這是什麼證書?
EN 9110 是 AS9110 的歐洲版本,定義了航空維修組織 (MRO) 的品質管理系統要求。持續適航、維護記錄、人為因素以及與安全管理的聯繫是該標準的重點。
誰需要它?
- 飛機、發動機和零件維修組織
- 航空公司自有維修機構
- 航空電子設備及液壓零件維修店
- EASA Part-145 核准的組織
是否為強制?
法律上沒有強制要求。維修組織的合法權限來自於諸如 Part-145 等權威機構的批准,並且這些批准具有約束力; EN 9110 是客戶和合約方要求的品質體系證書。
標準適用範圍
- 所有 ISO 9001 要求構成基礎
- 持續適航和維護資料控制
- 維護計劃、工作卡和任務管理
- 安全管理和事故報告的鏈接
- 人為因素及維護錯誤的預防
- 人員授權與能力記錄
- 工具、設備和校準控制
- 零件控制、防止仿冒零件和保存期限管理
- 維護記錄和發布服務
驗證流程
- 1申請確定組織的活動領域、人員數量、地點數量和範圍邊界。审核天数是根据此信息计算的。
- 2文件審查(第一階段)檢查管理系統文件、範圍定義、風險評估和內部審計/管理評審記錄;評估現場審核的準備。
- 3認證審核(第二階段)經現場驗證,該制度得以落實、有效。調查結果分為主要/次要不合格項或觀察結果。
- 4關閉不合格項該組織提交根本原因分析和糾正行動計劃。在重大不合格問題解決之前,不會頒發證書。
- 5頒發證書此證書由獨立決策者審核後頒發。審核組不能做出認證決定。
- 6監督審核在證書有效期限內每年至少進行一次監督審核。第一次監測時間不能超過第二階段最後一天後的 12 個月。
- 7再認證三年結束時,對整個系統進行重新審核;必須在證書過期之前完成。
有效期限
管理體系證書的有效期限為三年。在此期間每年至少進行一次監督審核;如果不進行監督,證書將被暫停。再認證審核在第三年年底完成。
所需文件
- 商業登記記錄及經營許可證
- 該組織的組織結構圖和員工人數
- 範圍內的站點/分支機構列表
- 管理體系手冊或流程文件
- 内部审核和管理评审记录
- 法律許可、執照和經營文件(如有)
驗證費用
無固定牌價;費用依下列變數計算,並於報價中以書面形式提供。
- 範圍內的人數(直接決定審核天數)
- 站點和分支機構的數量;是否適用多點抽樣
- 活動的風險等級和流程複雜性
- 需要認證的標準數量—綜合審核減少了天數
- 三年周期:認證+兩次監督審核
認證
管理系統認證在ISO/IEC 17021-1範圍內進行。認證機構獲得IAF多邊認可協議(IAF MLA)締約方認可機構的認可;該協議建立了國際認可鏈,確保一個國家發布的文件被其他國家接受。 EUROLAB 獲得了 IAF 成員認證機構在 ISO/IEC 17021-1 範圍內的國際認可認證。
此方案可提供的範圍因您的產品與業務而異;將於報價階段以書面形式確認。
範圍和授權相關認證
常見問題
EN 版本是否需要單獨審核?
不會。 AS、EN 和 JISQ 版本在 IAQG 方案下在技術上是等效的,並且經過一次審核。證書上顯示的版本由認證機構所在地區和客戶的要求決定。
EN 9110 是否可以取代 Part-145 批准?
不會。 Part-145是航空當局授予的合法授權,是進行維修的前提條件。 EN 9110是品質管理系統證書;兩者是獨立的進程,通常一起運作。


