این گواهی چیست؟
دستورالعمل سازگاری الکترومغناطیسی (EMC — 2014/30/EU) یک الزام دو طرفه را تحمیل می کند: تجهیزات نباید تداخل الکترومغناطیسی را در سطحی منتشر کند که باعث ایجاد مزاحمت در سایر دستگاه های اطراف آن شود (انتشار)، و خود باید بتواند همانطور که انتظار می رود در برابر تداخل محیط (ایمنی) عمل کند. این موضوع نه به ایمنی محصول بلکه به عملکرد سازگار آن در محیط الکترومغناطیسی مربوط می شود.
برای چه کسانی لازم است؟
- تولید کنندگان تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی
- تولید کنندگان سیستم های کنترل و اتوماسیون صنعتی
- تولید کنندگان تجهیزات فناوری اطلاعات و الکترونیک قدرت
- شرکت های نصب و ادغام تاسیسات ثابت
- کسانی که این محصولات را به اتحادیه اروپا وارد می کنند
آیا اجباری است؟
اجباری برای تجهیزات در محدوده. هنگامی که سازنده استانداردهای هماهنگ را به طور کامل اعمال می کند، می تواند از طریق کنترل داخلی تولید خود اعلام کند (ماژول A). وقتی این کار را نمی‌کند، یا فقط تا حدی آنها را اعمال می‌کند، باید مسیری را انتخاب کند که شامل نظر یک سازمان اطلاع‌رسانی شده است (ماژول B — آزمون نوع اتحادیه اروپا). تجهیزات رادیویی خارج از محدوده EMC است. الزامات EMC آن در RED پرداخته می شود.
دامنه استاندارد
- محدوده و تعاریف: دستگاه، نصب ثابت، اختلال الکترومغناطیسی، ایمنی
- الزامات اساسی (ضمیمه I): محدودیت انتشار و سطح ایمنی
- انتشار تشعشعی و انتشار انجام شده
- تست های ایمنی: ESD، مصونیت میدان تشعشعی، گذراهای سریع الکتریکی (EFT/ انفجار)، موج، RF هدایت شده، میدان مغناطیسی، افت ولتاژ و وقفه
- مقررات و مستندات خاص برای تاسیسات ثابت
- مسیرهای ارزیابی انطباق: ماژول A و ماژول B+C
- ارزیابی EMC و محتوای فایل فنی
فرآیند صدور گواهی
- 1تعیین قانونمشخص می شود که کدام قانون اتحادیه اروپا در مورد محصول اعمال می شود. یک محصول می تواند همزمان در محدوده بیش از یک قانون قرار گیرد. همه آنها باید برآورده شوند.
- 2انتخاب ماژول ارزیابی انطباققانون ماژول را با توجه به کلاس ریسک محصول تعیین می کند. تولید کننده تحت برخی از ماژول ها خود اعلام می کند، در حالی که یک سازمان آگاه تحت برخی دیگر درگیر است.
- 3آزمایش طبق استانداردهای هماهنگ‌شدهانطباق با استانداردهای هماهنگ‌شده منتشرشده در روزنامه رسمی اتحادیه اروپا از طریق آزمایش نشان داده می‌شود؛ این امر فرض انطباق با قانونگذاری را فراهم می‌کند.
- 4تجزیه و تحلیل ریسک و فایل فنیارزیابی ریسک، محاسبات طراحی، گزارش تست، دستورالعمل استفاده و برچسب های نمونه در فایل فنی جمع آوری شده است.
- 5اظهاریه انطباق اتحادیه اروپاسازنده یا نماینده مجاز مستقر در اتحادیه اروپا اعلامیه انطباق را امضا می کند. مسئولیت بر عهده امضاکننده اعلامیه است.
- 6چسباندن علامت CEعلامت به شکل و اندازه ای که قانون تجویز می کند به محصول چسبانده می شود. شماره شناسایی سازمان اطلاع‌رسانی‌شده در صورت دخالت اضافه می‌شود.
- 7حفظ فایل فنیپرونده فنی برای دوره ای که قانون از زمان عرضه محصول در بازار تعیین می کند (بر اساس اکثر قوانین 10 سال) حفظ می شود و در صورت درخواست به مرجع ذیصلاح ارائه می شود.
مدت اعتبار
علامت CE یک گواهی نیست بلکه اعلامیه انطباق سازنده است و تاریخ انقضا ندارد. با این حال، تا زمانی که محصول و قانون تغییر نکند، اظهارنامه معتبر است: در صورت به روز رسانی قانون یا استاندارد هماهنگ، فایل فنی باید به روز شود. گواهینامه های سازمان اطلاع داده شده (مانند گواهینامه آزمون نوع اتحادیه اروپا) مشمول یک دوره اعتبار هستند.
مدارک لازم
- توضیحات محصول، لیست مدل و نقشه های فنی
- ارزیابی ریسک
- فهرست استانداردهای هماهنگ‌شده اعمال‌شده
- گزارش‌های آزمون
- دستورالعمل استفاده و برچسب های هشدار دهنده (به زبان بازار هدف)
- پیش نویس اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا
- بلوک دیاگرام محصول، سیم کشی و چیدمان ارت
- اطلاعات بخش مهم و فیلتر
- فهرست استانداردهای هماهنگ اعمال شده (به عنوان مثال EN 55032، EN 55035، سری EN IEC 61000-6)
- گزارش تست انتشار و ایمنی
- حالت عملکرد محصول در حین آزمایش و تعریف معیار عملکرد
هزینه صدور گواهی
قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.
- تعداد قوانین قابل اجرا برای محصول
- ماژول ارزیابی انطباق — اینکه آیا یک سازمان آگاه درگیر است یا خیر
- محدوده آزمون مورد نیاز و تعداد نمونه
- وضعیت فعلی پرونده فنی
- نیاز به ترجمه و مستندات
اعتباربخشی
یک سازمان آگاه تحت CE در پایگاه داده NANDO کمیسیون اروپا برای مقررات اتحادیه اروپا ثبت شده است و دارای یک شماره شناسایی چهار رقمی است. مرجع اعلام شده بر اساس قانون و دامنه محصول است. اختیار اعطا شده برای یک مقررات به دیگری تسری نمی یابد. تست در محدوده ISO/IEC 17025 است، گواهینامه محصول در محدوده ISO/IEC 17065 است.
دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.
محدوده و مجوزهاگواهینامههای مرتبط
پرسش‌های متداول
آیا می توانم تست های EMC و LVD را همزمان انجام دهم؟
بله، آزمایشگاه ها معمولا این دو را با هم برنامه ریزی می کنند. هر دو قانون باید به طور جداگانه رعایت شوند و هر دو باید در اعلامیه انطباق ذکر شوند.
محصول من حاوی یک ماژول رادیویی است - آیا دستورالعمل EMC یا RED اعمال می شود؟
RED (2014/53/EU) برای تجهیزات رادیویی اعمال می شود. از آنجایی که RED الزامات EMC و ایمنی را در الزامات ضروری خود گنجانده است، دستورالعمل EMC علاوه بر این اعمال نمی شود. استفاده از ماژول تایید شده نیازی به آزمایش محصول نهایی را برطرف نمی کند.
در تست ایمنی، آیا محصول باید کاملا بی تاثیر باشد؟
نه. استانداردها یک معیار عملکرد را تعریف می کنند: تخریب موقت و به دنبال آن بازیابی خود در برخی آزمایش ها قابل قبول است. سازنده قبل از آزمایش رفتار قابل قبول را تعریف می کند و این تعریف در گزارش نوشته می شود.
چه کسی علامت CE را نصب می کند؟
سازنده یا نماینده مجاز آن در اتحادیه اروپا. یک نهاد صدور گواهینامه علامت CE را نصب نمی کند. این سازمان تنها در مواردی که قانون اقتضا می کند به عنوان یک سازمان آگاه در ارزیابی انطباق شرکت می کند و گواهینامه خود را صادر می کند. مسئولیت اظهارنامه همیشه بر عهده سازنده است.
آیا علامت CE گواهی کیفیت است؟
شماره CE اعلامیه ای است مبنی بر اینکه محصول با الزامات بهداشتی، ایمنی و زیست محیطی قوانین اتحادیه اروپا مطابقت دارد. سطح کیفیت یا عملکرد برتر را نشان نمی دهد.
چه مدت باید فایل فنی را نگه دارم؟
برای اکثر قوانین اتحادیه اروپا، 10 سال از زمان عرضه محصول در بازار. از آنجایی که مدت زمان ممکن است بر اساس قانون متفاوت باشد، باید از ماده مربوطه مقررات قابل اجرا تأیید شود. پرونده در صورت درخواست به مرجع نظارت بر بازار ارائه می شود.