- گزارش تست هیدرواستاتیک
- محاسبه نقطه تنظیم و ظرفیت برای لوازم جانبی ایمنی
- دستورالعمل استفاده و پلاک امتیاز تجهیزات
هزینه صدور گواهی
قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.
- تعداد قوانین قابل اجرا برای محصول
- ماژول ارزیابی انطباق — اینکه آیا یک سازمان آگاه درگیر است یا خیر
- محدوده آزمون مورد نیاز و تعداد نمونه
- وضعیت فعلی پرونده فنی
- نیاز به ترجمه و مستندات
اعتباربخشی
یک سازمان آگاه تحت CE در پایگاه داده NANDO کمیسیون اروپا برای مقررات اتحادیه اروپا ثبت شده است و دارای یک شماره شناسایی چهار رقمی است. مرجع اعلام شده بر اساس قانون و دامنه محصول است. اختیار اعطا شده برای یک مقررات به دیگری تسری نمی یابد. تست در محدوده ISO/IEC 17025 است، گواهینامه محصول در محدوده ISO/IEC 17065 است.
دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.
محدوده و مجوزهاگواهینامههای مرتبط
پرسش‌های متداول
آیا تجهیزات زیر 0.5 بار خارج از محدوده هستند؟
بله، تجهیزاتی که حداکثر فشار مجاز آنها از 0.5 بار بیشتر نباشد خارج از محدوده PED هستند. گروه‌های محصولی که توسط قانون مستثنی شده‌اند (مانند مخازن تحت فشار ساده، آئروسل‌ها، تجهیزات تحت فشار قابل حمل) نیز مشمول قوانین خودشان هستند.
دسته بندی چگونه تعیین می شود؟
از جداول پیوست II، بر اساس حالت سیال (گاز/مایع)، گروه خطر، نوع تجهیزات، و مقدار PS×V (فشار × حجم) یا مقدار PS×DN یافت می‌شود. دسته به طور مستقیم تعیین می کند که کدام ماژول های ارزیابی انطباق را می توان اعمال کرد.
آیا برای یک مونتاژ CE جداگانه لازم است؟
بله. طرفی که تجهیزات دارای علامت CE را به صورت جداگانه ترکیب می کند و آن را به عنوان یک مجموعه در بازار عرضه می کند، باید مجموعه را به طور جداگانه ارزیابی کند و علامت CE خود را الصاق کند. علامت CE قطعات جایگزین این نمی شود.
چه کسی علامت CE را نصب می کند؟
سازنده یا نماینده مجاز آن در اتحادیه اروپا. یک نهاد صدور گواهینامه علامت CE را نصب نمی کند. این سازمان تنها در مواردی که قانون اقتضا می کند به عنوان یک سازمان آگاه در ارزیابی انطباق شرکت می کند و گواهینامه خود را صادر می کند. مسئولیت اظهارنامه همیشه بر عهده سازنده است.
آیا علامت CE گواهی کیفیت است؟
شماره CE اعلامیه ای است مبنی بر اینکه محصول با الزامات بهداشتی، ایمنی و زیست محیطی قوانین اتحادیه اروپا مطابقت دارد. سطح کیفیت یا عملکرد برتر را نشان نمی دهد.
چه مدت باید فایل فنی را نگه دارم؟
برای اکثر قوانین اتحادیه اروپا، 10 سال از زمان عرضه محصول در بازار. از آنجایی که مدت زمان ممکن است بر اساس قانون متفاوت باشد، باید از ماده مربوطه مقررات قابل اجرا تأیید شود. پرونده در صورت درخواست به مرجع نظارت بر بازار ارائه می شود.