Viskozite | EUROLAB

Was ist Viskosität?

Unter Viskosität versteht man den Strömungswiderstand einer Flüssigkeit. Die meisten Kosmetikprodukte sind nicht-Newtonsche Produkte: Die Viskosität variiert mit der angewendeten Scherrate. Die eingesetzte Spindel, Drehzahl, Temperatur und Verweilzeit sind daher integraler Bestandteil des Ergebnisses und werden gemeinsam im Bericht angegeben.

Zweck von Viskosität

Der Zweck besteht darin, die Konsistenz des Produkts in eine Zahl zu übersetzen, um die Konsistenz von Charge zu Charge zu überwachen und eine Änderung der Konsistenz frühzeitig in der Stabilitätsstudie zu erkennen. Konsistenz ist eine der Eigenschaften, die ein Verbraucher zuerst beurteilt.

Bei welchen Produkten wird Viskosität angewendet?

Cremes, Lotionen und Gele
Shampoos und Duschgels
Flüssigseifen und Reinigungsmittel
Foundation- und flüssige Make-up-Produkte
Haarspülungen und Masken

In welchen Branchen wird Viskosität eingesetzt?

KosmetikaPersönliche BetreuungEinzelhandelChemie

Normen zu Viskosität

ISO 2555 (scheinbare Viskosität mittels Rotationsviskosimeter vom Brookfield-Typ)
ISO 3219 (Polymere und Harze — Rotationsviskosimeter)
ASTM D2196 (rheologische Eigenschaften nicht-Newtonscher Materialien)
Produktinterne Spezifikationen und Stabilitätsplan

Prüfbedingungen für Viskosität

Temperatur: Die Messung erfolgt bei konstanter Temperatur; Die Temperatur wird im Bericht angezeigt
Meilen und Geschwindigkeit: Sie wird anhand der Konsistenz des Produkts ausgewählt und bei jeder Messung gleich gehalten.
Verweilzeit: Die Ablesung erfolgt am Ende der definierten Rotationsperiode
Probenvorbereitung: Die Probe wird ohne Rühren und ohne Luftblasen gemessen

Prüfgerät für Viskosität

Rotationsviskosimeter (Brookfield-Typ) und Spindelsatz
Temperaturgesteuertes Wasserbad
Helipath-Ständer (für dicke Produkte)
Probenbehälter und Thermometer

Probenanforderungen für Viskosität

Das Produkt muss in der ungeöffneten Originalverpackung verschickt werden.
Dabei müssen Chargennummer, Herstellungs- und Verfallsdatum angegeben werden.
Die Zutatenliste (INCI) und ggf. Rezepturinformationen müssen mitgeteilt werden.
Die benötigte Menge variiert je nach Anzahl der Analysen; Vor dem Versand muss eine Bestätigung eingeholt werden.
Licht- und temperaturempfindliche Produkte müssen unter geeigneten Bedingungen transportiert werden.

Dauer von Viskosität

Die Messung selbst dauert Minuten; die Zeit, die bis zum Temperaturausgleich gewartet wurde, wird addiert.

Ablauf von Viskosität

1Die Probe wird auf Messtemperatur gebracht und man lässt sie äquilibrieren.
2Es werden Spindel und Drehzahl entsprechend der Produktkonsistenz ausgewählt.
3Die Spindel taucht in die Probe ein, ohne dass Luftblasen entstehen.
4Das Instrument wird für die definierte Dauer betrieben und gedreht.
5Es wird eine Ablesung vorgenommen und die Viskosität berechnet.
6Die Messung wird wiederholt und gemittelt.
7Spindel, Drehzahl und Temperatur werden zusammen mit dem Ergebnis erfasst.

Annahmekriterien für Viskosität

Das Akzeptanzkriterium für Kosmetikprodukte ergibt sich nicht aus einem einzelnen Test, sondern aus dem Sicherheitsbewertungsbericht des Produkts und der Verordnung. EU 1223/2009 und die Kosmetikverordnung definieren verbotene und eingeschränkte Stoffe, mikrobiologische Erwartungen und Kennzeichnungsanforderungen; Auf dieser Seite wird daher kein festes Limit angegeben.

Auswertung der Ergebnisse

Das Ergebnis wird mit dem Konsistenzbereich in der internen Spezifikation des Produkts verglichen. Messungen mit einer anderen Spindel oder Drehzahl sind nicht miteinander vergleichbar; Der Chargenvergleich ist nur unter gleichen Bedingungen sinnvoll.

Prüfbericht zu Viskosität

Produktname, Chargennummer und Verpackungsinformationen
Eingangsdatum und Lagerbedingungen der Probe
Angewandte Methode und Referenzstandard
Testbedingungen und Konditionierung, falls vorhanden
Messergebnisse und Einheiten
Messunsicherheit (falls gewünscht)
Eine Aussage, dass das Ergebnis nur für die zum Test eingereichte Probe gilt

Akkreditierung

EUROLAB verfügt über eine international anerkannte Akkreditierung, die von Akkreditierungsstellen erhalten wurde, die Vertragspartei der multilateralen Anerkennungsvereinbarungen IAF und ILAC sind, gemäß ISO/IEC 17025 für Labortests, ISO/IEC 17020 für Inspektion und Überwachung sowie ISO/IEC 17021-1 und ISO/IEC 17065 für System- und Produktzertifizierung. Diese Kette stellt sicher, dass die ausgestellten Berichte und Zertifikate weltweit akzeptiert werden.

Ob dieser Test im akkreditierten Rahmen angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und der angewandten Norm ab; Da die Akkreditierung methodenbasiert erfolgt, wird der Umfang bereits im Angebotsstadium schriftlich bestätigt.

Geltungsbereich und Berechtigungen

Kozmetik Testleri — Was umfasst dieser Prüfbereich?

Der folgende Abschnitt beschreibt das Gebiet, zu dem der Test Viskosität gehört; die Bedingungen und Abnahmekriterien dieses konkreten Tests stehen in den obigen Abschnitten. Der für Ihr Produkt spezifische Umfang wird schriftlich im Angebotsstadium festgelegt.

Kosmetikprüfungen zeigen, dass ein Produkt während der gesamten Nutzungsdauer mikrobiologisch sicher bleibt, die beanspruchte Leistung erbringt und keine eingeschränkten Stoffe enthält. In dieser Familie gibt es KEINE PRODUKTZULASSUNG: Keine Behörde genehmigt ein Kosmetikprodukt; die Verantwortung liegt vollständig beim Hersteller und bei der in der EU niedergelassenen verantwortlichen Person.

Dieses Verantwortungsmodell prägt die Arbeitsweise des Bereichs. Bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird, wird eine Produktinformationsdatei (PIF) erstellt, eine Sicherheitsbewertung (CPSR) durchgeführt und die Meldung abgeschlossen. Die Kontrolle erfolgt später und verlangt die Akte; ist sie unvollständig, wird das Produkt vom Markt genommen. Prüfberichte bilden die Beweisgrundlage dieser Akte.

Auf mikrobiologischer Seite gibt es zwei unterschiedliche Fragen, die jeweils durch eine eigene Prüfung beantwortet werden. Die AKTUELLE mikrobiologische Qualität des Produkts wird durch Auszählung und Prüfung auf bestimmte Mikroorganismen gemessen. Die WIRKSAMKEIT des Konservierungssystems wird geprüft, indem das Produkt absichtlich mit Mikroorganismen beimpft wird (Challenge-Test): Kann das Produkt wiederholter Kontamination während der Nutzung widerstehen? Ein Cremetiegel wird bei jeder Anwendung mit dem Finger berührt; das Konservierungssystem muss das bewältigen.

Auf der Leistungsseite werden Studien zur Untermauerung von Werbeaussagen durchgeführt. Bei Sonnenschutzmitteln sind die Bestimmung von LSF und UVA-Schutz sowie die Messung der Wasserfestigkeit verpflichtend und Grundlage des auf dem Etikett angegebenen Werts. Auch für Aussagen wie Feuchtigkeitsspendung, Faltenerscheinung, Haarpflege und Farberhalt werden Nachweise mit In-vivo- oder In-vitro-Methoden erbracht.

Auf der chemischen Seite wird auf verbotene und eingeschränkte Stoffe geprüft: Schwermetalle, verbotene Farbstoffe, Konservierungsstoffkonzentrationen, UV-Filtermengen und Kontaminanten wie Nitrosamine. Produkte mit Nanomaterialien unterliegen einer gesonderten Meldepflicht.

Das VERBOT VON TIERVERSUCHEN ist die prägendste Einschränkung des Bereichs. An Fertigprodukten und Inhaltsstoffen dürfen keine Tierversuche durchgeführt werden, und ein an Tieren getestetes Produkt darf nicht in Verkehr gebracht werden. Alternative In-vitro-Methoden (rekonstruierte menschliche Hautmodelle, zellkulturbasierte Tests) stehen daher im Zentrum des Bereichs, und die toxikologische Bewertung stützt sich weitgehend auf vorhandene Daten, Read-Across-Ansätze und In-vitro-Ergebnisse.

Stabilitäts- und Verpackungsverträglichkeitsstudien bestimmen die Haltbarkeit und die Verwendungsdauer nach Anbruch (PAO). Auch die Wechselwirkung des Produkts mit seiner Verpackung wird bewertet: Ein Wirkstoff kann in die Verpackung migrieren, und Stoffe, die im Produkt nicht vorhanden sein sollten, können von der Verpackung in das Produkt übergehen.

Auf der Prozessseite wird die gute Herstellungspraxis durch ISO 22716 nachgewiesen; dies ist von der Produktprüfung getrennt, aber ein verpflichtender Teil der Akte.

Methodengruppen in diesem Bereich

Mikrobiologische Qualität
Auszählung aerober mesophiler Bakterien, Hefen und Schimmelpilze; Prüfung auf Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans und E. coli.
Konservierungswirksamkeit
Widerstandsfähigkeit des Konservierungssystems gegen wiederholte Kontamination durch Challenge-Test (ISO 11930).
Sonnenschutz
In-vivo-LSF-Bestimmung, In-vitro-UVA-Schutzbestimmung, Wasserfestigkeit und Messungen der kritischen Wellenlänge.
Chemische Analyse
Schwermetalle, verbotene und eingeschränkte Stoffe, Mengenbestimmung von Konservierungsstoffen und UV-Filtern, Kontaminantenscreening.
Sicherheitsbewertung
In-vitro-Methoden für Reizung und Sensibilisierung, toxikologische Risikobewertung, Expositionsberechnungen.
Stabilität und Verträglichkeit
Echtzeit- und beschleunigte Stabilität, Verpackungsverträglichkeit, PAO-Bestimmung, sensorische und physikalisch-chemische Überwachung.

Häufig verwechselt in diesem Bereich

Auf Kosmetika gibt es KEINE CE-Kennzeichnung; die Konformität wird durch die PIF, die Sicherheitsbewertung und die Meldung nachgewiesen.
Die verantwortliche Person muss in der EU niedergelassen sein; übernimmt der Exporteur dies nicht, kann das Produkt nicht in Verkehr gebracht werden.
Mikrobiologische Qualität und Konservierungswirksamkeit sind unterschiedliche Prüfungen; ein sauberes Ergebnis kann trotzdem ein schwaches Konservierungssystem verbergen.
Das Tierversuchsverbot gilt auch für Inhaltsstoffe; Tierversuchsdaten, die für einen anderen Markt erzeugt wurden, führen zu einem Nutzungsproblem.
Eine LSF-Aussage muss durch Messung belegt werden; eine Änderung der Formulierung erfordert eine neue Messung.
Eine Änderung der Verpackung kann die Wiederholung der Stabilitäts- und Verträglichkeitsstudien erforderlich machen.

Welche Entscheidungen diese Ergebnisse unterstützen

Die Produktinformationsdatei und die Sicherheitsbewertung
Verifizierung der Auslegung des Konservierungssystems
Untermauerung von LSF- und Wirksamkeitsaussagen
Bestimmung der Haltbarkeit und der Verwendungsdauer nach Anbruch
Einhaltung der Beschränkungen des Zielmarkts beim Export

Häufige Fragen zu Viskosität

Warum werden Spindel und Drehzahl im Bericht angegeben?

Die meisten kosmetischen Produkte verhalten sich schergeschwindigkeitsabhängig. Eine andere Spindel oder Geschwindigkeit am selben Produkt ergibt eine andere Nummer; Ein ohne Angabe des Zustandes angegebener Viskositätswert kann nicht interpretiert werden.

Wie stark beeinflusst die Temperatur es?

Sehr viel; Ein Unterschied von wenigen Grad kann eine spürbare Veränderung bewirken. Die Messung erfolgt daher in einer temperaturkontrollierten Umgebung und der Wert wird im Bericht angegeben.

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