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Certificación de producto

Marine Equipment (Wheelmark) — certificación

Certificación de producto
Un momento de una auditoría de certificación

¿Qué es el certificado?

Wheelmark (la marca del timón del barco) es la marca que muestra la conformidad de los equipos marinos según la Directiva de equipos marinos de la UE (2014/90/UE). La directiva establece un régimen de conformidad común dentro de la UE para los equipos requeridos por los convenios de la OMI (SOLAS, MARPOL). La participación de los organismos notificados es obligatoria en este régimen sin excepción.

¿Quién lo necesita?

  • Fabricantes de balsas salvavidas, chalecos salvavidas y equipos de rescate.
  • Fabricantes de sistemas de detección y extinción de incendios.
  • Fabricantes de equipos de navegación y comunicaciones.
  • Fabricantes de equipos de prevención de la contaminación.
  • Empresas que suministran equipos a buques con bandera de la UE

¿Es obligatorio?

Obligatorio para equipos dentro del alcance para su uso en barcos que enarbolan el pabellón de un estado miembro de la UE. La evaluación de la conformidad la lleva a cabo un organismo notificado y también se elige un módulo para la fase de producción; es decir, el certificado no es único: la vigilancia de la producción es continua.

Alcance de la norma

  • Determinar si el equipo está en la lista de alcance del anexo de la directiva
  • Determinación de la convención y norma de prueba de la OMI aplicables
  • Examen UE de tipo realizado por un organismo notificado
  • Elección del módulo de la fase de producción: aseguramiento de la calidad del producto, verificación del producto o aseguramiento total de la calidad
  • Mostrando el Wheelmark, el número del organismo notificado y el año.
  • Auditorías periódicas de vigilancia
  • Notificar cambios de diseño

Proceso de certificación

  1. 1Aplicación y descripción del productoSe determina la familia de productos, lista de modelos, especificaciones técnicas y mercado objetivo. La norma aplicable y la ruta de certificación quedan claras en este paso.
  2. 2Revisión de expediente técnicoSe examinan los documentos de diseño, la lista de materiales, los certificados de componentes críticos y las instrucciones de uso.
  3. 3Pruebas de productosSe realizan los ensayos que exige la norma correspondiente. El informe de prueba es la base fundamental para la decisión de certificación.
  4. 4Auditoría de fábricaSi el esquema lo requiere, se verifica en sitio la continuidad de la fabricación y el control de producción en fábrica (FPC).
  5. 5Expedición del Certificado y MarcadoUna vez verificada la conformidad, se emite el certificado; Se aplican las reglas de marcado del producto y embalaje.
  6. 6Auditorías de seguimientoDependiendo del esquema, se realizan auditorías periódicas de fábrica y/o pruebas de seguimiento de muestras tomadas del mercado.

Periodo de validez

El período de validez varía según el esquema: algunos certificados de productos son indefinidos y dependen de auditorías periódicas de fábrica, mientras que algunos esquemas (por ejemplo, marcas de mercado de países) requieren una renovación anual o por envío. Cada cambio de diseño del producto requiere la revisión del certificado.

Documentos necesarios

  • La lista de modelos y variantes de productos.
  • Dibujos técnicos, diagramas y lista de materiales.
  • Certificados para componentes críticos.
  • Las instrucciones de uso y una etiqueta de muestra.
  • Informes de prueba existentes, si los hubiera
  • Detalles del sitio de producción

Coste de la certificación

No existe un precio de lista fijo; el coste se calcula según las siguientes variables y se proporciona por escrito en el presupuesto.

  • El número de modelos y variantes de la familia de productos.
  • El alcance de la prueba que requiere la norma aplicable.
  • Si se requiere una auditoría de fábrica
  • El número de mercados objetivo y si cada uno requiere pruebas por separado.
  • Si se pueden aceptar los informes de prueba existentes

Acreditación

La certificación del producto se realiza bajo ISO/IEC 17065; Las pruebas que forman la base de la certificación se llevan a cabo en laboratorios con acreditación ISO/IEC 17025. Los dos ámbitos están separados. El reconocimiento entre organismos de acreditación se proporciona a través de acuerdos IAF e ILAC.

El alcance en el que se puede ofrecer este esquema varía según su producto y actividad; se confirma por escrito en la etapa de presupuesto.

Alcance y autorizaciones

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Preguntas frecuentes

¿La aprobación de una sociedad de clasificación sustituye a Wheelmark?

No. Las homologaciones de tipo de las sociedades de clasificación son un marco independiente. Wheelmark es obligatorio para los equipos incluidos en el alcance de los buques con bandera de la UE; la aprobación de clase puede complementarla pero no sustituirla.

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