Ανάλυση βαρέων μετάλλων — EN 16711 / ISO 17072 / EN 71-3 / ICP-MS · Δοκιμές καλλυντικών

Τι είναι η Heavy Metals;

Η ανάλυση βαρέων μετάλλων είναι ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης στοιχείων όπως ο μόλυβδος, το κάδμιο, ο υδράργυρος, το αρσενικό, το χρώμιο και το νικέλιο στο δείγμα. Η μέτρηση γίνεται με ICP-OES ή ICP-MS. Ο καθοριστικός παράγοντας είναι το στάδιο προετοιμασίας του δείγματος και αυτό το βήμα ποικίλλει ανάλογα με τη μήτρα. IN TEXTILES μετράται τεχνητός ιδρώτας που μπορεί να εξαχθεί (EN 16711-2) ή ολικό (EN 16711-1) μέταλλο. Το IN SKIN ISO 17072 κάνει την ίδια διάκριση. IN TOYS EN 71-3 αποδίδει μέταλλο που μεταναστεύει από στοματικά υλικά υπό συνθήκες που μοιάζουν με οξύ του στομάχου. Στα ΤΡΟΦΙΜΑ προσδιορίζεται η συνολική περιεκτικότητα σε στοιχεία και στα δείγματα ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ προσδιορίζεται η συγκέντρωση σε νερό, έδαφος και απόβλητα.

Σκοπός της Heavy Metals

Ο στόχος είναι να προσδιοριστεί εάν ο κίνδυνος που ενέχουν τα βαρέα μέταλλα που περιέχονται στο προϊόν μέσω της επαφής με το δέρμα, της κατάποσης ή της απελευθέρωσης στο περιβάλλον παραμένει εντός των ορίων της νομοθεσίας.

Σε ποια προϊόντα εφαρμόζεται η Heavy Metals;

Βαμμένα και εμπριμέ υφάσματα, βρεφικά και παιδικά ρούχα
Δερμάτινα παπούτσια, τσάντες και ρούχα
Παιχνίδια και είδη παιδικής φροντίδας
Προϊόντα διατροφής και υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα
καλλυντικά προϊόντα
Δείγματα λυμάτων, πόσιμου νερού, εδάφους και αποβλήτων

Σε ποιους τομείς χρησιμοποιείται η Heavy Metals;

ΥφάσματαΛιανική πώλησηΚαταναλωτικά ΠροϊόνταΔέρμαΥποδήματαΠαιχνίδιΤρόφιμαΚαλλυντικάΠεριβάλλον

Πρότυπα σχετικά με τη Heavy Metals

TS EN 16711-1 (υφάσματα — συνολική περιεκτικότητα σε μέταλλο, αποσύνθεση μικροκυμάτων)
TS EN 16711-2 (tekstil — yapay asidik terle ekstrakte edilebilir metaller)
TS EN 16711-3 (υφαντουργία — περιορισμός μολύβδου και καδμίου)
TS EN ISO 17072-1 / -2 (δέρμα — αφαιρούμενο και ολικό μέταλλο)
TS EN 71-3 (παιχνίδι — μετανάστευση ορισμένων στοιχείων)
TS EN 1811 (αποδέσμευση νικελίου σε μεταλλικά εξαρτήματα)
TS EN 13804 / 13805 (προσδιορισμός τροφίμου — στοιχείου και διαλυτοποίηση υπό πίεση)
TS EN ISO 17294-2 (προσδιορισμός στοιχείων νερού με ICP-MS)
TS EN 13657 / ISO 11466 (έδαφος και απόβλητα — διαλυτοποίηση)

Συνθήκες της Heavy Metals

Υφάσματα και δέρμα: Εκχύλιση με όξινο ιδρώτα ή διαλυτοποίηση οξέος σε φούρνο μικροκυμάτων
Παιχνίδι: Δοκιμή μετανάστευσης σε αραιό μέσο υδροχλωρικού οξέος που ορίζεται στο EN 71-3
φαγητό και περιβάλλον: Διαλυτοποίηση μικροκυμάτων υπό πίεση; άμεση μέτρηση σε δείγματα νερού
Μέτρηση: ICP-OES ή ICP-MS. τεχνική κρύου ατμού εάν είναι απαραίτητο για τον υδράργυρο
Μονάδα: mg/kg veya µg/L

Εξοπλισμός για τη Heavy Metals

ICP-OES / ICP-MS
Σύστημα πέψης μικροκυμάτων
Σύστημα ψυχρού ατμού/υδριδίου (για υδράργυρο και αρσενικό)
Λουτρό νερού και σέικερ
Αναλυτικός ζυγός και μύλος

Απαιτήσεις δείγματος για τη Heavy Metals

Ξεχωριστό δείγμα για κάθε χρώμα, συστατικό και μήτρα
Τα μεταλλικά εξαρτήματα θα πρέπει να αξιολογούνται χωριστά
Κάθε κατηγορία υλικού στο παιχνίδι είναι ένα ξεχωριστό δείγμα
Για να αποφευχθεί η μόλυνση από μέταλλο, το δείγμα δεν πρέπει να κόβεται με μεταλλικά εργαλεία.
Τα δείγματα νερού πρέπει να αποστέλλονται σε κατάλληλο δοχείο και να προστατεύονται με οξύ εάν είναι απαραίτητο.

Διάρκεια της Heavy Metals

Η προετοιμασία του δείγματος (εκχύλιση ή διαλυτοποίηση) και η μέτρηση ICP καθορίζουν το χρόνο. Τα αποτελέσματα είναι συνήθως διαθέσιμα μέσα σε λίγες εργάσιμες ημέρες. Καθώς ο αριθμός των στοιχείων και η πολυπλοκότητα του πίνακα αυξάνεται, ο χρόνος αυξάνεται.

Διαδικασία της Heavy Metals

1Το δείγμα διαχωρίζεται με μήτρα και συστατικό, αλέθεται ή κόβεται και ζυγίζεται.
2Στην ανάλυση εκχυλίσματος/μετανάστευσης, εκχυλίζεται με το διάλυμα που ορίζεται στο πρότυπο.
3Σε συνολική ανάλυση, διαλυτοποιείται με οξύ στο φούρνο μικροκυμάτων.
4Το διάλυμα διηθείται και αραιώνεται.
5Προστίθεται εσωτερικό πρότυπο και μετρώνται οι συγκεντρώσεις ICP και στοιχείων.
6Το αποτέλεσμα υπολογίζεται στη μονάδα κατάλληλη για τον πίνακα.

Κριτήρια αποδοχής της Heavy Metals

Τα κριτήρια αποδοχής ποικίλλουν ανάλογα με τη μήτρα και την αγορά-στόχο: σε κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και δέρμα, Παράρτημα REACH Το όριο που θα εφαρμοστεί καθορίζεται ανάλογα με το εύρος του προϊόντος και επιβεβαιώνεται από το τρέχον κείμενο.

Αξιολόγηση Αποτελεσμάτων

Τα αποτελέσματα συνολικού, εξαγώγιμου και μετεγκατάστασης δεν είναι εναλλάξιμα: σε ένα προϊόν με υψηλή συνολική περιεκτικότητα, η εξαγώγιμη ποσότητα μπορεί να παραμείνει κάτω από το όριο. Ποιο απαιτεί η προδιαγραφή και με ποιο όριο συγκρίνεται αναφέρεται ξεκάθαρα στην έκθεση.

Έκθεση της Heavy Metals

Περιγραφή δείγματος, μήτρα και αναλυμένα συστατικά
Εφαρμοσμένο πρότυπο και μέθοδος προετοιμασίας δειγμάτων
Αποτέλεσμα και όριο ποσοτικοποίησης για κάθε στοιχείο
Γνώση τεχνικής μέτρησης και εσωτερικών προτύπων
Συγκριτική οριακή τιμή και η πηγή της

Διαπίστευση

Η EUROLAB κατέχει διεθνώς αναγνωρισμένη διαπίστευση που λαμβάνεται από φορείς διαπίστευσης που συμμετείχαν στις συμφωνίες πολυμερούς αναγνώρισης IAF και ILAC, σύμφωνα με το ISO/IEC 17025 για εργαστηριακές δοκιμές, το ISO/IEC 17020 για την επιθεώρηση και την επιτήρηση και το ISO/IEC 17021-1 και το σύστημα πιστοποίησης προϊόντων ISO/IEC. Αυτή η αλυσίδα διασφαλίζει ότι οι εκθέσεις και τα πιστοποιητικά που εκδίδονται γίνονται αποδεκτά παγκοσμίως.

Το εάν αυτή η δοκιμή μπορεί να προσφερθεί εντός αναγνωρισμένου πεδίου εξαρτάται από το προϊόν σας και το πρότυπο που εφαρμόζεται. Δεδομένου ότι η διαπίστευση βασίζεται στη μέθοδο, το πεδίο εφαρμογής επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.

Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσεις

Σχετικοί Κανονισμοί

(ΕΚ) 1907/2006 REACH Παράρτημα XVII
Οδηγία 2009/48/ΕΚ για την ασφάλεια των παιχνιδιών
Κανονισμός (ΕΕ) 2023/915 για τα μέγιστα επίπεδα προσμείξεων στα τρόφιμα
(ΕΚ) 1223/2009 Κανονισμός Καλλυντικών Προϊόντων

Kozmetik Testleri — Τι καλύπτει αυτός ο τομέας δοκιμών;

Η παρακάτω ενότητα περιγράφει τον τομέα στον οποίο ανήκει η δοκιμή Heavy Metals· οι συνθήκες και τα κριτήρια αποδοχής αυτής της συγκεκριμένης δοκιμής δίνονται στις παραπάνω ενότητες. Το πεδίο εφαρμογής που αφορά το προϊόν σας επιβεβαιώνεται εγγράφως στο στάδιο της προσφοράς.

Οι δοκιμές καλλυντικών δείχνουν ότι ένα προϊόν παραμένει μικροβιολογικά ασφαλές καθ' όλη τη διάρκεια χρήσης του, αποδίδει την επίδοση που ισχυρίζεται και δεν περιέχει περιορισμένες ουσίες. ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΓΚΡΙΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ σε αυτήν την οικογένεια: καμία αρχή δεν εγκρίνει ένα καλλυντικό προϊόν· η ευθύνη βαρύνει εξ ολοκλήρου τον κατασκευαστή και το υπεύθυνο πρόσωπο που είναι εγκατεστημένο στην ΕΕ.

Αυτό το μοντέλο ευθύνης διαμορφώνει τον τρόπο λειτουργίας του τομέα. Πριν το προϊόν διατεθεί στην αγορά, προετοιμάζεται φάκελος πληροφοριών προϊόντος (PIF), διενεργείται αξιολόγηση ασφάλειας (CPSR) και ολοκληρώνεται η κοινοποίηση. Ο έλεγχος έρχεται αργότερα και ζητά τον φάκελο· αν είναι ελλιπής, το προϊόν αποσύρεται από την αγορά. Οι εκθέσεις δοκιμών αποτελούν τη βάση τεκμηρίωσης αυτού του φακέλου.

Στη μικροβιολογική πλευρά υπάρχουν δύο διαφορετικά ερωτήματα και το καθένα απαντάται με ξεχωριστή δοκιμή. Η ΤΡΕΧΟΥΣΑ μικροβιολογική ποιότητα του προϊόντος μετράται με καταμέτρηση και αναζήτηση συγκεκριμένων μικροοργανισμών. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ του συστήματος συντήρησης εξετάζεται εμβολιάζοντας σκόπιμα το προϊόν με μικροοργανισμούς (challenge test): μπορεί το προϊόν να αντισταθεί σε επαναλαμβανόμενη μόλυνση καθ' όλη τη διάρκεια χρήσης; Ένα βάζο κρέμας αγγίζεται με το δάχτυλο σε κάθε χρήση· το σύστημα συντήρησης πρέπει να το αντέξει.

Στην πλευρά της επίδοσης διεξάγονται μελέτες τεκμηρίωσης ισχυρισμών. Για τα αντηλιακά, ο προσδιορισμός SPF και προστασίας UVA καθώς και η μέτρηση αντοχής στο νερό είναι υποχρεωτικά και αποτελούν τη βάση της τιμής που δηλώνεται στην ετικέτα. Στοιχεία παράγονται επίσης με in vivo ή in vitro μεθόδους για ισχυρισμούς όπως ενυδάτωση, εμφάνιση ρυτίδων, περιποίηση μαλλιών και διατήρηση χρώματος.

Στη χημική πλευρά ελέγχονται απαγορευμένες και περιορισμένες ουσίες: βαρέα μέταλλα, απαγορευμένες χρωστικές, συγκεντρώσεις συντηρητικών, επίπεδα φίλτρων UV και ρύποι όπως οι νιτροζαμίνες. Τα προϊόντα με νανοϋλικά υπόκεινται σε ξεχωριστή υποχρέωση κοινοποίησης.

Η ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΤΩΝ ΔΟΚΙΜΩΝ ΣΕ ΖΩΑ είναι ο πιο καθοριστικός περιορισμός του τομέα. Δεν επιτρέπονται δοκιμές σε ζώα σε τελικά προϊόντα ή συστατικά, και ένα προϊόν που έχει δοκιμαστεί σε ζώα δεν μπορεί να διατεθεί στην αγορά. Οι εναλλακτικές in vitro μέθοδοι (ανασυσταθέντα μοντέλα ανθρώπινου δέρματος, δοκιμές βασισμένες σε κυτταροκαλλιέργειες) βρίσκονται επομένως στο επίκεντρο του τομέα, και η τοξικολογική αξιολόγηση βασίζεται σε μεγάλο βαθμό σε υπάρχοντα δεδομένα, προσεγγίσεις read-across και in vitro αποτελέσματα.

Οι μελέτες σταθερότητας και συμβατότητας συσκευασίας καθορίζουν τη διάρκεια ζωής και την περίοδο μετά το άνοιγμα (PAO). Αξιολογείται επίσης η αλληλεπίδραση του προϊόντος με τη συσκευασία του: μια δραστική ουσία μπορεί να μεταναστεύσει στη συσκευασία, και ουσίες που δεν θα έπρεπε να υπάρχουν μπορεί να περάσουν από τη συσκευασία στο προϊόν.

Στην πλευρά της διεργασίας, η ορθή πρακτική παρασκευής αποδεικνύεται μέσω του ISO 22716· αυτό είναι ξεχωριστό από τη δοκιμή προϊόντος αλλά αποτελεί υποχρεωτικό μέρος του φακέλου.

Ομάδες μεθόδων σε αυτόν τον τομέα

Μικροβιολογική ποιότητα
Καταμέτρηση αερόβιων μεσόφιλων βακτηρίων, ζυμών και μυκήτων· ανίχνευση Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans και E. coli.
Αποτελεσματικότητα συντήρησης
Αντοχή του συστήματος συντήρησης σε επαναλαμβανόμενη μόλυνση μέσω challenge test (ISO 11930).
Ηλιακή προστασία
In vivo προσδιορισμός SPF, in vitro προσδιορισμός προστασίας UVA, αντοχή στο νερό και μετρήσεις κρίσιμου μήκους κύματος.
Χημική ανάλυση
Βαρέα μέταλλα, απαγορευμένες και περιορισμένες ουσίες, ποσοτικοποίηση συντηρητικών και φίλτρων UV, έλεγχος ρύπων.
Αξιολόγηση ασφάλειας
In vitro μέθοδοι ερεθισμού και ευαισθητοποίησης, τοξικολογική αξιολόγηση κινδύνου, υπολογισμοί έκθεσης.
Σταθερότητα και συμβατότητα
Σταθερότητα σε πραγματικό χρόνο και επιταχυνόμενη, συμβατότητα συσκευασίας, προσδιορισμός PAO, αισθητηριακή και φυσικοχημική παρακολούθηση.

Συχνές συγχύσεις σε αυτόν τον τομέα

ΔΕΝ υπάρχει σήμανση CE στα καλλυντικά· η συμμόρφωση αποδεικνύεται μέσω του PIF, της αξιολόγησης ασφάλειας και της κοινοποίησης.
Το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να είναι εγκατεστημένο στην ΕΕ· εκτός εάν ο εξαγωγέας αναλάβει αυτό, το προϊόν δεν μπορεί να διατεθεί στην αγορά.
Η μικροβιολογική ποιότητα και η αποτελεσματικότητα συντήρησης είναι διαφορετικές δοκιμές· ένα προϊόν που βγαίνει καθαρό μπορεί ακόμη να έχει αδύναμο σύστημα συντήρησης.
Η απαγόρευση δοκιμών σε ζώα καλύπτει και τα συστατικά· δεδομένα δοκιμών σε ζώα που παράχθηκαν για άλλη αγορά δημιουργούν πρόβλημα χρήσης.
Ένας ισχυρισμός SPF πρέπει να τεκμηριώνεται με μέτρηση· μια αλλαγή σύνθεσης απαιτεί νέα μέτρηση.
Μια αλλαγή συσκευασίας μπορεί να απαιτήσει επανάληψη των μελετών σταθερότητας και συμβατότητας.

Ποιες αποφάσεις υποστηρίζουν αυτά τα αποτελέσματα

Ο φάκελος πληροφοριών προϊόντος και η αξιολόγηση ασφάλειας
Επαλήθευση του σχεδιασμού του συστήματος συντήρησης
Τεκμηρίωση ισχυρισμών SPF και αποτελεσματικότητας
Καθορισμός διάρκειας ζωής και περιόδου μετά το άνοιγμα
Συμμόρφωση με τους περιορισμούς της αγοράς προορισμού κατά την εξαγωγή

Σχετικά τεστ

Συχνές ερωτήσεις για τη Heavy Metals

Περιλαμβάνεται το νικέλιο σε αυτό το πεδίο εφαρμογής;

Η απελευθέρωση νικελίου είναι μια ξεχωριστή δοκιμή (EN 1811) και εφαρμόζεται σε μεταλλικά μέρη σε άμεση παρατεταμένη επαφή με το δέρμα. Αξεσουάρ όπως φερμουάρ, κουμπιά και κουμπιά αξιολογούνται ξεχωριστά από ύφασμα ή δέρμα.

Να ζητήσω ολικό ή εξαγώγιμο;

Εάν εκτιμηθεί ο κίνδυνος επαφής με το δέρμα, η εξαγώγιμη μέθοδος είναι η σωστή ερώτηση. Ορισμένες νομοθετικές διατάξεις, όπως ο περιορισμός του μολύβδου και του καδμίου, ορίζονται ως προς το συνολικό περιεχόμενο. Εφαρμόζεται ό,τι απαιτεί η προδιαγραφή σας.

Μπορεί το αποτέλεσμα της κλωστοϋφαντουργίας να χρησιμοποιηθεί για παιχνίδια;

Μη διαθέσιμο. Το EN 71-3 μετρά τη μετανάστευση μετάλλων υπό συνθήκες που μοιάζουν με στομαχικό οξύ και ορίζει διαφορετικά όρια ανάλογα με την κατηγορία υλικού. Το αποτέλεσμα της εξαγωγής ιδρώτα που λαμβάνεται για κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα δεν υποδεικνύει την καταλληλότητα του παιχνιδιού.

Είναι το συνολικό αποτέλεσμα χρωμίου ίδιο με το chrome VI;

Δεν είναι. Η ανάλυση βαρέων μετάλλων δίνει ολικό χρώμιο και αυτό από μόνο του δεν αποτελεί μη συμμόρφωση. Το εξασθενές χρώμιο (Cr VI) είναι περιορισμένο σε δέρμα και μετράται ξεχωριστά με ISO 17075.