این گواهی چیست؟
IATF 16949 الزامات سیستم مدیریت کیفیت را برای تولید خودرو و قطعات خدمات مرتبط تعریف می کند. این استاندارد همراه با ISO 9001 اعمال می شود — این یک استاندارد مستقل نیست، بلکه یک مکمل خاص بخش در بالای ISO 9001 است. بر پیشگیری از نقص، کاهش تنوع، و حذف ضایعات در زنجیره تامین تاکید دارد. نسخه فعلی IATF 16949:2016 است.
برای چه کسانی لازم است؟
- تامین کنندگانی که قطعات یک OEM را مستقیماً یا از سطح پایین تر تولید می کنند
- تولید کنندگان خدمات و قطعات یدکی خودرو
- ارائه دهندگان فرآیندهای خاص مانند عملیات حرارتی، پوشش و جوشکاری
- تولیدکنندگانی که قصد ورود به لیست تامین کنندگان OEM را دارند
آیا اجباری است؟
از نظر قانونی اجباری نیست؛ به طور مؤثر قراردادی اجباری است. تولیدکنندگان خودرو نیاز به گواهی IATF 16949 از تامین کنندگان سری تولید خود دارند. ورود به لیست تامین کنندگان بدون آن در اکثر موارد امکان پذیر نیست. صدور گواهینامه تحت قوانین خود IATF (قوانین دستیابی و حفظ شناخت IATF) انجام می شود و قوانین این طرح بسیار سخت تر از ISO 9001 است.
دامنه استاندارد
- همه الزامات ISO 9001 اساس را تشکیل می دهند
- مدیریت ایمنی محصول و ویژگی های مرتبط با ایمنی
- تجزیه و تحلیل ریسک و طرح های احتمالی (از جمله سناریوهای وقفه در تولید)
- برنامه ریزی کیفیت محصول پیشرفته (APQP) و طرح کنترل
- فرآیند تایید بخش تولید (PPAP)
- تجزیه و تحلیل حالت و اثرات شکست (FMEA)
- تجزیه و تحلیل سیستم های اندازه گیری (MSA) و کنترل فرآیند آماری (SPC)
- کل نگهداری مولد (TPM) و قابلیت ماشین
- انتخاب، توسعه و نظارت تامین کننده
- حسابرس تعبیه شده، ممیزی فرآیند لایه ای و ممیزی محصول
- مدیریت گارانتی و تجزیه و تحلیل خرابی های میدان
- الزامات خاص مشتری (CSR) — الزامات اضافی هر OEM
فرآیند صدور گواهی
- 1درخواستحوزه فعالیت، تعداد کارمندان، تعداد سایت ها و محدوده محدوده سازمان تعیین می شود. تعداد روزهای حسابرسی از این اطلاعات محاسبه می شود.
- 2بررسی سند (مرحله 1)مستندات سیستم مدیریت، تعریف محدوده، ارزیابی ریسک و سوابق ممیزی داخلی/مدیریت بررسی می شود. آمادگی برای ممیزی در محل ارزیابی می شود.
- 3ممیزی گواهینامه (مرحله 2)در سایت تأیید می شود که سیستم پیاده سازی و مؤثر است. یافته ها به عنوان عدم انطباق یا مشاهده عمده/ جزئی طبقه بندی می شوند.
- 4بستن موارد عدم انطباقسازمان یک تجزیه و تحلیل ریشه ای و برنامه اقدام اصلاحی ارائه می دهد. تا زمانی که عدم انطباق های عمده بسته نشود، گواهی صادر نمی شود.
- 5صدور گواهینامهگواهی پس از بررسی توسط یک تصمیم گیرنده مستقل صادر می شود. تیم حسابرسی نمی تواند تصمیم گیری برای صدور گواهینامه بگیرد.
- 6ممیزی های نظارتیممیزی نظارت حداقل یک بار در سال در طول مدت اعتبار گواهی انجام می شود. اولین نظارت نمی تواند از 12 ماه از آخرین روز مرحله 2 تجاوز کند.
- 7صدور گواهینامه مجدددر پایان سه سال، کل سیستم دوباره ممیزی می شود. باید قبل از انقضای گواهی تکمیل شود.
مدت اعتبار
گواهینامه های سیستم مدیریت به مدت سه سال معتبر است. حداقل یک ممیزی نظارتی در سال در این دوره انجام می شود. در صورت عدم نظارت، گواهی تعلیق می شود. ممیزی صدور گواهینامه مجدد در پایان سال سوم تکمیل می شود.
مدارک لازم
- سوابق ثبت تجارت و پروانه بهره برداری
- نمودار سازمانی و تعداد کارکنان سازمان
- لیست سایت ها/شاخه های موجود در محدوده
- کتابچه راهنمای سیستم مدیریت یا مستندات فرآیند
- سوابق ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت
- مجوزهای قانونی، مجوزها و اسناد بهره برداری در صورت وجود
هزینه صدور گواهی
قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.
- تعداد کارمندان در محدوده (مستقیماً تعداد روزهای حسابرسی را تعیین می کند)
- تعداد سایت ها و شعبه ها؛ آیا نمونه برداری چند سایتی اعمال می شود
- سطح ریسک فعالیت و پیچیدگی فرآیند
- تعداد استانداردهایی که باید تایید شوند — ممیزی یکپارچه تعداد روزها را کاهش می دهد
- چرخه سه ساله: صدور گواهینامه + دو ممیزی نظارتی
اعتباربخشی
صدور گواهینامه سیستم مدیریت در محدوده ISO/IEC 17021-1 انجام می شود. نهاد صدور گواهینامه توسط یک نهاد تأیید صلاحیت طرف قرارداد شناسایی چندجانبه IAF (IAF MLA) معتبر است. این توافق نامه زنجیره ای از به رسمیت شناختن بین المللی را ایجاد می کند که تضمین می کند سند صادر شده در یک کشور در کشورهای دیگر پذیرفته می شود. EUROLAB دارای اعتبار بین المللی شناخته شده از نهادهای اعتباربخشی اعضای IAF در محدوده ISO/IEC 17021-1 است.
دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.
محدوده و مجوزهاگواهینامههای مرتبط
پرسش‌های متداول
آیا می توانم گواهی IATF 16949 بدون ISO 9001 دریافت کنم؟
استاندارد نوشته شده است تا همراه با ISO 9001 اعمال شود. ممیزی IATF الزامات ISO 9001 را نیز پوشش می دهد. گواهی جداگانه ISO 9001 اجباری نیست، اما رعایت الزامات ISO 9001 الزامی است.
الزامات خاص مشتری (CSR) چیست و آیا آنها در ممیزی بررسی می شوند؟
آنها الزامات خود هر OEM هستند که در بالای IATF 16949 اضافه شده اند و در محدوده ممیزی هستند. برای هر OEM که تولید می کنید، انتظار می رود که سند CSR آن را در سیستم خود منعکس کرده باشید.
آیا می توانم نهاد صدور گواهینامه را آزادانه انتخاب کنم؟
فقط نهادهای صدور گواهینامه به رسمیت شناخته شده توسط IATF می توانند ممیزی IATF 16949 را انجام دهند. برنامه ریزی حسابرسی، تعیین تکلیف حسابرس و ثبت گواهی نیز از طریق پایگاه داده IATF انجام می شود. این فرآیند تابع قوانین بسیار سخت تری نسبت به ISO 9001 است.