الاتحاد الأوروبي · الأسواق العالمية
دخول سوق الاتحاد الأوروبي: تشريعات المواد الكيميائية (REACH)
تشريعات المواد الكيميائية — لا تشملها علامة CE لكنها تؤثر على معظم المنتجات تقريباً.
- السوق
- الاتحاد الأوروبي
- موقع
- أوروبي
- العلامة
- REACH
01ما هو؟
REACH لائحة أفقية تنظم تسجيل المواد الكيميائية وتقييمها وترخيصها وتقييدها في الاتحاد الأوروبي. لا يندرج ضمن نطاق علامة CE لكنه يؤثر على جميع المنتجات تقريبًا.
02لماذا يوجد هذا المخطط؟
أُنشئ نظام تسجيل المواد الكيميائية وتقييمها والترخيص لها وتقييدها لمعالجة ضعف هيكلي في التشريع الكيميائي السابق. بموجب النظام القديم، كانت المواد الجديدة فقط خاضعة للإخطار والتقييم؛ أما عشرات الآلاف من المواد التي كانت موجودة في السوق قبل تاريخ معين فلم تخضع لأي تقييم منهجي. بعبارة أخرى، كانت أقل البيانات متوفرة عن أكثر المواد استخدامًا.
كان حل النظام الجديد هو عكس عبء الإثبات: انتقلت مسؤولية إنتاج البيانات من السلطة إلى الصناعة. "لا بيانات، لا سوق" هو التعبير المختصر عن ذلك؛ الطرف الذي يصنّع أو يستورد مادة تتجاوز عتبات معينة من الوزن ملزم بتسجيلها وتقديم بيانات الاستخدام الآمن.
يشغّل النظام أربع آليات معًا. يضمن التسجيل تقديم البيانات وفقًا لعتبة الوزن. التقييم هو فحص السلطة للملفات والمواد. يُخضع الترخيص استخدام المواد المثيرة لقلق بالغ لإذن خاص. أما التقييد فيحظر مباشرة تركيبات معينة من المادة والاستخدام أو يحدها بعتبة.
بالنسبة لمصنّع المنتج، أكثر الآليات تفعيلاً هي القيود وواجب تبليغ المعلومات. تُطبَّق القيود أيضًا على السلع: لا يجوز أن توجد مواد معينة في المنتج فوق عتبات معينة. يتطلب واجب التبليغ تقديم معلومات إلى سلسلة التوريد، وعند الطلب، إلى المستهلكين بشأن سلعة تحتوي على مادة مثيرة لقلق بالغ فوق العتبة.
تُحدَّث القائمة المرشحة بانتظام وهذا يبقي النظام متحركًا: منتج مطابق اليوم قد يقع ضمن واجب الإبلاغ عند إضافة مادة جديدة إلى القائمة. لذلك فإن إقرارات سلسلة التوريد سجلات تُجدَّد دوريًا وليست تُؤخذ مرة واحدة وتُحفظ.
03على من يقع الالتزام؟
يختلف الالتزام حسب الدور: يسجّل مصنّع المادة أو مستوردها المادة؛ ويُلزم منتج ومستورد السلعة بإخطار SVHC وإخطار SCIP والامتثال لقيود الملحق XVII. يمكن لمصنّع خارج الاتحاد الأوروبي تولي التزام التسجيل بتعيين ممثل وحيد (Only Representative) مُقام في الاتحاد الأوروبي.
04المستندات المطلوبة
- قائمة جرد لمكونات ومواد المنتج
- إقرارات الموردين بشأن المواد
- تقييم محتوى المواد شديدة الخطورة (SVHC) وتقارير التحليل
- سجل إخطار SCIP
- بطاقة بيانات السلامة (للمواد والمخاليط)
- اتفاقية الممثل الوحيد (في حال تعيينه)
05العملية
- 01تحديد النطاقيتم تحديد التشريع ونطاق العلامة الذي يندرج ضمنه المنتج في السوق المستهدف. تحدد هذه الخطوة العملية بأكملها؛ فالخطأ فيها يهدر كل العمل اللاحق.
- 02تحديد المعايير المعمول بهايتم تحديد المعايير المقبولة في السوق وأي انحرافات وطنية إن وجدت. يمكن تطبيق نفس معيار IEC بانحرافات مختلفة في أسواق مختلفة.
- 03وضع خطة الاختباريتم تقييم أي جزء من تقارير الاختبار الحالية سيتم قبوله؛ ويتم التخطيط للاختبارات الناقصة. يقلل تقرير CB Scheme، إن وجد، من إعادة الاختبار.
- 04الطرف المحلي والتسجيلإذا كان السوق يتطلب ممثلاً مقيماً أو مستورداً أو مقدم طلب، يتم تحديد هذا الطرف وإجراء التسجيلات اللازمة.
- 05الاختبارات والملف الفنييتم إجراء الاختبارات وإعداد الملف الفني. تشترط بعض الأسواق إجراء الاختبار داخل بلدها.
- 06الشهادة أو الإعلانوفقاً لنظام السوق، يتم إعداد إعلان الصانع أو الحصول على شهادة من الهيئة المخولة؛ ويتم إجراء تدقيق للمصنع إذا لزم الأمر.
- 07العلامة والتصنيفيتم تطبيق العلامة والملصق وفقاً لقواعد التنسيق واللغة في السوق. يتم التحقق من متطلب اللغة في الجمارك في معظم الأسواق.
- 08الشحن والجماركإذا كان مطلوباً مستند ما قبل الشحن، يتم الحصول عليه؛ ويتم استكمال مجموعة المستندات التي سيتم تقديمها في الجمارك.
06نقاط يجب مراعاتها
- تُحدَّث قائمة المواد المرشحة شديدة الخطورة بانتظام ويجب متابعتها
- تُحسب عتبة 0.1% ليس على المنتج ككل بل على كل سلعة على حدة
- لا تندرج لائحة REACH ضمن نطاق علامة CE، لكن المنتجات الحاصلة على علامة CE تخضع لها أيضًا
- تعيين ممثل وحيد ليس إلزاميًا لكنه يخفف العبء عن العملاء
07المخططات المشابهة والفرق بينها
- 01REACH وRoHSيحدّ RoHS من مواد معينة في المنتجات الكهربائية بعتبة المادة المتجانسة؛ يشمل REACH جميع المنتجات وينشئ التزامات التسجيل والترخيص والتقييد والإبلاغ.
- 02REACH ونظام تصنيف CLPينظم CLP تصنيف المواد والمخاليط ووسمها وتعبئتها؛ أما REACH فهو نظام تسجيل وتقييد. تقع صحيفة بيانات السلامة عند تقاطع الاثنين.
- 03REACH وتشريعات الملوثات العضوية الثابتةالملوثات العضوية الثابتة محظورة بتشريع منفصل؛ لا تغطيها قائمة تقييد REACH ويُراجع الكشفان بشكل منفصل.
- 04REACH والأنظمة الكيميائية في أسواق أخرىأنشأت أسواق عديدة أنظمة تسجيل مماثلة، لكن القوائم والعتبات وقواعد الأطنان تختلف؛ لا يكون تسجيل الاتحاد الأوروبي صالحًا في سوق آخر.
08تفاصيل المخطط
تصف هذه الصفحة الدخول إلى سوق الاتحاد الأوروبي. يتم تناول المخطط نفسه — نطاقه وعمليته ومدة صلاحيته والمستندات المطلوبة — بالتفصيل في صفحة الاعتماد.
شهادة الامتثال للتشريعات الكيميائية (REACH Compliance).10الأسئلة الشائعة
هل يتم حساب عتبة 0.1% على المنتج بأكمله؟
لا. وفقًا لحكم محكمة العدل الأوروبية، تُحسب العتبة بشكل منفصل لكل سلعة تشكل منتجًا معقدًا. وتوزيعها على الوزن الإجمالي للمنتج ممارسة شائعة لكنها غير صحيحة.
يختلف الجدول الزمني للاعتماد حسب المنتج وعبء الاختبار المطلوب ومدة شحن العينات وعبء عمل الهيئة؛ لذلك لا يتم تحديد مدة بالأيام أو الأسابيع في هذه الصفحات. العوامل الرئيسية التي تحدد الجدول الزمني هي: ضرورة إجراء الاختبار في البلد المستهدف، وما إذا كان تدقيق المصنع مطلوباً، ووقت تعيين ممثل محلي، ومدى نضج الملف الفني الحالي. يتم تقديم جدول زمني واقعي لمنتجكم كتابياً في مرحلة عرض السعر.
تتغير أنظمة الوصول إلى السوق بشكل متكرر: يتم تحديث قوائم النطاق، وتمديد فترات الانتقال، وإضافة متطلبات جديدة. تصف هذه الصفحات هيكل النظام ومن يتحمل الالتزام؛ يتم تأكيد النطاق والتواريخ المعمول بها لمنتجكم من النص التشريعي الحالي في مرحلة عرض السعر.
الاتحاد الأوروبي · REACH خارطة طريق لـ
أخبرونا عن منتجكم؛ سنشارك الخطوات والمستندات والجدول الزمني المطلوبة كتابياً.