這是什麼證書?
EN 9120 是 AS9120 的歐洲版本,定義了航空航太領域庫存商和經銷商的品質管理系統要求。由於分銷商並不生產產品,因此該標準的重點在於可追溯性、記錄完整性、防止假零件和儲存條件。
誰需要它?
- 航空航太零件庫存商和經銷商
- 緊固件、密封件和軸承供應商
- 原料(合金、複合材料)經銷商
- 中間供應商執行有限的操作,例如切割和包裝
是否為強制?
法律上不強制要求;這是一種合約期望。航空航天制造商和 MRO 更喜欢经过认证的经销商,以便可以可靠地追溯零件的历史。
標準適用範圍
- 所有 ISO 9001 要求構成基礎
- 預防假冒零件並對可疑零件進行檢疫
- 可追溯性:零件歷史記錄和憑證鏈
- 頒發和驗證合格證書(CoC)
- 儲存、處理、保存期限和 ESD 保護
- 控制切割和包裝等有限操作
- 供應商批准和來源驗證
- 產品安全與客戶通知義務
- 整個鏈條的記錄保留和可追溯性
驗證流程
- 1申請確定組織的活動領域、人員數量、地點數量和範圍邊界。审核天数是根据此信息计算的。
- 2文件審查(第一階段)檢查管理系統文件、範圍定義、風險評估和內部審計/管理評審記錄;評估現場審核的準備。
- 3認證審核(第二階段)經現場驗證,該制度得以落實、有效。調查結果分為主要/次要不合格項或觀察結果。
- 4關閉不合格項該組織提交根本原因分析和糾正行動計劃。在重大不合格問題解決之前,不會頒發證書。
- 5頒發證書此證書由獨立決策者審核後頒發。審核組不能做出認證決定。
- 6監督審核在證書有效期限內每年至少進行一次監督審核。第一次監測時間不能超過第二階段最後一天後的 12 個月。
- 7再認證三年結束時,對整個系統進行重新審核;必須在證書過期之前完成。
有效期限
管理體系證書的有效期限為三年。在此期間每年至少進行一次監督審核;如果不進行監督,證書將被暫停。再認證審核在第三年年底完成。
所需文件
- 商業登記記錄及經營許可證
- 該組織的組織結構圖和員工人數
- 範圍內的站點/分支機構列表
- 管理體系手冊或流程文件
- 内部审核和管理评审记录
- 法律許可、執照和經營文件(如有)
驗證費用
無固定牌價;費用依下列變數計算,並於報價中以書面形式提供。
- 範圍內的人數(直接決定審核天數)
- 站點和分支機構的數量;是否適用多點抽樣
- 活動的風險等級和流程複雜性
- 需要認證的標準數量—綜合審核減少了天數
- 三年周期:認證+兩次監督審核
認證
管理系統認證在ISO/IEC 17021-1範圍內進行。認證機構獲得IAF多邊認可協議(IAF MLA)締約方認可機構的認可;該協議建立了國際認可鏈,確保一個國家發布的文件被其他國家接受。 EUROLAB 獲得了 IAF 成員認證機構在 ISO/IEC 17021-1 範圍內的國際認可認證。
此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異;將於報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關認證
常見問題
EN 版本是否需要單獨審核?
不會。 AS、EN 和 JISQ 版本在 IAQG 方案下在技術上是等效的,並且經過一次審核。證書上顯示的版本由認證機構所在地區和客戶的要求決定。
如果我加工零件,EN 9120 是否足夠?
這取決於操作的性質。切割、包装等有限操作均在范围内;如果您进行制造或特殊工艺,则需要 EN 9100。


