این گواهی چیست؟
دستورالعمل ابزارهای توزین غیرخودکار (NAWI — 2014/31/EU) بر وسایل توزینی که نیاز به مداخله اپراتور در طول عملیات توزین دارند، نظارت می کند. دامنه آن ابزارهای مورد استفاده در معاملات تجاری، محاسبه مالیات و عوارض، تهیه داروها و کاربردهای پزشکی را در بر می گیرد. مقیاس‌های صنعتی که خارج از این کاربردهای «مترولوژی قانونی» استفاده می‌شوند (مثلاً فقط برای کنترل تولید داخلی) خارج از محدوده این دستورالعمل هستند.
برای چه کسانی لازم است؟
- تولید کنندگان ترازو خرده فروشی، قصابی و سبزی فروشی
- تولید کنندگان ترازو پلت فرم صنعتی
- تولید کنندگان ترازوهای آزمایشگاهی و دقیق
- تولید کنندگان ترازو طبی (ترازو بیمار)
- کسانی که وسایل توزین را وارد می کنند و با برند خودشان می فروشند
آیا اجباری است؟
اجباری برای ابزار در کاربردهای اندازه‌شناسی قانونی، با مشارکت سازمان اطلاع‌رسانی شده الزامی است. سازنده می تواند با بررسی نوع اتحادیه اروپا (ماژول B) شروع کند و یک ماژول فاز تولید (D یا F) را انتخاب کند. به طور متناوب، تأیید واحد (ماژول G) را می توان برای ابزارهای جداگانه اعمال کرد. علاوه بر علامت CE، علامت اندازه‌شناسی تکمیلی (M) و علامت کلاس دقت الصاق می‌شود.
دامنه استاندارد
- دامنه: کاربردهای اندازه شناسی قانونی و مصارف مستثنی شده
- الزامات اساسی (ضمیمه I): الزامات اندازه‌شناسی و الزامات طراحی/ساخت
- کلاس های دقت (I، II، III، IIII) و فاصله مقیاس تأیید
- حداکثر خطاهای مجاز و تکرارپذیری
- پایداری در برابر مقادیر تأثیر: دما، شیب، منبع تغذیه، اختلالات الکترومغناطیسی
- دستگاه های صفر گیر و زار
- نمایش خوانایی و الزامات اضافی برای مقیاس های محاسبه قیمت
- محافظت در برابر تقلب و مهر و موم
- علامت گذاری: CE، علامت اندازه گیری تکمیلی، کلاس دقت، حداکثر ظرفیت، فاصله مقیاس
- ماژول های ارزیابی انطباق: B+D، B+F، G
فرآیند صدور گواهی
- 1تعیین قانونمشخص می شود که کدام قانون اتحادیه اروپا در مورد محصول اعمال می شود. یک محصول می تواند همزمان در محدوده بیش از یک قانون قرار گیرد. همه آنها باید برآورده شوند.
- 2انتخاب ماژول ارزیابی انطباققانون ماژول را با توجه به کلاس ریسک محصول تعیین می کند. تولید کننده تحت برخی از ماژول ها خود اعلام می کند، در حالی که یک سازمان آگاه تحت برخی دیگر درگیر است.
- 3آزمایش طبق استانداردهای هماهنگ‌شدهانطباق با استانداردهای هماهنگ‌شده منتشرشده در روزنامه رسمی اتحادیه اروپا از طریق آزمایش نشان داده می‌شود؛ این امر فرض انطباق با قانونگذاری را فراهم می‌کند.
- 4تجزیه و تحلیل ریسک و فایل فنیارزیابی ریسک، محاسبات طراحی، گزارش تست، دستورالعمل استفاده و برچسب های نمونه در فایل فنی جمع آوری شده است.
- 5اظهاریه انطباق اتحادیه اروپاسازنده یا نماینده مجاز مستقر در اتحادیه اروپا اعلامیه انطباق را امضا می کند. مسئولیت بر عهده امضاکننده اعلامیه است.
- 6چسباندن علامت CEعلامت به شکل و اندازه ای که قانون تجویز می کند به محصول چسبانده می شود. شماره شناسایی سازمان اطلاع‌رسانی‌شده در صورت دخالت اضافه می‌شود.
- 7حفظ فایل فنیپرونده فنی برای دوره ای که قانون از زمان عرضه محصول در بازار تعیین می کند (بر اساس اکثر قوانین 10 سال) حفظ می شود و در صورت درخواست به مرجع ذیصلاح ارائه می شود.
مدت اعتبار
علامت CE یک گواهی نیست بلکه اعلامیه انطباق سازنده است و تاریخ انقضا ندارد. با این حال، تا زمانی که محصول و قانون تغییر نکند، اظهارنامه معتبر است: در صورت به روز رسانی قانون یا استاندارد هماهنگ، فایل فنی باید به روز شود. گواهینامه های سازمان اطلاع داده شده (مانند گواهینامه آزمون نوع اتحادیه اروپا) مشمول یک دوره اعتبار هستند.
مدارک لازم
- توضیحات محصول، لیست مدل و نقشه های فنی
- ارزیابی ریسک
- فهرست استانداردهای هماهنگ‌شده اعمال‌شده
- گزارش‌های آزمون
- دستورالعمل استفاده و برچسب های هشدار دهنده (به زبان بازار هدف)
- پیش نویس اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا
- توضیحات ابزار، کلاس دقت، حداکثر ظرفیت و مقدار فاصله مقیاس
- طراحی نقشه ها و اطلاعات لودسل
- عملکرد اندازه‌شناختی و گزارش‌های آزمایش کمیت تأثیر
- شناسایی نرم افزار و اقدامات حفاظتی
- طرح آب بندی
- دستورالعمل استفاده و یک برچسب نمونه
هزینه صدور گواهی
قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.
- تعداد قوانین قابل اجرا برای محصول
- ماژول ارزیابی انطباق — اینکه آیا یک سازمان آگاه درگیر است یا خیر
- محدوده آزمون مورد نیاز و تعداد نمونه
- وضعیت فعلی پرونده فنی
- نیاز به ترجمه و مستندات
اعتباربخشی
یک سازمان آگاه تحت CE در پایگاه داده NANDO کمیسیون اروپا برای مقررات اتحادیه اروپا ثبت شده است و دارای یک شماره شناسایی چهار رقمی است. مرجع اعلام شده بر اساس قانون و دامنه محصول است. اختیار اعطا شده برای یک مقررات به دیگری تسری نمی یابد. تست در محدوده ISO/IEC 17025 است، گواهینامه محصول در محدوده ISO/IEC 17065 است.
دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.
محدوده و مجوزهاگواهینامههای مرتبط
پرسش‌های متداول
آیا مقیاسی که من برای کنترل تولید در کارخانه خود استفاده می کنم در محدوده NAWI است؟
استفاده مورد نظر تعیین کننده است. در صورتی که صرفاً برای کنترل تولید داخلی مورد استفاده قرار گیرد و مشمول معامله تجاری یا استفاده قانونی – اندازه گیری نباشد، خارج از شمول است. با این حال، اگر از همان مقیاس برای تولید اندازه‌گیری صورت‌حساب حمل و نقل استفاده شود، در محدوده آن قرار می‌گیرد.
چه کسی علامت CE را نصب می کند؟
سازنده یا نماینده مجاز آن در اتحادیه اروپا. یک نهاد صدور گواهینامه علامت CE را نصب نمی کند. این سازمان تنها در مواردی که قانون اقتضا می کند به عنوان یک سازمان آگاه در ارزیابی انطباق شرکت می کند و گواهینامه خود را صادر می کند. مسئولیت اظهارنامه همیشه بر عهده سازنده است.
آیا علامت CE گواهی کیفیت است؟
شماره CE اعلامیه ای است مبنی بر اینکه محصول با الزامات بهداشتی، ایمنی و زیست محیطی قوانین اتحادیه اروپا مطابقت دارد. سطح کیفیت یا عملکرد برتر را نشان نمی دهد.
چه مدت باید فایل فنی را نگه دارم؟
برای اکثر قوانین اتحادیه اروپا، 10 سال از زمان عرضه محصول در بازار. از آنجایی که مدت زمان ممکن است بر اساس قانون متفاوت باشد، باید از ماده مربوطه مقررات قابل اجرا تأیید شود. پرونده در صورت درخواست به مرجع نظارت بر بازار ارائه می شود.