Mikroplastik

Was ist Mikroplastik?

Die Mikroplastikanalyse bestimmt das Vorhandensein, die Anzahl und den Polymertyp kleiner synthetischer Polymerpartikel in einer Probe. Die Probe wird zunächst von organischen Stoffen befreit und getrennt; Anschließend werden die Partikel einzeln mit Mikro-FTIR oder Raman identifiziert. Eine Zählung ohne Identifizierung ist nicht zuverlässig: Naturfasern können leicht falsch gezählt werden.

Zweck von Mikroplastik

Der Zweck besteht darin, festzustellen, ob absichtlich zugesetztes Mikroplastik im Produkt vorhanden ist, und die Einhaltung der Beschränkung gemäß REACH nachzuweisen. Bei Umweltproben geht es darum, den Grad der Belastung zu bestimmen.

Bei welchen Produkten wird Mikroplastik angewendet?

Peeling- und Peelingprodukte
Zahnpasta und Reinigungsmittel
Make-up- und Pflegeprodukte
Abwasser und Abwasser aus Kläranlagen
Meerwasser-, Sediment- und Trinkwasserproben

In welchen Branchen wird Mikroplastik eingesetzt?

KosmetikaPersönliche BetreuungEinzelhandelChemieUmwelt

Normen zu Mikroplastik

EU 2023/2055 (REACH Anhang XVII — Beschränkung von absichtlich zugesetztem Mikroplastik)
ISO 24187 (Allgemeine Grundsätze zur Analyse von Mikroplastik)
ISO/TR 21960 (Kunststoffe — Umweltaspekte – Stand des Wissens und Methoden zur Messung von Mikroplastik)
Relevante Standards für die Probenahme von Wasser und Sedimenten

Prüfbedingungen für Mikroplastik

Probenvorbereitung: Entfernung organischer Stoffe, Dichtetrennung und Filtration
Identifikation: Bestimmung der Polymerspezies mittels Mikro-FTIR oder Raman
Größenbereich: Im Bericht wird die kleinste von der Methode abgedeckte Korngröße angegeben
Infektionskontrolle: Zur Überwachung der Faserkontamination in der Umgebung sind Blindproben erforderlich

Prüfgerät für Mikroplastik

Mikro-FTIR- und/oder Raman-Mikroskop
Aufbau der Dichtetrennung
Filtersystem und Filter
Stereomikroskop
Saubere Arbeitsumgebung zur Begrenzung der Kontamination

Probenanforderungen für Mikroplastik

Das Produkt muss in der ungeöffneten Originalverpackung verschickt werden.
Dabei müssen Chargennummer, Herstellungs- und Verfallsdatum angegeben werden.
Die Zutatenliste (INCI) und ggf. Rezepturinformationen müssen mitgeteilt werden.
Die benötigte Menge variiert je nach Anzahl der Analysen; Vor dem Versand muss eine Bestätigung eingeholt werden.
Licht- und temperaturempfindliche Produkte müssen unter geeigneten Bedingungen transportiert werden.

Dauer von Mikroplastik

Die Probenvorbereitung ist langwierig und die Identifizierung der Partikel einzeln erfordert Zeit. Die Analyse einer Probe dauert in der Regel einige Arbeitstage.

Ablauf von Mikroplastik

1Die Probe wird entnommen und kontaminationsgeschützt an das Labor geliefert.
2Organische Stoffe werden durch eine geeignete Methode entfernt.
3Kunststoffpartikel werden durch Dichtetrennung getrennt.
4Die Probe wird auf einen Filter gegeben.
5Es erfolgt eine Voruntersuchung mit dem Stereomikroskop.
6Partikel werden mit Mikro-FTIR oder Raman identifiziert.
7Polymertyp und Anzahl-/Größenverteilung werden angegeben; Das Ergebnis der Blindprobe ist nebenstehend aufgeführt.

Annahmekriterien für Mikroplastik

Das Akzeptanzkriterium für Kosmetikprodukte ergibt sich nicht aus einem einzelnen Test, sondern aus dem Sicherheitsbewertungsbericht des Produkts und der Verordnung. EU 1223/2009 und die Kosmetikverordnung definieren verbotene und eingeschränkte Stoffe, mikrobiologische Erwartungen und Kennzeichnungsanforderungen; Auf dieser Seite wird daher kein festes Limit angegeben.

Auswertung der Ergebnisse

Bei der Beurteilung von Kosmetika kommt es darauf an, ob dem Produkt gemäß EU 2023/2055 absichtlich Mikroplastik zugesetzt wurde. Da es für Umweltproben keinen allgemein akzeptierten Grenzwert gibt, wird das Ergebnis zusammen mit dem Blindprobengehalt und dem von der Methode abgedeckten Größenbereich interpretiert.

Prüfbericht zu Mikroplastik

Produktname, Chargennummer und Verpackungsinformationen
Eingangsdatum und Lagerbedingungen der Probe
Angewandte Methode und Referenzstandard
Testbedingungen und Konditionierung, falls vorhanden
Messergebnisse und Einheiten
Messunsicherheit (falls gewünscht)
Eine Aussage, dass das Ergebnis nur für die zum Test eingereichte Probe gilt

Akkreditierung

EUROLAB verfügt über eine international anerkannte Akkreditierung, die von Akkreditierungsstellen erhalten wurde, die Vertragspartei der multilateralen Anerkennungsvereinbarungen IAF und ILAC sind, gemäß ISO/IEC 17025 für Labortests, ISO/IEC 17020 für Inspektion und Überwachung sowie ISO/IEC 17021-1 und ISO/IEC 17065 für System- und Produktzertifizierung. Diese Kette stellt sicher, dass die ausgestellten Berichte und Zertifikate weltweit akzeptiert werden.

Ob dieser Test im akkreditierten Rahmen angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und der angewandten Norm ab; Da die Akkreditierung methodenbasiert erfolgt, wird der Umfang bereits im Angebotsstadium schriftlich bestätigt.

Geltungsbereich und Berechtigungen

Kozmetik Testleri — Was umfasst dieser Prüfbereich?

Der folgende Abschnitt beschreibt das Gebiet, zu dem der Test Mikroplastik gehört; die Bedingungen und Abnahmekriterien dieses konkreten Tests stehen in den obigen Abschnitten. Der für Ihr Produkt spezifische Umfang wird schriftlich im Angebotsstadium festgelegt.

Kosmetikprüfungen zeigen, dass ein Produkt während der gesamten Nutzungsdauer mikrobiologisch sicher bleibt, die beanspruchte Leistung erbringt und keine eingeschränkten Stoffe enthält. In dieser Familie gibt es KEINE PRODUKTZULASSUNG: Keine Behörde genehmigt ein Kosmetikprodukt; die Verantwortung liegt vollständig beim Hersteller und bei der in der EU niedergelassenen verantwortlichen Person.

Dieses Verantwortungsmodell prägt die Arbeitsweise des Bereichs. Bevor das Produkt in Verkehr gebracht wird, wird eine Produktinformationsdatei (PIF) erstellt, eine Sicherheitsbewertung (CPSR) durchgeführt und die Meldung abgeschlossen. Die Kontrolle erfolgt später und verlangt die Akte; ist sie unvollständig, wird das Produkt vom Markt genommen. Prüfberichte bilden die Beweisgrundlage dieser Akte.

Auf mikrobiologischer Seite gibt es zwei unterschiedliche Fragen, die jeweils durch eine eigene Prüfung beantwortet werden. Die AKTUELLE mikrobiologische Qualität des Produkts wird durch Auszählung und Prüfung auf bestimmte Mikroorganismen gemessen. Die WIRKSAMKEIT des Konservierungssystems wird geprüft, indem das Produkt absichtlich mit Mikroorganismen beimpft wird (Challenge-Test): Kann das Produkt wiederholter Kontamination während der Nutzung widerstehen? Ein Cremetiegel wird bei jeder Anwendung mit dem Finger berührt; das Konservierungssystem muss das bewältigen.

Auf der Leistungsseite werden Studien zur Untermauerung von Werbeaussagen durchgeführt. Bei Sonnenschutzmitteln sind die Bestimmung von LSF und UVA-Schutz sowie die Messung der Wasserfestigkeit verpflichtend und Grundlage des auf dem Etikett angegebenen Werts. Auch für Aussagen wie Feuchtigkeitsspendung, Faltenerscheinung, Haarpflege und Farberhalt werden Nachweise mit In-vivo- oder In-vitro-Methoden erbracht.

Auf der chemischen Seite wird auf verbotene und eingeschränkte Stoffe geprüft: Schwermetalle, verbotene Farbstoffe, Konservierungsstoffkonzentrationen, UV-Filtermengen und Kontaminanten wie Nitrosamine. Produkte mit Nanomaterialien unterliegen einer gesonderten Meldepflicht.

Das VERBOT VON TIERVERSUCHEN ist die prägendste Einschränkung des Bereichs. An Fertigprodukten und Inhaltsstoffen dürfen keine Tierversuche durchgeführt werden, und ein an Tieren getestetes Produkt darf nicht in Verkehr gebracht werden. Alternative In-vitro-Methoden (rekonstruierte menschliche Hautmodelle, zellkulturbasierte Tests) stehen daher im Zentrum des Bereichs, und die toxikologische Bewertung stützt sich weitgehend auf vorhandene Daten, Read-Across-Ansätze und In-vitro-Ergebnisse.

Stabilitäts- und Verpackungsverträglichkeitsstudien bestimmen die Haltbarkeit und die Verwendungsdauer nach Anbruch (PAO). Auch die Wechselwirkung des Produkts mit seiner Verpackung wird bewertet: Ein Wirkstoff kann in die Verpackung migrieren, und Stoffe, die im Produkt nicht vorhanden sein sollten, können von der Verpackung in das Produkt übergehen.

Auf der Prozessseite wird die gute Herstellungspraxis durch ISO 22716 nachgewiesen; dies ist von der Produktprüfung getrennt, aber ein verpflichtender Teil der Akte.

Methodengruppen in diesem Bereich

Mikrobiologische Qualität
Auszählung aerober mesophiler Bakterien, Hefen und Schimmelpilze; Prüfung auf Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans und E. coli.
Konservierungswirksamkeit
Widerstandsfähigkeit des Konservierungssystems gegen wiederholte Kontamination durch Challenge-Test (ISO 11930).
Sonnenschutz
In-vivo-LSF-Bestimmung, In-vitro-UVA-Schutzbestimmung, Wasserfestigkeit und Messungen der kritischen Wellenlänge.
Chemische Analyse
Schwermetalle, verbotene und eingeschränkte Stoffe, Mengenbestimmung von Konservierungsstoffen und UV-Filtern, Kontaminantenscreening.
Sicherheitsbewertung
In-vitro-Methoden für Reizung und Sensibilisierung, toxikologische Risikobewertung, Expositionsberechnungen.
Stabilität und Verträglichkeit
Echtzeit- und beschleunigte Stabilität, Verpackungsverträglichkeit, PAO-Bestimmung, sensorische und physikalisch-chemische Überwachung.

Häufig verwechselt in diesem Bereich

Auf Kosmetika gibt es KEINE CE-Kennzeichnung; die Konformität wird durch die PIF, die Sicherheitsbewertung und die Meldung nachgewiesen.
Die verantwortliche Person muss in der EU niedergelassen sein; übernimmt der Exporteur dies nicht, kann das Produkt nicht in Verkehr gebracht werden.
Mikrobiologische Qualität und Konservierungswirksamkeit sind unterschiedliche Prüfungen; ein sauberes Ergebnis kann trotzdem ein schwaches Konservierungssystem verbergen.
Das Tierversuchsverbot gilt auch für Inhaltsstoffe; Tierversuchsdaten, die für einen anderen Markt erzeugt wurden, führen zu einem Nutzungsproblem.
Eine LSF-Aussage muss durch Messung belegt werden; eine Änderung der Formulierung erfordert eine neue Messung.
Eine Änderung der Verpackung kann die Wiederholung der Stabilitäts- und Verträglichkeitsstudien erforderlich machen.

Welche Entscheidungen diese Ergebnisse unterstützen

Die Produktinformationsdatei und die Sicherheitsbewertung
Verifizierung der Auslegung des Konservierungssystems
Untermauerung von LSF- und Wirksamkeitsaussagen
Bestimmung der Haltbarkeit und der Verwendungsdauer nach Anbruch
Einhaltung der Beschränkungen des Zielmarkts beim Export

Häufige Fragen zu Mikroplastik

Warum ist die Blindprobe so wichtig?

Synthetische Fasern aus Laborluft und Kleidung gelangen leicht in die Probe. Die Leerprobe zeigt diesen Hintergrundpegel; Eine Zählung ohne diese Angabe spiegelt nicht die tatsächliche Kontamination wider.

Zählt jedes Plastikteilchen zum Mikroplastik?

Die Definition hängt vom Größenbereich und der Verordnung ab. Der Bericht gibt eindeutig die kleinste Größe an, die die Methode abdeckt; Partikel unterhalb dieser Grenze werden nicht gezählt.