EN 12823 — Norma

Acerca del estándar

Título del alcance: determination of vitamin A in food (HPLC)

EN 12823 es una norma publicada por Norma Europea (EN) (EN). Normas publicadas por los organismos europeos de normalización y adoptadas como normas nacionales en los estados miembros; se utilizan como normas armonizadas en el marco de las directivas de la UE.

Ver los demás códigos 194 de EN

Áreas de cobertura

Ensayos de alimentos — ¿Qué abarca este campo de ensayo?

La siguiente sección describe el campo al que pertenece el código EN 12823; no es el texto de la norma o del régimen en sí. El título de alcance del código figura arriba, los requisitos técnicos se comparten en la etapa de cotización.

Los ensayos alimentarios muestran que un producto es seguro para el consumo y contiene lo que indica su etiqueta. La familia trabaja en tres ejes: seguridad microbiológica, seguridad química y composición nutricional. Los tres requieren infraestructura de laboratorio distinta, un cuerpo de métodos distinto y un plazo de respuesta distinto.

El rasgo más distintivo del ámbito es la PRESIÓN TEMPORAL. Una probeta de acero puede esperar en un estante; una muestra de leche cruda o carne fresca no puede. La hora de toma de la muestra, la temperatura de transporte y el tiempo hasta llegar al laboratorio determinan directamente la validez del resultado. Por ello, en microbiología alimentaria el registro de la cadena de frío es parte inseparable del informe de ensayo.

En el lado microbiológico hay dos preguntas distintas que no deben confundirse. La DETECCIÓN de un patógeno es una pregunta cualitativa: ¿está presente la Salmonella en la muestra o no? El RECUENTO de organismos indicadores es una pregunta cuantitativa e indicador de la higiene de producción. La ausencia de un patógeno en un producto no demuestra que la higiene sea buena; si el recuento total de aerobios mesófilos es alto, hay un problema en el proceso.

En el lado químico se miden residuos de plaguicidas, micotoxinas, metales pesados, aditivos, residuos de medicamentos veterinarios y contaminantes de proceso (acrilamida, furano, HAP). Los métodos multirresiduo en este ámbito (LC-MS/MS y GC-MS/MS basados en QuEChERS) pueden cribar cientos de sustancias activas en un solo análisis; los límites se definen por separado para cada par producto-sustancia.

En el lado de la composición se determinan proteína, grasa, humedad, cenizas, fibra, perfil de azúcares, composición de ácidos grasos y contenido de vitaminas y minerales. Estos valores son la base de la declaración nutricional de la etiqueta y los rangos de tolerancia están definidos en la legislación — la diferencia entre el valor declarado y el medido debe mantenerse dentro de esa tolerancia.

NO existe el marcado CE en alimentos, y esto determina cómo funciona el ámbito. La conformidad se demuestra mediante el funcionamiento de un sistema de seguridad alimentaria basado en el APPCC, el cumplimiento de las normas de etiquetado y el no superar los límites de contaminantes, residuos y microbiológicos. Un resultado de ensayo aporta evidencia no para un certificado, sino para un sistema en funcionamiento.

La gestión de alérgenos tiene un peso especial. La presencia de un alérgeno no declarado en un producto es una de las causas más frecuentes de retiradas de alimentos. El análisis aquí va junto con la validación de limpieza: se demuestra que la línea se ha limpiado adecuadamente tras una producción que contenía un alérgeno y que el riesgo de contaminación cruzada está bajo control.

Los esquemas voluntarios se han vuelto de facto obligatorios en este ámbito. Las cadenas minoristas exigen a sus proveedores un certificado bajo un esquema reconocido por GFSI (BRCGS, IFS, FSSC 22000); sin él, llegar a la estantería es prácticamente imposible.

Grupos de métodos en este campo

Detección de patógenos
Detección de Salmonella, Listeria monocytogenes, Campylobacter, Cronobacter y E. coli productor de toxina Shiga; métodos basados en cultivo y moleculares.
Recuentos de indicadores
Recuento aerobio mesófilo total, Enterobacteriaceae, coliformes y E. coli, estafilococos coagulasa positivos, levaduras y mohos, bacterias del ácido láctico, Clostridia sulfito-reductores.
Residuos de plaguicidas y veterinarios
Cribado multirresiduo mediante LC-MS/MS y GC-MS/MS con extracción QuEChERS.
Micotoxinas y contaminantes
Aflatoxinas, ocratoxina A, desoxinivalenol, patulina; metales pesados (ICP-MS), acrilamida y compuestos HAP.
Composición nutricional
Proteína Kjeldahl, perfil de grasa y ácidos grasos, humedad, cenizas, fibra dietética, perfil de azúcares, análisis de vitaminas y minerales.
Alérgenos y autenticidad
Análisis de alérgenos de gluten, leche, huevo, frutos secos y soja; métodos moleculares para identificación de especies y detección de adulteración.

Confusiones frecuentes en este campo

El muestreo es la mitad del resultado. Una muestra transportada a temperatura incorrecta o con retraso da un resultado inválido aunque se analice correctamente en el laboratorio.
La ausencia de un patógeno no demuestra que la higiene sea buena; los recuentos de indicadores dan información distinta y ambos se interpretan juntos.
Un resultado de una muestra tomada de un lote solo puede generalizarse a todo el lote si el plan de muestreo se estableció de forma estadística.
Los límites se definen en reglamentos separados por grupo de producto y se actualizan periódicamente; una decisión de conformidad basada en una tabla de límites obsoleta puede ser errónea.
En las exportaciones, los límites del país de destino pueden diferir de los límites de la UE; el mismo producto puede ser conforme en un mercado y no conforme en otro.

Qué decisiones respaldan estos resultados

Verificación del plan APPCC y seguimiento del proceso
La base de la declaración nutricional y la información de alérgenos en la etiqueta
Certificados sanitarios antes de la exportación y cumplimiento de los límites del mercado de destino
Control de aceptación por proveedor y por lote
Estudios de vida útil y determinación de las condiciones de almacenamiento
Generación de evidencias para auditorías bajo esquemas reconocidos por GFSI

Estructura del Código

Publicado por: EN
Número de serie: 12823
Parte: sin partición

Códigos en la biblioteca sin año de lanzamiento se mantiene. La versión actual cambia con el tiempo; Si el año se especifica en su especificación, esa versión se toma como base; si no se especifica, se aplica la versión más actual.

Alcance

Ensayos de alimentos

Ensayos y servicios relacionados

Aún no se ha publicado una página de prueba separada basada en este código. El código cae dentro del alcance de las siguientes familias de pruebas.

Ensayos de alimentos

Requisitos técnicos

Los textos estándar son propiedad intelectual de la organización correspondiente; Las condiciones de prueba, la muestra y los criterios de aceptación no se pueden ajustar aquí.

Requisitos técnicos específicos de su producto, una vez que aclaremos el alcance En etapa de oferta compartido por escrito.

Grupos de productos relevantes y legislación

Este código está incluido en la etiqueta estándar de las páginas de productos siguientes.

Estas páginas de productos contienen notas para los siguientes mercados: Unión Europea, Reino Unido, EE. UU., Arabia Saudí, China. La obligatoriedad de la norma en el mercado relevante varía según el grupo de productos y la legislación aplicable.

Normativa publicada con este código en las mismas páginas del producto:

2014/35/UELVDDirectiva de Baja Tensión. Regula la seguridad eléctrica de equipos que funcionan en el rango de 50–1000 V CA; la declaración la hace el fabricante, sin intervención de organismo notificado.
2014/30/UECEMDirectiva de Compatibilidad Electromagnética. Aborda tanto la interferencia que un dispositivo emite a su entorno (emisión) como su resistencia a interferencias externas (inmunidad).
(AB) 206/2012EcodiseñoRequisitos de ecodiseño para aires acondicionados y ventiladores de confort. Establece umbrales mínimos y una obligación de declaración de eficiencia estacional y nivel de potencia sonora.
(AB) 626/2011Etiqueta energéticaEtiquetado energético de aires acondicionados. La clase de la etiqueta se basa en una medición y es uno de los primeros puntos examinados en la vigilancia del mercado.
(UE) 2024/573F-GasEl Reglamento de Gases Fluorados de Efecto Invernadero. El tipo de refrigerante y su valor PCA afectan directamente a la comercialización del producto y a la obligación de etiquetado.
2011/65/UERoHSRestricción de determinadas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos; parte integral de la declaración CE.
2000/14/ATRuido ExteriorRuido emitido al medio ambiente por equipos de exterior. Si la unidad exterior entra en el alcance se evalúa según el tipo de producto.
(AB) 2019/2021EcodiseñoRequisitos de ecodiseño para pantallas electrónicas. Incluye requisitos de consumo en modo encendido, modo de espera y reparabilidad.
(AB) 2019/2013Etiqueta energéticaEtiquetado energético de pantallas electrónicas. Requiere una declaración de clase independiente para los modos SDR y HDR y el registro EPREL.
2014/53/UEROJOLa Directiva de Equipos Radioeléctricos. En un producto con interfaz radioeléctrica, el espectro, la CEM y la seguridad eléctrica se evalúan conjuntamente; también se aplican los artículos de ciberseguridad 3.3(d)(e)(f).
2012/19/ABWEEEResiduos de aparatos eléctricos y electrónicos. Exige el marcado del producto y el registro en el sistema de recogida.
(AB) 2019/2020EcodiseñoRequisitos de ecodiseño para fuentes de luz. Abarca la eficiencia, la constancia del color, la resistencia a los ciclos de conmutación y los requisitos de información del producto.
(AB) 2019/2015Etiqueta energéticaEtiquetado energético de fuentes de luz. Una clase A-G y el registro EPREL son obligatorios.
(CE) 1907/2006REACHRegistro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas. Genera una obligación de notificación de sustancias SVHC en el contenido del producto.
(AB) 2019/1782Ecodiseño (fuentes de alimentación externas)Requisitos de ecodiseño para fuentes de alimentación externas. Establece umbrales mínimos para la eficiencia con carga y el consumo en vacío.
(AB) 2022/2380Interfaz de carga comúnUna solución de carga común para determinados equipos radioeléctricos. Exige una interfaz USB-C y la declaración de la información de carga en la etiqueta.
(UE) 2023/1542Reglamento de BateríasSostenibilidad, seguridad y transparencia de las baterías. La declaración de huella de carbono, el contenido reciclado y el pasaporte de batería se aplican según un calendario escalonado.
Manual de Pruebas y Criterios de la ONUONU 38.3Seguridad del transporte de celdas y baterías de litio. La serie de ensayos T1-T8 se aplica en el orden definido; no se puede realizar el envío sin un informe.
(UE) 2023/988GPSREl Reglamento de Seguridad General de los Productos. Establece un marco de seguridad para los aspectos no cubiertos por la legislación sectorial.
(UE) 2024/2847CRALa Ley de Ciberresiliencia. Requisitos de ciberseguridad para productos con elementos digitales; notificación a partir del 11 de septiembre de 2026, aplicación plena desde el 11 de diciembre de 2027.
(AB) 1275/2008Ecodiseño (espera en red)Requisitos mínimos para el consumo en modo espera y apagado en equipos conectados en red.
(UE) 2022/2555NIS2 (indirecto)Gestión de riesgos de ciberseguridad para entidades esenciales e importantes; un proveedor de equipos de red se ve afectado a través de las obligaciones de sus clientes.
(UE) 2016/679RGPD (indirecto)Los dispositivos que tratan datos personales incurren en la obligación de protección de datos desde el diseño.
(AB) 2023/1670Ecodiseño (smartphones)Requisitos de ecodiseño para smartphones y tabletas. Establece requisitos de durabilidad, reparabilidad, piezas de repuesto y duración de actualizaciones de software.
(AB) 2023/1669Etiqueta energética (smartphones)Etiquetado energético de smartphones y tabletas; la duración de la batería, la resistencia a caídas y una puntuación de reparabilidad se declaran en la etiqueta.
(AB) 617/2013Ecodiseño (ordenadores)Requisitos de ecodiseño para ordenadores y servidores. Incluye requisitos sobre el consumo de energía anual, el modo de espera y la gestión de energía.
(AB) 2023/1804Infraestructura de Combustibles AlternativosEl Reglamento sobre el despliegue de infraestructura para combustibles alternativos. Regula el tipo de conector, el pago y los requisitos de intercambio de datos en los puntos de carga públicos.
2006/42/ATDirectiva de máquinasEvaluación de riesgos, requisitos esenciales de salud y seguridad y obligación de expediente técnico.
(UE) 2023/1230Reglamento de MáquinasSustituye a la Directiva 2006/42/CE, obligatoria el 20 de enero de 2027 sin período transitorio adicional.
2014/68/UEDEPLa Directiva de Equipos a Presión para las partes presurizadas; la categoría se determina según la presión y el volumen.
2014/34/ABATEXEquipos y sistemas de protección utilizados en atmósferas explosivas. La categoría y la vía de conformidad se determinan según la clasificación de zonas.
(AB) 547/2012Ecodiseño (bombas de agua)Requisitos de ecodiseño para bombas de agua. Establece un índice mínimo de eficiencia y requisitos de información del producto.
(AB) 2019/1781Ecodiseño (motores eléctricos)Requisitos de clase de eficiencia para motores eléctricos y variadores de velocidad.
(AT) 1935/2004Materiales en Contacto con AlimentosRequisitos generales para equipos en contacto con alimentos; se exige conformidad del material para las válvulas en líneas alimentarias.
(AB) 2020/2184Productos en Contacto con Agua PotableRequisitos de higiene para los materiales en contacto con el agua conforme a la Directiva de Agua Potable.
2014/29/ABRecipientes a Presión SimplesUna directiva separada para recipientes a presión simples fabricados en serie; su alcance debe distinguirse del de la PED.
2010/35/ABEquipos a Presión TransportablesEl marcado pi y el régimen de inspección periódica para equipos a presión transportables.
2009/48/CESeguridad de los juguetesLa Directiva de Seguridad de los Juguetes. Regula conjuntamente los requisitos de seguridad mecánicos, físicos, de inflamabilidad, químicos y eléctricos; el expediente técnico y la evaluación de seguridad son obligatorios.
EN 62115Juguetes eléctricosSeguridad de los juguetes eléctricos; se aplica a juguetes conectados a la red o alimentados por pilas.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Restricción de FtalatosRestricción de ciertos ftalatos en juguetes y artículos de puericultura.
(AB) 2023/1464Emisión de FormaldehídoRestricción sobre la emisión de formaldehído de productos a base de madera (una enmienda al anexo XVII de REACH).
(UE) 2023/1115Productos de Madera y ForestalesEl Reglamento sobre Deforestación. Una declaración de suministro libre de deforestación para la madera y sus derivados; 30 de diciembre de 2026 para los grandes operadores.
(UE) 2024/3110Productos de Construcción (mobiliario fijo)Se evalúa el alcance del Reglamento de Productos de Construcción para el mobiliario fijado permanentemente a un edificio.
(AB) 1007/2011Etiquetado TextilDenominaciones de fibras textiles y etiquetado. Declaración de la composición de fibras y regulación del idioma de la etiqueta.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 43Restricción de Colorantes AzoicosRestricción de ciertos colorantes azoicos en textiles en contacto con la piel.
(AB) 2019/1021Restricción de PFAS / PFOARestricción del PFOA y sus derivados conforme al Reglamento sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes.
(UE) 2016/425Equipo de Protección Individual (solapamiento)Se determinan el alcance y la categoría del Reglamento de EPI para los textiles con función protectora.
(AB) 10/2011Plásticos en Contacto con AlimentosMateriales plásticos en contacto con alimentos. Lista de sustancias autorizadas y límites de migración global y específica.
(AT) 2023/2006Buenas Prácticas de FabricaciónBuenas prácticas de fabricación (BPF) para materiales en contacto con alimentos.
(AB) 2025/40Envases y Residuos de EnvasesEl Reglamento de envases y residuos de envases. Obligaciones de reciclabilidad, contenido reciclado y reducción de envases; sustituye a la Directiva 94/62/CE.
(AB) 2022/1616Plástico RecicladoMateriales plásticos reciclados en contacto con alimentos.
(AB) 305/2011CPR (transición)Sigue aplicándose durante el periodo transitorio para los grupos de productos para los que no se ha publicado una nueva norma armonizada.
EN 13501-1Clasificación de Reacción al FuegoClase de reacción al fuego para productos de construcción; un elemento obligatorio de la declaración de prestaciones.
(AT) 178/2002Legislación Alimentaria GeneralLos principios generales del derecho alimentario, la trazabilidad y la responsabilidad en materia de seguridad alimentaria.
(AT) 852/2004Higiene AlimentariaNormas de higiene para las empresas alimentarias y la obligación de un sistema basado en el APPCC.
(AB) 1169/2011Información Alimentaria al ConsumidorEtiquetado alimentario; declaración nutricional, información sobre alérgenos e información de origen.
(AB) 2023/915ContaminantesNiveles máximos de contaminantes en los alimentos.
(AT) 396/2005Residuos de pesticidasLímites máximos de residuos en alimentos de origen vegetal y animal.
(AT) 2073/2005Criterios MicrobiológicosCriterios microbiológicos para los productos alimenticios.

Normas relacionadas

Preguntas frecuentes

¿Es esta norma obligatoria para mi producto?

La obligatoriedad depende del grupo de producto, el mercado objetivo y la normativa aplicable. En cuanto nos indique su producto y mercado, aclaramos por escrito si esta norma es necesaria.

¿Cuánto dura el proceso de ensayo?

La duración depende del alcance de la norma, el número de muestras y la capacidad disponible. La duración exacta se comunica, junto con los datos de la muestra y el alcance, en la fase de presupuesto.

¿Realizan ustedes la certificación conforme a esta norma?

Qué actividad se realiza bajo qué alcance de acreditación se confirma por separado durante la solicitud. La información de alcance actualizada se publica en nuestra página corporativa.

¿Qué ocurre si la norma que necesito no está aquí?

La biblioteca se basa en un inventario en constante crecimiento. Si no encuentra el código que busca, puede indicarlo a través del formulario de solicitud de presupuesto; evaluaremos el alcance correspondiente y le responderemos.