- سایت
- آمریکای شمالی
- علامت / مقررات
- 6
- بازار
- ایالات متحده
01ورود به این بازار
در آمریکا علامت جامع واحدی مانند CE وجود ندارد؛ اختیار میان آژانس‌های فدرال مختلف توزیع شده و هر یک رژیم خاص خود را اجرا می‌کند. بنابراین ورود به بازار آمریکا به معنای برآورده‌کردن جداگانه الزامات هر آژانس قابل‌اعمال بر محصول است، نه دریافت یک گواهی واحد. همچنین ممکن است الزامات اضافی سطح ایالتی نیز اعمال شود.
02پیشینه نظام
نظام انطباق ایالات متحده تحت یک سقف واحد نیست و این نخستین گام در فهم این نظام است. در حالی که یک نشان واحد در اتحادیه اروپا نماینده مقررات متعدد است، در اینجا هر گروه محصول با آژانس فدرال، قانونگذاری و شکل شاهد خاص خود مواجه است: هیئت ارتباطات برای محصولات رادیویی، هیئت بهداشت برای تجهیزات پزشکی و غذا، کمیسیون ایمنی محصول برای کالاهای مصرفی، هیئت حمل‌ونقل برای خودرو و هیئت محیط‌زیست برای انتشار و مواد شیمیایی.
تمایز ساختاری دوم این است که ایمنی محصول الکتریکی در سطح فدرال نیاز به نشان ندارد. نیروی الزام‌آور در اینجا قانونگذاری نیست بلکه قانونگذاری ایمنی محل کار، شرکت‌های بیمه، آیین‌نامه‌های برق محلی و مشخصات زنجیره‌های خرده‌فروشی است. این نیروها عملاً درج محصول توسط آزمایشگاه آزمون شناخته‌شده را اجباری می‌کنند؛ یعنی نشانی که از نظر قانونی داوطلبانه است، از نظر تجاری اجباری می‌شود.
نظام آزمایشگاه آزمون شناخته‌شده بیان نهادی این موضوع است: مرجع ایمنی محل کار آزمایشگاه‌های خاصی را برای استانداردهای خاص می‌شناسد و نشان آن آزمایشگاه در میدان پذیرفته می‌شود. هیچ آزمایشگاه واحدی انحصار ندارد؛ چند آزمایشگاه شناخته‌شده می‌توانند برای همان استاندارد فهرست‌بندی کنند.
سومین ویژگی تعیین‌کننده فرهنگ اجرا است. کنترل معمولاً نه پیش از عرضه به بازار بلکه با شکایت، حادثه یا مداخله گمرکی آغاز می‌شود؛ نتیجه آن فراخوان، توقف فروش و جریمه مالی است. در محصولات مصرفی، تصمیمات فراخوان علنی منتشر می‌شود و اثری ماندگار بر برند می‌گذارد.
مقررات سطح ایالتی بر لایه فدرال افزوده می‌شود و نمی‌توان آن را خارج از دامنه دانست: تعهدات هشدار شیمیایی، ثبت بهره‌وری انرژی و ممنوعیت برخی مواد از قانونگذاری ایالتی ناشی می‌شود. محصولی ممکن است از نظر فدرال منطبق باشد اما همچنان در برخی ایالت‌ها قابل‌فروش نباشد.
03پذیرش کارنامه و مدارک آزمون خارجی
- برای محصولات رادیویی، آزمون باید در آزمایشگاهی که مرجع آن را شناسایی کرده انجام شود؛ آزمایشگاه می‌تواند خارج از کشور باشد اما باید در فهرست شناخته‌شده قرار داشته باشد.
- شاهد پذیرفته‌شده در ایمنی الکتریکی، فهرست‌بندی توسط آزمایشگاه آزمون شناخته‌شده است؛ گواهی ایمنی دریافت‌شده در کشور دیگر جای این فهرست‌بندی را نمی‌گیرد.
- گزارش طرح CB می‌تواند به‌عنوان ورودی استفاده شود و بار آزمون را کاهش می‌دهد؛ اما تفاوت‌های ملی و فرآیند بازرسی کارخانه خود آزمایشگاه جداگانه انجام می‌شود.
- در محصولات کودک، استفاده از آزمایشگاه شخص ثالث اجباری است و آزمایشگاه باید مورد پذیرش کمیسیون باشد؛ تولیدکننده نمی‌تواند آزمون خود را به‌عنوان شاهد ارائه دهد.
- در تجهیزات پزشکی و محصولات در تماس با غذا، گواهی‌های خارجی پذیرفته نمی‌شود؛ مسیر اطلاع‌رسانی یا تأیید مرجع مربوطه دنبال می‌شود و نماینده‌ای مقیم کشور تعیین می‌شود.
04ویژگی‌های تعیین‌کننده رژیم
- علامت جامع واحدی وجود ندارد؛ FCC، FDA، CPSC و EPA رژیم‌های جداگانه‌ای اجرا می‌کنند
- الزام گواهینامه‌دهی فدرال برای محصولات الکتریکی وجود ندارد؛ الزام از طریق OSHA، آیین‌نامه برق ملی و شرایط بیمه ایجاد می‌شود
- فهرست‌بندی NRTL (UL، ETL، CSA و غیره) در عمل شرط ورود به بازار است
- گواهی FCC و شناسه FCC ID برای دستگاه‌هایی که عمداً سیگنال رادیویی می‌فرستند الزامی است
- سازندگان خارج از آمریکا باید طرف مسئول مستقر در آمریکا را نزد FCC تعیین کنند
- الزامات اطلاع‌رسانی سطح ایالتی مانند Proposition 65 کالیفرنیا نیز ممکن است اعمال شود
05نماینده محلی و طرف مسئول
FCC از سازندگان خارج از آمریکا می‌خواهد طرف مسئول مستقر در آمریکا (US Agent for Service of Process) را تعیین و ثبت کنند. برای محصولات تحت صلاحیت FDA، نماینده مستقر در آمریکا (US Agent) الزامی و بخشی از ثبت تأسیسات است. برای سایر محصولات، اگرچه الزام قانونی نماینده وجود ندارد، اما داشتن واردکننده مستقر در آمریکا از نظر زنجیره مسئولیت در عمل ضروری است.
07فرآیند ورود
- 01تعیین دامنهمشخص می‌شود که محصول تحت کدام قانونگذاری و دامنه علامت در بازار هدف قرار می‌گیرد. این مرحله کل فرآیند را تعیین می‌کند؛ اشتباه در آن تمام کارهای بعدی را بی‌نتیجه می‌کند.
- 02تعیین استانداردهای قابل اجرااستانداردهای پذیرفته‌شده بازار و هرگونه انحراف ملی مشخص می‌شود. یک استاندارد IEC یکسان ممکن است در بازارهای مختلف با انحرافات متفاوت اعمال شود.
- 03تدوین برنامه آزمایشارزیابی می‌شود که کدام بخش از گزارش‌های آزمایش موجود پذیرفته می‌شود؛ آزمایش‌های ناقص برنامه‌ریزی می‌شوند. گزارش طرح CB در صورت وجود، تکرار آزمایش را کاهش می‌دهد.
- 04طرف محلی و ثبتاگر بازار به نماینده مقیم، واردکننده یا متقاضی نیاز داشته باشد، این طرف تعیین شده و ثبت‌نام‌های لازم انجام می‌شود.
- 05آزمایش‌ها و پرونده فنیآزمایش‌ها انجام شده و پرونده فنی تهیه می‌شود. برخی بازارها انجام آزمایش را در کشور خود الزامی می‌دانند.
- 06گواهینامه یا اظهارنامهبسته به رژیم بازار، اظهارنامه تولیدکننده تنظیم می‌شود یا گواهی از هیئت مجاز دریافت می‌شود؛ در صورت نیاز، ممیزی کارخانه انجام می‌شود.
- 07علامت‌گذاری و برچسب‌گذاریعلامت و برچسب طبق قوانین قالب و زبان بازار اعمال می‌شود. الزام زبان در بیشتر بازارها در گمرک بررسی می‌شود.
- 08حمل و گمرکدر صورت نیاز به مدرک پیش از حمل، آن تهیه می‌شود؛ مجموعه مدارک قابل ارائه در گمرک تکمیل می‌شود.
08گمرک و برچسب‌گذاری
- علامت‌گذاری کشور مبدأ (Country of Origin) شرط گمرکی است
- برای محصولات تحت صلاحیت FCC، شناسه FCC ID و متون اطلاع‌رسانی کاربر روی محصول درج می‌شود
- علامت فهرست‌بندی NRTL مدرک اصلی مورد جستجو در بازرسی میدانی است
- برای محصولات کودک، طبق CPSIA برچسب ردیابی و گواهی آزمایش شخص ثالث لازم است
- برای محصولات مصرف‌کننده انرژی، الزامات کارایی DOE و در صورت لزوم برچسب انرژی اعمال می‌شود
09اشتباهات رایج
- این فرض که علامت CE در آمریکا معتبر است — استانداردها و شرایط شبکه متفاوت است
- این فرض که شناسه FCC ID یک ماژول رادیویی تأییدشده را می‌توان بدون قید و شرط در محصول نهایی استفاده کرد
- فروش محصولی که طبق حدود رده A (صنعتی) آزمایش شده به مصرف‌کننده؛ محصولات مصرفی باید رده B را برآورده کنند
- عدم تعیین طرف مسئول مستقر در آمریکا
- نادیده گرفتن الزامات سطح ایالتی (Proposition 65، قوانین انرژی ایالتی)
10تقویم
جدول زمانی اعتماد بسته به محصول، حجم آزمایش مورد نیاز، زمان ارسال نمونه و حجم کاری مقام مربوطه متفاوت است؛ به همین دلیل در این صفحات مدت زمانی به روز یا هفته ذکر نمی‌شود. عوامل اصلی تعیین‌کننده جدول زمانی عبارتند از: الزام انجام آزمایش در کشور هدف، نیاز یا عدم نیاز به ممیزی کارخانه، زمان تعیین نماینده محلی و بلوغ فعلی پرونده فنی. جدول زمانی واقع‌بینانه برای محصول شما در مرحله پیش‌فاکتور به صورت مکتوب ارائه می‌شود.
رژیم‌های دسترسی به بازار مکرراً تغییر می‌کنند: فهرست‌های دامنه به‌روزرسانی می‌شوند، دوره‌های انتقالی تمدید می‌شوند، الزامات جدید اضافه می‌شوند. این صفحات ساختار رژیم و اینکه تعهد بر عهده کیست را شرح می‌دهند؛ دامنه و تاریخ‌های قابل‌اجرا برای محصول شما در مرحله پیش‌فاکتور از متن قانونی جاری تأیید می‌شود.
11سؤالات متداول
آیا UL الزامی است؟
الزام فدرالی خاصی به نام UL وجود ندارد؛ آنچه لازم است این است که تجهیزات الکتریکی مورد استفاده در محل کار توسط یک NRTL تأیید شده باشد. UL یکی از این NRTLها است؛ سایرینی مانند ETL و CSA معادل پذیرفته می‌شوند.
تفاوت بین کلاس A و کلاس B چیست؟
رده A برای محیط‌های تجاری و صنعتی و رده B برای استفاده عمومی از جمله مسکونی است و حدود سخت‌گیرانه‌تری دارد. محصولی که قرار است به مصرف‌کننده فروخته شود باید رده B را برآورده کند.
ایالات متحده نقشه راه برای
محصول خود را به ما اطلاع دهید؛ مراحل، مدارک و جدول زمانی مورد نیاز را به صورت مکتوب به اشتراک می‌گذاریم.