ISO 55001 — Standard

Informazioni sulla norma

Titolo dell'ambito: asset management system

ISO 55001 è una norma pubblicata da International Organization for Standardization (ISO). L'organizzazione internazionale di normazione; pubblica il corpus più ampio di norme sui sistemi di gestione, sui metodi di prova e sui prodotti.

Vedi gli altri codici 310 di ISO

Aree di copertura

Certificazione — Come funziona questo schema?

La sezione seguente descrive l'ambito a cui appartiene il codice ISO 55001; non si tratta del testo della norma o del regime stesso. Il titolo di campo di applicazione del codice è riportato sopra, i requisiti tecnici vengono condivisi in fase di offerta.

Gli schemi di certificazione stabiliscono, tramite valutazione di terze parti, che un sistema, un prodotto o una persona sia conforme a requisiti definiti. Ciò che li distingue dalle prove è l'esito: una prova produce un risultato di misura, la certificazione produce una DECISIONE, e tale decisione viene registrata in un certificato.

Gli schemi sono separati in base al loro ambito, e questa separazione determina quale accreditamento è valido. La certificazione dei sistemi di gestione valuta i processi dell'organizzazione (qualità, ambiente, salute e sicurezza sul lavoro, sicurezza delle informazioni, sicurezza alimentare, energia). La certificazione di prodotto valuta il prodotto stesso e la coerenza della produzione. La certificazione del personale riguarda la competenza di un individuo.

La competenza dell'organismo di certificazione è a sua volta soggetta a una propria norma, e questo è il punto più confuso del settore: la certificazione dei sistemi di gestione rientra nella ISO/IEC 17021-1, la certificazione di prodotto nella ISO/IEC 17065 e la certificazione del personale nella ISO/IEC 17024. Gli ambiti sono indipendenti l'uno dall'altro; un accreditamento in uno non copre l'altro. Che un organismo sia «accreditato» non significa che lo sia per lo schema di cui si ha bisogno.

Il processo segue tipicamente gli stessi passaggi: richiesta e determinazione dell'ambito, revisione documentale, audit di fase uno (valutazione della prontezza), audit di fase due (valutazione dell'attuazione), chiusura delle non conformità, decisione di certificazione e successivi audit di sorveglianza periodici. La validità del certificato dipende dal mantenimento degli audit di sorveglianza; senza di essi il certificato viene sospeso.

L'AMBITO DEL CERTIFICATO è importante quanto il certificato stesso. Un certificato è valido per le attività e i siti definiti dell'organizzazione. Un certificato di qualità che esclude l'attività di progettazione non è sufficiente per un produttore responsabile della progettazione; affidarsi a un certificato in una gara senza leggerne l'ambito è un errore comune.

La maggior parte delle norme sui sistemi di gestione condivide una struttura comune di alto livello (Allegato SL): contesto, leadership, pianificazione, supporto, attività operative, valutazione delle prestazioni e miglioramento. Questo rende possibile gestire più sistemi in modo integrato; i sistemi di qualità, ambientali e di sicurezza sul lavoro possono essere gestiti nell'ambito di un unico quadro documentale.

La certificazione di prodotto differisce strutturalmente dalla certificazione dei sistemi di gestione: le prove sul prodotto, la revisione del fascicolo tecnico e l'audit del controllo di produzione in fabbrica procedono insieme. Il certificato è legato a quel tipo di prodotto e a quel luogo di fabbricazione; una modifica di progettazione richiede la revisione del certificato.

Gli schemi settoriali costituiscono un corpo di lavoro separato e sono diventati di fatto obbligatori nelle catene di fornitura: IATF 16949 nell'automotive, AS/EN 9100 nell'aerospaziale, IRIS nel ferroviario, gli schemi riconosciuti dal GFSI nell'alimentare e ISO 13485 nel medicale. Questi schemi aggiungono i requisiti specifici del settore alle norme generali, e i loro audit sono nettamente più dettagliati.

Gruppi di metodi in questo ambito

Domanda e ambito
Vengono stabilite le attività, i siti e il numero di dipendenti da certificare; il numero di giorni di audit viene calcolato da queste informazioni.
Riesame documentale
Vengono esaminate politiche, procedure, valutazione dei rischi e struttura delle registrazioni.
Audit di fase uno
Si valuta se il sistema è stato istituito ed è pronto per l'attuazione; le lacune vengono colmate prima della fase due.
Audit di fase due
Si verifica tramite registrazioni e interviste che il sistema sia effettivamente attuato sul posto.
Gestione delle non conformità
I rilievi sono classificati per gravità; sono richieste l'analisi della causa radice e l'azione correttiva.
Decisione di certificazione e sorveglianza
Il certificato viene rilasciato previa approvazione di un decisore indipendente; vengono mantenuti audit periodici di sorveglianza e ricertificazione.

Confusioni frequenti in questo ambito

Non ci si dovrebbe affidare a un certificato senza leggerne l'ambito; un'attività esclusa dall'ambito non può essere dimostrata dal certificato.
Gli ambiti di accreditamento sono indipendenti; un organismo accreditato secondo la ISO/IEC 17021-1 non è accreditato per la certificazione di prodotto.
Un certificato di sistema di gestione non dimostra la conformità del prodotto; una dichiarazione CE o un'omologazione del prodotto seguono un percorso separato.
Se gli audit di sorveglianza non vengono effettuati, il certificato perde validità; la data riportata sul certificato da sola non è un'informazione sufficiente.
Un certificato rilasciato da un organismo non accreditato non è accettato in molte gare d'appalto e catene di fornitura.
Gli schemi settoriali non sostituiscono la norma generale, vi si aggiungono; per IATF 16949 vengono soddisfatti anche i requisiti ISO 9001.

Quali decisioni supportano questi risultati

Soddisfazione dei requisiti del cliente e di gara
Ottenere accettazione nella catena di fornitura
Rendere i processi sistematici e tracciabili
Soddisfazione degli obblighi di sistema imposti dalla normativa
Definizione corretta dell'ambito del certificato

Struttura del Codice

Pubblicato da: ISO
Numero di serie: 55001
Parte: senza partizione

Codici in biblioteca senza anno di rilascio è mantenuto. La versione attuale cambia nel tempo; Se l'anno è specificato nelle specifiche, viene presa come base quella versione, altrimenti viene applicata la versione più recente.

Ambito

Certificazione

Prove e servizi correlati

Dei 1 contenuti in cui questo codice è citato, sono elencati di seguito i 1 che dispongono di una propria pagina pubblicata sono elencati di seguito.

Certificazione · 1

Gestione patrimoniale – ISO 55001

Requisiti tecnici

I testi standard sono copyright dell'organizzazione interessata; non è possibile inserire qui le condizioni di prova, il campione e i criteri di accettazione.

Requisiti tecnici specifici per il tuo prodotto, una volta chiarito l'ambito In fase di offerta condiviso per iscritto.

Gruppi di prodotti rilevanti e legislazione

Questo codice è incluso nel tag standard delle pagine prodotto seguenti.

Queste pagine di prodotto contengono note per i seguenti mercati: Unione Europea, Regno Unito, USA. Se lo standard è obbligatorio nel mercato rilevante varia a seconda del gruppo di prodotti e della legislazione applicabile.

Regolamento pubblicato con questo codice sulle stesse pagine prodotto:

(AB) 2018/858Quadro di omologazione dei veicoliOmologazione dei veicoli a motore e dei loro componenti. L'omologazione di componenti ed entità tecniche separate avviene in questo quadro; da qui nasce il marchio E.
UNECEAccordo UNECE del 1958Omologazione secondo regolamenti UNECE specifici per componente (ad es. R10 EMC, R30/R54 pneumatici, R43 vetratura).
UNECE R10UNECE R10Omologazione di compatibilità elettromagnetica per veicoli e loro componenti.
2011/65/UERoHSRestrizione di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
2000/53/ATELVVeicoli fuori uso. Stabilisce restrizioni sui metalli pesanti e obiettivi di recuperabilità.
(UE) 2017/745MDRIl Regolamento sui dispositivi medici. Classificazione (I, IIa, IIb, III), valutazione clinica, documentazione tecnica e obblighi di sorveglianza post-commercializzazione; il ruolo dell'organismo notificato cresce con la classe.
(UE) 2017/746IVDRIl Regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro. I dispositivi diagnostici in vitro rientrano in questo regolamento anziché nell'MDR.
(AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDLa banca dati europea dei dispositivi medici. Dal 28 maggio 2026, i moduli di registrazione degli operatori, UDI/dispositivo, certificato e sorveglianza del mercato sono obbligatori; senza un SRN valido non è possibile l'immissione sul mercato.
2006/42/ATDirettiva Macchine (sovrapposizione)I pertinenti requisiti essenziali si applicano anche ai dispositivi medici che rientrano anche nella definizione di macchina.
(CE) 1907/2006REACHRegistrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche; notifica SVHC.
(UE) 2023/1230Regolamento MacchineSostituisce la direttiva 2006/42/CE e diventa obbligatoria il 20 gennaio 2027 senza ulteriore periodo transitorio. Richiede il coinvolgimento di un organismo notificato per i macchinari ad alto rischio dell'allegato I.
2014/35/UELVDLa Direttiva Bassa Tensione. Disciplina la sicurezza elettrica nell'intervallo 50–1000 V CA.
2014/30/UEEMCDirettiva sulla Compatibilità Elettromagnetica. Emissione e immunità sono trattate insieme.
2014/34/ABATEXApparecchiature e sistemi di protezione utilizzati in atmosfere esplosive. La categoria e il percorso di conformità sono determinati dalla classificazione delle zone.
2000/14/ATEmissione acusticaRumore emesso nell'ambiente da apparecchiature per uso esterno. I macchinari nell'ambito di applicazione richiedono una dichiarazione del livello di potenza sonora e la marcatura.
2014/68/UEPEDLa Direttiva Attrezzature a Pressione per le parti pressurizzate; la categoria è determinata da pressione e volume.
(UE) 2024/573F-GasTipo di refrigerante, valore GWP e obblighi di tenuta per i sistemi contenenti un refrigerante.
(AB) 547/2012Ecodesign (pompe d'acqua)Requisiti di progettazione ecocompatibile per le pompe per acqua. Stabilisce un indice minimo di efficienza e requisiti di informazione sul prodotto.
(AB) 2019/1781Ecodesign (motori elettrici)Requisiti di classe di efficienza per motori elettrici e azionamenti a velocità variabile.
(AT) 1935/2004Materiali a contatto con alimentiRequisiti generali per le attrezzature a contatto con gli alimenti; per le valvole nelle linee alimentari è richiesta la conformità del materiale.
(AB) 2020/2184Prodotti a contatto con acqua potabileRequisiti igienici per i materiali a contatto con l'acqua ai sensi della Direttiva Acqua Potabile.
2014/29/ABRecipienti semplici a pressioneUna direttiva separata per i recipienti semplici a pressione prodotti in serie; il suo ambito deve essere distinto da quello della PED.
2010/35/ABAttrezzature a pressione trasportabiliIl marchio pi e il regime di ispezione periodica per le attrezzature a pressione trasportabili.
2009/48/CESicurezza dei giocattoliLa Direttiva sulla Sicurezza dei Giocattoli. Disciplina congiuntamente i requisiti di sicurezza meccanici, fisici, di infiammabilità, chimici ed elettrici; il fascicolo tecnico e la valutazione di sicurezza sono obbligatori.
EN62115Giocattoli elettriciSicurezza dei giocattoli elettrici; si applica ai giocattoli collegati alla rete o alimentati a batteria.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Restrizione degli ftalatiRestrizione di determinati ftalati in giocattoli e articoli per la prima infanzia.
(UE) 2023/1542Regolamento sulle batterieObblighi sulle batterie e un requisito di rimovibilità per i giocattoli contenenti una batteria.
(AB) 1007/2011Etichettatura tessileDenominazioni delle fibre tessili ed etichettatura. Dichiarazione della composizione fibrosa e regolamentazione della lingua dell'etichetta.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 43Restrizione dei coloranti azoiciRestrizione di determinati coloranti azoici nei tessili a contatto con la pelle.
(AB) 2019/1021Restrizione PFAS / PFOARestrizione del PFOA e dei suoi derivati ai sensi del regolamento sugli inquinanti organici persistenti.
(UE) 2023/988GPSRIl Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti. Il quadro di sicurezza per i prodotti di consumo non coperti da normativa settoriale.
(UE) 2016/425Dispositivi di protezione individuale (sovrapposizione)Per i tessili con funzione protettiva si determinano l'ambito e la categoria del Regolamento DPI.
(AB) 10/2011Materie plastiche a contatto con alimentiMateriali plastici a contatto con alimenti. Elenco delle sostanze autorizzate e limiti di migrazione globale e specifica.
(AT) 2023/2006Buona pratica di fabbricazioneBuone pratiche di fabbricazione (GMP) per i materiali a contatto con alimenti.
(AB) 2025/40Imballaggi e rifiuti di imballaggioIl regolamento su imballaggi e rifiuti di imballaggio. Obblighi di riciclabilità, contenuto riciclato e riduzione degli imballaggi; sostituisce la direttiva 94/62/CE.
(AB) 2022/1616Plastica riciclataMateriali plastici riciclati a contatto con alimenti.
(UE) 2024/3110Regolamento sui Prodotti da CostruzioneDichiarazione di prestazione e marcatura CE per i prodotti da costruzione. La maggior parte delle disposizioni si applica dall'8 gennaio 2026; sostituisce progressivamente il regolamento (UE) 305/2011.
(AB) 305/2011CPR (transizione)Continua ad applicarsi durante il periodo transitorio per i gruppi di prodotti per cui non è stata pubblicata una nuova norma armonizzata.
EN 13501-1Classificazione di reazione al fuocoClasse di reazione al fuoco per i prodotti da costruzione; una voce obbligatoria della dichiarazione di prestazione.
(UE) 2023/1115Deforestazione (a base di legno)Una dichiarazione di approvvigionamento privo di deforestazione per il legno e i materiali da costruzione derivati.
(AT) 1223/2009Regolamento sui Prodotti CosmeticiIl regolamento sui prodotti cosmetici. Sono obbligatori la nomina di una persona responsabile, il fascicolo informativo sul prodotto (PIF), la valutazione della sicurezza (CPSR) e la notifica CPNP; non esiste un'approvazione del prodotto, la responsabilità è del fabbricante.
(AT) 1223/2009 Annexes II-VISostanze vietate e limitateElenchi di sostanze vietate, sostanze limitate e conservanti, coloranti e filtri UV consentiti.
(AT) 1223/2009 art. 16Notifica dei nanomaterialiUna notifica separata sei mesi prima dell'immissione sul mercato per i prodotti contenenti nanomateriali.
(AT) 1223/2009 art. 18Divieto di sperimentazione animaleUn divieto della sperimentazione animale su prodotti finiti e ingredienti, e dell'immissione sul mercato di prodotti testati sugli animali.
(AT) 178/2002Legislazione alimentare generaleI principi generali del diritto alimentare, la tracciabilità e la responsabilità per la sicurezza alimentare.
(AT) 852/2004Igiene alimentareNorme igieniche per le imprese alimentari e obbligo di un sistema basato sull'HACCP.
(AB) 1169/2011Informazioni sugli alimenti ai consumatoriEtichettatura alimentare; dichiarazione nutrizionale, informazioni sugli allergeni e informazioni sull'origine.
(AB) 2023/915ContaminantiLivelli massimi di contaminanti negli alimenti.
(AT) 396/2005Residui di pesticidiLimiti massimi di residui negli alimenti di origine vegetale e animale.
(AT) 2073/2005Criteri microbiologiciCriteri microbiologici per i prodotti alimentari.

Standard correlati

Domande frequenti

Questo standard è obbligatorio per il mio prodotto?

L'obbligatorietà dipende dal gruppo di prodotto, dal mercato di destinazione e dalla normativa applicabile. Non appena ci comunicate il vostro prodotto e mercato, chiariamo per iscritto se questo standard è richiesto.

Quanto dura il processo di prova?

La durata dipende dall'ambito dello standard, dal numero di campioni e dalla capacità disponibile. La durata esatta viene comunicata, insieme ai dettagli su campioni e ambito, in fase di preventivo.

Effettuate voi la certificazione secondo questo standard?

Quale attività venga svolta nell'ambito di quale accreditamento viene confermato separatamente in fase di richiesta. Le informazioni aggiornate sull'ambito sono pubblicate nella nostra pagina istituzionale.

Cosa succede se lo standard di cui ho bisogno non è qui?

La biblioteca si basa su un inventario in continua crescita. Se non trovate il codice che cercate, potete segnalarlo tramite il modulo di richiesta preventivo; valuteremo l'ambito pertinente e vi risponderemo.