Аудит качества

Что такое аудит?

Аудит качества — систематическая оценка того, что система менеджмента качества применяется так, как определено, и даёт намеченные результаты. Он может быть аудитом первой, второй или третьей стороны; сторона определяет, каким будет результат.

Зачем это нужно?

Цель — подтвердить, что система качества работает в реальности, а не на бумаге, и выявить области для улучшения.

Кто его заказывает?

Организации, внедряющие и поддерживающие систему менеджмента
Компании, готовящиеся к сертификации
Покупатели, оценивающие систему качества своего поставщика
Компании, столкнувшиеся со снижением показателей качества
Высшее руководство, обязанное представлять заключение по гарантии совету директоров

Критерии аудита

Критериями являются применяемый стандарт системы менеджмента качества (ISO 9001 и его отраслевые производные), собственные процедуры организации, требования заказчика и действующее законодательство.

Объём аудита

Развёртывание политики и целей в области качества
Определения процессов и владение процессами
Документированная информация и управление записями
Управление проектированием и разработкой (при применимости)
Закупки и контроль внешних поставщиков
Управление производством и предоставлением услуг
Пригодность ресурсов мониторинга и измерений
Управление несоответствующими результатами
Удовлетворённость клиентов и управление жалобами
Внутренний аудит и анализ со стороны руководства
Эффективность корректирующих действий
Свидетельства постоянного улучшения

Связанные стандарты

ISO 9001
ISO 19011
ИАТФ 16949
АС9100
ISO 13485

Порядок аудита

1Определение объёма и критериевПисьменно фиксируется, что и по каким критериям проверяется: кодекс поведения заказчика, спецификация, стандарт или опросный лист.
2Сбор предварительной информацииИзучаются размер и деятельность проверяемой стороны, история аудитов и открытые несоответствия.
3План аудитаГотовятся дата, состав группы и график аудита; планируются посещаемые участки и опрашиваемые роли.
4Вводное совещаниеИзлагаются цель, объём, метод и форма отчётности аудита; подтверждаются принципы конфиденциальности и беспристрастности.
5Аудит на площадкеОбходятся производственные или сервисные участки, изучаются записи, проводятся опросы работников. Выводы фиксируются на месте.
6Классификация выявленных фактовУстановленные факты градуируются по классификации применяемой схемы (критическое / значительное / малозначительное / наблюдение).
7Заключительное совещаниеВыводы представляются руководству, поясняются их основания и излагаются ожидания по корректирующим действиям.
8Отчёт и последующий контрольОформляется отчёт об аудите; запрашивается план корректирующих действий и отслеживается его закрытие. При необходимости проводится повторный аудит.

Выявленные факты

Результаты классифицируются как несоответствие (значительное/незначительное) или возможность для улучшения, каждое из которых основано на объективных свидетельствах. Широко распространённые результаты, показывающие полное невыполнение требования системы или утрату результативности, относятся к значительной категории.

Отчёт об аудите

Сведения об органе, аудиторе и проверяемой стороне
Дата, продолжительность и объём аудита
Применённые критерии или опросный лист
Проверенные области и процессы
Выводы и их классификация
Свидетельства и фотографии, обосновывающие выводы
Балльная или рейтинговая оценка, если этого требует схема
План корректирующих действий и статус закрытия

Границы результата

Настоящий аудит фиксирует состояние, наблюдавшееся на момент аудита и в пределах проверенного объёма. Аудит основан на выборке: изученные записи и посещённые участки выбираются как представительные, что не означает проверки каждой записи. Отчёт не является ни гарантией, ни сертификатом и не снимает ответственности с проверяемой стороны.

Аккредитация

Аккредитация зависит от вида аудита. Аудиты третьей стороны, лежащие в основе сертификации систем менеджмента, проводятся по ISO/IEC 17021-1, а лежащие в основе сертификации продукции — по ISO/IEC 17065; эти области подлежат аккредитации. Аудиты первой и второй стороны, а также аудиты по собственным правилам владельца схемы (SMETA, amfori BSCI) не относятся к аккредитованной сертификации; они выполняются по руководству ISO 19011 и дают отчёт. EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию по ISO/IEC 17021-1 и ISO/IEC 17065 от органов — подписантов соглашения IAF; какие аудиты доступны в аккредитованной области, письменно подтверждается на этапе предложения.

Область и полномочия

Связанные аудиты

Частые вопросы

Является ли аудит качества тем же самым, что сертификационный аудит по ISO 9001?

Сертификационный аудит — это аудит качества, но не каждый аудит качества является сертификационным. Чтобы он привёл к выдаче сертификата, его должен провести аккредитованный орган по ISO/IEC 17021-1.

Основан ли аудит на выборке?

Да. Аудитор не может проверить все записи и все изделия; выборка делается так, чтобы представлять целое. Поэтому отсутствие результатов аудита не означает полное отсутствие несоответствий; аудит обеспечивает уверенность, а не абсолютное доказательство.

Объявляется ли дата аудита заранее?

Это зависит от схемы и политики покупателя. Могут применяться объявленные, полуобъявленные (с указанием временного окна) и необъявленные аудиты. Необъявленный аудит призван предотвратить подготовку записей к аудиту и становится всё более распространённым.