IEC 61010 — Πρότυπο

Σχετικά με το Πρότυπο

Τίτλος πεδίου εφαρμογής: safety of measurement, control and laboratory equipment

Το IEC 61010 είναι ένα πρότυπο που δημοσιεύεται από τον International Electrotechnical Commission (IEC). Δημοσιεύει διεθνή πρότυπα για την ηλεκτρολογία, την ηλεκτρονική και συναφείς τεχνολογίες· αποτελεί το θεμέλιο του σώματος προτύπων ΗΜΣ και ηλεκτρικής ασφάλειας. Οι εκδόσεις CISPR ανήκουν σε ειδική επιτροπή εντός της IEC.

Δείτε τους άλλους κωδικούς 102 από IEC

Περιοχές κάλυψης

Τι είναι το IEC 61010;

Το πρότυπο IEC 61010-1 αφορά την ασφάλεια του ηλεκτρικού εξοπλισμού που προορίζεται για μετρήσεις, έλεγχο και εργαστηριακές εφαρμογές. Ενώ οι οικιακές συσκευές εμπίπτουν στο πρότυπο IEC 60335 και τα προϊόντα πληροφορικής στο πρότυπο IEC 62368-1, οι παλμογράφοι, τα πολύμετρα, οι αυτόκλειστοι, οι φυγόκεντροι, τα φασματόμετρα, τα pH-μέτρα και οι συσκευές ελέγχου διεργασιών εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής αυτού του προτύπου.

Το χαρακτηριστικό γνώρισμα του προτύπου είναι ότι λειτουργεί με την παραδοχή ότι ο χρήστης είναι εκπαιδευμένος — ωστόσο αυτή η παραδοχή δεν χαλαρώνει τα μέτρα προστασίας, αλλά αλλάζει το πεδίο εφαρμογής. Σε μια συσκευή εργαστηρίου, ο αισθητήρας μέτρησης μπορεί να συνδεθεί απευθείας στο ηλεκτρικό δίκτυο, το δείγμα μπορεί να βρίσκεται σε υψηλή θερμοκρασία, ένα περιστρεφόμενο εξάρτημα μπορεί να λειτουργεί χωρίς προστασία, ενώ ένα δοχείο υπό πίεση μπορεί να θερμανθεί. Αυτές οι συνθήκες είναι απαράδεκτες σε μια οικιακή συσκευή, αλλά στο εργαστήριο αποτελούν αναπόφευκτη απαίτηση της εργασίας.

Γι' αυτό το πρότυπο, αντί να εξαλείφει τον κίνδυνο, εστιάζει στο να τον καταστήσει διαχειρίσιμο: δημιουργεί ένα πλαίσιο κινδύνου με βάση τις κατηγορίες μέτρησης, τις κατηγορίες υπέρτασης και τους βαθμούς ρύπανσης, και παρέχει αναγκαστικά την πληροφόρηση (ετικέτα, δήλωση κατηγορίας, οδηγίες) που θα επιτρέψει στον χρήστη να λάβει ενημερωμένη απόφαση.

Η ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ (CAT II, III, IV) είναι η πιο πρακτική έννοια στον τομέα αυτό. Καθορίζει πού μπορεί να συνδεθεί ένα πολύμετρο: CAT II σε επίπεδο πρίζας, CAT III σε εγκαταστάσεις διανομής κτιρίου, CAT IV σε σημείο σύνδεσης με το δίκτυο. Όσο αυξάνεται η κατηγορία, τόσο αυξάνεται η αναμενόμενη παροδική υπέρταση και η μόνωση της συσκευής σχεδιάζεται ανάλογα. Σε μια συσκευή χωρίς δήλωση κατηγορίας, παραμένει ασαφές πού μπορεί να συνδεθεί στο χώρο εργασίας, κάτι που αποτελεί άμεσο κίνδυνο για τον χρήστη.

Εκτός από την ηλεκτρική ασφάλεια, εξετάζονται ξεχωριστά οι κίνδυνοι που αφορούν ειδικά τα εργαστήρια: θερμοκρασία, μηχανικοί κίνδυνοι, ακτινοβολία, ηχητική πίεση, πίεση υγρών και αερίων, εύφλεκτες ουσίες και βιολογικός κίνδυνος. Αυτό το δεύτερο μέρος της σειράς αναλύεται περαιτέρω σε υποενότητες.

Γιατί υπάρχει αυτό το πρότυπο;

Ο λόγος δημιουργίας του προτύπου ήταν ότι ο εργαστηριακός εξοπλισμός δεν συμμορφωνόταν με κανένα υπάρχον πρότυπο. Τα πρότυπα για τις οικιακές συσκευές θεωρούν ότι ο χρήστης δεν γνωρίζει τίποτα και εμποδίζουν εντελώς την πρόσβαση σε επικίνδυνα εξαρτήματα. Αυτή η προσέγγιση δεν λειτουργεί για έναν παλμογράφο: η άκρη του αισθητήρα πρέπει, εξ ορισμού, να είναι προσβάσιμη, διαφορετικά δεν είναι δυνατή η μέτρηση.

Τα πρότυπα για τα βιομηχανικά μηχανήματα, από την άλλη, βασίζονται σε μια διαφορετική παραδοχή: το μηχάνημα εγκαθίσταται σε σταθερή θέση, η συντήρησή του γίνεται από εξειδικευμένο προσωπικό και οι συνθήκες χρήσης ελέγχονται. Αντίθετα, ο εργαστηριακός εξοπλισμός τοποθετείται πάνω σε ένα τραπέζι, χρησιμοποιείται από διαφορετικά άτομα, μεταφέρεται συχνά και συνδέεται καθημερινά με διαφορετικές πειραματικές διατάξεις.

Το πρότυπο IEC 61010 κάλυψε αυτό το κενό, βασιζόμενο στην υπόθεση του ΕΚΠΑΙΔΕΥΜΕΝΟΥ ΧΡΗΣΤΗ. Ο χρήστης γνωρίζει και διαχειρίζεται τον κίνδυνο· ρόλος του προτύπου είναι να του παρέχει τις σωστές πληροφορίες και να αποτρέπει τους απρόβλεπτους κινδύνους. Η έννοια της κατηγορίας μέτρησης αποτελεί το πιο συγκεκριμένο αποτέλεσμα αυτής της φιλοσοφίας.

Η φυσική που κρύβεται πίσω από τις κατηγορίες είναι σημαντική. Οι παροδικές υπερτάσεις που δημιουργούνται στο δίκτυο (κεραυνικά: κεραυνός, διακοπή ρεύματος) αυξάνονται καθώς πλησιάζουν στο σημείο σύνδεσης, επειδή η εμπέδηση της εγκατάστασης που παρεμβάλλεται αποσβένει τα παλμοκύματα. Για αυτόν τον λόγο, η αναμενόμενη παροδική υπέρταση στην είσοδο του δικτύου (CAT IV) είναι αισθητά υψηλότερη από ό,τι στο επίπεδο της πρίζας (CAT II) και οι αποστάσεις μόνωσης της συσκευής σχεδιάζονται ανάλογα.

Τα υποτμήματα της σειράς διακρίνονται ανάλογα με τον τύπο του εξοπλισμού και το καθένα αντιμετωπίζει τους δικούς του κινδύνους: IEC 61010-2-010 συσκευές θέρμανσης, -2-020 φυγόκεντροι, -2-040 αποστειρωτές και απολυμαντές, -2-081 αυτόματες συσκευές ανάλυσης, -2-101 εξοπλισμός in vitro διάγνωσης. Εάν το προϊόν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής ενός από αυτά τα υποτμήματα, εφαρμόζεται σε συνδυασμό με το Μέρος 1.

Σύστημα ταξινόμησης

CAT II
Εξοπλισμός συνδεδεμένος σε πρίζα και κυκλώματα στο επίπεδο της πρίζας· ελάχιστη αναμενόμενη παροδική υπέρταση.
CAT III
Ηλεκτρολογικές εγκαταστάσεις κτιρίου: πίνακας, σταθερή εγκατάσταση, γραμμές τροφοδοσίας βιομηχανικού εξοπλισμού.
CAT IV
Σημείο σύνδεσης με το δίκτυο: είσοδος μετρητή, κύρια είσοδος, συνδέσεις εξωτερικής γραμμής· μέγιστη αναμενόμενη πρόσκρουση.
Βαθμός ρύπανσης
Το επίπεδο αγώγιμης ρύπανσης του περιβάλλοντος στο οποίο λειτουργεί η συσκευή επηρεάζει τις αποστάσεις μόνωσης.

Σε ποια προϊόντα απαιτείται

Ηλεκτρικές συσκευές δοκιμών και μετρήσεων (πολύμετρο, παλμογράφος, αναλυτής ισχύος)
Εργαστηριακές συσκευές ανάλυσης: χρωματογράφος, φασματόμετρο, πεχάμετρο
Αυτόκλειστα, κλίβανοι, φυγόκεντροι και αναδευτήρες
Εξοπλισμός ελέγχου διεργασιών και αυτοματισμού
Εργαστηριακός εξοπλισμός για συσκευές in vitro διάγνωσης
Εξοπλισμός προετοιμασίας δειγμάτων και δοσολογίας

Σχετική νομοθεσία και σχήματα

Χρησιμοποιείται ως εναρμονισμένο πρότυπο στο πλαίσιο της Οδηγίας Χαμηλής Τάσης (2014/35/ΕΕ)
Ισχύουν επιπλέον οι απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2017/746 για τις συσκευές in vitro διάγνωσης
Από την πλευρά της EMC, το αντίστοιχο πρότυπο είναι η σειρά IEC 61326
Μπορεί να πιστοποιηθεί στο πλαίσιο του συστήματος IECEE CB
Στον εξοπλισμό που έχει τα χαρακτηριστικά μηχανής, ενδέχεται να ισχύουν οι κανονισμοί για τις μηχανές

Πώς διεξάγεται η αξιολόγηση

1Καθορισμός του πεδίου εφαρμογής και των υποενοτήτωνΠροσδιορίζεται σε ποια υποκατηγορία εμπίπτει η συσκευή· για συσκευές που θερμαίνονται, περιστρέφονται ή παράγουν πίεση ισχύουν πρόσθετες απαιτήσεις.
2Προσδιορισμός κατηγορίας και βαθμούΠροσδιορίζεται η κατηγορία μέτρησης, η κατηγορία υπέρτασης και ο βαθμός ρύπανσης· ο συντονισμός μόνωσης αξιολογείται ανάλογα.
3Δομική ανάλυσηΕξετάζονται οι αποστάσεις μόνωσης, τα φράγματα, η γείωση, η προσβασιμότητα και τα κρίσιμα εξαρτήματα.
4Ηλεκτρικά πειράματαΔιηλεκτρική αντοχή, ρεύμα διαρροής, αντίσταση μόνωσης και συμπεριφορά σε συνθήκες βλάβης.
5Κίνδυνοι ειδικά για το εργαστήριοΑξιολόγηση κινδύνων θερμοκρασίας, μηχανικής, πίεσης, ακτινοβολίας και, εάν απαιτείται, βιολογικών κινδύνων.

Συγγενικά πρότυπα και οι διαφορές

IEC 60601-1
Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές. Η συσκευή που χρησιμοποιείται στον ασθενή εμπίπτει στην κατηγορία 60601-1, ενώ η εργαστηριακή συσκευή εμπίπτει στην κατηγορία 61010-1.
IEC 62368-1
Τεχνολογία πληροφοριών και εξοπλισμός ήχου/εικόνας: διαφορετική υπόθεση χρήστη και διαφορετικό πλαίσιο κινδύνου.
Σειρά IEC 61326
Το αντίστοιχο έγγραφο EMC για την ίδια ομάδα προϊόντων· τα έγγραφα ασφαλείας και EMC είναι ξεχωριστά.
IEC 61010-2-x
Υποκατηγορίες: συσκευές θέρμανσης, φυγόκεντροι, αποστειρωτές, αυτόματες συσκευές ανάλυσης.

Τι πρέπει να περιέχει η έκθεση

Για να είναι αξιοποιήσιμη, μια έκθεση πρέπει να περιλαμβάνει τις παρακάτω πληροφορίες. Μια ελλιπής έκθεση ενδέχεται να μη γίνει δεκτή στην εφοδιαστική αλυσίδα ή σε έλεγχο, ακόμη κι αν το αποτέλεσμά της είναι σωστό.

Εφαρμοζόμενα τμήματα: IEC 61010-1 και τα σχετικά υποτμήματα
Δηλωμένη κατηγορία μέτρησης και κατηγορία υπέρτασης
Βαθμός ρύπανσης και συνθήκες εργασιακού περιβάλλοντος
Αποτελέσματα μετρήσεων διηλεκτρικών ιδιοτήτων, ρεύματος διαρροής και θέρμανσης
Αξιολογήσεις κινδύνου ειδικά για το εργαστήριο
Κατάλογος κρίσιμων στοιχείων και κατάσταση πιστοποιητικών

Σημεία που συχνά συγχέονται

Τα πρότυπα IEC 61010-1 και IEC 60601-1 συχνά συγχέονται. Οι ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές που χρησιμοποιούνται σε ασθενείς εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του προτύπου IEC 60601-1, ενώ οι εργαστηριακές συσκευές εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του προτύπου IEC 61010-1· οι συσκευές διάγνωσης in vitro εμπίπτουν συνήθως στο πεδίο εφαρμογής του προτύπου 61010.
Η κατηγορία μέτρησης καθορίζει πού μπορεί να συνδεθεί η συσκευή και δηλώνεται στην ετικέτα· μια συσκευή χωρίς δήλωση κατηγορίας αποτελεί κίνδυνο στο χώρο εργασίας.
Εάν υπάρχουν υποκεφάλαια, το Κεφάλαιο 1 από μόνο του δεν αρκεί.
Η υπόθεση του «εκπαιδευμένου χρήστη» δεν καταργεί τα μέτρα προστασίας· οι απρόβλεπτοι κίνδυνοι πρέπει να εξακολουθούν να αποτρέπονται.
Ο βαθμός ρύπανσης και η κατηγορία υπέρτασης καθορίζουν τις αποστάσεις μόνωσης· μια λανθασμένη υπόθεση καθιστά τον σχεδιασμό άκυρο.
Η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές ασφαλείας δεν περιλαμβάνει τη συμμόρφωση με τις προδιαγραφές EMC· απαιτείται επιπλέον η τήρηση του προτύπου IEC 61326.

Δομή του Κώδικα

Εκδίδεται από: IEC
Αύξων αριθμός: 61010
Μέρος: χωρίς κατάτμηση

Κώδικες στη βιβλιοθήκη χωρίς έτος κυκλοφορίας διατηρείται. Η τρέχουσα έκδοση αλλάζει με την πάροδο του χρόνου. Εάν το έτος προσδιορίζεται στην προδιαγραφή σας, αυτή η έκδοση λαμβάνεται ως βάση, εάν δεν προσδιορίζεται, εφαρμόζεται η πιο πρόσφατη έκδοση.

Εκταση

Δοκιμή
Ηλεκτρική Ασφάλεια

Σχετικές δοκιμές και υπηρεσίες

Από τα 32 περιεχόμενα που αναφέρονται σε αυτόν τον κωδικό, παρακάτω παρατίθενται τα 16 με δική τους δημοσιευμένη σελίδα παρατίθενται παρακάτω.

Δοκιμή · 16

Τεχνικές Απαιτήσεις

Τα τυπικά κείμενα αποτελούν πνευματική ιδιοκτησία του σχετικού οργανισμού. Οι συνθήκες δοκιμής, το δείγμα και τα κριτήρια αποδοχής δεν μπορούν να τοποθετηθούν εδώ.

Βάση: Δήλωση πεδίου εφαρμογής του προτύπου IEC 61010-1, η ταξινόμηση των κατηγοριών μέτρησης και υπερτάσεων καθώς και η έννοια του βαθμού διαταραχής· οι υποενότητες της σειράς (-2-010, -2-020, -2-040, -2-081, -2-101) και η αναφορά στο πρότυπο IEC 61326 για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC).

Τεχνικές απαιτήσεις ειδικά για το προϊόν σας, μόλις διευκρινίσουμε το πεδίο εφαρμογής Στο στάδιο της προσφοράς κοινοποιήθηκε γραπτώς.

Σχετικές Ομάδες Προϊόντων και Νομοθεσία

Αυτός ο κωδικός περιλαμβάνεται στην τυπική ετικέτα των παρακάτω σελίδων προϊόντος.

Αυτές οι σελίδες προϊόντων περιέχουν σημειώσεις για τις ακόλουθες αγορές: Ευρωπαϊκή Ένωση, Ηνωμένο Βασίλειο, ΗΠΑ, Κίνα. Το εάν το πρότυπο είναι υποχρεωτικό στη σχετική αγορά ποικίλλει ανάλογα με την ομάδα προϊόντων και την ισχύουσα νομοθεσία.

Κανονισμοί που δημοσιεύονται με αυτόν τον κωδικό στις ίδιες σελίδες προϊόντων:

2014/35/ΕΕLVDΟδηγία Χαμηλής Τάσης. Διέπει την ηλεκτρική ασφάλεια συσκευών που λειτουργούν στην περιοχή 50–1000 V AC· η δήλωση γίνεται από τον κατασκευαστή, χωρίς εμπλοκή κοινοποιημένου οργανισμού.
2014/30/ΕΕEMCΟδηγία Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας. Καλύπτει τόσο τις παρεμβολές που εκπέμπει μια συσκευή στο περιβάλλον της (εκπομπή) όσο και την αντοχή της σε εξωτερικές παρεμβολές (ατρωσία).
(AB) 2019/2023Οικολογικός σχεδιασμόςΑπαιτήσεις οικολογικού σχεδιασμού για πλυντήρια ρούχων και πλυντήρια-στεγνωτήρια. Καθορίζει όρια κατανάλωσης ενέργειας και νερού και αποτελεσματικότητας πλύσης/ξεβγάλματος.
(AB) 2019/2014Ενεργειακή σήμανσηΕνεργειακή σήμανση πλυντηρίων ρούχων. Η κλάση, η κατανάλωση νερού και η διάρκεια προγράμματος δηλώνονται στην ετικέτα· η καταχώριση στο EPREL είναι υποχρεωτική.
2011/65/ΕΕRoHSΠεριορισμός ορισμένων επικίνδυνων ουσιών στον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό· αναπόσπαστο μέρος της δήλωσης CE.
2012/19/ABWEEEΑπόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού. Απαιτεί σήμανση προϊόντος και καταχώριση στο σύστημα συλλογής.
(AB) 2019/2020Οικολογικός σχεδιασμόςΑπαιτήσεις οικολογικού σχεδιασμού για πηγές φωτισμού. Καλύπτει την απόδοση, τη χρωματική σταθερότητα, την αντοχή σε κύκλους μεταγωγής και τις απαιτήσεις πληροφόρησης προϊόντος.
(AB) 2019/2015Ενεργειακή σήμανσηΕνεργειακή σήμανση πηγών φωτισμού. Η κλάση A-G και η καταχώριση EPREL είναι υποχρεωτικές.
(ΕΚ) 1907/2006REACHΚαταχώριση, αξιολόγηση, αδειοδότηση και περιορισμός χημικών ουσιών. Δημιουργεί υποχρέωση κοινοποίησης για ουσίες SVHC στο περιεχόμενο του προϊόντος.
(ΕΕ) 2023/1542Κανονισμός για τις ΜπαταρίεςΒιωσιμότητα, ασφάλεια και διαφάνεια για τις μπαταρίες. Η δήλωση αποτυπώματος άνθρακα, το ανακυκλωμένο περιεχόμενο και το διαβατήριο μπαταρίας ισχύουν με σταδιακό χρονοδιάγραμμα.
Εγχειρίδιο Δοκιμών και Κριτηρίων του ΟΗΕΟΗΕ 38.3Ασφάλεια μεταφοράς κυψελών και μπαταριών λιθίου. Η σειρά δοκιμών T1-T8 εφαρμόζεται με την καθορισμένη σειρά· η αποστολή δεν είναι δυνατή χωρίς έκθεση.
(ΕΕ) 2023/988GPSRΟ Κανονισμός Γενικής Ασφάλειας Προϊόντων. Θεσπίζει πλαίσιο ασφάλειας για πτυχές που δεν καλύπτονται από τομεακή νομοθεσία.
2014/53/ΕΕΚΟΚΚΙΝΟΣΗ Οδηγία Ραδιοεξοπλισμού. Το φάσμα, η ΗΜΣ και η ηλεκτρική ασφάλεια αξιολογούνται μαζί στη ραδιοδιεπαφή· τα άρθρα κυβερνοασφάλειας 3.3(δ)(ε)(στ) ισχύουν από την 1η Αυγούστου 2025.
(ΕΕ) 2024/2847CRAΟ Νόμος περί Κυβερνοανθεκτικότητας. Απαιτήσεις κυβερνοασφάλειας για προϊόντα με ψηφιακά στοιχεία· αναφορά από 11 Σεπτεμβρίου 2026, πλήρης εφαρμογή από 11 Δεκεμβρίου 2027.
(AB) 2022/2380Κοινή διεπαφή φόρτισηςΚοινή λύση φόρτισης σε ορισμένο ραδιοεξοπλισμό. Διεπαφή USB-C και δήλωση πληροφοριών φόρτισης στην ετικέτα είναι υποχρεωτικές.
(AB) 2023/1670Οικολογικός σχεδιασμός (smartphone)Απαιτήσεις οικολογικού σχεδιασμού για smartphone και tablet. Καθορίζει απαιτήσεις για την αντοχή, την επισκευασιμότητα, τα ανταλλακτικά και τη διάρκεια ενημερώσεων λογισμικού.
(AB) 2023/1669Ενεργειακή σήμανση (smartphone)Ενεργειακή σήμανση smartphone και tablet· η διάρκεια μπαταρίας, η αντοχή σε πτώση και μια βαθμολογία επισκευασιμότητας δηλώνονται στην ετικέτα.
(ΕΕ) 2017/745MDRΟ Κανονισμός Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων. Ταξινόμηση (I, IIa, IIb, III), κλινική αξιολόγηση, τεχνικός φάκελος και υποχρεώσεις εποπτείας μετά τη διάθεση στην αγορά· ο ρόλος του κοινοποιημένου οργανισμού αυξάνεται όσο ανεβαίνει η κατηγορία.
(ΕΕ) 2017/746IVDRΟ Κανονισμός Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων που Χρησιμοποιούνται στη Διάγνωση in Vitro. Οι συσκευές in vitro διάγνωσης εμπίπτουν σε αυτόν τον κανονισμό αντί του MDR.
(AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDΗ ευρωπαϊκή βάση δεδομένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Από τις 28 Μαΐου 2026, οι ενότητες καταχώρισης φορέων, UDI/συσκευής, πιστοποιητικού και εποπτείας αγοράς είναι υποχρεωτικές· η διάθεση στην αγορά δεν είναι δυνατή χωρίς έγκυρο SRN.
2006/42/ATΟδηγία Μηχανημάτων (επικάλυψη)Οι σχετικές βασικές απαιτήσεις εφαρμόζονται επίσης σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα που χαρακτηρίζονται και ως μηχανήματα.
(ΕΕ) 2023/1230Κανονισμός ΜηχανημάτωνΑντικαθιστά την Οδηγία 2006/42/ΕΚ και καθίσταται υποχρεωτική στις 20 Ιανουαρίου 2027 χωρίς περαιτέρω μεταβατική περίοδο. Απαιτεί τη συμμετοχή κοινοποιημένου οργανισμού για μηχανήματα υψηλού κινδύνου του Παραρτήματος Ι.
2014/34/ABATEXΕξοπλισμός και συστήματα προστασίας που χρησιμοποιούνται σε εκρηκτικές ατμόσφαιρες. Η κατηγορία και η διαδρομή συμμόρφωσης καθορίζονται από την ταξινόμηση ζωνών.
2000/14/ATΕκπομπή θορύβουΘόρυβος που εκπέμπεται στο περιβάλλον από εξοπλισμό υπαίθριας χρήσης. Τα μηχανήματα εντός πεδίου εφαρμογής απαιτούν δήλωση στάθμης ηχητικής ισχύος και σήμανση.

Σχετικά πρότυπα

Συχνές ερωτήσεις για το IEC 61010

Πρέπει να δηλώσουμε CAT III ή CAT IV;

Καθορίζεται ανάλογα με το υψηλότερο σημείο στο οποίο θα συνδεθεί η συσκευή. Εάν πρόκειται να συνδεθεί στην είσοδο του δικτύου, απαιτείται κατηγορία CAT IV, ενώ εάν πρόκειται να συνδεθεί στον πίνακα του κτιρίου, απαιτείται κατηγορία CAT III· ο σχεδιασμός της κατηγορίας καθορίζει επίσης αυτό.

Σε ποιο πρότυπο εμπίπτει η συσκευή διάγνωσης in vitro που διαθέτουμε;

Συνήθως εφαρμόζεται το πρότυπο IEC 61010-1 και το υποτμήμα -2-101· οι υποχρεώσεις που προβλέπονται από τον IVDR ισχύουν επιπλέον.

Υπάρχει κάποιο επιπλέον πρότυπο για τον αυτόκαυστο μας;

Ναι, το πρότυπο IEC 61010-2-040 αφορά τους αποστειρωτές και τους απολυμαντές και εφαρμόζεται σε συνδυασμό με το Μέρος 1.

Είναι υποχρεωτική η δήλωση κατηγορίας;

Στις συσκευές που μπορούν να συνδεθούν στο δίκτυο απαιτείται δήλωση κατηγορίας, η οποία αναγράφεται στην ετικέτα.

Συχνές ερωτήσεις

Είναι αυτό το πρότυπο υποχρεωτικό για το προϊόν μου;

Η υποχρεωτικότητα εξαρτάται από την ομάδα προϊόντος, την αγορά-στόχο και την ισχύουσα νομοθεσία. Μόλις μας γνωστοποιήσετε το προϊόν και την αγορά σας, θα διευκρινίσουμε εγγράφως αν απαιτείται αυτό το πρότυπο.

Πόσο διαρκεί η διαδικασία δοκιμής;

Η διάρκεια εξαρτάται από το πεδίο εφαρμογής του προτύπου, τον αριθμό δειγμάτων και τη διαθέσιμη χωρητικότητα. Η ακριβής διάρκεια κοινοποιείται, μαζί με τα στοιχεία δείγματος και πεδίου, στο στάδιο της προσφοράς.

Πραγματοποιείτε πιστοποίηση βάσει αυτού του προτύπου;

Ποια δραστηριότητα διεξάγεται υπό ποιο πεδίο διαπίστευσης επιβεβαιώνεται ξεχωριστά κατά την αίτηση. Ενημερωμένες πληροφορίες πεδίου δημοσιεύονται στην εταιρική μας σελίδα.

Τι συμβαίνει αν το πρότυπο που χρειάζομαι δεν βρίσκεται εδώ;

Η βιβλιοθήκη βασίζεται σε ένα συνεχώς αναπτυσσόμενο απόθεμα. Αν δεν βρείτε τον κωδικό που αναζητάτε, μπορείτε να τον στείλετε μέσω της φόρμας προσφοράς· θα αξιολογήσουμε το σχετικό πεδίο και θα επικοινωνήσουμε μαζί σας.