لوازم آرایشی و بهداشتی و مراقبت شخصی
محصول آرایشی آزمایش و گواهینامه‌دهی
محصول آرایشی-بهداشتی که با بدن تماس دارد.
محصول آرایشی — دامنه انطباق
در آرایشی-بهداشتی، محور اصلی پرونده اطلاعات محصول و گزارش ارزیابی ایمنی است؛ پایداری، سازگاری بسته‌بندی و کیفیت میکروبیولوژیک از آن پشتیبانی می‌کند. مواد ممنوع و محدود و ادعاهای برچسب جداگانه بررسی می‌شوند. شخص مسئول و تعهد اطلاع‌رسانی بسته به بازار متفاوت است.
فهرست زیر مربوط به چارچوب اتحادیه اروپا چارچوب. همان محصول در بازار دیگری تحت رژیم علامت و تأیید متفاوتی قرار می‌گیرد؛ یابنده هوشمند خدمت با انتخاب آن بازار، الزامات آن بازار را نشان می‌دهد.
مقررات
محصول آرایشی قانونی که معمولاً برای آن وارد عمل می شود
در زیر چارچوب اتحادیه اروپا است و کاربرد معمولی را نشان می دهد. اینکه کدام عنوان واقعاً اعمال می شود به کلاس، کاربرد مورد نظر و اجزای محصول بستگی دارد. محدوده با بررسی محصول مشخص می شود.
مقررات محصولات آرایشی-بهداشتی. تعیین شخص مسئول، پرونده اطلاعات محصول (PIF)، ارزیابی ایمنی (CPSR) و اطلاع‌رسانی CPNP الزامی است؛ تأیید محصول وجود ندارد و مسئولیت بر عهده تولیدکننده است.
فهرست‌های مواد ممنوع، مواد محدود و نگهدارنده‌ها، رنگ‌ها و فیلترهای UV مجاز.
اطلاع‌رسانی جداگانه شش ماه پیش از عرضه به بازار برای محصولات حاوی نانومواد.
ثبت، ارزیابی، مجوز و محدودسازی مواد شیمیایی؛ اطلاع‌رسانی SVHC.
ممنوعیت آزمایش حیوانی محصولات نهایی و مواد اولیه و ممنوعیت عرضه محصولات آزمایش‌شده روی حیوانات به بازار.
چه چیزی لازم است؟
هر بند به صفحه خدمت مرتبط پیوند دارد: عنصر قانونگذاری به طرح گواهینامه‌دهی، خانواده آزمایش به صفحه آزمایشگاه و علامت به صفحه بازار.
اتحادیه اروپا — علامت مورد نیاز
0برای گروه محصول شما موردی تحت این عنوان تعریف نشده است.
قانونگذاری مورد نیاز
3- مقررات محصولات آرایشی (کمیسیون اروپا) 1223/2009
- معیارهای مشترک ادعاهای آرایشی (اتحادیه اروپا) 655/2013
- محدودیت میکروپلاستیک (اتحادیه اروپا) 2023/2055
آزمایش‌های مورد نیاز
2- آزمون‌های آرایشی و بهداشتیآزمون چالش، پایداری، SPF
- آزمون‌های بسته‌بندیسازگاری محصول با بسته‌بندی
گواهی‌های مورد نیاز
2- شیوه‌های خوب تولید در آرایشی (ISO 22716)
- پرونده اطلاعات محصول (PIF) و ارزیابی ایمنی
آنچه باید در پرونده فنی موجود باشد
6- پرونده اطلاعات محصول (PIF)
- گزارش ایمنی محصول آرایشی (CPSR)
- CPNP bildirimi
- سند انتصاب شخص مسئول
- فهرست INCI و پیش‌نویس برچسب
- اطلاعات نماینده مجاز یا واردکننده مستقر در اتحادیه اروپا
فرآیند چگونه کار می‌کند؟
روند زیر ترتیبی کلی و مستقل از نوع محصول است؛ زمان و معیارهای پذیرش بر اساس استانداردی که محصول تحت آن قرار می‌گیرد تعیین می‌شود.
1تعریف محدوده
بر اساس ویژگی‌های فنی و هدف استفاده، مشخص می‌شود محصول تحت کدام قانونگذاری قرار می‌گیرد.
2آزمایش و ارزیابی
برای عناوین مشمول، آزمایش‌ها برنامه‌ریزی می‌شود؛ نتایج طبق استانداردهای مرتبط ارزیابی می‌شود.
3پرونده فنی
سوابق طراحی، تولید و آزمایش در پرونده فنی گردآوری می‌شود و ارزیابی خطر همراه آن است.
4اظهارنامه یا گواهی
بسته به گروه محصول، اظهارنامه تولیدکننده تهیه می‌شود یا گواهینامه‌دهی شخص ثالث انجام می‌شود.
محصول آرایشی به کدام بازار خواهد رفت؟
اینکه تعهد بر عهده کیست، آزمایش کجا انجام می‌شود و گمرک چه چیزی می‌خواهد بسته به بازار متفاوت است.
بسته به بازار چه تغییری می کند؟
همان محصول، رژیم متفاوت
- اتحادیه اروپاعلامت CE وجود ندارد. شخص مسئول باید در اتحادیه اروپا مستقر باشد؛ محصول تا تکمیل PIF، ارزیابی ایمنی و اطلاع‌رسانی CPNP قابل عرضه به بازار نیست. شیوه‌های تولید خوب از طریق ISO 22716 اثبات می‌شود.
- بریتانیانظام UKCA همان الزامات فنی را به قانونگذاری خود منتقل می‌کند؛ نشان CE برای بسیاری از گروه‌های محصول نامحدود شناخته می‌شود.
- ایالات متحدهثبت تأسیسات، فهرست‌بندی محصول، اثبات ایمنی و تعهدات گزارش‌دهی رویداد نامطلوب طبق MoCRA؛ افزودنی‌های رنگی مشمول تأیید FDA هستند.
محصول آرایشی — بیایید دامنه را با هم مشخص کنیم
ویژگی‌های فنی محصول را به اشتراک بگذارید؛ به‌صورت مکتوب اعلام می‌کنیم کدام عناوین در دامنه شما قرار می‌گیرند و کدام آزمایش‌ها لازم است.
این نتیجه یک نقشه راه اولیه است، نه یک ارزیابی انطباق. اینکه یک محصول تحت کدام قانونگذاری قرار می‌گیرد به ویژگی‌های فنی، هدف استفاده و گروه کاربر آن بستگی دارد؛ و تنها با بررسی محصول قطعی می‌شود. ممکن است تعهدی داشته باشید که در فهرست نشان داده نشده، و ممکن است موردی که اینجا نشان داده شده برای محصول شما اعمال نشود.