¿Qué es el certificado?

EN 9110 es la versión europea de AS9110 y define los requisitos del sistema de gestión de calidad para las organizaciones de mantenimiento de aviación (MRO). El mantenimiento de la aeronavegabilidad, los registros de mantenimiento, los factores humanos y el vínculo con la gestión de la seguridad son el foco de esta norma.

¿Quién lo necesita?

Organizaciones de mantenimiento de aeronaves, motores y componentes.
Organizaciones de mantenimiento propias de las aerolíneas.
Talleres de reparación de componentes hidráulicos y de aviónica.
Organizaciones aprobadas por EASA Parte 145

¿Es obligatorio?

No es legalmente obligatorio. La autoridad legal de una organización de mantenimiento proviene de aprobaciones de autoridades como la Parte 145, y esas aprobaciones son vinculantes; EN 9110 es un certificado del sistema de calidad solicitado por parte del cliente y del contrato.

Alcance de la norma

Todos los requisitos de ISO 9001 constituyen la base
Mantenimiento de la aeronavegabilidad y control de los datos de mantenimiento.
Planificación de mantenimiento, tarjeta de trabajo y gestión de tareas.
El vínculo con la gestión de la seguridad y la notificación de sucesos
Factores humanos y prevención de errores de mantenimiento.
Registros de autorización y competencia del personal
Control de herramientas, equipos y calibración.
Control de piezas, prevención de piezas falsificadas y gestión de la vida útil
Registros de mantenimiento y puesta en servicio.

Proceso de certificación

1SolicitudSe determinan el campo de actividad de la organización, la plantilla, el número de sitios y los límites del alcance. A partir de esta información se calcula el número de días de auditoría.
2Revisión de documentos (Etapa 1)Se examina la documentación del sistema de gestión, la definición del alcance, la evaluación de riesgos y los registros de auditoría interna/revisión de la gestión; Se evalúa la preparación para la auditoría in situ.
3Auditoría de Certificación (Etapa 2)Se verifica en sitio que el sistema esté implementado y sea efectivo. Los hallazgos se clasifican como no conformidad u observación mayor/menor.
4Cierre de No ConformidadesLa organización presenta un análisis de causa raíz y un plan de acciones correctivas. El certificado no se emite hasta que se solucionen las no conformidades mayores.
5Emitir el certificadoEl certificado se emite después de la revisión por parte de una persona independiente que toma decisiones. El equipo auditor no puede tomar la decisión de certificación.
6Auditorías de VigilanciaSe realiza una auditoría de seguimiento al menos una vez al año durante la vigencia del certificado. La primera vigilancia no puede exceder los 12 meses a partir del último día de la Etapa 2.
7RecertificaciónAl cabo de tres años, se vuelve a auditar todo el sistema; debe completarse antes de que caduque el certificado.

Periodo de validez

Los certificados del sistema de gestión tienen una validez de tres años. Durante este período se realiza al menos una auditoría de vigilancia al año; el certificado se suspende si no se realiza la vigilancia. Al final del tercer año se completa una auditoría de recertificación.

Documentos necesarios

Registro mercantil y licencia de funcionamiento.
El organigrama y la plantilla de la organización.
La lista de sitios/sucursales dentro del alcance.
El manual del sistema de gestión o la documentación del proceso.
Registros de auditoría interna y revisión por la dirección
Permisos legales, licencias y documentos de operación, si los hubiere.

Coste de la certificación

No existe un precio de lista fijo; el coste se calcula según las siguientes variables y se proporciona por escrito en el presupuesto.

La plantilla dentro del alcance (determina directamente el número de días de auditoría)
El número de sitios y sucursales; si se aplica el muestreo en múltiples sitios
El nivel de riesgo de la actividad y la complejidad del proceso.
El número de normas a certificar — una auditoría integrada reduce el número de días
El ciclo de tres años: certificación + dos auditorías de vigilancia

Acreditación

La certificación del sistema de gestión se lleva a cabo dentro del alcance de la norma ISO/IEC 17021-1. El organismo de certificación está acreditado por un organismo de acreditación parte del acuerdo de reconocimiento multilateral de la IAF (IAF MLA); Este acuerdo establece una cadena de reconocimiento internacional que garantiza que un documento emitido en un país sea aceptado en otros países. EUROLAB cuenta con acreditación reconocida internacionalmente por parte de los organismos de acreditación miembros de la IAF dentro del alcance de ISO/IEC 17021-1.

El alcance en el que se puede ofrecer este esquema varía según su producto y actividad; se confirma por escrito en la etapa de presupuesto.

Alcance y autorizaciones

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Preguntas frecuentes

¿Se requiere una auditoría separada para la versión EN?

No. Las versiones AS, EN y JISQ son técnicamente equivalentes según el esquema IAQG y se cumplen con una única auditoría. La versión que aparece en el certificado está determinada por la región del organismo de certificación y la solicitud de su cliente.

¿La EN 9110 sustituye a la aprobación Parte 145?

No. La Parte 145 es una autorización legal otorgada por la autoridad aeronáutica y es una condición previa para realizar el mantenimiento. EN 9110 es un certificado de sistema de gestión de calidad; Los dos son procesos separados y generalmente se ejecutan juntos.

Gestión de la calidad del mantenimiento aeroespacial (EN 9110) — certificación