- سایت
- آسیا اقیانوسیه
- علامت / مقررات
- 2
- بازار
- چین
01ورود به این بازار
ورود به چین با تعیین اینکه آیا محصول شما در فهرست دامنه (کاتالوگ CCC) قرار دارد آغاز می‌شود. محصولات موجود در کاتالوگ بدون گواهی CCC قابل واردات، فروش یا استفاده نیستند. آنچه CCC را از سایر رژیم‌ها متمایز می‌کند این است که علاوه بر آزمایش نوع، بازرسی کارخانه و بازرسی پیگیری سالانه الزامی است.
02پیشینه نظام
نظام انطباق چین در یک نقطه اساسی با اتحادیه اروپا و ایالات متحده متفاوت است: در اینجا کنترل پیش از عرضه به بازار انجام می‌شود و یک نهاد دولتی عملاً محصول را تأیید می‌کند. محصولی که در دامنه گواهی اجباری است بدون گواهی نمی‌تواند وارد یا فروخته شود. هیچ مسیر مبتنی بر اظهار تولیدکننده وجود ندارد.
دومین ویژگی تعیین‌کننده این نظام، بازرسی کارخانه است. گواهی نه‌تنها به آزمون محصول بلکه به بازرسی تسهیلات تولیدکننده آن نیز بستگی دارد. بازرسی اولیه پیش از صدور گواهی انجام می‌شود و بازرسی‌های پیگیری در طول اعتبار آن ادامه دارد. این امر تغییر محل تولید را به موضوع ارزیابی مجدد تبدیل می‌کند نه یک به‌روزرسانی اطلاعاتی ساده.
سومین ویژگی این است که آزمون به‌طور معمول درون کشور و در آزمایشگاه‌های مجاز انجام می‌شود. پذیرش گزارش‌های خارجی محدود است؛ این بند اصلی است که ارسال نمونه و برنامه زمانی را تعیین می‌کند. عبور نمونه از گمرک، رسیدن آن به آزمایشگاه و نوبت آزمایشگاه بیشتر برنامه زمانی را تشکیل می‌دهد.
فهرست دامنه بر اساس دسته محصول تعریف می‌شود و به‌طور منظم به‌روزرسانی می‌شود: محصولات خارج‌شده از دامنه ممکن است به مسیر اظهار خود منتقل شوند در حالی که دسته‌های جدید ممکن است اضافه شوند. بنابراین پرسش «آیا این محصول در دامنه است» در ابتدای هر پروژه از روی فهرست معتبر تأیید می‌شود؛ عمل بر اساس اطلاعات دامنه قدیمی، پرهزینه‌ترین اشتباه است.
درخواست گواهی از طریق طرفی مقیم کشور انجام می‌شود. متقاضی می‌تواند تولیدکننده، واردکننده یا فروشنده باشد؛ اما اینکه گواهی به نام چه کسی صادر می‌شود از نظر تجاری تعیین‌کننده است، زیرا دارنده گواهی کنترل محصول در بازار را در دست دارد.
03پذیرش کارنامه و مدارک آزمون خارجی
- آزمون به‌طور معمول در آزمایشگاه‌های مجاز درون کشور انجام می‌شود؛ پذیرش گزارش‌های خارجی محدود است و بسته به دسته متفاوت است.
- گزارش طرح CB می‌تواند در برخی دسته‌ها بار آزمون را کاهش دهد اما جایگزین کل آزمون نمی‌شود.
- بازرسی کارخانه با هیچ گزارشی قابل جایگزینی نیست؛ تغییر محل تولید نیازمند ارزیابی مجدد است.
- گواهی به نام متقاضی مقیم کشور صادر می‌شود؛ چون مالکیت گواهی کنترل بازار را تعیین می‌کند، باید صراحتاً در قرارداد تنظیم شود.
- برای تجهیزات پزشکی مسیر جداگانه‌ای از ثبت و تأیید اعمال می‌شود؛ گواهی اجباری عمومی جایگزین آن نمی‌شود.
04ویژگی‌های تعیین‌کننده رژیم
- گواهینامه‌دهی برای محصولات کاتالوگ CCC الزامی است و استثنائات محدودی دارد
- فرآیند سه مرحله دارد: آزمایش نوع، بازرسی اولیه کارخانه، صدور گواهی؛ سپس بازرسی پیگیری سالانه
- آزمایش‌ها در آزمایشگاه‌های مجاز در چین انجام می‌شود؛ ارسال نمونه بند مهمی در جدول زمانی است
- استانداردهای اعمال‌شده استانداردهای GB (استاندارد ملی چین) هستند
- تغییر قطعه حیاتی، طراحی یا محل تولید باید اعلام شود
- تجهیزات پزشکی و دارو تحت رژیم جداگانه‌ای (NMPA) هستند
05نماینده محلی و طرف مسئول
درخواست CCC می‌تواند به نام سازنده انجام شود، اما استفاده از نماینده درخواست مستقر در چین رایج و از نظر ارتباطات و هماهنگی بازرسی عملاً ضروری است. در ثبت تجهیزات پزشکی و دارو تحت NMPA، وجود نماینده قانونی مستقر در چین الزامی است و مجوز از طریق این نماینده انجام می‌شود.
07فرآیند ورود
- 01تعیین دامنهمشخص می‌شود که محصول تحت کدام قانونگذاری و دامنه علامت در بازار هدف قرار می‌گیرد. این مرحله کل فرآیند را تعیین می‌کند؛ اشتباه در آن تمام کارهای بعدی را بی‌نتیجه می‌کند.
- 02تعیین استانداردهای قابل اجرااستانداردهای پذیرفته‌شده بازار و هرگونه انحراف ملی مشخص می‌شود. یک استاندارد IEC یکسان ممکن است در بازارهای مختلف با انحرافات متفاوت اعمال شود.
- 03تدوین برنامه آزمایشارزیابی می‌شود که کدام بخش از گزارش‌های آزمایش موجود پذیرفته می‌شود؛ آزمایش‌های ناقص برنامه‌ریزی می‌شوند. گزارش طرح CB در صورت وجود، تکرار آزمایش را کاهش می‌دهد.
- 04طرف محلی و ثبتاگر بازار به نماینده مقیم، واردکننده یا متقاضی نیاز داشته باشد، این طرف تعیین شده و ثبت‌نام‌های لازم انجام می‌شود.
- 05آزمایش‌ها و پرونده فنیآزمایش‌ها انجام شده و پرونده فنی تهیه می‌شود. برخی بازارها انجام آزمایش را در کشور خود الزامی می‌دانند.
- 06گواهینامه یا اظهارنامهبسته به رژیم بازار، اظهارنامه تولیدکننده تنظیم می‌شود یا گواهی از هیئت مجاز دریافت می‌شود؛ در صورت نیاز، ممیزی کارخانه انجام می‌شود.
- 07علامت‌گذاری و برچسب‌گذاریعلامت و برچسب طبق قوانین قالب و زبان بازار اعمال می‌شود. الزام زبان در بیشتر بازارها در گمرک بررسی می‌شود.
- 08حمل و گمرکدر صورت نیاز به مدرک پیش از حمل، آن تهیه می‌شود؛ مجموعه مدارک قابل ارائه در گمرک تکمیل می‌شود.
08گمرک و برچسب‌گذاری
- علامت CCC با مجوز چاپ شده و روی محصول درج می‌شود
- برچسب و دفترچه راهنمای چینی لازم است
- گمرک گواهی CCC و تطابق آن با محصول را بررسی می‌کند
- برای محصولاتی که ادعا می‌شود خارج از دامنه هستند، ممکن است سند معافیت درخواست شود
- برچسب کارایی انرژی (CEL) به‌طور اضافی برای محصولات درون دامنه آن اعمال می‌شود
09اشتباهات رایج
- تشخیص نادرست اینکه آیا محصول در کاتالوگ CCC قرار دارد یا خیر
- عدم گنجاندن بازرسی کارخانه در جدول زمانی
- عدم اعلام تغییر قطعه حیاتی — می‌تواند گواهی را باطل کند
- این فرض که گزارش‌های آزمایش خارجی پذیرفته می‌شود
- دست‌کم گرفتن زمان ثبت NMPA؛ فرآیند در تجهیزات پزشکی طولانی است
10تقویم
جدول زمانی اعتماد بسته به محصول، حجم آزمایش مورد نیاز، زمان ارسال نمونه و حجم کاری مقام مربوطه متفاوت است؛ به همین دلیل در این صفحات مدت زمانی به روز یا هفته ذکر نمی‌شود. عوامل اصلی تعیین‌کننده جدول زمانی عبارتند از: الزام انجام آزمایش در کشور هدف، نیاز یا عدم نیاز به ممیزی کارخانه، زمان تعیین نماینده محلی و بلوغ فعلی پرونده فنی. جدول زمانی واقع‌بینانه برای محصول شما در مرحله پیش‌فاکتور به صورت مکتوب ارائه می‌شود.
رژیم‌های دسترسی به بازار مکرراً تغییر می‌کنند: فهرست‌های دامنه به‌روزرسانی می‌شوند، دوره‌های انتقالی تمدید می‌شوند، الزامات جدید اضافه می‌شوند. این صفحات ساختار رژیم و اینکه تعهد بر عهده کیست را شرح می‌دهند؛ دامنه و تاریخ‌های قابل‌اجرا برای محصول شما در مرحله پیش‌فاکتور از متن قانونی جاری تأیید می‌شود.
11سؤالات متداول
آیا بازرسی کارخانه برای CCC اجتناب‌ناپذیر است؟
به عنوان یک قاعده، بله. CCC مستلزم ممیزی سایت تولید و ممیزی های بعدی منظم، علاوه بر آزمایش نوع است. این ویژگی اساسی است که CCC را از رژیم‌های صرفاً مبتنی بر آزمایش متمایز می‌کند.
اگر محصول من در کاتالوگ نیست چه باید بکنم؟
ممکن است نیاز باشد نشان داده شود که خارج از دامنه است؛ اداره گمرک در برخی موارد اظهاریه معافیت یا سند خارج از دامنه می‌خواهد. تعیین دامنه بر اساس ردیف تعرفه گمرکی و توضیحات محصول انجام می‌شود.
چین نقشه راه برای
محصول خود را به ما اطلاع دهید؛ مراحل، مدارک و جدول زمانی مورد نیاز را به صورت مکتوب به اشتراک می‌گذاریم.