ISO 13136 — Norme

À propos de la norme

Titre du domaine d'application : detection of Shiga toxin-producing E. coli in food

ISO 13136 est une norme publiée par International Organization for Standardization (ISO). L'organisation internationale de normalisation ; elle publie le corpus le plus large de normes de systèmes de management, de méthodes d'essai et de produits.

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Essais alimentaires — Que couvre ce domaine d'essai ?

La section ci-dessous décrit le domaine auquel appartient le code ISO 13136 ; il ne s'agit pas du texte de la norme ou du régime lui-même. Le titre du domaine d'application du code figure ci-dessus, les exigences techniques sont communiquées au stade du devis.

Les essais alimentaires montrent qu'un produit est sûr à la consommation et contient ce qu'indique son étiquette. La famille travaille selon trois axes : la sécurité microbiologique, la sécurité chimique et la composition nutritionnelle. Les trois nécessitent une infrastructure de laboratoire différente, un corpus de méthodes différent et un délai différent.

La caractéristique la plus marquante du domaine est la PRESSION TEMPORELLE. Un échantillon d'acier peut attendre sur une étagère ; un échantillon de lait cru ou de viande fraîche ne le peut pas. L'heure de prélèvement, la température de transport et le délai d'arrivée au laboratoire déterminent directement la validité du résultat. C'est pourquoi, en microbiologie alimentaire, l'enregistrement de la chaîne du froid fait partie intégrante du rapport d'essai.

Du côté microbiologique, il existe deux questions différentes qui ne doivent pas être confondues. La DÉTECTION d'un pathogène est une question qualitative : la Salmonella est-elle présente dans l'échantillon ou non ? Le DÉNOMBREMENT des organismes indicateurs est une question quantitative et un indicateur de l'hygiène de production. L'absence d'un pathogène dans un produit ne montre pas que l'hygiène est bonne ; si le nombre total de mésophiles aérobies est élevé, il y a un problème dans le procédé.

Du côté chimique, on mesure les résidus de pesticides, les mycotoxines, les métaux lourds, les additifs, les résidus de médicaments vétérinaires et les contaminants de procédé (acrylamide, furane, HAP). Les méthodes multirésidus dans ce domaine (LC-MS/MS et GC-MS/MS basées sur QuEChERS) peuvent cribler des centaines de substances actives en une seule analyse ; les limites sont définies séparément pour chaque couple produit-substance.

Du côté de la composition, on détermine les protéines, les lipides, l'humidité, les cendres, les fibres, le profil en sucres, la composition en acides gras et la teneur en vitamines et minéraux. Ces valeurs fondent la déclaration nutritionnelle de l'étiquette et les plages de tolérance sont fixées par la réglementation — l'écart entre la valeur déclarée et la valeur mesurée doit rester dans cette tolérance.

Il N'Y A PAS de marquage CE pour les denrées alimentaires, ce qui façonne le fonctionnement du domaine. La conformité est démontrée par l'exploitation d'un système de sécurité alimentaire fondé sur l'HACCP, le respect des règles d'étiquetage et le non-dépassement des limites de contaminants, de résidus et microbiologiques. Un résultat d'essai produit une preuve non pas pour un certificat, mais pour un système en fonctionnement.

La gestion des allergènes revêt une importance particulière. La présence d'un allergène non déclaré dans un produit est l'une des causes les plus fréquentes de rappel de produits alimentaires. L'analyse va ici de pair avec la validation du nettoyage : on démontre que la ligne a été correctement nettoyée après une production contenant un allergène et que le risque de contamination croisée est maîtrisé.

Les référentiels volontaires sont devenus de fait obligatoires dans ce domaine. Les chaînes de distribution exigent de leurs fournisseurs un certificat selon un référentiel reconnu par la GFSI (BRCGS, IFS, FSSC 22000) ; sans lui, l'accès au rayon est pratiquement impossible.

Groupes de méthodes dans ce domaine

Détection de pathogènes
Détection de Salmonella, Listeria monocytogenes, Campylobacter, Cronobacter et E. coli producteurs de shigatoxines ; méthodes basées sur la culture et méthodes moléculaires.
Dénombrements d'indicateurs
Numération aérobie mésophile totale, Enterobacteriaceae, coliformes et E. coli, staphylocoques à coagulase positive, levures et moisissures, bactéries lactiques, Clostridia sulfito-réducteurs.
Résidus de pesticides et vétérinaires
Criblage multirésidus par LC-MS/MS et GC-MS/MS avec extraction QuEChERS.
Mycotoxines et contaminants
Aflatoxines, ochratoxine A, déoxynivalénol, patuline ; métaux lourds (ICP-MS), acrylamide et composés HAP.
Composition nutritionnelle
Protéines Kjeldahl, profil en lipides et acides gras, humidité, cendres, fibres alimentaires, profil en sucres, analyses de vitamines et minéraux.
Allergènes et authenticité
Analyses des allergènes gluten, lait, œuf, fruits à coque et soja ; méthodes moléculaires d'identification des espèces et de détection de falsification.

Confusions fréquentes dans ce domaine

L'échantillonnage représente la moitié du résultat. Un échantillon transporté à une mauvaise température ou retardé donne un résultat invalide même s'il est correctement analysé au laboratoire.
L'absence d'un pathogène ne montre pas que l'hygiène est bonne ; les dénombrements d'indicateurs apportent une information distincte et les deux sont lus ensemble.
Un résultat obtenu à partir d'un échantillon prélevé sur un lot ne peut être généralisé à l'ensemble du lot que si le plan d'échantillonnage a été établi de manière statistique.
Les limites sont définies dans des règlements distincts par groupe de produits et sont mises à jour régulièrement ; une décision de conformité fondée sur un tableau de limites obsolète peut être erronée.
À l'exportation, les limites du pays de destination peuvent différer des limites de l'UE ; le même produit peut être conforme sur un marché et non conforme sur un autre.

Quelles décisions ces résultats étayent

Vérification du plan HACCP et surveillance du procédé
La base de la déclaration nutritionnelle et des informations sur les allergènes sur l'étiquette
Certificats sanitaires avant exportation et conformité aux limites du marché de destination
Contrôle d'acceptation par fournisseur et par lot
Études de durée de conservation et détermination des conditions de stockage
Production de preuves pour les audits selon des référentiels reconnus par la GFSI

Structure du code

Publié par: ISO
Numéro de série: 13136
Partie: sans cloison

Codes dans la bibliothèque sans année de sortie est conservé. La version actuelle évolue au fil du temps ; Si l'année est spécifiée dans votre spécification, cette version est prise comme base, si elle n'est pas spécifiée, la version la plus récente est appliquée.

Portée

Essais alimentaires

Essais et services associés

Une page de test distincte basée sur ce code n'a pas encore été publiée. Le code entre dans le cadre des familles de tests suivantes.

Essais alimentaires

Exigences techniques

Les textes standards sont la propriété de l'organisation concernée ; Les conditions de test, les échantillons et les critères d'acceptation ne peuvent pas être adaptés ici.

Exigences techniques spécifiques à votre produit, une fois que nous en aurons clarifié le périmètre Au stade de l'offre partagé par écrit.

Groupes de produits concernés et législation

Ce code est inclus dans la balise standard des pages produits ci-dessous.

Ces pages de produits contiennent des notes pour les marchés suivants : Union européenne, Royaume-Uni, États-Unis. Le caractère obligatoire ou non de la norme sur le marché concerné varie en fonction du groupe de produits et de la législation applicable.

Règlements publiés avec ce code sur les mêmes pages produits :

(AB) 2018/858Cadre d'homologation de type des véhiculesHomologation des véhicules à moteur et de leurs composants. L'homologation des composants et des entités techniques distinctes s'inscrit dans ce cadre ; c'est de là que naît la marque E.
CEE-ONUAccord UNECE de 1958Homologation selon des règlements UNECE propres aux composants (par ex. R10 CEM, R30/R54 pneus, R43 vitrage).
CEE-ONU R10CEE-ONU R10Homologation de compatibilité électromagnétique pour les véhicules et leurs composants.
2011/65/UERoHSRestriction des substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques.
2000/53/ATELVVéhicules hors d'usage. Fixe des restrictions sur les métaux lourds et des objectifs de valorisation.
(UE) 2017/745MDRLe règlement relatif aux dispositifs médicaux. Classification (I, IIa, IIb, III), évaluation clinique, documentation technique et obligations de surveillance après commercialisation ; le rôle de l'organisme notifié croît avec la classe.
(UE) 2017/746DRIVLe règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Les dispositifs de diagnostic in vitro relèvent de ce règlement et non du MDR.
(AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDLa base de données européenne des dispositifs médicaux. À partir du 28 mai 2026, les modules d'enregistrement des acteurs, UDI/dispositif, certificat et surveillance du marché sont obligatoires ; aucune mise sur le marché n'est possible sans SRN valide.
2006/42/ATDirective Machines (chevauchement)Les exigences essentielles pertinentes s'appliquent également aux dispositifs médicaux qui constituent aussi des machines.
(CE) 1907/2006REACHEnregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques ; notification SVHC.
(UE) 2023/1230Règlement MachinesRemplace la directive 2006/42/CE et devient obligatoire le 20 janvier 2027 sans période de transition supplémentaire. Exige l'implication d'un organisme notifié pour les machines à haut risque de l'annexe I.
2014/35/UELVDLa directive basse tension. Régit la sécurité électrique dans la plage 50–1000 V CA.
2014/30/UECEMDirective Compatibilité Électromagnétique. Émission et immunité sont traitées ensemble.
2014/34/ABATEXÉquipements et systèmes de protection utilisés en atmosphères explosives. La catégorie et la voie de conformité sont déterminées par le classement des zones.
2000/14/ATÉmission sonoreBruit émis dans l'environnement par les équipements utilisés en extérieur. Les machines concernées nécessitent une déclaration du niveau de puissance acoustique et un marquage.
2014/68/UEDESPLa directive relative aux équipements sous pression pour les parties sous pression ; la catégorie est déterminée par la pression et le volume.
(UE) 2024/573F-GazType de fluide frigorigène, valeur GWP et obligations d'étanchéité pour les systèmes contenant un fluide frigorigène.
(AB) 547/2012Écoconception (pompes à eau)Exigences d'écoconception pour les pompes à eau. Fixe un indice de rendement minimal et des exigences en matière d'information produit.
(AB) 2019/1781Écoconception (moteurs électriques)Exigences de classe de rendement pour les moteurs électriques et les variateurs de vitesse.
(AT) 1935/2004Matériaux au contact des denrées alimentairesExigences générales pour les équipements en contact avec les denrées alimentaires ; la conformité matière est requise pour les vannes des circuits alimentaires.
(AB) 2020/2184Produits au contact de l'eau potableExigences d'hygiène pour les matériaux en contact avec l'eau au titre de la directive Eau potable.
2014/29/ABRécipients à pression simplesUne directive distincte pour les récipients à pression simples produits en série ; son champ d'application doit être distingué de celui de la PED.
2010/35/ABÉquipements sous pression transportablesLe marquage pi et le régime d'inspection périodique pour les équipements sous pression transportables.
2009/48/CESécurité des jouetsLa directive sur la sécurité des jouets. Elle réglemente conjointement les exigences mécaniques, physiques, d'inflammabilité, chimiques et électriques de sécurité ; un dossier technique et une évaluation de sécurité sont obligatoires.
EN 62115Jouets électriquesSécurité des jouets électriques ; s'applique aux jouets raccordés au secteur ou alimentés par pile.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Restriction des phtalatesRestriction de certains phtalates dans les jouets et articles de puériculture.
(UE) 2023/1542Règlement sur les batteriesObligations relatives aux piles et exigence d'amovibilité pour les jouets contenant une pile.
(AB) 1007/2011Étiquetage textileDénominations des fibres textiles et étiquetage. Déclaration de la composition en fibres et réglementation de la langue de l'étiquette.
(AT) 1907/2006 Annex XVII item 43Restriction des colorants azoïquesRestriction de certains colorants azoïques dans les textiles en contact avec la peau.
(AB) 2019/1021Restriction PFAS / PFOARestriction du PFOA et de ses dérivés au titre du règlement sur les polluants organiques persistants.
(UE) 2023/988GPSRLe règlement sur la sécurité générale des produits. Le cadre de sécurité pour les produits de consommation non couverts par une législation sectorielle.
(UE) 2016/425Équipement de protection individuelle (chevauchement)Le champ d'application et la catégorie du règlement EPI sont déterminés pour les textiles à fonction protectrice.
(AB) 10/2011Plastiques au contact alimentaireMatériaux plastiques en contact alimentaire. Liste des substances autorisées, limites de migration globale et spécifique.
(AT) 2023/2006Bonnes pratiques de fabricationBonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les matériaux en contact alimentaire.
(AB) 2025/40Emballages et déchets d'emballagesLe règlement sur les emballages et les déchets d'emballages. Obligations de recyclabilité, de contenu recyclé et de réduction des emballages; remplace la directive 94/62/CE.
(AB) 2022/1616Plastique recycléMatériaux plastiques recyclés en contact alimentaire.
(UE) 2024/3110Règlement Produits de ConstructionDéclaration de performance et marquage CE pour les produits de construction. La plupart des dispositions s'appliquent à partir du 8 janvier 2026; elle remplace progressivement le règlement (UE) 305/2011.
(AB) 305/2011CPR (transition)Continue de s'appliquer pendant la période de transition pour les groupes de produits pour lesquels aucune nouvelle norme harmonisée n'a été publiée.
EN 13501-1Classification de réaction au feuClasse de réaction au feu pour les produits de construction; un élément obligatoire de la déclaration de performance.
(UE) 2023/1115Déforestation (à base de bois)Une déclaration d'approvisionnement sans déforestation pour le bois et les matériaux de construction dérivés.
(AT) 1223/2009Règlement Produits CosmétiquesLe règlement sur les produits cosmétiques. La désignation d'une personne responsable, le dossier d'information sur le produit (PIF), l'évaluation de la sécurité (CPSR) et la notification CPNP sont obligatoires; il n'y a pas d'approbation du produit, la responsabilité incombe au fabricant.
(AT) 1223/2009 Annexes II-VISubstances interdites et restreintesListes de substances interdites, de substances restreintes et de conservateurs, colorants et filtres UV autorisés.
(AT) 1223/2009 art. 16Notification des nanomatériauxUne notification distincte six mois avant la mise sur le marché pour les produits contenant des nanomatériaux.
(AT) 1223/2009 art. 18Interdiction des essais sur les animauxUne interdiction des essais sur les animaux pour les produits finis et les ingrédients, et de la mise sur le marché de produits testés sur les animaux.
(AT) 178/2002Législation alimentaire généraleLes principes généraux du droit alimentaire, la traçabilité et la responsabilité en matière de sécurité alimentaire.
(AT) 852/2004Hygiène alimentaireRègles d'hygiène pour les exploitants du secteur alimentaire et obligation d'un système fondé sur l'HACCP.
(AB) 1169/2011Information des consommateurs sur les denrées alimentairesÉtiquetage alimentaire ; déclaration nutritionnelle, information sur les allergènes et information sur l'origine.
(AB) 2023/915ContaminantsTeneurs maximales en contaminants dans les denrées alimentaires.
(AT) 396/2005Résidus de pesticidesLimites maximales de résidus dans les denrées alimentaires d'origine végétale et animale.
(AT) 2073/2005Critères microbiologiquesCritères microbiologiques applicables aux denrées alimentaires.

Normes connexes

Questions fréquentes

Cette norme est-elle obligatoire pour mon produit ?

L'obligation dépend du groupe de produits, du marché cible et de la réglementation applicable. Une fois que vous nous indiquez votre produit et votre marché, nous clarifions par écrit si cette norme est requise.

Combien de temps dure le processus d'essai ?

La durée dépend du champ d'application de la norme, du nombre d'échantillons et de la capacité disponible. La durée exacte est communiquée, avec les informations sur les échantillons et le périmètre, au stade du devis.

Réalisez-vous la certification selon cette norme ?

L'activité menée sous quel périmètre d'accréditation est confirmée séparément lors de la demande. Les informations de portée à jour sont publiées sur notre page institutionnelle.

Que se passe-t-il si la norme dont j'ai besoin n'est pas ici ?

La bibliothèque repose sur un inventaire en constante croissance. Si vous ne trouvez pas le code recherché, vous pouvez le transmettre via le formulaire de devis ; nous évaluerons le périmètre concerné et reviendrons vers vous.