這是什麼證書？
EN 9100 是 AS9100 的歐洲發布版本，為航空航太、航太和國防部門的設計和/或製造組織定義了品質管理體係要求。內容相當於AS9100；差別在於出版機構。證書已在 IAQG 的 OASIS 資料庫中註冊，並在全球範圍內獲得認可。
誰需要它？
- 為歐洲航空航太主要製造商供貨的公司
- 飛機和太空船零件製造商
- 國防工業分包商
- 承擔設計責任的工程組織
是否為強制？
法律上不強制要求；有效地透過合約強制執行。歐洲航空航太製造商要求其供應商持有 EN 9100 證書（或同等證書，AS9100）。航空當局 (EASA) 的設計和生產組織批准是獨立的、具有約束力的過程。
標準適用範圍
- 所有 ISO 9001 要求構成基礎
- 產品安全與安全關鍵項目的管理
- 防止仿冒零件
- 配置管理
- 風險管理和操作風險
- 專案管理與工作轉移規劃
- 設計和開發驗證、確認和測試
- 特殊工藝的能力和批准
- 首件檢驗 (FAI)
- 供應商對採購產品的批准和驗證
- 生產流程驗證、可追溯和產品保存
- 按時交貨表現和顧客滿意度
驗證流程
- 1申請確定組織的活動領域、人員數量、地點數量和範圍邊界。审核天数是根据此信息计算的。
- 2文件審查（第一階段）檢查管理系統文件、範圍定義、風險評估和內部審計/管理評審記錄；評估現場審核的準備。
- 3認證審核（第二階段）經現場驗證，該制度得以落實、有效。調查結果分為主要/次要不合格項或觀察結果。
- 4關閉不合格項該組織提交根本原因分析和糾正行動計劃。在重大不合格問題解決之前，不會頒發證書。
- 5頒發證書此證書由獨立決策者審核後頒發。審核組不能做出認證決定。
- 6監督審核在證書有效期限內每年至少進行一次監督審核。第一次監測時間不能超過第二階段最後一天後的 12 個月。
- 7再認證三年結束時，對整個系統進行重新審核；必須在證書過期之前完成。
有效期限
管理體系證書的有效期限為三年。在此期間每年至少進行一次監督審核；如果不進行監督，證書將被暫停。再認證審核在第三年年底完成。
所需文件
- 商業登記記錄及經營許可證
- 該組織的組織結構圖和員工人數
- 範圍內的站點/分支機構列表
- 管理體系手冊或流程文件
- 内部审核和管理评审记录
- 法律許可、執照和經營文件（如有）
驗證費用
無固定牌價；費用依下列變數計算，並於報價中以書面形式提供。
- 範圍內的人數（直接決定審核天數）
- 站點和分支機構的數量；是否適用多點抽樣
- 活動的風險等級和流程複雜性
- 需要認證的標準數量—綜合審核減少了天數
- 三年周期：認證+兩次監督審核
認證
管理系統認證在ISO/IEC 17021-1範圍內進行。認證機構獲得IAF多邊認可協議（IAF MLA）締約方認可機構的認可；該協議建立了國際認可鏈，確保一個國家發布的文件被其他國家接受。 EUROLAB 獲得了 IAF 成員認證機構在 ISO/IEC 17021-1 範圍內的國際認可認證。
此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異；將於報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關認證
常見問題
EN 版本是否需要單獨審核？
不會。 AS、EN 和 JISQ 版本在 IAQG 方案下在技術上是等效的，並且經過一次審核。證書上顯示的版本由認證機構所在地區和客戶的要求決定。
什麼是 OASIS 註冊？
它是 IAQG 持有航空航天證書的線上資料庫。您的證書在那裡註冊，您的客戶可以直接檢查其有效性；未經註冊，該計劃不承認證書。