این گواهی چیست؟
دستورالعمل ایمنی اسباب بازی (2009/48/EC) بر ایمنی محصولات طراحی شده یا در نظر گرفته شده برای استفاده در بازی توسط کودکان زیر 14 سال نظارت می کند. دامنه آن گسترده است: خواص مکانیکی و فیزیکی، قابلیت اشتعال، خواص شیمیایی (مهاجرت فلزات سنگین و مواد ممنوعه)، خواص الکتریکی، بهداشت و رادیواکتیویته. الزامات شیمیایی آن بسیار سخت است و به طور مرتب به روز می شود.
برای چه کسانی لازم است؟
- تولید کنندگان و طراحان اسباب بازی
- واردکنندگان و خرده فروشان اسباب بازی که با نام تجاری خودشان می فروشند
- شرکت هایی که اسباب بازی ها را به عنوان اقلام تبلیغاتی یا هدیه توزیع می کنند
- تولید کنندگان وسایل بازی کودکان و اسباب بازی های فعالیت
آیا اجباری است؟
اجباری برای همه اسباب بازی های در محدوده. مشارکت سازمان اطلاع‌رسانی مشروط است: وقتی تولیدکننده استانداردهای هماهنگ را به طور کامل اعمال می‌کند، می‌تواند از طریق کنترل داخلی تولید خود اعلام کند (ماژول A). هنگامی که استانداردی وجود ندارد، فقط تا حدی اعمال می شود، یا مقام ذیصلاح آن را ضروری می داند، یک سازمان آگاه از طریق بررسی نوع اتحادیه اروپا (ماژول B) درگیر می شود.
دامنه استاندارد
- دامنه و فهرست محصولاتی که به عنوان اسباب بازی در نظر گرفته نمی شوند (ضمیمه I)
- الزامات ایمنی ضروری و الزامات ایمنی خاص (پیوست II)
- خواص فیزیکی و مکانیکی: قطعات کوچک، لبه ها و نقاط تیز، طناب، خطر خفگی و بلعیدن
- الزامات اشتعال پذیری
- خواص شیمیایی: محدودیت های مهاجرت برای 19 عنصر، مواد CMR، عطرهای آلرژی زا، نیتروزامین ها
- خواص الکتریکی و محدودیت های ولتاژ
- بهداشت و تمیزی
- رادیواکتیویته
- هشدارها و محدودیت های استفاده (به عنوان مثال برای کودکان زیر 36 ماه مناسب نیست)
- الزام به انجام ارزیابی ایمنی
- مسیرهای ارزیابی انطباق: ماژول A یا ماژول B+C
فرآیند صدور گواهی
- 1تعیین قانونمشخص می شود که کدام قانون اتحادیه اروپا در مورد محصول اعمال می شود. یک محصول می تواند همزمان در محدوده بیش از یک قانون قرار گیرد. همه آنها باید برآورده شوند.
- 2انتخاب ماژول ارزیابی انطباققانون ماژول را با توجه به کلاس ریسک محصول تعیین می کند. تولید کننده تحت برخی از ماژول ها خود اعلام می کند، در حالی که یک سازمان آگاه تحت برخی دیگر درگیر است.
- 3آزمایش طبق استانداردهای هماهنگ‌شدهانطباق با استانداردهای هماهنگ‌شده منتشرشده در روزنامه رسمی اتحادیه اروپا از طریق آزمایش نشان داده می‌شود؛ این امر فرض انطباق با قانونگذاری را فراهم می‌کند.
- 4تجزیه و تحلیل ریسک و فایل فنیارزیابی ریسک، محاسبات طراحی، گزارش تست، دستورالعمل استفاده و برچسب های نمونه در فایل فنی جمع آوری شده است.
- 5اظهاریه انطباق اتحادیه اروپاسازنده یا نماینده مجاز مستقر در اتحادیه اروپا اعلامیه انطباق را امضا می کند. مسئولیت بر عهده امضاکننده اعلامیه است.
- 6چسباندن علامت CEعلامت به شکل و اندازه ای که قانون تجویز می کند به محصول چسبانده می شود. شماره شناسایی سازمان اطلاع‌رسانی‌شده در صورت دخالت اضافه می‌شود.
- 7حفظ فایل فنیپرونده فنی برای دوره ای که قانون از زمان عرضه محصول در بازار تعیین می کند (بر اساس اکثر قوانین 10 سال) حفظ می شود و در صورت درخواست به مرجع ذیصلاح ارائه می شود.
مدت اعتبار
علامت CE یک گواهی نیست بلکه اعلامیه انطباق سازنده است و تاریخ انقضا ندارد. با این حال، تا زمانی که محصول و قانون تغییر نکند، اظهارنامه معتبر است: در صورت به روز رسانی قانون یا استاندارد هماهنگ، فایل فنی باید به روز شود. گواهینامه های سازمان اطلاع داده شده (مانند گواهینامه آزمون نوع اتحادیه اروپا) مشمول یک دوره اعتبار هستند.
مدارک لازم
- توضیحات محصول، لیست مدل و نقشه های فنی
- ارزیابی ریسک
- فهرست استانداردهای هماهنگ‌شده اعمال‌شده
- گزارش‌های آزمون
- دستورالعمل استفاده و برچسب های هشدار دهنده (به زبان بازار هدف)
- پیش نویس اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا
- توضیحات محصول، گروه سنی هدف و سناریو استفاده
- نقشه های طراحی و ساخت، لیست مواد و اجزاء
- ارزیابی ایمنی (شیمیایی، فیزیکی، مکانیکی، الکتریکی، اشتعال پذیری)
- گزارش های آزمایش (سری EN 71؛ EN IEC 62115 برای اسباب بازی های الکتریکی)
- گزارش های آنالیز شیمیایی و اعلامیه های تامین کننده
- نمونه هایی از بسته بندی، متن هشدار و دستورالعمل استفاده
هزینه صدور گواهی
قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.
- تعداد قوانین قابل اجرا برای محصول
- ماژول ارزیابی انطباق — اینکه آیا یک سازمان آگاه درگیر است یا خیر
- محدوده آزمون مورد نیاز و تعداد نمونه
- وضعیت فعلی پرونده فنی
- نیاز به ترجمه و مستندات
اعتباربخشی
یک سازمان آگاه تحت CE در پایگاه داده NANDO کمیسیون اروپا برای مقررات اتحادیه اروپا ثبت شده است و دارای یک شماره شناسایی چهار رقمی است. مرجع اعلام شده بر اساس قانون و دامنه محصول است. اختیار اعطا شده برای یک مقررات به دیگری تسری نمی یابد. تست در محدوده ISO/IEC 17025 است، گواهینامه محصول در محدوده ISO/IEC 17065 است.
دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.
محدوده و مجوزهاگواهینامههای مرتبط
پرسش‌های متداول
اگر اخطار نامناسب-زیر 36 ماه را اضافه کنم از آزمون قطعات ریز معاف هستم؟
خیر. این هشدار زمانی استفاده می‌شود که محصول واقعاً برای آن گروه سنی طراحی نشده باشد، و دلیل آن در ارزیابی ایمنی نشان داده شده است. اگر محصول در واقع کودکان خردسال را هدف قرار می دهد، هشدار نمی تواند توجیهی برای عدم رعایت الزامات قطعات کوچک باشد.
آیا یک اسباب بازی همراه با یک محصول غذایی در محدوده عرضه می شود؟
بله، و مشمول شرایط اضافی است. اسباب‌بازی‌هایی که در داخل غذا قرار می‌گیرند باید به طور جداگانه از نظر خطر بلع ارزیابی شوند. این دستورالعمل حاوی مقررات خاصی برای این محصولات است.
چه کسی علامت CE را نصب می کند؟
سازنده یا نماینده مجاز آن در اتحادیه اروپا. یک نهاد صدور گواهینامه علامت CE را نصب نمی کند. این سازمان تنها در مواردی که قانون اقتضا می کند به عنوان یک سازمان آگاه در ارزیابی انطباق شرکت می کند و گواهینامه خود را صادر می کند. مسئولیت اظهارنامه همیشه بر عهده سازنده است.
آیا علامت CE گواهی کیفیت است؟
شماره CE اعلامیه ای است مبنی بر اینکه محصول با الزامات بهداشتی، ایمنی و زیست محیطی قوانین اتحادیه اروپا مطابقت دارد. سطح کیفیت یا عملکرد برتر را نشان نمی دهد.
چه مدت باید فایل فنی را نگه دارم؟
برای اکثر قوانین اتحادیه اروپا، 10 سال از زمان عرضه محصول در بازار. از آنجایی که مدت زمان ممکن است بر اساس قانون متفاوت باشد، باید از ماده مربوطه مقررات قابل اجرا تأیید شود. پرونده در صورت درخواست به مرجع نظارت بر بازار ارائه می شود.