ISO 18219 — Standard

Informazioni sulla norma

Titolo dell'ambito: short-chain chlorinated paraffins in leather

ISO 18219 è una norma pubblicata da International Organization for Standardization (ISO). L'organizzazione internazionale di normazione; pubblica il corpus più ampio di norme sui sistemi di gestione, sui metodi di prova e sui prodotti.

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Aree di copertura

Kimyasal Testler — Cosa copre questo ambito di prova?

La sezione seguente descrive l'ambito a cui appartiene il codice ISO 18219; non si tratta del testo della norma o del regime stesso. Il titolo di campo di applicazione del codice è riportato sopra, i requisiti tecnici vengono condivisi in fase di offerta.

I test chimici determinano quali sostanze sono presenti in un materiale e a quali concentrazioni. Il risultato di questa famiglia viene solitamente valutato rispetto a una RESTRIZIONE: la sostanza è vietata, è sotto il limite, deve essere notificata?

La caratteristica più determinante del settore è che le restrizioni CAMBIANO RAPIDAMENTE. L'elenco dell'Allegato XVII REACH si amplia regolarmente, l'elenco candidati SVHC viene aggiornato ogni sei mesi, l'elenco delle sostanze RoHS acquisisce nuove voci, l'ambito del regolamento POP si amplia e gli elenchi di sostanze ristrette dei marchi vengono rivisti più volte l'anno. Nel leggere un rapporto chimico va quindi indicato rispetto a quale versione dell'elenco è stato valutato; un rapporto ottenuto due anni fa può risultare insufficiente rispetto all'elenco odierno.

I metodi si suddividono in base al tipo di analita. ICP-OES, ICP-MS, AAS e XRF sono usati per l'analisi elementare; GC-MS, HPLC e LC-MS/MS per i composti organici; FTIR e Raman per l'identificazione strutturale; DSC e TGA per la caratterizzazione termica.

La XRF occupa un posto speciale nel settore ed è spesso usata in modo scorretto. Essendo rapida, non distruttiva e adatta all'uso sul campo, è molto preziosa come strumento di screening: risponde in pochi minuti se un prodotto contiene piombo o bromo. Ma la XRF è un metodo di screening ELEMENTARE e non distingue i composti. Rileva la presenza di bromo ma non dice se quel bromo è un ritardante di fiamma soggetto a restrizione o un composto consentito. Una decisione definitiva richiede conferma tramite chimica ad umido.

La preparazione del campione è la metà invisibile del risultato. Un prodotto multicomponente — una scheda elettronica o una scarpa, ad esempio — non è un campione omogeneo; ogni componente deve essere separato e analizzato singolarmente. In una valutazione RoHS questa separazione scende fino al livello di «materiale omogeneo» e i limiti si applicano a quel livello. Macinare l'intero prodotto e analizzarlo diluisce la sostanza soggetta a restrizione e la nasconde.

Il limite di rilevazione e l'incertezza di misura determinano la qualità delle decisioni in questo settore. Un risultato appena sotto un limite può superarlo se si considera l'incertezza. I rapporti accreditati dichiarano quindi l'incertezza, e nella decisione di conformità si applica una regola decisionale.

Gli obblighi di dichiarazione vanno oltre l'analisi. La notifica SVHC, la comunicazione nella catena di fornitura e le dichiarazioni sulla composizione del prodotto si basano solitamente sui dati del fornitore anziché sull'analisi; l'analisi serve a verificare tali dati. Un fascicolo di conformità completo combina entrambi.

Gruppi di metodi in questo ambito

Analisi elementare
Determinazione di elementi in traccia mediante ICP-OES e ICP-MS, misura mirata mediante AAS, screening rapido mediante XRF.
Composti organici
Composti volatili e semivolatili mediante GC-MS, composti polari e residui mediante HPLC e LC-MS/MS.
Screening delle sostanze soggette a restrizione
Le sei sostanze RoHS, ftalati, ritardanti di fiamma bromurati, PFAS, ammine da coloranti azoici, paraffine clorurate a catena corta.
Identificazione strutturale
Identità di polimeri e composti mediante FTIR e Raman, analisi degli strati al microscopio.
Analisi termica
Composizione, contenuto di carica, temperatura di decomposizione e temperature di transizione mediante DSC e TGA.
Migrazione e rilascio
Migrazione nei materiali a contatto con gli alimenti, migrazione di elementi nei giocattoli, rilascio di nichel a contatto con la pelle.

Confusioni frequenti in questo ambito

La XRF non è un metodo per decisioni definitive; rileva elementi ma non distingue i composti. Una decisione su un composto soggetto a restrizione richiede conferma.
I limiti RoHS si applicano al livello del materiale omogeneo; macinare e analizzare l'intero prodotto diluisce la sostanza soggetta a restrizione e produce una falsa conformità.
Un rapporto che non indica la versione dell'elenco può risultare insufficiente rispetto alla normativa attuale; le restrizioni vengono aggiornate continuamente.
I risultati appena sotto un limite vengono valutati insieme all'incertezza di misura; dichiarare la conformità senza una regola decisionale è rischioso.
Una dichiarazione del fornitore non sostituisce l'analisi, né l'analisi sostituisce la dichiarazione del fornitore; un fascicolo completo combina entrambi.
L'espressione «non rilevato» non è prova di assenza; va letta insieme al limite di rilevazione del metodo.

Quali decisioni supportano questi risultati

Dichiarazione di conformità RoHS e REACH
Notifica SVHC e comunicazione nella catena di fornitura
Verifica rispetto all'elenco delle sostanze ristrette del marchio
Risposta alle richieste doganali e di vigilanza del mercato
Verifica di un cambio di materiale del fornitore

Struttura del Codice

Pubblicato da: ISO
Numero di serie: 18219
Parte: senza partizione

Codici in biblioteca senza anno di rilascio è mantenuto. La versione attuale cambia nel tempo; Se l'anno è specificato nelle specifiche, viene presa come base quella versione, altrimenti viene applicata la versione più recente.

Ambito

Prove e servizi correlati

Una pagina di test separata basata su questo codice non è stata ancora rilasciata. Il codice rientra nell'ambito delle seguenti famiglie di test.

Requisiti tecnici

I testi standard sono copyright dell'organizzazione interessata; non è possibile inserire qui le condizioni di prova, il campione e i criteri di accettazione.

Requisiti tecnici specifici per il tuo prodotto, una volta chiarito l'ambito In fase di offerta condiviso per iscritto.

Gruppi di prodotti rilevanti e legislazione

Questo codice è incluso nel tag standard delle pagine prodotto seguenti.

Queste pagine di prodotto contengono note per i seguenti mercati: Unione Europea, Regno Unito, USA. Se lo standard è obbligatorio nel mercato rilevante varia a seconda del gruppo di prodotti e della legislazione applicabile.

Regolamento pubblicato con questo codice sulle stesse pagine prodotto:

(AB) 2018/858Quadro di omologazione dei veicoliOmologazione dei veicoli a motore e dei loro componenti. L'omologazione di componenti ed entità tecniche separate avviene in questo quadro; da qui nasce il marchio E.
UNECEAccordo UNECE del 1958Omologazione secondo regolamenti UNECE specifici per componente (ad es. R10 EMC, R30/R54 pneumatici, R43 vetratura).
UNECE R10UNECE R10Omologazione di compatibilità elettromagnetica per veicoli e loro componenti.
2011/65/UERoHSRestrizione di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
2000/53/ATELVVeicoli fuori uso. Stabilisce restrizioni sui metalli pesanti e obiettivi di recuperabilità.
(UE) 2017/745MDRIl Regolamento sui dispositivi medici. Classificazione (I, IIa, IIb, III), valutazione clinica, documentazione tecnica e obblighi di sorveglianza post-commercializzazione; il ruolo dell'organismo notificato cresce con la classe.
(UE) 2017/746IVDRIl Regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro. I dispositivi diagnostici in vitro rientrano in questo regolamento anziché nell'MDR.
(AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDLa banca dati europea dei dispositivi medici. Dal 28 maggio 2026, i moduli di registrazione degli operatori, UDI/dispositivo, certificato e sorveglianza del mercato sono obbligatori; senza un SRN valido non è possibile l'immissione sul mercato.
2006/42/ATDirettiva Macchine (sovrapposizione)I pertinenti requisiti essenziali si applicano anche ai dispositivi medici che rientrano anche nella definizione di macchina.
(CE) 1907/2006REACHRegistrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche; notifica SVHC.
(UE) 2023/1230Regolamento MacchineSostituisce la direttiva 2006/42/CE e diventa obbligatoria il 20 gennaio 2027 senza ulteriore periodo transitorio. Richiede il coinvolgimento di un organismo notificato per i macchinari ad alto rischio dell'allegato I.
2014/35/UELVDLa Direttiva Bassa Tensione. Disciplina la sicurezza elettrica nell'intervallo 50–1000 V CA.
2014/30/UEEMCDirettiva sulla Compatibilità Elettromagnetica. Emissione e immunità sono trattate insieme.
2014/34/ABATEXApparecchiature e sistemi di protezione utilizzati in atmosfere esplosive. La categoria e il percorso di conformità sono determinati dalla classificazione delle zone.
2000/14/ATEmissione acusticaRumore emesso nell'ambiente da apparecchiature per uso esterno. I macchinari nell'ambito di applicazione richiedono una dichiarazione del livello di potenza sonora e la marcatura.
2014/68/UEPEDLa Direttiva Attrezzature a Pressione per le parti pressurizzate; la categoria è determinata da pressione e volume.
(UE) 2024/573F-GasTipo di refrigerante, valore GWP e obblighi di tenuta per i sistemi contenenti un refrigerante.
(AB) 547/2012Ecodesign (pompe d'acqua)Requisiti di progettazione ecocompatibile per le pompe per acqua. Stabilisce un indice minimo di efficienza e requisiti di informazione sul prodotto.
(AB) 2019/1781Ecodesign (motori elettrici)Requisiti di classe di efficienza per motori elettrici e azionamenti a velocità variabile.
(AT) 1935/2004Materiali a contatto con alimentiRequisiti generali per le attrezzature a contatto con gli alimenti; per le valvole nelle linee alimentari è richiesta la conformità del materiale.
(AB) 2020/2184Prodotti a contatto con acqua potabileRequisiti igienici per i materiali a contatto con l'acqua ai sensi della Direttiva Acqua Potabile.
2014/29/ABRecipienti semplici a pressioneUna direttiva separata per i recipienti semplici a pressione prodotti in serie; il suo ambito deve essere distinto da quello della PED.
2010/35/ABAttrezzature a pressione trasportabiliIl marchio pi e il regime di ispezione periodica per le attrezzature a pressione trasportabili.
2009/48/CESicurezza dei giocattoliLa Direttiva sulla Sicurezza dei Giocattoli. Disciplina congiuntamente i requisiti di sicurezza meccanici, fisici, di infiammabilità, chimici ed elettrici; il fascicolo tecnico e la valutazione di sicurezza sono obbligatori.
EN62115Giocattoli elettriciSicurezza dei giocattoli elettrici; si applica ai giocattoli collegati alla rete o alimentati a batteria.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Restrizione degli ftalatiRestrizione di determinati ftalati in giocattoli e articoli per la prima infanzia.
(UE) 2023/1542Regolamento sulle batterieObblighi sulle batterie e un requisito di rimovibilità per i giocattoli contenenti una batteria.
(AB) 1007/2011Etichettatura tessileDenominazioni delle fibre tessili ed etichettatura. Dichiarazione della composizione fibrosa e regolamentazione della lingua dell'etichetta.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 43Restrizione dei coloranti azoiciRestrizione di determinati coloranti azoici nei tessili a contatto con la pelle.
(AB) 2019/1021Restrizione PFAS / PFOARestrizione del PFOA e dei suoi derivati ai sensi del regolamento sugli inquinanti organici persistenti.
(UE) 2023/988GPSRIl Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti. Il quadro di sicurezza per i prodotti di consumo non coperti da normativa settoriale.
(UE) 2016/425Dispositivi di protezione individuale (sovrapposizione)Per i tessili con funzione protettiva si determinano l'ambito e la categoria del Regolamento DPI.
(AB) 10/2011Materie plastiche a contatto con alimentiMateriali plastici a contatto con alimenti. Elenco delle sostanze autorizzate e limiti di migrazione globale e specifica.
(AT) 2023/2006Buona pratica di fabbricazioneBuone pratiche di fabbricazione (GMP) per i materiali a contatto con alimenti.
(AB) 2025/40Imballaggi e rifiuti di imballaggioIl regolamento su imballaggi e rifiuti di imballaggio. Obblighi di riciclabilità, contenuto riciclato e riduzione degli imballaggi; sostituisce la direttiva 94/62/CE.
(AB) 2022/1616Plastica riciclataMateriali plastici riciclati a contatto con alimenti.
(UE) 2024/3110Regolamento sui Prodotti da CostruzioneDichiarazione di prestazione e marcatura CE per i prodotti da costruzione. La maggior parte delle disposizioni si applica dall'8 gennaio 2026; sostituisce progressivamente il regolamento (UE) 305/2011.
(AB) 305/2011CPR (transizione)Continua ad applicarsi durante il periodo transitorio per i gruppi di prodotti per cui non è stata pubblicata una nuova norma armonizzata.
EN 13501-1Classificazione di reazione al fuocoClasse di reazione al fuoco per i prodotti da costruzione; una voce obbligatoria della dichiarazione di prestazione.
(UE) 2023/1115Deforestazione (a base di legno)Una dichiarazione di approvvigionamento privo di deforestazione per il legno e i materiali da costruzione derivati.
(AT) 1223/2009Regolamento sui Prodotti CosmeticiIl regolamento sui prodotti cosmetici. Sono obbligatori la nomina di una persona responsabile, il fascicolo informativo sul prodotto (PIF), la valutazione della sicurezza (CPSR) e la notifica CPNP; non esiste un'approvazione del prodotto, la responsabilità è del fabbricante.
(AT) 1223/2009 Annexes II-VISostanze vietate e limitateElenchi di sostanze vietate, sostanze limitate e conservanti, coloranti e filtri UV consentiti.
(AT) 1223/2009 art. 16Notifica dei nanomaterialiUna notifica separata sei mesi prima dell'immissione sul mercato per i prodotti contenenti nanomateriali.
(AT) 1223/2009 art. 18Divieto di sperimentazione animaleUn divieto della sperimentazione animale su prodotti finiti e ingredienti, e dell'immissione sul mercato di prodotti testati sugli animali.
(AT) 178/2002Legislazione alimentare generaleI principi generali del diritto alimentare, la tracciabilità e la responsabilità per la sicurezza alimentare.
(AT) 852/2004Igiene alimentareNorme igieniche per le imprese alimentari e obbligo di un sistema basato sull'HACCP.
(AB) 1169/2011Informazioni sugli alimenti ai consumatoriEtichettatura alimentare; dichiarazione nutrizionale, informazioni sugli allergeni e informazioni sull'origine.
(AB) 2023/915ContaminantiLivelli massimi di contaminanti negli alimenti.
(AT) 396/2005Residui di pesticidiLimiti massimi di residui negli alimenti di origine vegetale e animale.
(AT) 2073/2005Criteri microbiologiciCriteri microbiologici per i prodotti alimentari.

Standard correlati

Domande frequenti

Questo standard è obbligatorio per il mio prodotto?

L'obbligatorietà dipende dal gruppo di prodotto, dal mercato di destinazione e dalla normativa applicabile. Non appena ci comunicate il vostro prodotto e mercato, chiariamo per iscritto se questo standard è richiesto.

Quanto dura il processo di prova?

La durata dipende dall'ambito dello standard, dal numero di campioni e dalla capacità disponibile. La durata esatta viene comunicata, insieme ai dettagli su campioni e ambito, in fase di preventivo.

Effettuate voi la certificazione secondo questo standard?

Quale attività venga svolta nell'ambito di quale accreditamento viene confermato separatamente in fase di richiesta. Le informazioni aggiornate sull'ambito sono pubblicate nella nostra pagina istituzionale.

Cosa succede se lo standard di cui ho bisogno non è qui?

La biblioteca si basa su un inventario in continua crescita. Se non trovate il codice che cercate, potete segnalarlo tramite il modulo di richiesta preventivo; valuteremo l'ambito pertinente e vi risponderemo.