ما هي الشهادة؟
REACH (اللائحة (EC) 1907/2006) هي لائحة أفقية تحكم تسجيل وتقييم وترخيص وتقييد المواد الكيميائية في الاتحاد الأوروبي. إنه ليس ضمن نطاق علامة CE ولكنه يؤثر على كل منتج تقريبًا. بالنسبة لمصنعي ومستوردي السلع، فإن الالتزامات الأكثر أهمية هي: توصيل المعلومات عندما تتجاوز المادة ذات الأهمية البالغة (SVHC) في السلعة 0.1% من حيث الوزن، وإخطار قاعدة بيانات SCIP، والامتثال لقيود الملحق السابع عشر.
لمن هو مطلوب؟
- جميع الشركات المصنعة تصدير المواد إلى الاتحاد الأوروبي
- مصنعي المنسوجات ولعب الأطفال والإلكترونيات والأثاث
- مستوردو المواد والمخاليط الكيماوية
- الشركات التي تقوم بجمع إعلانات المواد في سلسلة التوريد
هل هو إلزامي؟
إلزامية للمنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي. ويختلف نوع الالتزام حسب الدور: سجلات الشركة المصنعة/المستوردة للمادة؛ يلتزم مصنع/مستورد السلعة بإخطار SVHC وإخطار SCIP والامتثال لقيود الملحق السابع عشر. يمكن للمصنعين من خارج الاتحاد الأوروبي أن يتحملوا التزام التسجيل عن طريق تعيين ممثل وحيد مقيم في الاتحاد الأوروبي.
نطاق المواصفة
- تحديد الدور: الشركة المصنعة/المستورد للمادة، المستخدم النهائي، الشركة المصنعة/المستورد للمادة
- تسجيل المواد والالتزامات حسب نطاق الحمولة
- مراقبة قائمة المرشحين SVHC (يتم تحديثها بانتظام)
- تقييم محتوى SVHC في المقالة مقابل عتبة 0.1%
- توصيل المعلومات عبر سلسلة التوريد والتزامات الإخطار إلى ECHA
- إشعار إلى قاعدة بيانات SCIP
- قائمة تفويضات الملحق الرابع عشر وقيود الملحق السابع عشر
- إعداد وتحديث صحيفة بيانات السلامة (SDS)
عملية منح الشهادة
- 1التطبيق ووصف المنتجيتم تحديد عائلة المنتجات وقائمة الطرازات والمواصفات الفنية والسوق المستهدف. يصبح المسار القياسي وإصدار الشهادات المطبق واضحًا في هذه الخطوة.
- 2مراجعة الملف الفنيويتم فحص وثائق التصميم وقائمة المواد وشهادات المكونات الحرجة وتعليمات الاستخدام.
- 3اختبار المنتجيتم إجراء الاختبارات التي يتطلبها المعيار ذو الصلة. تقرير الاختبار هو الأساس الأساسي لقرار الشهادة.
- 4تدقيق المصنعإذا كان المخطط يتطلب ذلك، يتم التحقق من استمرارية التصنيع ومراقبة إنتاج المصنع (FPC) في الموقع.
- 5إصدار الشهادة والتأشيربمجرد التحقق من المطابقة، يتم إصدار الشهادة؛ يتم تطبيق قواعد وضع العلامات على المنتج والتعبئة والتغليف.
- 6متابعة عمليات التدقيقاعتمادًا على المخطط، يتم إجراء عمليات تدقيق دورية للمصنع و/أو اختبارات المتابعة على العينات المأخوذة من السوق.
مدة الصلاحية
تختلف فترة الصلاحية حسب المخطط: بعض شهادات المنتجات غير محددة وتعتمد على عمليات تدقيق دورية للمصنع، في حين تتطلب بعض المخططات (مثل علامات السوق القطرية) تجديدًا سنويًا أو لكل شحنة. يتطلب كل تغيير في تصميم المنتج مراجعة الشهادة.
المستندات المطلوبة
- قائمة نماذج المنتجات والمتغيرات
- الرسومات الفنية والرسوم البيانية وفاتورة المواد
- شهادات للمكونات الهامة
- تعليمات الاستخدام وتسمية العينة
- تقارير الاختبار الموجودة، إن وجدت
- تفاصيل موقع الإنتاج
تكلفة الشهادة
لا يوجد سعر قائمة ثابت؛ يتم حساب التكلفة بناءً على المتغيرات التالية وتقديمها كتابياً في عرض السعر.
- عدد النماذج والمتغيرات في عائلة المنتج
- نطاق الاختبار الذي يتطلبه المعيار المعمول به
- ما إذا كان التدقيق في المصنع مطلوبًا أم لا
- عدد الأسواق المستهدفة وما إذا كان كل منها يتطلب اختبارًا منفصلاً
- ما إذا كان يمكن قبول تقارير الاختبار الحالية
الاعتماد
يتم إصدار شهادة المنتج بموجب ISO/IEC 17065؛ يتم إجراء الاختبارات التي تشكل أساس الشهادة في مختبرات حاصلة على اعتماد ISO/IEC 17025. النطاقان منفصلان. يتم توفير الاعتراف بين هيئات الاعتماد من خلال اتفاقيات IAF و ILAC.
يختلف النطاق الذي يمكن تقديم هذا المخطط ضمنه حسب منتجكم ونشاطكم؛ ويتم تأكيده كتابياً في مرحلة عرض السعر.
النطاق والتفويضاتشهادات ذات صلة
الأسئلة الشائعة
هل يتم حساب عتبة 0.1% على المنتج بأكمله؟
لا. بموجب حكم محكمة العدل التابعة للاتحاد الأوروبي، يتم حساب الحد الأدنى بشكل منفصل لكل مادة تشكل منتجًا معقدًا. يعد حساب النسبة مقابل الوزن الإجمالي للمنتج ممارسة شائعة ولكنها غير صحيحة.
هل REACH ضمن نطاق CE؟
رقم REACH هو تشريع أفقي للمواد الكيميائية ولا يتطلب علامة CE. ومع ذلك، تخضع المنتجات الواقعة ضمن نطاق CE أيضًا لالتزامات REACH؛ الاثنان يعملان بالتوازي.
هل أنا ملزم بتعيين ممثل وحيد؟
ليس إلزاميا، ولكن الحل العملي. إذا قمت بتعيين ممثل وحيد كشركة مصنعة من خارج الاتحاد الأوروبي، فسينتقل التزام التسجيل إلى الممثل، وسيصبح مستوردو الاتحاد الأوروبي مستخدمين نهائيين؛ وهذا يقلل من العبء الواقع على عملائك.