Gestión de la calidad aeroespacial (EN 9100) — certificación

EN 9100 es la versión publicada en Europa de AS9100 y define los requisitos del sistema de gestión de calidad para organizaciones que diseñan y/o fabrican en el sector aeroespacial, espacial y de defensa. Es equivalente al AS9100 en contenido; la diferencia es el organismo editorial. Los certificados están registrados en la base de datos OASIS del IAQG y son reconocidos en todo el mundo.

• Empresas proveedoras de fabricantes europeos de primera calidad aeroespacial
• Fabricantes de piezas de aviones y naves espaciales.
• Subcontratistas de la industria de defensa
• Organizaciones de ingeniería que asumen la responsabilidad del diseño.

No es legalmente obligatorio; efectivamente obligatoria contractualmente. Los fabricantes aeroespaciales europeos exigen que sus proveedores posean un certificado EN 9100 (o su equivalente, AS9100). Las aprobaciones de organización de diseño y producción de las autoridades de aviación (EASA) son procesos independientes y vinculantes.

• Todos los requisitos de ISO 9001 constituyen la base
• Seguridad del producto y gestión de elementos críticos para la seguridad.
• Prevención de piezas falsificadas
• Gestión de configuración
• Gestión de riesgos y riesgo operacional
• Gestión de proyectos y planificación de transferencias de trabajo.
• Verificación, validación y pruebas del diseño y desarrollo.
• La capacidad y aprobación de procesos especiales.
• Inspección del primer artículo (FAI)
• Aprobación del proveedor y verificación del producto adquirido.
• Verificación del proceso productivo, trazabilidad y conservación del producto.
• Rendimiento de entrega a tiempo y satisfacción del cliente

1. 1SolicitudSe determinan el campo de actividad de la organización, la plantilla, el número de sitios y los límites del alcance. A partir de esta información se calcula el número de días de auditoría.
2. 2Revisión de documentos (Etapa 1)Se examina la documentación del sistema de gestión, la definición del alcance, la evaluación de riesgos y los registros de auditoría interna/revisión de la gestión; Se evalúa la preparación para la auditoría in situ.
3. 3Auditoría de Certificación (Etapa 2)Se verifica en sitio que el sistema esté implementado y sea efectivo. Los hallazgos se clasifican como no conformidad u observación mayor/menor.
4. 4Cierre de No ConformidadesLa organización presenta un análisis de causa raíz y un plan de acciones correctivas. El certificado no se emite hasta que se solucionen las no conformidades mayores.
5. 5Emitir el certificadoEl certificado se emite después de la revisión por parte de una persona independiente que toma decisiones. El equipo auditor no puede tomar la decisión de certificación.
6. 6Auditorías de VigilanciaSe realiza una auditoría de seguimiento al menos una vez al año durante la vigencia del certificado. La primera vigilancia no puede exceder los 12 meses a partir del último día de la Etapa 2.
7. 7RecertificaciónAl cabo de tres años, se vuelve a auditar todo el sistema; debe completarse antes de que caduque el certificado.

Los certificados del sistema de gestión tienen una validez de tres años. Durante este período se realiza al menos una auditoría de vigilancia al año; el certificado se suspende si no se realiza la vigilancia. Al final del tercer año se completa una auditoría de recertificación.

• Registro mercantil y licencia de funcionamiento.
• El organigrama y la plantilla de la organización.
• La lista de sitios/sucursales dentro del alcance.
• El manual del sistema de gestión o la documentación del proceso.
• Registros de auditoría interna y revisión por la dirección
• Permisos legales, licencias y documentos de operación, si los hubiere.

No existe un precio de lista fijo; el coste se calcula según las siguientes variables y se proporciona por escrito en el presupuesto.

• La plantilla dentro del alcance (determina directamente el número de días de auditoría)
• El número de sitios y sucursales; si se aplica el muestreo en múltiples sitios
• El nivel de riesgo de la actividad y la complejidad del proceso.
• El número de normas a certificar — una auditoría integrada reduce el número de días
• El ciclo de tres años: certificación + dos auditorías de vigilancia

La certificación del sistema de gestión se lleva a cabo dentro del alcance de la norma ISO/IEC 17021-1. El organismo de certificación está acreditado por un organismo de acreditación parte del acuerdo de reconocimiento multilateral de la IAF (IAF MLA); Este acuerdo establece una cadena de reconocimiento internacional que garantiza que un documento emitido en un país sea aceptado en otros países. EUROLAB cuenta con acreditación reconocida internacionalmente por parte de los organismos de acreditación miembros de la IAF dentro del alcance de ISO/IEC 17021-1.

El alcance en el que se puede ofrecer este esquema varía según su producto y actividad; se confirma por escrito en la etapa de presupuesto.

• EN 9110Gestión de calidad del mantenimiento aeroespacial
• EN 9120Gestión de Calidad de Distribución Aeroespacial
• AS9100Gestión de calidad aeroespacial
• AS9110Gestión de calidad del mantenimiento aeroespacial
• AS9120Gestión de Calidad de Distribución Aeroespacial
• NADCAPAcreditación de Procesos Especiales
• DO-178CGarantía de software aeroespacial
• DO-254Garantía de hardware aeroespacial