Kozmetik & kişisel bakım

Kozmetik ürün testleri ve belgelendirme

Vücutla temas eden kozmetik ürün.

Kozmetik ürün için uygunluk kapsamı

Kozmetikte merkez, ürün bilgi dosyası ve güvenlik değerlendirme raporudur; stabilite, ambalaj uyumluluğu ve mikrobiyolojik kalite bunu destekler. Yasaklı ve kısıtlı maddeler ile etiket beyanları ayrı ayrı denetlenir. Ürün sorumlusu ve bildirim yükümlülüğü pazara göre değişir.

Aşağıdaki liste Avrupa Birliği çerçevesidir. Aynı ürün başka bir pazarda farklı bir işaret ve onay rejimine girer; Akıllı Hizmet Bulucu pazarı seçtiğinizde o pazarın gerekliliklerini gösterir.

Mevzuat

Kozmetik ürün için tipik olarak devreye giren mevzuat

Aşağıdakiler Avrupa Birliği çerçevesidir ve tipik uygulamayı gösterir. Hangi başlığın gerçekten uygulandığı ürünün sınıfına, kullanım amacına ve bileşenlerine bağlıdır; kapsam ürün incelenerek belirlenir.

Kozmetik Tüzüğü(AT) 1223/2009

Kozmetik ürünler tüzüğü. Sorumlu kişi ataması, ürün bilgi dosyası (PIF), güvenlik değerlendirmesi (CPSR) ve CPNP bildirimi zorunludur; ürün onayı yoktur, sorumluluk üreticidedir.

Yasaklı ve kısıtlı maddeler(AT) 1223/2009 Ek II–VI

Yasaklı maddeler, kısıtlı maddeler, izin verilen koruyucular, renklendiriciler ve UV filtreleri listeleri.

Nanomalzeme bildirimi(AT) 1223/2009 md. 16

Nanomalzeme içeren üründe piyasaya arzdan altı ay önce ayrı bildirim.

REACH(AT) 1907/2006

Kimyasalların kaydı, değerlendirilmesi, izni ve kısıtlanması; SVHC bildirimi.

Hayvan deneyi yasağı(AT) 1223/2009 md. 18

Bitmiş ürün ve bileşenlerde hayvan deneyi ve hayvan deneyli ürünün piyasaya arzı yasağı.

Standartlar

Dosyada tipik olarak atıf yapılan standartlar

Neler gerekiyor?

Her kalem ilgili hizmet sayfasına açılır: mevzuat başlığı belgelendirme şemasına, test ailesi laboratuvar sayfasına, işaret ise pazar sayfasına.

Avrupa Birliği — gereken işaret

Bu başlıkta ürün grubunuz için tanımlı bir kalem yok.

Gereken mevzuat

Kozmetik Ürünler Tüzüğü (AT) 1223/2009
Kozmetik beyanları ortak kriterleri (AB) 655/2013
Mikroplastik kısıtlaması (AB) 2023/2055

Gereken testler

Kozmetik TestleriChallenge test, kararlılık, SPF
Ambalaj TestleriÜrün–ambalaj uyumluluğu

Gereken sertifikalar

Kozmetikte İyi Üretim Uygulamaları (ISO 22716)
Ürün Bilgi Dosyası (PIF) ve güvenlik değerlendirmesi

Teknik dosyada bulunması gerekenler

Ürün Bilgi Dosyası (PIF)
Kozmetik ürün güvenlik raporu (CPSR)
CPNP bildirimi
Sorumlu kişi atama belgesi
INCI listesi ve etiket taslağı
AB'de yerleşik yetkili temsilci veya ithalatçı bilgisi

Süreç nasıl işler?

Aşağıdaki akış ürün tipinden bağımsız genel sıradır; süre ve kabul kriterleri ürünün girdiği standarda göre belirlenir.

1
Kapsam belirleme
Ürünün teknik özellikleri ve kullanım amacı üzerinden hangi mevzuatın kapsamına girdiği belirlenir.
2
Test ve değerlendirme
Kapsama giren başlıklar için testler planlanır; sonuçlar ilgili standartlara göre değerlendirilir.
3
Teknik dosya
Tasarım, üretim ve test kayıtları teknik dosyada toplanır; risk değerlendirmesi buna eşlik eder.
4
Beyan veya belge
Ürün grubuna göre üreticinin beyanı hazırlanır ya da üçüncü taraf belgelendirme yürütülür.

Kozmetik ürün hangi pazara gidecek?

Yükümlülüğün kimde olduğu, testin nerede yapılacağı ve gümrükte ne isteneceği pazara göre değişir.

Pazara göre ne değişiyor

Aynı ürün, farklı rejim

Avrupa BirliğiCE işareti YOKTUR. Sorumlu kişi AB'de yerleşik olmak zorundadır; PIF, güvenlik değerlendirmesi ve CPNP bildirimi tamamlanmadan ürün piyasaya arz edilemez. İyi üretim uygulamaları ISO 22716 ile gösterilir.
Birleşik KrallıkUKCA rejimi aynı teknik gereklilikleri kendi mevzuatına aktarır; CE işareti pek çok ürün grubunda süresiz tanınır.
ABDMoCRA kapsamında tesis kaydı, ürün listeleme, güvenlik doğrulaması ve olumsuz olay bildirimi yükümlülükleri; renklendiriciler FDA onayına tabidir.

Kozmetik ürün için kapsamı birlikte çıkaralım

Ürünün teknik özelliklerini paylaşın; hangi başlıkların kapsamınıza girdiğini ve hangi testlerin gerektiğini yazılı olarak iletelim.

Teklif iste

Bu sonuç bir başlangıç haritasıdır, uygunluk değerlendirmesi değildir. Bir ürünün hangi mevzuata girdiği teknik özelliklerine, kullanım amacına ve kullanıcı grubuna bağlıdır; ancak ürün incelenerek kesinleşir. Listede görünmeyen bir yükümlülüğünüz olabileceği gibi, buradaki bir kalem sizin ürününüz için geçerli olmayabilir.