Gestión de la calidad en automoción (IATF 16949) — certificación

IATF 16949 define los requisitos del sistema de gestión de calidad para la producción de automóviles y piezas de servicio relacionadas. Se aplica junto con la ISO 9001; no es una norma independiente sino un complemento específico del sector además de la ISO 9001. Hace hincapié en la prevención de defectos, la reducción de la variación y la eliminación del desperdicio en la cadena de suministro. La versión actual es IATF 16949:2016.

• Proveedores que fabrican piezas para un OEM, directamente o desde un nivel inferior.
• Fabricantes de servicios y repuestos automotrices.
• Proveedores de procesos especiales como tratamiento térmico, recubrimiento y soldadura.
• Fabricantes que aspiran a entrar en la lista de proveedores de un OEM

No es legalmente obligatorio; efectivamente obligatoria contractualmente. Los fabricantes de automóviles exigen un certificado IATF 16949 a sus proveedores de producción en serie; En la mayoría de los casos, entrar en la lista de proveedores sin él no es posible. La certificación se lleva a cabo según las propias reglas de la IATF (Reglas para lograr y mantener el reconocimiento de la IATF), y las reglas del esquema son mucho más estrictas que las de ISO 9001.

• Todos los requisitos de ISO 9001 constituyen la base
• Gestión de la seguridad del producto y características relacionadas con la seguridad.
• Análisis de riesgos y planes de contingencia (incluidos escenarios de interrupción de la producción)
• Planificación avanzada de la calidad del producto (APQP) y plan de control.
• El proceso de aprobación de piezas de producción (PPAP)
• Análisis modal de fallos y efectos (FMEA)
• Análisis de sistemas de medición (MSA) y control estadístico de procesos (SPC)
• Mantenimiento productivo total (TPM) y capacidad de la máquina
• Selección, desarrollo y seguimiento de proveedores.
• El auditor integrado, auditorías de procesos en capas y auditorías de productos
• Gestión de garantías y análisis de fallos en campo.
• Requisitos específicos del cliente (CSR) — los requisitos adicionales propios de cada OEM

1. 1SolicitudSe determinan el campo de actividad de la organización, la plantilla, el número de sitios y los límites del alcance. A partir de esta información se calcula el número de días de auditoría.
2. 2Revisión de documentos (Etapa 1)Se examina la documentación del sistema de gestión, la definición del alcance, la evaluación de riesgos y los registros de auditoría interna/revisión de la gestión; Se evalúa la preparación para la auditoría in situ.
3. 3Auditoría de Certificación (Etapa 2)Se verifica en sitio que el sistema esté implementado y sea efectivo. Los hallazgos se clasifican como no conformidad u observación mayor/menor.
4. 4Cierre de No ConformidadesLa organización presenta un análisis de causa raíz y un plan de acciones correctivas. El certificado no se emite hasta que se solucionen las no conformidades mayores.
5. 5Emitir el certificadoEl certificado se emite después de la revisión por parte de una persona independiente que toma decisiones. El equipo auditor no puede tomar la decisión de certificación.
6. 6Auditorías de VigilanciaSe realiza una auditoría de seguimiento al menos una vez al año durante la vigencia del certificado. La primera vigilancia no puede exceder los 12 meses a partir del último día de la Etapa 2.
7. 7RecertificaciónAl cabo de tres años, se vuelve a auditar todo el sistema; debe completarse antes de que caduque el certificado.

Los certificados del sistema de gestión tienen una validez de tres años. Durante este período se realiza al menos una auditoría de vigilancia al año; el certificado se suspende si no se realiza la vigilancia. Al final del tercer año se completa una auditoría de recertificación.

• Registro mercantil y licencia de funcionamiento.
• El organigrama y la plantilla de la organización.
• La lista de sitios/sucursales dentro del alcance.
• El manual del sistema de gestión o la documentación del proceso.
• Registros de auditoría interna y revisión por la dirección
• Permisos legales, licencias y documentos de operación, si los hubiere.

No existe un precio de lista fijo; el coste se calcula según las siguientes variables y se proporciona por escrito en el presupuesto.

• La plantilla dentro del alcance (determina directamente el número de días de auditoría)
• El número de sitios y sucursales; si se aplica el muestreo en múltiples sitios
• El nivel de riesgo de la actividad y la complejidad del proceso.
• El número de normas a certificar — una auditoría integrada reduce el número de días
• El ciclo de tres años: certificación + dos auditorías de vigilancia

La certificación del sistema de gestión se lleva a cabo dentro del alcance de la norma ISO/IEC 17021-1. El organismo de certificación está acreditado por un organismo de acreditación parte del acuerdo de reconocimiento multilateral de la IAF (IAF MLA); Este acuerdo establece una cadena de reconocimiento internacional que garantiza que un documento emitido en un país sea aceptado en otros países. EUROLAB cuenta con acreditación reconocida internacionalmente por parte de los organismos de acreditación miembros de la IAF dentro del alcance de ISO/IEC 17021-1.

El alcance en el que se puede ofrecer este esquema varía según su producto y actividad; se confirma por escrito en la etapa de presupuesto.

• ISO 39001Gestión de la seguridad vial
• ISO 22163Gestión de Calidad Ferroviaria
• AS9100Gestión de calidad aeroespacial
• AS9110Gestión de calidad del mantenimiento aeroespacial
• AS9120Gestión de Calidad de Distribución Aeroespacial
• VDA 6.1Auditoría del sistema de gestión de calidad automotriz
• VDA 6.3Auditoría de Procesos
• VDA 6.5Auditoría de producto