Είσοδος στην αγορά της ΕΕ: Σήμανση CE

Η σήμανση CE είναι η δήλωση συμμόρφωσης με όλες τις οδηγίες που ισχύουν για ένα προϊόν για την είσοδο στην αγορά της ΕΕ. Δεν είναι ένα ενιαίο πιστοποιητικό, αλλά το ορατό πρόσωπο της συμμόρφωσης με το σύνολο της νομοθεσίας που ισχύει για το προϊόν.

Η υποχρέωση βαρύνει τον κατασκευαστή· για κατασκευαστές εκτός ΕΕ εμπλέκονται εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος και, στις σχετικές ομάδες προϊόντων, υπεύθυνο πρόσωπο εγκατεστημένο στην ΕΕ. Ο εισαγωγέας υποχρεούται να επαληθεύει τη συμμόρφωση του προϊόντος και να προσθέτει τα δικά του στοιχεία.

• Ο κατάλογος των οδηγιών που ισχύουν για το προϊόν και η αιτιολόγηση του πεδίου εφαρμογής
• Εκθέσεις δοκιμών σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπα
• Εκτίμηση κινδύνου
• Τεχνικός φάκελος
• Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ
• Εγχειρίδιο χρήσης στη γλώσσα της χώρας προορισμού
• Όπου εμπλέκεται κοινοποιημένος οργανισμός, το σχετικό πιστοποιητικό

1. 01Προσδιορισμός πεδίου εφαρμογήςΠροσδιορίζεται σε ποια νομοθεσία και πεδίο σήμανσης εμπίπτει το προϊόν στην αγορά-στόχο. Αυτό το βήμα καθορίζει ολόκληρη τη διαδικασία. λάθος εδώ σπαταλά όλη την επόμενη εργασία.
2. 02Προσδιορισμός εφαρμοστέων προτύπωνΠροσδιορίζονται τα πρότυπα που γίνονται αποδεκτά από την αγορά και τυχόν εθνικές αποκλίσεις. Το ίδιο πρότυπο IEC μπορεί να εφαρμόζεται με διαφορετικές αποκλίσεις σε διαφορετικές αγορές.
3. 03Κατάρτιση σχεδίου δοκιμώνΑξιολογείται ποιο μέρος των υπαρχόντων εκθέσεων δοκιμών θα γίνει αποδεκτό. προγραμματίζονται οι δοκιμές που λείπουν. Μια έκθεση CB Scheme, εάν υπάρχει, μειώνει την επανάληψη δοκιμών.
4. 04Τοπικό μέρος και εγγραφήΕάν η αγορά απαιτεί εγκατεστημένο εκπρόσωπο, εισαγωγέα ή αιτούντα, αυτό το μέρος ορίζεται και πραγματοποιούνται οι απαραίτητες εγγραφές.
5. 05Δοκιμές και τεχνικός φάκελοςΟι δοκιμές πραγματοποιούνται και ο τεχνικός φάκελος προετοιμάζεται. Ορισμένες αγορές απαιτούν η δοκιμή να πραγματοποιείται στη δική τους χώρα.
6. 06Πιστοποίηση ή δήλωσηΑνάλογα με το καθεστώς της αγοράς, συντάσσεται δήλωση κατασκευαστή ή λαμβάνεται πιστοποιητικό από τον εξουσιοδοτημένο φορέα. πραγματοποιείται εργοστασιακός έλεγχος εάν απαιτείται.
7. 07Σήμανση και επισήμανσηΤο σήμα και η ετικέτα εφαρμόζονται σύμφωνα με τους κανόνες μορφής και γλώσσας της αγοράς. Η γλωσσική απαίτηση ελέγχεται στο τελωνείο στις περισσότερες αγορές.
8. 08Αποστολή και τελωνείοΕάν απαιτείται έγγραφο προ της αποστολής, λαμβάνεται. ολοκληρώνεται το σύνολο εγγράφων που θα υποβληθεί στο τελωνείο.

• Ένα προϊόν μπορεί να εμπίπτει ταυτόχρονα σε περισσότερες οδηγίες· πρέπει να πληρούνται όλες
• Απαγορεύεται η επίθεση CE σε προϊόν εκτός πεδίου εφαρμογής
• Ο τεχνικός φάκελος πρέπει να είναι προσβάσιμος εντός της ΕΕ
• Εάν υπάρχει ραδιομονάδα, η RED αντικαθιστά τις LVD και EMC

1. 01CE και UKCAΟι βασικές απαιτήσεις είναι σε μεγάλο βαθμό ίδιες· η διαφορά έγκειται στο νομικό πλαίσιο, στη σήμανση και στην ταυτότητα του εμπλεκόμενου φορέα. Οι εκθέσεις δοκιμών είναι ως επί το πλείστον επαναχρησιμοποιήσιμες, η δήλωση ανανεώνεται.
2. 02CE και EACΚαι οι δύο είναι περιφερειακές σημάνσεις συμμόρφωσης, όμως η EAC απαιτεί ο αιτών να είναι εγκατεστημένος εντός της περιοχής και απαιτεί επιθεώρηση εργοστασίου για τη σειριακή παραγωγή. Η σήμανση CE δεν έχει τέτοια έννοια αιτούντος.
3. 03CE και πιστοποιητικά ποιότηταςΠιστοποιητικά συστήματος όπως το ISO 9001 αξιολογούν το σύστημα διαχείρισης ενός οργανισμού· η σήμανση CE δηλώνει τη συμμόρφωση του προϊόντος με τη νομοθεσία. Κανένα από τα δύο δεν αποτελεί προϋπόθεση του άλλου ούτε το αντικαθιστά.
4. 04CE και εθελοντικές σημάνσεις προϊόντοςΣημάνσεις όπως GS και ENEC είναι εθελοντικές και παρέχουν εμπορική εμπιστοσύνη· η σήμανση CE είναι η νομική προϋπόθεση διάθεσης στην αγορά. Η κατοχή εθελοντικής σήμανσης δεν καταργεί την υποχρέωση CE.

Αυτή η σελίδα περιγράφει την είσοδο στην αγορά Ευρωπαϊκή Ένωση. Το ίδιο το σχήμα — το πεδίο εφαρμογής, η διαδικασία, η περίοδος ισχύος και τα απαιτούμενα έγγραφα — καλύπτεται λεπτομερώς στη σελίδα πιστοποίησης.