IEC 60512

Grupos de métodos en este campo

• Análisis estructural

  Se examinan las distancias de aislamiento, las barreras, la disposición de puesta a tierra, la accesibilidad y la selección de componentes críticos. Precede al ensayo y muchas no conformidades se detectan aquí.

• Rigidez dieléctrica

  Se verifica que el aislamiento resista la tensión definida. No debe confundirse con el ensayo de rutina en la línea de producción; el ensayo de tipo es más severo.

• Corriente de fuga y puesta a tierra

  Se mide la corriente que podría alcanzar al usuario; se verifica la continuidad y la resistencia de la vía de puesta a tierra de protección.

• Experimentos de calentamiento

  Se miden las temperaturas de componentes, devanados y superficies accesibles en funcionamiento normal y anormal.

• Ensayos de condiciones de fallo

  Los componentes se cortocircuitan o se dejan en circuito abierto de forma intencionada; se espera que el dispositivo no provoque un incendio y que la pieza peligrosa no quede accesible.

• Ensayos mecánicos y de envolvente

  Se evalúan el impacto, la caída, el alivio de tensión, la protección IP y la seguridad de las piezas móviles.

Confusiones frecuentes en este campo

• El certificado CB no es una declaración CE. El certificado CB es el resultado de un acuerdo de reconocimiento mutuo que facilita los procesos de certificación nacionales; la declaración CE la realiza el fabricante bajo su propia responsabilidad.
• Una parte de la norma IEC 60335 no es suficiente por sí sola; se aplica junto con la parte 1.
• Las normas IEC 60950-1 e IEC 60065 han sido retiradas. Los certificados antiguos basados en estos códigos no pueden usarse en un expediente actual.
• La certificación independiente del adaptador no cubre la conformidad del dispositivo; el dispositivo se evalúa como el sistema que forma junto con su fuente de alimentación.
• El cambio de un componente crítico (proveedor del transformador, del fusible, del optoacoplador) no es un cambio silencioso; exige revisar el expediente de seguridad.

Qué decisiones respaldan estos resultados

• Declaración CE en el marco de la Directiva de Baja Tensión
• Certificado CB de la IECEE y acceso a los esquemas de certificación nacionales
• Evaluación del impacto en la seguridad de los cambios de diseño
• Elaboración y mantenimiento de la lista de componentes críticos
• Respuesta a las solicitudes de vigilancia del mercado

Requisitos técnicos específicos de su producto, una vez que aclaremos el alcance En etapa de oferta compartido por escrito.

Normativa publicada con este código en las mismas páginas del producto:

• 2014/35/UELVDDirectiva de Baja Tensión. Regula la seguridad eléctrica de equipos que funcionan en el rango de 50–1000 V CA; la declaración la hace el fabricante, sin intervención de organismo notificado.
• 2014/30/UECEMDirectiva de Compatibilidad Electromagnética. Aborda tanto la interferencia que un dispositivo emite a su entorno (emisión) como su resistencia a interferencias externas (inmunidad).
• (AB) 2019/2023EcodiseñoRequisitos de ecodiseño para lavadoras y lavadoras-secadoras. Establece umbrales de consumo de energía y agua y de eficacia de lavado y aclarado.
• (AB) 2019/2014Etiqueta energéticaEtiquetado energético de las lavadoras. La clase, el consumo de agua y la duración del programa se declaran en la etiqueta; el registro EPREL es obligatorio.
• 2011/65/UERoHSRestricción de determinadas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos; parte integral de la declaración CE.
• 2012/19/ABWEEEResiduos de aparatos eléctricos y electrónicos. Exige el marcado del producto y el registro en el sistema de recogida.
• (AB) 2019/2020EcodiseñoRequisitos de ecodiseño para fuentes de luz. Abarca la eficiencia, la constancia del color, la resistencia a los ciclos de conmutación y los requisitos de información del producto.
• (AB) 2019/2015Etiqueta energéticaEtiquetado energético de fuentes de luz. Una clase A-G y el registro EPREL son obligatorios.
• (CE) 1907/2006REACHRegistro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas. Genera una obligación de notificación de sustancias SVHC en el contenido del producto.
• (UE) 2023/1542Reglamento de BateríasSostenibilidad, seguridad y transparencia de las baterías. La declaración de huella de carbono, el contenido reciclado y el pasaporte de batería se aplican según un calendario escalonado.
• Manual de Pruebas y Criterios de la ONUONU 38.3Seguridad del transporte de celdas y baterías de litio. La serie de ensayos T1-T8 se aplica en el orden definido; no se puede realizar el envío sin un informe.
• (UE) 2023/988GPSREl Reglamento de Seguridad General de los Productos. Establece un marco de seguridad para los aspectos no cubiertos por la legislación sectorial.
• 2014/53/UEROJOLa Directiva de Equipos Radioeléctricos. El espectro, la CEM y la seguridad eléctrica se evalúan juntos en la interfaz radioeléctrica; los artículos de ciberseguridad 3.3(d)(e)(f) se aplican a partir del 1 de agosto de 2025.
• (UE) 2024/2847CRALa Ley de Ciberresiliencia. Requisitos de ciberseguridad para productos con elementos digitales; notificación a partir del 11 de septiembre de 2026, aplicación plena desde el 11 de diciembre de 2027.
• (AB) 2022/2380Interfaz de carga comúnUna solución de carga común para determinados equipos radioeléctricos. Son obligatorias una interfaz USB-C y la declaración de la información de carga en la etiqueta.
• (AB) 2023/1670Ecodiseño (smartphones)Requisitos de ecodiseño para smartphones y tabletas. Establece requisitos de durabilidad, reparabilidad, piezas de repuesto y duración de actualizaciones de software.
• (AB) 2023/1669Etiqueta energética (smartphones)Etiquetado energético de smartphones y tabletas; la duración de la batería, la resistencia a caídas y una puntuación de reparabilidad se declaran en la etiqueta.
• (UE) 2017/745MDREl Reglamento de Productos Sanitarios. Clasificación (I, IIa, IIb, III), evaluación clínica, documentación técnica y obligaciones de vigilancia poscomercialización; el papel del organismo notificado aumenta con la clase.
• (UE) 2017/746IVDREl Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro. Los productos de diagnóstico in vitro se rigen por este reglamento en lugar del MDR.
• (AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDLa base de datos europea de productos sanitarios. A partir del 28 de mayo de 2026, los módulos de registro de agentes, UDI/dispositivo, certificado y vigilancia del mercado son obligatorios; no es posible la comercialización sin un SRN válido.
• 2006/42/ATDirectiva de Máquinas (solapamiento)Los requisitos esenciales pertinentes también se aplican a los productos sanitarios que además se consideran maquinaria.
• (UE) 2023/1230Reglamento de MáquinasSustituye a la Directiva 2006/42/CE y se vuelve obligatoria el 20 de enero de 2027 sin período transitorio adicional. Exige la intervención de un organismo notificado para la maquinaria de alto riesgo del anexo I.
• 2014/34/ABATEXEquipos y sistemas de protección utilizados en atmósferas explosivas. La categoría y la vía de conformidad se determinan según la clasificación de zonas.
• 2000/14/ATEmisión de ruidoRuido emitido al medio ambiente por equipos de uso al aire libre. La maquinaria dentro del alcance requiere una declaración del nivel de potencia acústica y marcado.