مدیریت کیفیت هوافضا (AS9100) — صدور گواهی

AS9100 استاندارد سیستم مدیریت کیفیت برای سازمان هایی است که در بخش هوافضا، فضا و دفاع طراحی و/یا تولید می کنند. این استاندارد مبتنی بر ISO 9001 است و الزامات خاص بخش را اضافه می کند: مدیریت پیکربندی، ایمنی محصول، جلوگیری از قطعات تقلبی، فرآیندهای ویژه و بازرسی اولین مقاله. توسط IAQG مدیریت می شود. معادل اروپایی آن EN 9100 است.

• سازندگان قطعات هواپیما، هلیکوپتر و فضاپیما
• پیمانکاران و پیمانکاران اصلی صنایع دفاعی
• ارائه دهندگان فرآیندهای ویژه برای هوافضا (عملیات حرارتی، آبکاری، NDT، جوشکاری)
• سازمان های مهندسی که مسئولیت طراحی را بر عهده دارند

از نظر قانونی اجباری نیست؛ به طور مؤثر قراردادی اجباری است. سازندگان اصلی هوافضا به گواهی AS9100 (یا EN 9100) از تامین کنندگان خود نیاز دارند و این گواهی در پایگاه داده OASIS ثبت شده است. مجوزهای تولید و طراحی مقامات هواپیمایی (EASA، FAA) فرآیندهای جداگانه و الزام آور هستند. AS9100 جایگزین آنها نمی شود.

• همه الزامات ISO 9001 اساس را تشکیل می دهند
• ایمنی محصول و مدیریت موارد حیاتی ایمنی
• جلوگیری از تقلبی قطعات
• مدیریت پیکربندی
• مدیریت ریسک و ریسک عملیاتی
• مدیریت پروژه و برنامه ریزی انتقال کار
• طراحی و توسعه تأیید، اعتبار سنجی و آزمایش
• قابلیت و تایید فرآیندهای خاص
• اولین بازرسی مقاله (FAI)
• تایید تامین کننده، کنترل ارائه دهندگان خارجی، و تایید محصول خریداری شده
• تأیید فرآیند تولید، قابلیت ردیابی و حفظ محصول
• عملکرد تحویل به موقع و رضایت مشتری

1. 1درخواستحوزه فعالیت، تعداد کارمندان، تعداد سایت ها و محدوده محدوده سازمان تعیین می شود. تعداد روزهای حسابرسی از این اطلاعات محاسبه می شود.
2. 2بررسی سند (مرحله 1)مستندات سیستم مدیریت، تعریف محدوده، ارزیابی ریسک و سوابق ممیزی داخلی/مدیریت بررسی می شود. آمادگی برای ممیزی در محل ارزیابی می شود.
3. 3ممیزی گواهینامه (مرحله 2)در سایت تأیید می شود که سیستم پیاده سازی و مؤثر است. یافته ها به عنوان عدم انطباق یا مشاهده عمده/ جزئی طبقه بندی می شوند.
4. 4بستن موارد عدم انطباقسازمان یک تجزیه و تحلیل ریشه ای و برنامه اقدام اصلاحی ارائه می دهد. تا زمانی که عدم انطباق های عمده بسته نشود، گواهی صادر نمی شود.
5. 5صدور گواهینامهگواهی پس از بررسی توسط یک تصمیم گیرنده مستقل صادر می شود. تیم حسابرسی نمی تواند تصمیم گیری برای صدور گواهینامه بگیرد.
6. 6ممیزی های نظارتیممیزی نظارت حداقل یک بار در سال در طول مدت اعتبار گواهی انجام می شود. اولین نظارت نمی تواند از 12 ماه از آخرین روز مرحله 2 تجاوز کند.
7. 7صدور گواهینامه مجدددر پایان سه سال، کل سیستم دوباره ممیزی می شود. باید قبل از انقضای گواهی تکمیل شود.

گواهینامه های سیستم مدیریت به مدت سه سال معتبر است. حداقل یک ممیزی نظارتی در سال در این دوره انجام می شود. در صورت عدم نظارت، گواهی تعلیق می شود. ممیزی صدور گواهینامه مجدد در پایان سال سوم تکمیل می شود.

• سوابق ثبت تجارت و پروانه بهره برداری
• نمودار سازمانی و تعداد کارکنان سازمان
• لیست سایت ها/شاخه های موجود در محدوده
• کتابچه راهنمای سیستم مدیریت یا مستندات فرآیند
• سوابق ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت
• مجوزهای قانونی، مجوزها و اسناد بهره برداری در صورت وجود

قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.

• تعداد کارمندان در محدوده (مستقیماً تعداد روزهای حسابرسی را تعیین می کند)
• تعداد سایت ها و شعبه ها؛ آیا نمونه برداری چند سایتی اعمال می شود
• سطح ریسک فعالیت و پیچیدگی فرآیند
• تعداد استانداردهایی که باید تایید شوند — ممیزی یکپارچه تعداد روزها را کاهش می دهد
• چرخه سه ساله: صدور گواهینامه + دو ممیزی نظارتی

صدور گواهینامه سیستم مدیریت در محدوده ISO/IEC 17021-1 انجام می شود. نهاد صدور گواهینامه توسط یک نهاد تأیید صلاحیت طرف قرارداد شناسایی چندجانبه IAF (IAF MLA) معتبر است. این توافق نامه زنجیره ای از به رسمیت شناختن بین المللی را ایجاد می کند که تضمین می کند سند صادر شده در یک کشور در کشورهای دیگر پذیرفته می شود. EUROLAB دارای اعتبار بین المللی شناخته شده از نهادهای اعتباربخشی اعضای IAF در محدوده ISO/IEC 17021-1 است.

دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.

• ISO 39001مدیریت ایمنی ترافیک جاده ای
• IATF 16949مدیریت کیفیت خودرو
• ISO 22163مدیریت کیفیت راه آهن
• AS9110مدیریت کیفیت نگهداری هوافضا
• AS9120مدیریت کیفیت توزیع هوافضا
• ISO 9001سیستم مدیریت کیفیت
• ISO 10002رضایت مشتری و مدیریت شکایات
• ISO 10004پایش و اندازه گیری رضایت مشتری