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Prove su cosmetici · Fisico-chimico

Density

ISO 1183-1ISO 1183-2ASTM D792ISO 2811-1
Kozmetik Testleri lavoro di laboratorio

Che cos'è Density?

La determinazione della densità è la misurazione in cui il rapporto tra la massa del campione e il suo volume viene determinato mediante metodi di immersione (Archimede), picnometro o flottazione (tubo a gradiente).

Scopo di Density

Lo scopo è eseguire la verifica dell'identità, il controllo del tasso di riempimento e la valutazione della porosità determinando la densità del materiale.

A quali prodotti si applica Density?

  • Parti in plastica e gomma
  • Compositi con additivi riempitivi
  • Rivestimento e verniciatura (ISO 2811)
  • Campioni di metallo e ceramica

In quali settori si utilizza Density?

CosmeticiChimicaVedere al dettaglio

Norme relative a Density

  • ISO 1183-1
  • ISO 1183-2
  • ASTM D792
  • ISO 2811-1

Condizioni di Density

Metodo
Provetta per immersione (A), picnometro (B) o gradiente di densità
Temperatura
Definito nella norma; solitamente 23 °C ± 2 °C
liquido di immersione
Acqua distillata o liquido che non interagisce con il campione
Numero di esemplari
Definito nella norma; Si danno la media e la distribuzione

Apparecchiatura per Density

  • Bilancia analitica e piatto ad immersione
  • Set picnometro
  • tubo con gradiente di densità
  • Bagno a temperatura controllata

Requisiti del campione per Density

  • Non dovrebbero essere presenti bolle d'aria sulla superficie del campione.
  • Se il campione è poroso, il metodo deve essere scelto di conseguenza
  • La temperatura del campione deve essere stabilizzata
  • Il campione non deve rigonfiarsi nel liquido di immersione

Durata di Density

Tipicamente 1 giorno.

Procedura di Density

  1. 1Il campione viene condizionato e pesato in aria.
  2. 2Si pesa (o si misura con un picnometro) nel liquido di immersione.
  3. 3Vengono registrate la temperatura e la densità del liquido.
  4. 4Viene calcolata la densità.
  5. 5Iterato e mediata per un numero definito di campioni.

Criteri di accettazione di Density

Il criterio di accettazione è l'intervallo di densità indicato nello standard del materiale.

Valutazione dei risultati

Il metodo di immersione fornisce risultati errati nei campioni a poro aperto; Se è presente porosità, la selezione del metodo e i requisiti di rivestimento del campione devono essere valutati rispetto allo standard.

Rapporto di Density

  • Standard e metodo applicati
  • Liquido per temperatura e immersione
  • Valori di pesatura
  • Densità e distribuzione calcolate
  • Valutazione rispetto allo standard del materiale

Accreditamento

EUROLAB detiene un accreditamento riconosciuto a livello internazionale ottenuto da organismi di accreditamento parte degli accordi di riconoscimento multilaterale IAF e ILAC, secondo ISO / IEC 17025 per prove di laboratorio, ISO / IEC 17020 per ispezione e sorveglianza e ISO / IEC 17021-1 e ISO / IEC 17065 per certificazione di sistema e prodotto. Questa catena garantisce che i rapporti e i certificati emessi siano accettati in tutto il mondo.

Se questo test può essere offerto nell'ambito accreditato dipende dal prodotto e dallo standard applicato; poiché l'accreditamento è basato sul metodo, l'ambito viene confermato per iscritto in fase di offerta.

Ambito e autorizzazioni

Regolamenti correlati

  • Standard di prodotto materiale

Kozmetik Testleri — Cosa copre questo ambito di prova?

La sezione seguente descrive l'ambito a cui appartiene la prova Density; le condizioni e i criteri di accettazione di questa prova specifica sono riportati nelle sezioni precedenti. L'ambito specifico del vostro prodotto viene confermato per iscritto in fase di offerta.

Le prove cosmetiche dimostrano che un prodotto rimane microbiologicamente sicuro per tutta la durata d'uso, fornisce le prestazioni dichiarate e non contiene sostanze soggette a restrizione. NON ESISTE APPROVAZIONE DI PRODOTTO in questa famiglia: nessuna autorità approva un prodotto cosmetico; la responsabilità ricade interamente sul fabbricante e sulla persona responsabile stabilita nell'UE.

Questo modello di responsabilità plasma il funzionamento del settore. Prima dell'immissione sul mercato viene preparato un fascicolo informativo sul prodotto (PIF), viene condotta una valutazione di sicurezza (CPSR) e completata la notifica. Il controllo arriva successivamente e richiede il fascicolo; se incompleto, il prodotto viene ritirato dal mercato. I rapporti di prova costituiscono la base probatoria di tale fascicolo.

Sul lato microbiologico esistono due domande diverse, ciascuna risolta da una prova separata. La qualità microbiologica ATTUALE del prodotto viene misurata mediante conteggio e ricerca di microrganismi specifici. L'EFFICACIA del sistema conservante viene esaminata inoculando deliberatamente il prodotto con microrganismi (challenge test): il prodotto resiste a contaminazioni ripetute durante l'uso? Un vasetto di crema viene toccato con il dito a ogni utilizzo; il sistema conservante deve reggere a questo.

Sul lato delle prestazioni si conducono studi di comprova delle rivendicazioni. Per i solari, la determinazione dell'SPF e della protezione UVA e la misurazione della resistenza all'acqua sono obbligatorie e costituiscono la base del valore dichiarato in etichetta. Le evidenze vengono prodotte anche con metodi in vivo o in vitro per rivendicazioni come idratazione, aspetto delle rughe, cura dei capelli e ritenzione del colore.

Sul lato chimico si ricercano sostanze vietate e soggette a restrizione: metalli pesanti, coloranti vietati, concentrazioni di conservanti, livelli di filtri UV e contaminanti come le nitrosammine. I prodotti contenenti nanomateriali sono soggetti a un obbligo di notifica separato.

Il DIVIETO DI SPERIMENTAZIONE ANIMALE è il vincolo più determinante del settore. La sperimentazione animale non può essere effettuata su prodotti finiti né su ingredienti, e un prodotto testato sugli animali non può essere immesso sul mercato. I metodi alternativi in vitro (modelli di pelle umana ricostruita, test basati su colture cellulari) sono quindi al centro del settore, e la valutazione tossicologica si basa in gran parte su dati esistenti, approcci read-across e risultati in vitro.

Gli studi di stabilità e compatibilità con la confezione determinano la durata di conservazione e il periodo dopo l'apertura (PAO). Viene valutata anche l'interazione del prodotto con la confezione: una sostanza attiva può migrare nella confezione, e sostanze che non dovrebbero essere presenti possono passare dalla confezione al prodotto.

Sul lato del processo, la buona pratica di fabbricazione è dimostrata tramite la ISO 22716; ciò è separato dalla prova sul prodotto ma è una parte obbligatoria del fascicolo.

Gruppi di metodi in questo ambito

  • Qualità microbiologica

    Conteggio di batteri aerobi mesofili, lieviti e muffe; ricerca di Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans ed E. coli.

  • Efficacia conservante

    Resistenza del sistema conservante alla contaminazione ripetuta tramite challenge test (ISO 11930).

  • Protezione solare

    Determinazione in vivo dell'SPF, determinazione in vitro della protezione UVA, resistenza all'acqua e misurazioni della lunghezza d'onda critica.

  • Analisi chimica

    Metalli pesanti, sostanze vietate e soggette a restrizione, quantificazione di conservanti e filtri UV, screening dei contaminanti.

  • Valutazione della sicurezza

    Metodi in vitro di irritazione e sensibilizzazione, valutazione del rischio tossicologico, calcoli di esposizione.

  • Stabilità e compatibilità

    Stabilità in tempo reale e accelerata, compatibilità con la confezione, determinazione del PAO, monitoraggio sensoriale e fisico-chimico.

Confusioni frequenti in questo ambito

  • NON esiste marcatura CE sui cosmetici; la conformità è dimostrata tramite il PIF, la valutazione di sicurezza e la notifica.
  • La persona responsabile deve essere stabilita nell'UE; a meno che l'esportatore non se ne occupi, il prodotto non può essere immesso sul mercato.
  • La qualità microbiologica e l'efficacia conservante sono prove diverse; un prodotto che risulta pulito può comunque avere un sistema conservante debole.
  • Il divieto di sperimentazione animale copre anche gli ingredienti; i dati di sperimentazione animale generati per un altro mercato creano un problema di utilizzo.
  • Una dichiarazione di SPF deve essere supportata da misurazione; un cambio di formulazione richiede una nuova misurazione.
  • Una modifica della confezione può richiedere la ripetizione degli studi di stabilità e compatibilità.

Quali decisioni supportano questi risultati

  • Il fascicolo informativo sul prodotto e la valutazione di sicurezza
  • Verifica della progettazione del sistema conservante
  • Comprova delle rivendicazioni di SPF ed efficacia
  • Determinazione della durata di conservazione e del periodo dopo l'apertura
  • Conformità alle restrizioni del mercato di destinazione nell'esportazione

Test correlati

Domande frequenti su Density

Secondo quale standard è realizzato Density?

Density viene eseguito nell'ambito ISO 1183-1, ISO 1183-2, ASTM D792 e ISO 2811-1. I valori limite ed i criteri di accettazione da applicare sono definiti nella norma di prodotto; La versione valida per il vostro prodotto viene confermata per iscritto in fase di offerta.

A quali prodotti si applica Density?

Applicato principalmente a Parti in plastica e gomma, Compositi con additivi riempitivi, Rivestimento e verniciatura (ISO 2811) e Campioni di metallo e ceramica. L'inclusione del prodotto nell'ambito di applicazione viene determinata esaminandone le specifiche tecniche e l'uso previsto.

In quali condizioni viene eseguito Density?

I parametri determinanti sono: Metodo — Provetta per immersione (A), picnometro (B) o gradiente di densità, Temperatura — Definito nella norma; solitamente 23 °C ± 2 °C e liquido di immersione — Acqua distillata o liquido che non interagisce con il campione. I termini completi si trovano nella sezione "Condizioni di prova" della pagina e variano a seconda dello standard del prodotto.

Che tipo di campione è necessario per Density?

Non dovrebbero essere presenti bolle d'aria sulla superficie del campione., Se il campione è poroso, il metodo deve essere scelto di conseguenza e La temperatura del campione deve essere stabilizzata. Il numero di campioni è determinato in base allo standard di prodotto e all'ambito da riportare.

Quanto tempo impiega Density?

Tipicamente 1 giorno. Questa durata appartiene all'esperimento stesso; Vengono inoltre valutate la preparazione dei campioni, l'accodamento e la reportistica. Nell'offerta è riportata una pianificazione realistica per il tuo prodotto.

Qual è il risultato Density chiamato "appropriato"?

Il criterio di accettazione è l'intervallo di densità indicato nello standard del materiale.

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