Luftfahrt-Qualitätsmanagement (EN 9100)-Zertifizierung

EN 9100 ist die in Europa veröffentlichte Version von AS9100 und definiert Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Organisationen, die im Luft- und Raumfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungssektor entwerfen und/oder herstellen. Inhaltlich entspricht es AS9100; Der Unterschied liegt im Verlagsorgan. Zertifikate werden in der OASIS-Datenbank der IAQG registriert und weltweit anerkannt.

• Unternehmen, die europäische Hersteller von Luft- und Raumfahrtprodukten beliefern
• Hersteller von Luft- und Raumfahrzeugteilen
• Subunternehmer der Verteidigungsindustrie
• Ingenieurorganisationen, die Designverantwortung tragen

Nicht gesetzlich vorgeschrieben; vertraglich wirksam verpflichtend. Europäische Luft- und Raumfahrthersteller verlangen von ihren Lieferanten, dass sie über ein EN 9100-Zertifikat (oder ein gleichwertiges Zertifikat, AS9100) verfügen. Die Genehmigungen von Konstruktions- und Produktionsorganisationen durch die Luftfahrtbehörden (EASA) sind separate, verbindliche Prozesse.

• Grundlage bilden sämtliche Anforderungen der ISO 9001
• Produktsicherheit und das Management sicherheitskritischer Artikel
• Verhinderung gefälschter Teile
• Konfigurationsmanagement
• Risikomanagement und operationelles Risiko
• Projektmanagement und Arbeitstransferplanung
• Verifizierung, Validierung und Tests von Design und Entwicklung
• Die Fähigkeit und Genehmigung spezieller Prozesse
• Erstmusterprüfung (FAI)
• Lieferantengenehmigung und Überprüfung des gekauften Produkts
• Überprüfung des Produktionsprozesses, Rückverfolgbarkeit und Produktkonservierung
• Pünktliche Lieferleistung und Kundenzufriedenheit

1. 1AntragEs werden der Tätigkeitsbereich, die Mitarbeiterzahl, die Anzahl der Standorte und die Grenzen des Wirkungsbereichs der Organisation festgelegt. Aus diesen Informationen wird die Anzahl der Audittage berechnet.
2. 2Dokumentenprüfung (Stufe 1)Die Dokumentation des Managementsystems, die Definition des Geltungsbereichs, die Risikobewertung und die Aufzeichnungen zu internen Audits/Managementbewertungen werden geprüft. Die Bereitschaft für das Vor-Ort-Audit wird beurteilt.
3. 3Zertifizierungsaudit (Stufe 2)Vor Ort wird überprüft, ob das System implementiert und wirksam ist. Feststellungen werden als größere/geringfügige Nichtkonformität oder Beobachtung klassifiziert.
4. 4Nichtkonformitäten schließenDie Organisation legt eine Ursachenanalyse und einen Korrekturmaßnahmenplan vor. Das Zertifikat wird erst ausgestellt, wenn größere Abweichungen behoben sind.
5. 5Ausstellung des ZertifikatsDas Zertifikat wird nach Prüfung durch einen unabhängigen Entscheidungsträger ausgestellt. Das Auditteam kann die Zertifizierungsentscheidung nicht treffen.
6. 6ÜberwachungsauditsWährend der Gültigkeitsdauer des Zertifikats wird mindestens einmal jährlich ein Überwachungsaudit durchgeführt. Die erste Überwachung darf 12 Monate ab dem letzten Tag von Stufe 2 nicht überschreiten.
7. 7RezertifizierungNach Ablauf von drei Jahren wird das gesamte System erneut auditiert; Es muss vor Ablauf des Zertifikats abgeschlossen sein.

Managementsystemzertifikate haben eine Gültigkeit von drei Jahren. In diesem Zeitraum wird mindestens ein Überwachungsaudit pro Jahr durchgeführt; das Zertifikat wird ausgesetzt, wenn keine Überwachung durchgeführt wird. Am Ende des dritten Jahres wird ein Rezertifizierungsaudit abgeschlossen.

• Handelsregistereintrag und Betriebslizenz
• Das Organigramm und die Mitarbeiterzahl der Organisation
• Die Liste der Sites/Zweigstellen innerhalb des Geltungsbereichs
• Das Managementsystemhandbuch oder die Prozessdokumentation
• Aufzeichnungen zu internem Audit und Managementbewertung
• Sofern vorhanden, gesetzliche Genehmigungen, Lizenzen und Betriebsunterlagen

Es gibt keinen festen Listenpreis; die Kosten werden anhand der folgenden Variablen berechnet und im Angebot schriftlich mitgeteilt.

• Die Mitarbeiterzahl innerhalb des Geltungsbereichs (bestimmt direkt die Anzahl der Audittage)
• Die Anzahl der Standorte und Filialen; ob die Probenahme an mehreren Standorten gilt
• Das Risikoniveau und die Prozesskomplexität der Aktivität
• Die Anzahl der zu zertifizierenden Standards — ein integriertes Audit reduziert die Anzahl der Tage
• Der Dreijahreszyklus: Zertifizierung + zwei Überwachungsaudits

Die Zertifizierung des Managementsystems erfolgt im Rahmen der ISO/IEC 17021-1. Die Zertifizierungsstelle ist von einer Akkreditierungsstelle akkreditiert, die Vertragspartei des IAF Multilateral Recognition Agreement (IAF MLA) ist; Dieses Abkommen legt eine internationale Anerkennungskette fest, die sicherstellt, dass ein in einem Land ausgestelltes Dokument in anderen Ländern akzeptiert wird. EUROLAB verfügt über eine international anerkannte Akkreditierung von IAF-Mitgliedsakkreditierungsstellen im Rahmen von ISO/IEC 17021-1.

In welchem Geltungsbereich dieses Schema angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und Ihrer Tätigkeit ab; dies wird in der Angebotsphase schriftlich bestätigt.

• EN 9110Qualitätsmanagement der Luft- und Raumfahrtwartung
• EN 9120Qualitätsmanagement im Luft- und Raumfahrtvertrieb
• AS9100Qualitätsmanagement in der Luft- und Raumfahrt
• AS9110Qualitätsmanagement der Luft- und Raumfahrtwartung
• AS9120Qualitätsmanagement im Luft- und Raumfahrtvertrieb
• NADCAPAkkreditierung spezieller Prozesse
• DO-178CSoftware-Assurance für die Luft- und Raumfahrt
• DO-254Hardware-Sicherung für die Luft- und Raumfahrt