ISO 15106 — Стандарт

О стандарте

Название области применения: water vapour transmission rate of plastic film and sheeting

ISO 15106 — стандарт, публикуемый International Organization for Standardization (ISO). Международная организация по стандартизации; публикует наиболее обширный свод стандартов систем менеджмента, методов испытаний и продукции.

Смотреть другие коды 310 от ISO

Зоны покрытия

Ambalaj Testleri — Что охватывает эта область испытаний?

В разделе ниже описывается область, к которой относится код ISO 15106; это не текст самого стандарта или регламента. Заголовок области применения кода приведён выше, технические требования сообщаются на этапе коммерческого предложения.

Испытания упаковки отдельно исследуют две разные функции: защищает ли упаковка продукт во время транспортировки, и передаёт ли упаковочный материал вредные вещества своему содержимому? Эти два вопроса требуют разной лабораторной инфраструктуры и не должны путаться.

На стороне защиты проводится имитация дистрибуции: испытания на падение, вибрацию, сжатие, штабелирование и, при необходимости, пониженное давление применяются в последовательностях, представляющих реальную цепочку доставки. Эти испытания имеют смысл именно как ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ, а не по отдельности; в реальной жизни упаковка тоже подвергается последовательным нагрузкам, и каждая нагрузка усугубляет повреждение, оставленное предыдущей. Такие спецификации, как ISTA и ASTM D4169, определяют эти последовательности по типу отправления.

Тип отправления определяет саму последовательность. Воздействие на паллетированный груз отличается от воздействия на посылку, отправленную отдельно: последняя подвергается гораздо большему количеству перегрузок, падений и ударов в более разнообразных ориентациях. Рост электронной коммерции выдвинул этот второй сценарий на первый план и превратил имитацию отправки посылок в отдельную группу спецификаций.

На стороне контакта с пищевыми продуктами важна МИГРАЦИЯ: количество вещества, переходящего из упаковочного материала в пищевой продукт, сравнивается с общими и специфическими пределами миграции. Для пластиковой упаковки перечень разрешённых веществ и пределы определены в отдельном нормативном акте; декларация о соответствии (DoC) основывается на этой оценке и является документом, который должно иметь каждое звено цепочки поставок.

В миграционном тесте выбор СИМУЛЯНТА критически важен. Поскольку испытание с реальным продуктом непрактично, используются жидкости, представляющие продукт: разные симулянты для водных, жирных и кислых продуктов. Выбор неправильного симулянта делает результат недействительным; выбор зависит от того, с каким типом продукта и при какой температуре будет контактировать упаковка.

Барьерные свойства — третья ось. Проницаемость по кислороду и водяному пару напрямую определяет срок годности продукта; в фармацевтической и пищевой упаковке эти значения являются входными данными для проектирования. Барьерные характеристики чувствительны к температуре и относительной влажности, поэтому условия измерения являются частью отчёта.

Упаковка стерильных медицинских изделий — самая строго регулируемая часть этого семейства. Здесь упаковка является барьером, поддерживающим стерильность; прочность шва, испытание на герметичность, имитация дистрибуции и исследования сроков годности выполняются вместе как пакет валидации.

Сторона упаковочного законодательства быстро становится строже. Возможность переработки, доля вторичного сырья, сокращение упаковки и цели повторного использования теперь должны быть измеримыми и подлежащими декларированию; это превращает проектирование упаковки из задачи выбора материала в задачу обеспечения соответствия.

Группы методов в этой области

Имитация дистрибуции
Падение, случайная и фиксированная вибрация, сжатие, штабелирование, пониженное давление; в виде последовательностей ISTA и ASTM D4169.
Механическая прочность
Прочность на торцевое сжатие (ECT) гофрокартона, прочность на разрыв, прочность коробки на сжатие, адгезия при отслаивании ленты.
Барьерные измерения
Скорость пропускания кислорода (OTR), скорость пропускания водяного пара (WVTR), проницаемость плёночных и листовых материалов.
Миграция
Испытания на общую и специфическую миграцию; симулянт и температурные условия выбираются в зависимости от сценария использования.
Герметичность и целостность
Прочность на отслаивание шва, обнаружение утечек методом проникновения красителя, пузырьковый тест, анализ свободного пространства.
Срок годности
Естественное и ускоренное старение; часть пакета валидации в стерильной упаковке.

Часто путаемое в этой области

Один тест на падение не является имитацией дистрибуции; испытания применяются в последовательности, определённой спецификацией.
Миграционный тест, проведённый с неправильным симулянтом или неправильной температурой контакта, недействителен.
Ускоренное старение не заменяет старение в реальном времени; Заявление о сроке годности подтверждается данными в реальном времени.
Барьерные значения действительны только вместе с температурой измерения и относительной влажностью; значение OTR/WVTR без указания условий нельзя сравнивать.
Изменение упаковки (поставщик пленки, параметры уплотнения, конструкция коробки) может потребовать повторной валидации.
Декларация о соответствии для контакта с пищевыми продуктами — не протокол испытания; это документ, который опирается на протоколы, но обобщает более широкую оценку.

Какие решения подкрепляют эти результаты

Снижение повреждений при перевозке и верификация конструкции упаковки
Декларация о соответствии для упаковки, контактирующей с пищевыми продуктами
Обоснование заявленного срока годности
Валидация упаковки стерильных изделий
Декларации о перерабатываемости и составе согласно упаковочному законодательству

Структура Кодекса

Опубликовано: ISO
Серийный номер: 15106
Часть: без перегородки

Коды в библиотеке без года выпуска сохраняется. Текущая версия со временем меняется; Если в вашей спецификации указан год, за основу берется эта версия, если не указан, применяется самая последняя версия.

Объем

Связанные испытания и услуги

Отдельная тестовая страница на основе этого кода пока не выпущена. Код попадает в рамки следующих семейств тестов.

Технические требования

Стандартные тексты являются собственностью соответствующей организации; Условия испытаний, образцы и критерии приемки здесь не могут быть указаны.

Технические требования, специфичные для вашего продукта, после уточнения области применения На стадии предложения поделился письменно.

Соответствующие группы продуктов и законодательство

Этот код включен в стандартный тег на страницах продуктов ниже.

На этих страницах продуктов приведены примечания для следующих рынков: Европейский союз, Великобритания, США. Является ли стандарт обязательным на соответствующем рынке, зависит от группы продуктов и действующего законодательства.

Правила, опубликованные с этим кодом на тех же страницах продукта:

(AB) 2018/858Рамочная система официального утверждения типа транспортных средствОдобрение автотранспортных средств и их компонентов. Одобрение компонентов и отдельных технических узлов проводится в этих рамках; отсюда происходит маркировка E.
ЕЭК ООНСоглашение ЕЭК ООН 1958 годаОдобрение типа в рамках специфичных для компонентов правил UNECE (например, R10 ЭМС, R30/R54 шины, R43 остекление).
ЕЭК ООН R10ЕЭК ООН R10Одобрение электромагнитной совместимости для транспортных средств и их компонентов.
2011/65/ЕСРоХСОграничение опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании.
2000/53/ATELVОтработавшие транспортные средства. Устанавливает ограничения на тяжёлые металлы и цели по возможности утилизации.
(ЕС) 2017/745МЛУРегламент о медицинских изделиях. Классификация (I, IIa, IIb, III), клиническая оценка, техническая документация и обязательства по пострыночному надзору; роль нотифицированного органа растёт с повышением класса.
(ЕС) 2017/746ИВДРРегламент о медицинских изделиях для диагностики in vitro. Изделия для диагностики in vitro подпадают под этот регламент, а не под MDR.
(AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDЕвропейская база данных медицинских изделий. С 28 мая 2026 года обязательны модули регистрации участников, UDI/изделия, сертификатов и надзора за рынком; без действующего SRN размещение на рынке невозможно.
2006/42/ATДиректива о машинах (пересечение)Соответствующие существенные требования также применяются к медицинским изделиям, которые одновременно квалифицируются как машины.
(ЕС) 1907/2006REACHРегистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ; уведомление о SVHC.
(ЕС) 2023/1230Регламент о машинахЗаменяет Директиву 2006/42/EC и становится обязательной 20 января 2027 года без дополнительного переходного периода. Требует участия нотифицированного органа для оборудования повышенного риска из Приложения I.
2014/35/ЕСНВДДиректива о низком напряжении. Регулирует электробезопасность в диапазоне 50–1000 В переменного тока.
2014/30/ЕСЭМСДиректива об электромагнитной совместимости. Эмиссия и иммунитет рассматриваются вместе.
2014/34/ABАТЕХОборудование и защитные системы, используемые во взрывоопасных средах. Категория и путь соответствия определяются классификацией зон.
2000/14/ATШумовая эмиссияШум, излучаемый в окружающую среду оборудованием для наружного использования. Оборудование в сфере применения требует декларации уровня звуковой мощности и маркировки.
2014/68/ЕСПЭДДиректива об оборудовании под давлением для находящихся под давлением частей; категория определяется давлением и объёмом.
(ЕС) 2024/573Ф-газТип хладагента, значение ПГП и требования к герметичности для систем с хладагентом.
(AB) 547/2012Экодизайн (водяные насосы)Требования к экодизайну водяных насосов. Устанавливает минимальный индекс энергоэффективности и требования к информации о продукте.
(AB) 2019/1781Экодизайн (электродвигатели)Требования к классу энергоэффективности электродвигателей и приводов с регулируемой скоростью.
(AT) 1935/2004Материалы, контактирующие с пищевыми продуктамиОбщие требования к оборудованию, контактирующему с пищевыми продуктами; для клапанов на пищевых линиях требуется соответствие материала.
(AB) 2020/2184Продукция, контактирующая с питьевой водойГигиенические требования к материалам, контактирующим с водой, согласно Директиве о питьевой воде.
2014/29/ABПростые сосуды под давлениемОтдельная директива для серийно изготавливаемых простых сосудов под давлением; её область применения нужно отличать от PED.
2010/35/ABТранспортируемое оборудование под давлениемЗнак «пи» и режим периодического освидетельствования для транспортируемого оборудования под давлением.
2009/48/ЕСБезопасность игрушекДиректива о безопасности игрушек. Совместно регулирует механические, физические требования, требования по воспламеняемости, химической и электрической безопасности; техническое досье и оценка безопасности обязательны.
EN 62115Электрические игрушкиБезопасность электрических игрушек; применяется к игрушкам, подключаемым к сети, или работающим от батареи.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Ограничение фталатовОграничение определённых фталатов в игрушках и товарах по уходу за детьми.
(ЕС) 2023/1542Регламент об аккумуляторахТребования к батареям и требование съёмности для игрушек, содержащих батарею.
(AB) 1007/2011Маркировка текстильных изделийНазвания текстильных волокон и маркировка. Декларация состава волокон и регулирование языка этикетки.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 43Ограничение азокрасителейОграничение определённых азокрасителей в текстиле, контактирующем с кожей.
(AB) 2019/1021Ограничение PFAS / PFOAОграничение PFOA и его производных согласно Регламенту о стойких органических загрязнителях.
(ЕС) 2023/988GPSRРегламент об общей безопасности продукции. Основа безопасности для потребительских товаров, не охваченных отраслевым законодательством.
(ЕС) 2016/425Средства индивидуальной защиты (пересечение)Для текстиля с защитной функцией определяются сфера действия и категория Регламента о СИЗ.
(AB) 10/2011Пластик, контактирующий с пищевыми продуктамиПластиковые материалы, контактирующие с пищевыми продуктами. Перечень разрешённых веществ, общие и специфические пределы миграции.
(AT) 2023/2006Надлежащая производственная практикаНадлежащая производственная практика (GMP) для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.
(AB) 2025/40Упаковка и упаковочные отходыРегламент об упаковке и упаковочных отходах. Обязательства по перерабатываемости, содержанию вторичного сырья и сокращению упаковки; заменяет Директиву 94/62/EC.
(AB) 2022/1616Переработанный пластикПереработанные пластиковые материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.
(ЕС) 2024/3110Регламент о строительной продукцииДекларация характеристик и маркировка CE для строительной продукции. Большинство положений применяется с 8 января 2026 года; постепенно заменяет Регламент (ЕС) 305/2011.
(AB) 305/2011CPR (переход)Продолжает применяться в переходный период для групп продукции, для которых новый гармонизированный стандарт ещё не опубликован.
EN 13501-1Классификация реакции на огоньКласс реакции на огонь для строительной продукции; обязательный пункт декларации характеристик.
(ЕС) 2023/1115Обезлесение (древесная продукция)Декларация о поставках без обезлесения для древесины и производных строительных материалов.
(AT) 1223/2009Регламент о косметической продукцииРегламент о косметической продукции. Назначение ответственного лица, информационное досье продукта (PIF), оценка безопасности (CPSR) и уведомление CPNP обязательны; одобрения продукта не существует, ответственность несёт производитель.
(AT) 1223/2009 Annexes II-VIЗапрещённые и ограниченные веществаПеречни запрещённых веществ, ограниченных веществ, а также разрешённых консервантов, красителей и УФ-фильтров.
(AT) 1223/2009 art. 16Уведомление о наноматериалахОтдельное уведомление за шесть месяцев до вывода на рынок продукции, содержащей наноматериалы.
(AT) 1223/2009 art. 18Запрет испытаний на животныхЗапрет на испытания на животных готовой продукции и ингредиентов, а также на вывод на рынок продукции, протестированной на животных.
(AT) 178/2002Общее пищевое законодательствоОбщие принципы пищевого законодательства, прослеживаемость и ответственность за безопасность пищевых продуктов.
(AT) 852/2004Пищевая гигиенаГигиенические правила для предприятий пищевой промышленности и обязательство внедрить систему на основе ХАССП.
(AB) 1169/2011Информация о пищевых продуктах для потребителейМаркировка пищевых продуктов; пищевая декларация, информация об аллергенах и происхождении.
(AB) 2023/915Загрязняющие веществаМаксимально допустимые уровни загрязняющих веществ в пищевых продуктах.
(AT) 396/2005Остатки пестицидовМаксимально допустимые уровни остатков в пищевых продуктах растительного и животного происхождения.
(AT) 2073/2005Микробиологические критерииМикробиологические критерии для пищевых продуктов.

Связанные стандарты

Часто задаваемые вопросы

Обязателен ли этот стандарт для моей продукции?

Обязательность зависит от группы продукции, целевого рынка и применимого законодательства. Как только вы сообщите нам продукт и рынок, мы письменно уточним, требуется ли этот стандарт.

Сколько времени занимает процесс испытания?

Срок зависит от области применения стандарта, количества образцов и текущей загрузки. Точный срок сообщается вместе с информацией об образцах и объёме на этапе коммерческого предложения.

Проводите ли вы сертификацию по этому стандарту?

То, какая деятельность выполняется в рамках какой аккредитации, отдельно подтверждается при подаче заявки. Актуальная информация об области аккредитации публикуется на нашей корпоративной странице.

Что делать, если нужного мне стандарта здесь нет?

Библиотека основана на постоянно растущем перечне. Если вы не нашли нужный код, сообщите о нём через форму запроса коммерческого предложения — мы оценим соответствующую область и свяжемся с вами.